合成生物反應(yīng)器運(yùn)維技師（高級(jí)）考試試卷及答案合成生物反應(yīng)器運(yùn)維技師（高級(jí)）考試試卷一、填空題（共10題，每題1分）1.合成生物反應(yīng)器常用主體材質(zhì)是______不銹鋼。2.培養(yǎng)基濕熱滅菌典型溫度為______℃，時(shí)間15-30min。3.攪拌軸常用密封方式是______密封。4.在線DO檢測(cè)常用極譜法和______法。5.培養(yǎng)基過濾除菌用______μm濾膜。6.滅菌驗(yàn)證關(guān)鍵參數(shù)是______值。7.補(bǔ)料速率依據(jù)細(xì)胞______速率控制。8.尾氣分析核心指標(biāo)含CO?和______濃度。9.清潔驗(yàn)證關(guān)鍵指標(biāo)是總有機(jī)碳（______）。10.非接觸式液位檢測(cè)常用______傳感器。二、單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分）1.熱敏培養(yǎng)基適合的滅菌方式是？A.濕熱滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌2.DO飽和度低于多少需補(bǔ)氧？A.10%B.20%C.30%D.40%3.pH調(diào)節(jié)常用堿液是？A.NaOHB.KOHC.Ca(OH)?D.NH?OH4.攪拌槳不具備的作用是？A.混合B.傳質(zhì)C.傳熱D.滅菌5.在線溫度檢測(cè)常用傳感器是？A.Pt100B.熱電偶C.光電傳感器D.壓力傳感器6.TOC合格標(biāo)準(zhǔn)通常為？A.≤10ppbB.≤50ppbC.≤100ppbD.≤500ppb7.高風(fēng)險(xiǎn)樣本適合的生物安全柜級(jí)別是？A.A1B.A2C.B1D.B28.補(bǔ)料系統(tǒng)不包含？A.補(bǔ)料罐B.蠕動(dòng)泵C.蒸汽發(fā)生器D.除菌過濾器9.反應(yīng)器死角定義是？A.直徑≤3mm且長度≤10mmB.直徑≤5mm且長度≤15mmC.直徑≤6mm且長度≤20mmD.直徑≤8mm且長度≤25mm10.壓力異常升高常見原因是？A.通氣量小B.排氣閥堵塞C.攪拌速率低D.培養(yǎng)基濃度低三、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，多選/少選/錯(cuò)選不得分）1.攪拌系統(tǒng)組成包括？A.攪拌槳B.攪拌軸C.機(jī)械密封D.變頻電機(jī)2.濕熱滅菌驗(yàn)證檢測(cè)參數(shù)有？A.溫度B.壓力C.時(shí)間D.F0值3.影響DO檢測(cè)準(zhǔn)確性的因素有？A.攪拌速率B.溫度C.培養(yǎng)基粘度D.傳感器老化4.清潔驗(yàn)證取樣點(diǎn)包括？A.罐體表面B.閥門內(nèi)部C.管路死角D.攪拌槳表面5.培養(yǎng)基滅菌方式有？A.濕熱滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.環(huán)氧乙烷滅菌6.在線檢測(cè)參數(shù)包括？A.溫度B.pHC.DOD.細(xì)胞濃度（OD）7.補(bǔ)料策略類型有？A.恒速補(bǔ)料B.變速補(bǔ)料C.反饋補(bǔ)料D.隨機(jī)補(bǔ)料8.每日記錄參數(shù)有？A.溫度B.pHC.DOD.通氣量9.安全防護(hù)措施包括？A.壓力安全閥B.泄漏報(bào)警C.生物安全柜D.滅菌驗(yàn)證10.影響細(xì)胞生長的環(huán)境因素有？A.溫度B.pHC.DOD.滲透壓四、判斷題（共10題，每題2分，√/×）1.濕熱滅菌F0值需≥8。（）2.機(jī)械密封泄漏率比填料密封低。（）3.DO熒光法響應(yīng)比極譜法慢。（）4.過濾除菌濾膜孔徑0.22μm。（）5.補(bǔ)料速率越高，細(xì)胞生長越快。（）6.清潔驗(yàn)證僅需檢測(cè)可見殘留。（）7.尾氣CO?升高反映細(xì)胞呼吸增強(qiáng)。（）8.316L不銹鋼耐生物腐蝕。（）9.pH調(diào)節(jié)用鹽酸替代磷酸更優(yōu)。（）10.報(bào)警系統(tǒng)需聲光雙重功能。（）五、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述生物反應(yīng)器濕熱滅菌操作步驟。2.說明攪拌軸密封泄漏的常見原因及處理方法。3.簡(jiǎn)述在線DO檢測(cè)原理及校準(zhǔn)方法。4.說明培養(yǎng)基滅菌后需檢測(cè)的關(guān)鍵指標(biāo)及意義。六、討論題（共2題，每題5分）1.討論影響細(xì)胞生長的關(guān)鍵環(huán)境因素及調(diào)控策略。2.討論如何通過清潔驗(yàn)證確保無交叉污染。---答案一、填空題答案1.316L2.1213.機(jī)械4.熒光5.0.226.F07.比生長8.O?9.TOC10.超聲波二、單項(xiàng)選擇題答案1.B2.B3.A4.D5.A6.C7.D8.C9.A10.B三、多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABD10.ABCD四、判斷題答案1.√2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.√五、簡(jiǎn)答題答案1.操作步驟：①檢查密封性，關(guān)閉排氣閥（留縫隙）；②通蒸汽預(yù)熱至80-90℃排冷空氣；③升溫至121℃維持15-30min；④緩慢降溫（防負(fù)壓），開排氣閥；⑤做無菌試驗(yàn)驗(yàn)證。關(guān)鍵是排冷空氣和控制升降溫速率。2.原因及處理：①密封件磨損→更換O型圈；②密封面結(jié)垢→清潔；③軸跳動(dòng)大→校準(zhǔn)同軸度；④密封液壓力不足→調(diào)整壓力。泄漏嚴(yán)重需停機(jī)檢修。3.原理及校準(zhǔn)：極譜法（電極電流與DO正相關(guān)）；熒光法（熒光淬滅與DO負(fù)相關(guān)）。校準(zhǔn)：①零點(diǎn)（亞硫酸鈉溶液）；②滿量程（空氣飽和水，100%飽和度）；③每1-2周校準(zhǔn)一次。4.關(guān)鍵指標(biāo)及意義：①無菌性（無菌試驗(yàn)）→防雜菌污染；②pH→符合細(xì)胞生長；③TOC→檢測(cè)滅菌對(duì)培養(yǎng)基的破壞；④滲透壓→維持細(xì)胞平衡。異常需重新滅菌或調(diào)整配方。六、討論題答案1.關(guān)鍵因素及調(diào)控：①溫度→夾套加熱/冷卻（±0.1℃），過高/低影響酶活性；②pH→NaOH/H?PO?調(diào)節(jié)（±0.05pH）；③DO→攪拌/通氣控制（20%-60%飽和度）；④滲透壓→培養(yǎng)基成分調(diào)節(jié)。結(jié)合在線數(shù)據(jù)閉