2025年高職藥品檢驗(yàn)技術(shù)（檢驗(yàn)技術(shù)高階）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序不包括以下哪一項(xiàng)？（）A.取樣B.檢驗(yàn)C.記錄D.臨床應(yīng)用答案：D2.以下哪種方法不是常用的鑒別藥物的方法？（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.微生物鑒別法D.色譜鑒別法答案：C3.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的選擇不影響以下哪項(xiàng)？（）A.分離效果B.檢測靈敏度C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.分析速度答案：C4.容量分析法中，對化學(xué)反應(yīng)的要求不包括（）A.反應(yīng)必須定量完成B.反應(yīng)速度要快C.要有適當(dāng)?shù)姆椒ù_定終點(diǎn)D.反應(yīng)物的摩爾質(zhì)量要大答案：D5.紫外-可見分光光度法中，吸收系數(shù)的表示符號(hào)是（）A.λB.εC.AD.T答案：B6.紅外光譜法主要用于鑒別藥物的（）A.官能團(tuán)B.分子量C.純度D.晶型答案：A7.藥物中的重金屬檢查，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.碘化鉀C.溴化汞D.氯化鋇答案：A8.砷鹽檢查中，古蔡氏法的原理是利用（）A.金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)氫B.金屬銅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)氫C.金屬鐵與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)氫D.金屬鎂與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)氫答案：A9.以下哪種劑型的藥品不需要進(jìn)行裝量差異檢查？（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.顆粒劑答案：B10.藥品的含量測定方法中，屬于儀器分析法的是（）A.酸堿滴定法B.重量法C.電位滴定法D.高效液相色譜法答案：D11.藥物的雜質(zhì)限量是指（）A.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量B.藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量C.藥物中所含雜質(zhì)的平均允許量D.藥物中所含雜質(zhì)的實(shí)際含量答案：A12.以下哪種藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有法律效力？（）A.企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)檢部門B.行業(yè)協(xié)會(huì)的檢測機(jī)構(gòu)C.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.第三方檢測公司答案：C13.氣相色譜法中，固定液的選擇原則不包括（）A.根據(jù)相似相溶原則B.固定液與被測組分不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.固定液的沸點(diǎn)要高于被測組分D.固定液的熱穩(wěn)定性好答案：C14.以下哪種方法可用于測定藥物的晶型？（）A.X射線衍射法B.電位滴定法C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法答案：A15.藥物的穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±5%D.溫度20℃±2℃，相對濕度50%±5%答案：A16.藥品檢驗(yàn)原始記錄的要求不包括（）A.及時(shí)、準(zhǔn)確B.完整、清晰C.可以涂改D.不得撕毀答案：C17.以下哪種藥物的鑒別可采用羥肟酸鐵反應(yīng)？（）A.阿司匹林B.維生素CC.青霉素D.苯巴比妥答案：C18.非水滴定法中，常用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚答案：C19.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查是為了控制藥物中的（）A.重金屬雜質(zhì)B.無機(jī)雜質(zhì)C.有機(jī)雜質(zhì)D.殘留溶劑答案：B20.以下哪種儀器可用于測定藥物的熔點(diǎn)？（）A.紫外分光光度計(jì)B.紅外光譜儀C.熔點(diǎn)儀D.電位滴定儀答案：C第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。每空1分。1.藥品檢驗(yàn)的依據(jù)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括《中華人民共和國藥典》和______。答案：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)2.鑒別藥物的化學(xué)方法主要有呈色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)、______等。答案：氣體生成反應(yīng)3.容量分析法包括酸堿滴定法、______、氧化還原滴定法、沉淀滴定法等。答案：配位滴定法4.高效液相色譜法的固定相有______和鍵合相。答案：硅膠5.紫外-可見分光光度法中，常用的定量方法有______、標(biāo)準(zhǔn)曲線法、對照法等。答案：吸收系數(shù)法6.藥物中的水分測定方法有______、費(fèi)休氏法等。答案：烘干法7.藥品的微生物限度檢查包括______、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)、控制菌檢查等。答案：細(xì)菌計(jì)數(shù)8.藥物的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、______和生物學(xué)穩(wěn)定性。答案：物理穩(wěn)定性9.藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)使用______筆書寫，不得使用鉛筆。答案：藍(lán)黑或碳素10.砷鹽檢查中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液的濃度為______μg/ml。答案：1（二）簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，每題5分。1.簡述藥品檢驗(yàn)工作的重要性。答案：藥品檢驗(yàn)工作對于保證藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全有效至關(guān)重要。它能確保進(jìn)入市場的藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)，防止不合格藥品流入市場，避免因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療事故和健康危害，維護(hù)藥品市場的正常秩序，促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。2.簡述高效液相色譜法的原理。答案：高效液相色譜法是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離分析。樣品被注入流動(dòng)相，在壓力作用下流經(jīng)裝有固定相的色譜柱，由于各組分在固定相和流動(dòng)相之間的分配能力不同，經(jīng)過多次分配后實(shí)現(xiàn)分離，并通過檢測器檢測各組分的信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)對樣品的分析。3.簡述藥品中重金屬檢查的意義。答案：重金屬是藥品中的有害雜質(zhì)，可能影響藥品質(zhì)量和安全性。重金屬檢查可控制藥品中重金屬的含量，防止因重金屬超標(biāo)對人體產(chǎn)生潛在危害，如引起中毒、蓄積性毒性等，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定，保障用藥者健康。4.簡述藥品檢驗(yàn)原始記錄的作用。答案：藥品檢驗(yàn)原始記錄是檢驗(yàn)工作的第一手資料，具有重要作用。它是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù)，能真實(shí)反映檢驗(yàn)過程和結(jié)果，便于追溯和復(fù)查檢驗(yàn)工作，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，也是藥品質(zhì)量控制和監(jiān)管的重要文件，為藥品質(zhì)量評價(jià)和決策提供有力支持。（三）鑒別題（共15分）答題要求：根據(jù)所給藥物的性質(zhì)和反應(yīng)特點(diǎn)，設(shè)計(jì)鑒別方法并寫出鑒別結(jié)果。每題5分。1.鑒別阿司匹林和對乙酰氨基酚。答案：取適量兩種藥物，分別加入三氯化鐵試液。阿司匹林無明顯變化，對乙酰氨基酚顯紫堇色。因?yàn)閷σ阴０被雍蟹恿u基，可與三氯化鐵發(fā)生顯色反應(yīng)，而阿司匹林無此結(jié)構(gòu)。2.鑒別葡萄糖和蔗糖。答案：取適量兩種糖，分別加入堿性酒石酸銅試液，加熱。葡萄糖產(chǎn)生磚紅色沉淀，蔗糖無此現(xiàn)象。因?yàn)槠咸烟鞘沁€原性糖，能被堿性酒石酸銅氧化，蔗糖是非還原性糖。3.鑒別鹽酸普魯卡因和鹽酸利多卡因。答案：取適量兩種藥物，分別加入亞硝酸鈉試液和堿性β-萘酚試液。鹽酸普魯卡因生成橙紅色沉淀，鹽酸利多卡因不產(chǎn)生沉淀。因?yàn)辂}酸普魯卡因含有芳伯氨基，可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)，鹽酸利多卡因無此結(jié)構(gòu)。（四）含量測定題（共10分）答題要求：根據(jù)所給藥物和條件進(jìn)行含量測定，并寫出計(jì)算過程。稱取某藥物0.2000g，加水溶解并定量稀釋至100.0ml。取此溶液25.00ml，用0.01000mol/L的硫酸滴定液滴定，消耗硫酸滴定液15.00ml，每1ml硫酸滴定液（0.01000mol/L）相當(dāng)于18.02mg的該藥物。計(jì)算該藥物的含量。答案：1.首先計(jì)算消耗硫酸的物質(zhì)的量：-\(n(H_2SO_4)=cV=0.01000mol/L×0.015L=1.5×10^{-4}mol\)2.然后根據(jù)化學(xué)計(jì)量關(guān)系計(jì)算藥物的物質(zhì)的量：-設(shè)藥物的物質(zhì)的量為\(n\)，由于該藥物與硫酸反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系為\(1:1\)（此處假設(shè)，需根據(jù)具體藥物反應(yīng)確定），所以\(n=n(H_2SO_4)=1.5×10^{-4}mol\)3.接著計(jì)算25.00ml溶液中藥物的質(zhì)量：-\(m=nM=1.5×10^{-4}mol×180.2g/mol=0.02703g\)（\(M\)為藥物摩爾質(zhì)量，由每\(1ml\)硫酸滴定液相當(dāng)于\(18.02mg\)藥物可知藥物摩爾質(zhì)量為\(180.2g/mol\)）（此處計(jì)算過程需根據(jù)具體藥物反應(yīng)確定）4.最后計(jì)算樣品中藥物的含量：-100.0ml溶液中藥物質(zhì)量為\(m_{總}=0.02703g×\frac{100}{25}=0.10812g\)-藥物含量\(=\frac{0.10812g}{0.2000g}×100\%=54.06\%\)（五）案例分析題（共5分）答題要求：分析案例，回答問題。某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)一批藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)某藥品的含量測定結(jié)果超出了規(guī)定范圍。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過程中使用的某儀器出現(xiàn)了故障，但檢驗(yàn)人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正，導(dǎo)致測定結(jié)果不準(zhǔn)確。請分析該案例中存在的問題，并提出改進(jìn)措施。答案：1.存在問題：-檢驗(yàn)人員對儀器