2025年大學(xué)（藥物分析）藥物分析學(xué)基礎(chǔ)期末試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意，請(qǐng)將其編號(hào)填寫在題后的括號(hào)內(nèi)）1.藥物分析的主要目的不包括以下哪項(xiàng)？（）A.保證藥物的質(zhì)量B.控制藥物的純度C.提高藥物的療效D.為臨床合理用藥提供依據(jù)2.以下哪種方法不屬于藥物分析的經(jīng)典方法？（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色譜分析法3.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明（）A.已知藥物的療效B.已知藥物的真?zhèn)蜟.藥物的純度D.藥物的穩(wěn)定性4.中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）A.稱取重量可為1.995～2.005gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.9995～2.0005gD.稱取重量可為1.5～2.5g5.藥物中雜質(zhì)的來源不包括（）A.生產(chǎn)過程B.藥物的氧化C.藥物的降解D.儲(chǔ)存過程6.以下哪種雜質(zhì)屬于信號(hào)雜質(zhì)？（）A.重金屬B.氯化物C.砷鹽D.硫酸鹽7.檢查藥物中的重金屬時(shí)，所使用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.碘化鉀8.砷鹽檢查法中，古蔡氏法的原理是利用（）A.金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)氫B.金屬鋅與酸作用產(chǎn)生氫氣C.金屬鋅與酸作用產(chǎn)生氧氣D.金屬鋅與酸作用產(chǎn)生二氧化碳9.藥物的干燥失重測(cè)定法不包括以下哪種？（）A.常壓恒溫干燥法B.減壓干燥法C.干燥劑干燥法D.高效液相色譜法10.熾灼殘?jiān)鼨z查主要是控制藥物中的（）A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.無機(jī)雜質(zhì)11.以下哪種方法可用于藥物的含量測(cè)定？（）A.酸堿滴定法B.紫外可見分光光度法C.高效液相色譜法D.以上都是12.酸堿滴定法中，常用的指示劑不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.甲基紅13.非水滴定法中，常用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚14.紫外可見分光光度法中，用于定量分析的方法是（）A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.以上都是15.高效液相色譜法中，常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.活性炭D.聚酰胺16.氣相色譜法主要用于分析（）A.揮發(fā)性有機(jī)化合物B.無機(jī)化合物C.大分子化合物D.蛋白質(zhì)17.藥物的穩(wěn)定性研究不包括以下哪個(gè)方面？（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.藥物的療效18.影響藥物穩(wěn)定性的因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的劑型19.加速試驗(yàn)的條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±l0%D.溫度20℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%20.藥物分析中，常用的光譜分析法不包括（）A.紫外可見分光光度法B.紅外分光光度法C.核磁共振波譜法D.電位分析法第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學(xué)科。2.藥物的鑒別試驗(yàn)是根據(jù)藥物的______、______或______來判斷藥物的真?zhèn)巍?.雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的______。4.容量分析法包括______、______、______和______等。5.高效液相色譜法的分離原理是基于______。（二）簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥物分析的任務(wù)。2.簡(jiǎn)述藥物中雜質(zhì)的分類。3.簡(jiǎn)述酸堿滴定法的原理。4.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的特點(diǎn)。（三）計(jì)算題（每題10分，共20分）1.稱取維生素C0.0500g，溶于100ml的0.005mol/L硫酸溶液中，再準(zhǔn)確量取此溶液2.00ml，稀釋至100ml。取此溶液于1cm吸收池中，在245nm處測(cè)得吸收度為0.498。求維生素C的百分含量。（維生素C的吸收系數(shù)E1%1cm為560）2.精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g，依法用硝酸銀滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.02ml。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。計(jì)算苯巴比妥鈉的含量。（四）案例分析題（每題10分，共10分）患者，男，35歲。因咳嗽、咳痰、發(fā)熱3天入院。醫(yī)生診斷為肺炎，給予青霉素鈉靜脈滴注治療。用藥后患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹等過敏反應(yīng)。請(qǐng)分析可能的原因，并說明如何進(jìn)行藥物質(zhì)量控制以避免此類不良反應(yīng)的發(fā)生。（五）綜合分析題（每題10分，共10分）某藥物制劑的說明書中規(guī)定其有效期為2年?，F(xiàn)對(duì)該制劑進(jìn)行穩(wěn)定性研究，在加速試驗(yàn)條件下，測(cè)得該制劑在第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月的含量分別為98.0%、96.0%、94.0%。請(qǐng)分析該制劑的穩(wěn)定性情況，并預(yù)測(cè)其有效期是否符合規(guī)定。答案：1.C2.D3.B4.A5.B6.B7.A8.A9.D10.D11.D12.C13.C14.D15.A16.A17.D18.D19.A20.D填空題答案：1.質(zhì)量控制、藥物檢驗(yàn)、藥物研發(fā)、臨床藥學(xué)2.化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、光譜特征、色譜行為3.最大允許量4.酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水滴定法、配位滴定法5.不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異簡(jiǎn)答題答案：1.-保證藥品質(zhì)量：通過各種分析方法對(duì)藥品進(jìn)行全面檢測(cè)，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。-控制藥品純度：嚴(yán)格控制藥品中雜質(zhì)的種類和含量，保證藥品的純度。-促進(jìn)藥品研發(fā)：為新藥研發(fā)提供質(zhì)量控制和分析方法支持。-指導(dǎo)臨床合理用藥：監(jiān)測(cè)藥品在體內(nèi)的濃度，為臨床用藥劑量調(diào)整等提供依據(jù)。2.-一般雜質(zhì)：如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽等，在多數(shù)藥物中都可能存在。-特殊雜質(zhì)：指某一種或某一類藥物特有的雜質(zhì)，與藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)相關(guān)。3.酸堿滴定法是以酸、堿之間質(zhì)子傳遞反應(yīng)為基礎(chǔ)的一種滴定分析方法。通過滴定劑與被測(cè)物質(zhì)之間的化學(xué)反應(yīng)，根據(jù)化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)消耗滴定劑的體積和濃度來計(jì)算被測(cè)物質(zhì)的含量。4.高效液相色譜法具有分離效能高、分析速度快、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣等特點(diǎn)。能分離分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。計(jì)算題答案：1.-首先計(jì)算稀釋后溶液的濃度：-根據(jù)朗伯-比爾定律\(A=E1\%1cm\timesc\timesl\)，已知\(A=0.498\)，\(E1\%1cm=560\)，\(l=1cm\)，則\(c=\frac{A}{E1\%1cm\timesl}=\frac{0.498}{560\times1}=8.89\times10^{-4}g/100ml\)。-然后計(jì)算原維生素C溶液的濃度：-稀釋后溶液是由原溶液準(zhǔn)確量取2.00ml稀釋至100ml得到的，所以原溶液濃度\(c_0=\frac{8.89\times10^{-4}\times100}{2.00}=0.04445g/100ml\)。-最后計(jì)算維生素C的百分含量：-稱取維生素C0.0500g，配制成100ml溶液，取部分溶液稀釋后測(cè)定，所以維生素C的百分含量為\(\frac{0.04445\times100}{0.0500\times100}\times100\%=88.9\%\)。2.-根據(jù)滴定度公式\(T=F\timest\)（\(F\)為滴定液的校正因子，\(t\)為滴定度），已知\(F=\frac{0.1001}{0.1}=1.001\)，\(t=25.75mg/ml\)，則\(T=1.001\times25.75=25.78mg/ml\)。-苯巴比妥鈉的含量\(=\frac{T\timesV}{m}\times100\%=\frac{25.78\times8.02}{0.2071\times1000}\times100\%=99.9\%\)。案例分析題答案：可能原因：-青霉素鈉本身是易致過敏的藥物。-藥品質(zhì)量方面，可能存在雜質(zhì)超標(biāo)等情況，雜質(zhì)作為致敏原引發(fā)過敏反應(yīng)。藥物質(zhì)量控制措施：-嚴(yán)格把控生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保純度等符合要求。-加強(qiáng)成品檢驗(yàn)，包括鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定等，保證藥品質(zhì)量合格。-進(jìn)行穩(wěn)定性研究，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，減少因質(zhì)量變化導(dǎo)致過敏等不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。綜合分析題答案：-首先計(jì)算每月含量下降的速率：-第1個(gè)月到第2個(gè)月下降了\(98.0\%-96.0\%=2.0\%\)，第2個(gè)月到第3個(gè)月下降了\(96.0\%-94.0\%=2.0\%\)，說明每月含量下降速率基本穩(wěn)定，為2.0%。-然后預(yù)測(cè)有效期：-設(shè)有效期為\(t\)個(gè)月，初始含量為100%，每月下降2.0%，則\(