2025年生物制藥研發(fā)合作協(xié)議鑒于雙方希望在生物制藥領域開展研發(fā)合作，利用各自的技術、資源和專業(yè)知識，共同開發(fā)新的治療藥物或改進現(xiàn)有藥物，依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關法律法規(guī)，經(jīng)友好協(xié)商，達成協(xié)議如下：第一條合作目的與范圍雙方同意基于平等互利、優(yōu)勢互補的原則，在平等自愿的基礎上，就[請在此處填寫具體的合作研發(fā)領域，例如：靶向特定癌變信號通路的創(chuàng)新抗體藥物]的研發(fā)合作事宜，簽訂本協(xié)議。合作范圍包括但不限于[請在此處列舉具體合作內容，例如：候選藥物分子的發(fā)現(xiàn)、設計、篩選與優(yōu)化；臨床前研究（包括藥效學、藥代動力學、毒理學研究）；臨床試驗的方案設計與實施；新藥注冊申報與后續(xù)維護等]。本協(xié)議有效期為自雙方授權代表簽字蓋章之日起[請在此處填寫年限，例如：五]年，除非本協(xié)議另有約定或提前終止。第二條合作雙方甲方：[請在此處填寫甲方公司全稱]法定代表人：[請在此處填寫]注冊地址：[請在此處填寫]乙方：[請在此處填寫乙方公司全稱]法定代表人：[請在此處填寫]注冊地址：[請在此處填寫]第三條合作內容與分工1.甲方負責合作研發(fā)項目中的[請在此處明確甲方具體職責，例如：負責項目早期靶點篩選、驗證，開展候選藥物分子的初步設計與合成，提供部分早期研究經(jīng)費支持]等工作。2.乙方負責合作研發(fā)項目中的[請在此處明確乙方具體職責，例如：負責候選藥物分子的后期優(yōu)化與工藝開發(fā)，承擔臨床前研究全部工作（包括藥效、藥代、毒理），負責臨床試驗方案設計、申報與執(zhí)行，以及后續(xù)注冊申報與維護]等工作。3.雙方同意根據(jù)項目進展，定期召開項目會議，討論項目進展、技術路線、經(jīng)費使用等事宜。會議紀要經(jīng)雙方確認后作為本協(xié)議的補充。第四條研發(fā)目標與里程碑雙方共同設定以下研發(fā)里程碑（以下僅為示例，需根據(jù)實際情況詳細約定）：1.Milestone1:甲方完成靶點驗證報告，并交付初步設計的候選化合物，乙方在收到后[請在此處填寫時間，例如：三個月]內啟動合成與初步篩選；雙方在本里程碑達成后[請在此處填寫時間，例如：三十]日內完成確認，甲方支付第一筆研發(fā)費用[請在此處填寫金額]元。2.Milestone2:乙方完成最優(yōu)候選化合物的臨床前綜合評價報告，并獲得[請在此處填寫相關機構，例如：國家藥品監(jiān)督管理局]的臨床試驗批準（IND）；雙方在本里程碑達成后[請在此處填寫時間，例如：三十]日內完成確認，甲方支付第二筆研發(fā)費用[請在此處填寫金額]元。3.Milestone3:乙方完成[請在此處填寫具體試驗，例如：II期臨床試驗]主要終點的數(shù)據(jù)分析，并提交[請在此處填寫相關機構，例如：國家藥品監(jiān)督管理局]的上市申請（BLA/MAA）；雙方在本里程碑達成后[請在此處填寫時間，例如：三十]日內完成確認，甲方支付第三筆研發(fā)費用[請在此處填寫金額]元。4.Milestone4:乙方獲得[請在此處填寫相關機構，例如：國家藥品監(jiān)督管理局]的新藥證書（或視同新藥證書的批準文件）；雙方在本里程碑達成后[請在此處填寫時間，例如：三十]日內完成確認，甲方支付第四筆研發(fā)費用[請在此處填寫金額]元。具體的里程碑定義、達成標準、驗收流程及相應的費用支付金額和時間，由雙方在達成各自對應的里程碑后協(xié)商確定，并簽署書面確認文件。第五條知識產(chǎn)權1.背景知識產(chǎn)權:各方在簽訂本協(xié)議前已擁有的所有知識產(chǎn)權（包括但不限于專利、專利申請權、技術秘密、軟件著作權等），仍歸各自所有。為履行本協(xié)議之目的，各方授予對方在協(xié)議有效期內、合作范圍內免費、不可轉讓、非獨占的使用其背景知識產(chǎn)權的權利。2.前景知識產(chǎn)權:雙方合作期間利用各自背景知識產(chǎn)權及投入的其他資源（包括資金、人力等）所產(chǎn)生的新增知識產(chǎn)權（以下簡稱“前景知識產(chǎn)權”），其歸屬方式如下：[請在此處詳細約定前景知識產(chǎn)權的歸屬，例如：所有前景知識產(chǎn)權均歸甲方所有；乙方為完成本協(xié)議約定工作而投入的特定資源所產(chǎn)生的前景知識產(chǎn)權，歸乙方所有，甲方應授予乙方一項[請在此處約定許可類型，例如：不可獨占、不可轉讓]的許可，允許乙方在[請在此處約定范圍，例如：自身產(chǎn)品開發(fā)和銷售]中使用?；螂p方共有，共同申請，共有權利行使需經(jīng)雙方書面同意等]。3.雙方均有義務保護前景知識產(chǎn)權，并應根據(jù)對方的要求提供必要的協(xié)助。任何一方未經(jīng)另一方書面同意，不得隨意放棄、轉讓或許可前景知識產(chǎn)權給第三方。4.雙方同意，除本協(xié)議另有約定外，雙方及雙方員工、代理人應對在合作過程中接觸到的對方或第三方（包括但不限于合作對象、供應商、被委托方）的知識產(chǎn)權（包括但不限于專利、技術秘密、商業(yè)計劃等）承擔保密義務。第六條費用與支付1.為支持合作研發(fā)項目的進行，甲方同意向乙方支付總研發(fā)費用共計[請在此處填寫總金額]元。支付方式為[請在此處約定支付方式，例如：分期支付，即在本協(xié)議生效后[請在此處填寫時間]內支付[請在此處填寫金額]元，其余款項根據(jù)里程碑達成情況支付]。2.甲方支付的費用應覆蓋乙方為履行本協(xié)議第二條所述職責所發(fā)生的合理支出，包括但不限于研究經(jīng)費、人員工資、試驗費、設備費、差旅費、注冊費等。乙方應保留相關費用的原始憑證，并應甲方要求進行合理的解釋和提供必要的證明文件。3.乙方應在本協(xié)議約定的支付條件成就后[請在此處填寫時間，例如：十五]日內，向甲方開具等額發(fā)票，甲方在收到發(fā)票并審核無誤后[請在此處填寫時間，例如：三十]日內將款項支付至乙方指定的銀行賬戶：賬戶名稱：[請在此處填寫乙方賬戶名]開戶銀行：[請在此處填寫乙方開戶行]銀行賬號：[請在此處填寫乙方銀行賬號]4.如因乙方原因導致項目未能按計劃進行，甲方有權暫停或減少向乙方支付相關費用，直至問題得到解決。第七條保密義務1.雙方確認，在本協(xié)議有效期內及本協(xié)議終止后[請在此處填寫年限，例如：三]年內，雙方及其授權代表、員工、代理人（以下簡稱“受托人”）均應對從對方獲取的、載有“保密”標識或根據(jù)其性質應合理認定為保密的所有信息（以下簡稱“保密信息”）承擔保密義務。2.保密信息包括但不限于本協(xié)議內容、雙方的技術信息、商業(yè)計劃、財務數(shù)據(jù)、客戶信息、供應商信息、員工信息、未公開的試驗數(shù)據(jù)、專利申請文件及授權專利、注冊申報資料等。3.受托人僅為履行本協(xié)議之目的使用保密信息，不得用于任何其他用途，不得向任何第三方披露（除非事先獲得對方書面同意，或法律法規(guī)強制要求披露），并應采取不低于保護自身同類保密信息的謹慎程度來保護保密信息。4.以下情況不屬于披露或泄露：（1）披露時，該信息已非保密信息；（2）受托人能夠證明在披露前已從無保密義務的第三方合法獲得該信息；（3）受托人獨立開發(fā)出該信息，并能提供書面證據(jù)證明；（4）根據(jù)法律法規(guī)或有權機關的要求，必須披露該信息，但應在法律允許的范圍內盡力提前通知對方，并配合對方采取合理的保護措施。5.本保密義務不因本協(xié)議的終止而失效，持續(xù)有效。第八條合作管理與溝通1.雙方指定以下人員作為本協(xié)議的接口人：甲方接口人：[請在此處填寫姓名及職務]乙方接口人：[請在此處填寫姓名及職務]2.雙方接口人負責日常溝通、協(xié)調和文件傳遞。雙方同意每月至少召開一次項目例會，討論項目進展、存在問題及下一步計劃。會議紀要由記錄方整理，經(jīng)雙方接口人審閱確認后生效。3.對于本協(xié)議執(zhí)行過程中的重大事項，如技術路線重大調整、研發(fā)計劃變更、重要費用支出、知識產(chǎn)權處置等，需經(jīng)雙方授權代表書面同意。第九條合作終止1.除本協(xié)議另有約定外，發(fā)生下列情況之一時，本協(xié)議可終止：(1)雙方協(xié)商一致同意終止；(2)一方嚴重違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面催告后[請在此處填寫時間，例如：三十]日內仍未糾正的；(3)一方進入破產(chǎn)、清算或解散程序；(4)因不可抗力導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的；(5)項目研發(fā)實質性停滯超過[請在此處填寫時間，例如：六]個月，經(jīng)雙方努力仍無法恢復的。2.協(xié)議終止時，雙方應進行項目資料和成果的交接。屬于前景知識產(chǎn)權的，其歸屬及使用按照本協(xié)議第五條約定執(zhí)行。屬于雙方共有的，未行使權利的一方有權以同等條件優(yōu)先獲得行使權。3.協(xié)議終止后，雙方仍有義務遵守本協(xié)議的保密條款、知識產(chǎn)權條款以及法律規(guī)定的其他義務。甲方應按照本協(xié)議約定結清所有應付款項。乙方應向甲方返還或銷毀包含保密信息及背景知識產(chǎn)權的技術資料和樣品（如有）。第十條違約責任1.若一方違反本協(xié)議的任何條款，特別是保密義務、知識產(chǎn)權歸屬、里程碑支付等關鍵條款，應被視為違約行為。2.違約方應賠償因其違約行為給守約方造成的一切直接損失和可預見的間接損失。3.若因一方違約導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或協(xié)議目的無法實現(xiàn)，守約方有權單方面解除本協(xié)議，并要求違約方承擔違約責任。4.任何一方逾期支付款項的，每逾期一日，應按逾期支付金額的[請在此處填寫比例，例如：萬分之五]向對方支付違約金，但違約金總額不超過本協(xié)議約定應付款項的[請在此處填寫比例，例如：百分之十]。第十一條法律適用與爭議解決1.本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交[請在此處選擇仲裁或訴訟，例如：仲裁委員會，按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁；或：有管轄權的人民法院訴訟解決]。第十二條不可抗力1.“不可抗力”是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺風、洪水、火災、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為、法律政策重大調整等。2.遭遇不可抗力的一方應在不可抗力發(fā)生后[請在此處填寫時間，例如：七]日內書面通知對方，并提供相關證明文件。雙方應根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除本協(xié)議。3.因不可抗力導致的履行延遲或不能履行，受影響方不承擔違約責任，但應及時采取合理措施減少損失。第十三條其他1.本協(xié)議構成雙方就合作事宜達成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的溝通、協(xié)議、諒解。2.對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方授權代表書面簽署后方能生效。3.本協(xié)議中任何一方變更名稱、地址、法定代表人等，應及時書面通知對方。4.