2025年大學(xué)藥劑學(xué)（制劑工藝研究）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）1.以下關(guān)于藥劑學(xué)的敘述，錯(cuò)誤的是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)B.藥物劑型是適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式C.藥物制劑是根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種D.凡按醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人調(diào)制的并指明具體用法、用量的藥劑稱(chēng)為方劑E.研究藥物制劑的目的是保證藥物的安全、有效、穩(wěn)定和便于使用答案：D2.下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的具體品種E.阿司匹林片、對(duì)乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型答案：D3.下列關(guān)于藥物劑型重要性的錯(cuò)誤敘述是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.劑型決定藥物的治療作用E.劑型可影響療效答案：D4.下列屬于非經(jīng)胃腸道給藥的制劑是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.溶液劑B.膠囊劑C.乳劑D.氣霧劑E.散劑答案：D5.下列不屬于藥劑學(xué)任務(wù)的是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.藥劑學(xué)基本理論的研究B.新劑型的研究與開(kāi)發(fā)C.新原料藥的研究與開(kāi)發(fā)D.新輔料的研究與開(kāi)發(fā)E.制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)答案：C6.下列關(guān)于藥典的敘述錯(cuò)誤的是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典B.藥典由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂C.藥典由政府頒布施行，具有法律約束力D.藥典中收載的制劑必須完全無(wú)毒副作用，安全而有效E.一個(gè)國(guó)家的藥典反映了這個(gè)國(guó)家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)水平答案：D7.下列關(guān)于處方藥和非處方藥的敘述錯(cuò)誤的是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用B.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用C.處方藥和非處方藥均不得在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告宣傳D.處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有規(guī)定的標(biāo)志E.非處方藥根據(jù)安全性分為甲、乙兩類(lèi)答案：C8.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的敘述錯(cuò)誤的是（）(每題5分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))A.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)C.《中國(guó)藥典》是我國(guó)藥品的最高標(biāo)準(zhǔn)D.藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分答案：C(第II卷共60分)9.簡(jiǎn)述藥物劑型的分類(lèi)方法及主要類(lèi)型(10分)答：藥物劑型的分類(lèi)方法主要有以下幾種：按給藥途徑分類(lèi)：經(jīng)胃腸道給藥的劑型，如散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。非經(jīng)胃腸道給藥的劑型，如注射劑、氣霧劑、外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、滴鼻劑、滴耳劑、植入劑等。按分散系統(tǒng)分類(lèi)：溶液型劑型，如溶液劑、糖漿劑、甘油劑、溶液型注射劑等。膠體溶液型劑型，如溶膠劑、膠漿劑等。乳劑型劑型，如口服乳劑、靜脈注射乳劑、乳膏劑等?；鞈倚蛣┬?，如混懸劑、洗劑等。氣體分散型劑型，如氣霧劑、噴霧劑等。微粒分散型劑型，如微球劑、微囊劑、納米囊等。固體分散型劑型，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑等。按制法分類(lèi)：浸出制劑，如湯劑、合劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑等。無(wú)菌制劑，如注射劑、滴眼劑等。按形態(tài)分類(lèi)：液體劑型，如溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。氣體劑型，如氣霧劑、噴霧劑等。固體劑型，如散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、膜劑等。半固體劑型，如軟膏劑、凝膠劑、眼膏劑等。10.簡(jiǎn)述藥劑學(xué)的分支學(xué)科(10分)答：藥劑學(xué)的分支學(xué)科主要有：工業(yè)藥劑學(xué)：研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論與技術(shù)以及生產(chǎn)過(guò)程與設(shè)備的一門(mén)學(xué)科。物理藥劑學(xué)：運(yùn)用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)劑型、制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的學(xué)科。藥用高分子材料學(xué)：研究藥用高分子材料的結(jié)構(gòu)、性能、制備、表征以及在藥物制劑中的應(yīng)用的學(xué)科。生物藥劑學(xué)：研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過(guò)程，闡明藥物的劑型因素、機(jī)體生物因素與藥物療效之間關(guān)系的學(xué)科。藥物動(dòng)力學(xué)：研究藥物在體內(nèi)藥量隨時(shí)間變化規(guī)律的科學(xué)。臨床藥劑學(xué)：以患者為對(duì)象，研究藥物臨床合理應(yīng)用方法的一門(mén)學(xué)科。11.材料：某醫(yī)院藥劑科對(duì)一種新研發(fā)的藥物制劑進(jìn)行臨床療效觀察。該制劑為口服膠囊劑，主要用于治療某種慢性病。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，觀察到部分患者出現(xiàn)了胃腸道不適的癥狀，如惡心、嘔吐等。同時(shí)，也有患者反映該制劑的療效不如預(yù)期。已知該制劑的處方中含有藥物A、輔料B和輔料C。問(wèn)題：請(qǐng)分析可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)胃腸道不適癥狀的原因，并提出改進(jìn)措施(15分)答：可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)胃腸道不適癥狀的原因有：藥物A本身可能對(duì)胃腸道有刺激作用。輔料B或輔料C可能不合適，引起胃腸道反應(yīng)。膠囊劑的劑型可能影響藥物的釋放和吸收，導(dǎo)致胃腸道不適。改進(jìn)措施：對(duì)藥物A進(jìn)行進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)修飾或篩選合適的衍生物，降低其對(duì)胃腸道的刺激性。優(yōu)化輔料B和輔料C的種類(lèi)和用量，選擇更合適的輔料。研究調(diào)整膠囊劑的處方和工藝，如改變膠囊殼的材質(zhì)、藥物的粒度等，以改善藥物的釋放和吸收，減少胃腸道不適。12.材料：某藥廠生產(chǎn)的一種注射用抗生素，在市場(chǎng)上出現(xiàn)了質(zhì)量投訴。經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分產(chǎn)品的澄明度不符合規(guī)定。已知該注射劑的制備工藝包括原料處理、配液、過(guò)濾、灌封、滅菌等步驟。問(wèn)題：請(qǐng)分析可能導(dǎo)致澄明度不符合規(guī)定的原因，并提出解決方法(15分)答：可能導(dǎo)致澄明度不符合規(guī)定的原因有：原料處理不當(dāng)，含有雜質(zhì)未完全去除。配液過(guò)程中可能混入異物或未完全溶解。過(guò)濾效果不佳，未能有效去除微粒。灌封時(shí)可能有異物掉入或密封不嚴(yán)。滅菌過(guò)程可能導(dǎo)致藥物變質(zhì)產(chǎn)生不溶性微粒。解決方法：加強(qiáng)原料的質(zhì)量控制，嚴(yán)格篩選原料并進(jìn)行更精細(xì)的處理。優(yōu)化配液工藝，確保藥物完全溶解，避免混入異物。選用合適的過(guò)濾設(shè)備和過(guò)濾介質(zhì)，提高過(guò)濾效果。改進(jìn)灌封操作，加強(qiáng)環(huán)境控制，防止異物掉入，確保密封良好。研究調(diào)整滅菌工藝參數(shù)，避免藥物變質(zhì)產(chǎn)生不溶性微粒。13.材料：某藥劑師在調(diào)配一種復(fù)方制劑時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中一種藥物的用量超出了藥典規(guī)定的范圍。該復(fù)方制劑是用于治療多種癥狀的口服片劑。已知該復(fù)方制劑的處方中含有藥物D、藥物E、輔料F和輔料G。問(wèn)題：請(qǐng)分析可能導(dǎo)致藥物用量超出藥典規(guī)定范圍的原因，并提出糾正措施(20分)答：可能導(dǎo)致藥物用量超出藥典規(guī)定范圍的原因有：處方設(shè)計(jì)不合理，對(duì)藥物D的用量估計(jì)不準(zhǔn)確。在生產(chǎn)過(guò)程中，可能存在稱(chēng)量誤差或混合不均勻，導(dǎo)致藥物D實(shí)際用量超出規(guī)定。