需進行強制性產(chǎn)品認證企業(yè)的質(zhì)量手冊資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。編號:/ZS——質(zhì)量手冊第A/O版依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》受控狀態(tài):分發(fā)編號:持有者:_編制:各部門日期:審核:XXX日期:批準:XXX日期:發(fā)布日期:實施日期:XX公司XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/001目錄頁次:1/201目錄02修改記錄03企業(yè)概況04授權(quán)書05組織機構(gòu)圖06質(zhì)量手冊管理規(guī)定1目的和使用范圍2引用標準和法規(guī)3術(shù)語和定義4質(zhì)量體系4.1職責和資源4.1.14.1.24.2文件和記錄4.2.1質(zhì)量策劃4.2.2文件的控制4.2.3記錄的控制4.3采購和進貨檢驗4.3.1供應(yīng)商的控制4.3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證4.4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.4.1關(guān)鍵工序的控制4.4.2生產(chǎn)環(huán)境的控制4.4.3生產(chǎn)過程的控制4.4.4生產(chǎn)設(shè)備的控制4.4.5過程檢驗的控制4.5例行檢驗和確認檢驗4.6檢驗試驗儀器設(shè)備4.6.1檢驗試驗儀器的校準和檢定4.6.2設(shè)備的運行檢查4.7不合格品控制4.8內(nèi)部質(zhì)量審核4.9認證產(chǎn)品的一致性4.10包裝,搬運和儲存附錄1:部門和過程(活動)的職責分配表附錄2:程序文件清單1.序號修改頁碼修改章節(jié)修改單編號修改人批準人備注XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/002修改記錄頁次:1/1修改記錄2.XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/003企業(yè)概況頁次:1/1企業(yè)概況3.XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/004授權(quán)書頁次:1/1授權(quán)書為貫徹執(zhí)行國家強制性產(chǎn)品認證制度,加強對產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求的指導(dǎo),特任命XXX同志為我公司的質(zhì)量保證負責人和認證聯(lián)絡(luò)工程師。除了履行其本身管理職責以外還要具有以下方面的職責和權(quán)限:負責建立滿足強制性產(chǎn)品認證要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的業(yè)績,包括改進要求;確保加貼強制性認證標記,認證標記的產(chǎn)品符合認證標準的要求;及時向認證機構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更;負責與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)/協(xié)調(diào)認證方面的事情;建立文件化的程序,確保認證標記的妥善保管和使用;建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標記/認證標記。總經(jīng)理:XXX年月日4.XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/005組織機構(gòu)頁次:1/1質(zhì)量體系組織機構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表供銷部質(zhì)管部部生產(chǎn)部辦公室外貿(mào)部供銷部質(zhì)管部部生產(chǎn)部辦公室外貿(mào)部制線車間制線車間成品庫原材料庫半成品庫裝配車間電鍍車間成品庫原材料庫半成品庫裝配車間電鍍車間檢驗員檢驗員5.XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/006質(zhì)量手冊的管理規(guī)定頁次:1/1質(zhì)量手冊的管理規(guī)定編制1.1依據(jù)a)電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則;b)本公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)各階段過程特點。1.2編寫總經(jīng)理負責,質(zhì)量保證負責人組織編制。2.批準和發(fā)布質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布;辦公室歸檔保管并發(fā)放到:a)公司領(lǐng)導(dǎo),每位領(lǐng)導(dǎo)各一份;b)職能部門負責人各一份;c)咨詢機構(gòu)和第三方認證機構(gòu)各一份;d)存檔一份。3.使用3.1發(fā)放到產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求覆蓋的部門和人員的質(zhì)量手冊,均為受控版本,除以上使用場所/人員和第三方認證機構(gòu)外,無論以什么渠道得到質(zhì)量手冊均不受控,本公司不作更改通知,使用者注意使用有效版本。3.2質(zhì)量手冊的控制部門為辦公室,有責任對質(zhì)量手冊實施修改和換版控制,一旦換版或有重大修訂,應(yīng)及時將使用場所的失效質(zhì)量手冊收回并發(fā)放有效版本。改版次數(shù)以英文字母A、B、C……表示,在《質(zhì)量手冊》封面注明。3.3質(zhì)量手冊使用場所應(yīng)妥善保管,有效使用。使用過程中不得借與她人,也不得復(fù)制。3.4質(zhì)量手冊使用者如有對質(zhì)量手冊修改或完善的建設(shè)性意見,應(yīng)及時向辦公室提出,辦公室向質(zhì)量保證負責人報告,以決定是否進行修改和修訂。3.5修改控制:質(zhì)量手冊的修改控制按《文件控制程序》辦。3.6受控狀態(tài):為突出質(zhì)量手冊的嚴肅性和法規(guī)性,質(zhì)量手冊封面應(yīng)施加受控狀態(tài)標識,即受控本加蓋”受控”印章。3.7質(zhì)量手冊的標識、編號、版本控制按《文件控制程序》辦。6.XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/01目的和使用范圍頁次:1/11.1目的1.1.1本手冊是依據(jù)產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求,結(jié)合本公司的實際情況及產(chǎn)品特點編制而成。證實本公司的質(zhì)量體系符合產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求;1.1.2經(jīng)過本公司質(zhì)量體系有效運行,證明本公司有能力穩(wěn)定地提供適合法律、法規(guī)和標準要求的產(chǎn)品;1.1.3本手冊是第一、二、三方審核評價的依據(jù)。1.2適用范圍1.2.1本公司的質(zhì)量體系覆蓋本公司領(lǐng)導(dǎo)層、四個職能部門、生產(chǎn)車間及倉庫;1.2.2本公司的質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品為各種電線電纜系列產(chǎn)品。1.2.3本公司常年按標準的要求采用通用的加工工藝,進行加工生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量可靠,可滿足產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求。7.XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/02引用標準和法規(guī)頁次:1/12.引用標準和法規(guī)2.1《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》2.2《中華人民共和國標準化法》2.3《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》2.4《中華人民共和國計量法》2.5《中華人民共和國合同法》2.6其它強制認證法規(guī)(和公司產(chǎn)品有關(guān))8.XX公司質(zhì)量手冊版本/更改狀態(tài):A/03術(shù)語和定義頁次:1/13.術(shù)語和定義3.1本質(zhì)量手冊采用?強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求?中的術(shù)語和定義;3.2本質(zhì)量手冊表述供應(yīng)鏈使用以下術(shù)語:供方→組織→顧客供方:提供產(chǎn)品的組織和個人。組織:職責權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。申請人—持證人—生產(chǎn)者申請人:申請產(chǎn)品認證注冊的組織。持證人:持有產(chǎn)品認證證書的組織。生產(chǎn)者:實施質(zhì)量體系,控制認證產(chǎn)品生產(chǎn)的組織。9.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共4頁章節(jié)號4.1名稱職責和資源質(zhì)量體系要求本章規(guī)定了建立和保持質(zhì)量體系及對體系文件化的基本要求進行控制,以保證質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求,本要素由辦公室歸口管理。公司按照要求建立了文件化的質(zhì)量體系,由質(zhì)量手冊、程序文件、其它質(zhì)量文件組成。質(zhì)量手冊確定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述了公司的質(zhì)量體系概況,明確了組織機構(gòu)及其職能、職責,規(guī)定了公司質(zhì)量體系的基本要求,是公司質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件和基本法規(guī),是全體員工質(zhì)量活動的行為準則。公司按照產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定的10個質(zhì)量體系要素,對每個質(zhì)量體系要素都做了適合公司質(zhì)量保證要求的規(guī)定,并形成了程序文件,附錄4為程序文件的目錄。程序文件明確規(guī)定了質(zhì)量體系各要素的實施要求和活動。其它質(zhì)量文件,詳細規(guī)定了公司質(zhì)量體系涉及的各部門、各項工作的具體作業(yè)要求及實施辦法,包括各類管理制度和作業(yè)指導(dǎo)書。4.1.14.1.1.1質(zhì)量方針、目標公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是由總經(jīng)理組織制定的,質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司的組織宗旨和目標,公司全體員工必須正確理解,并認真貫徹執(zhí)行。a).質(zhì)量方針質(zhì)量不斷提高,企業(yè)持續(xù)改進b).質(zhì)量目標1).確保質(zhì)量體系有效運行;2).成品一次校驗合格率98%4.1.1.根據(jù)產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求,結(jié)合公司實際情況,建立了公司質(zhì)量體系,明確了各級的職責與權(quán)限:質(zhì)量組織機構(gòu)圖(見05)質(zhì)量職能見質(zhì)量職能分配表(見附錄1)4.1.1.4.1.1.1).負責貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)質(zhì)量方針、政策和法規(guī)、落實公司的質(zhì)量目標;2).對公司的產(chǎn)品質(zhì)量負全責,滿足產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力;3).確定并批準發(fā)布質(zhì)量方針、目標、手冊和程序文件;10.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第2頁共4頁章節(jié)號4.1名稱職責和資源4).確定組織機構(gòu),分配落實質(zhì)量職能、職責、權(quán)限;5).負責建立質(zhì)量體系,組織管理評審,確保有效運行;6).指定質(zhì)量保證負責人和聯(lián)絡(luò)工程師,在公司最高管理層中任命與授權(quán);7).負責配備符合質(zhì)量體系要求的人員和其它資源;8).負責產(chǎn)品價格核算的審批和質(zhì)量成本費用的支出。4.1.1.3.2質(zhì)量保證負責人(除完成本職工作外)還要:1).確保質(zhì)量體系的過程得到建立,實施和保持;2).向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的業(yè)績,包括改進要求;3).及時向認證機構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更;4).確保加貼強制性認證標志/認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;5).負責與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)/協(xié)調(diào)認證方面有關(guān)事宜;4.1.1.3.3辦公室主任a)負責本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標在本部門的貫徹執(zhí)行;b)負責本公司文件、記錄、人力資源、數(shù)據(jù)統(tǒng)計收集的管理工作;c)協(xié)助總經(jīng)理、質(zhì)量保證負責人做好內(nèi)審、管理評審和公司持續(xù)改進工作;d)負責本公司組織開展職工崗位培訓(xùn)、技術(shù)、文化等教育工作;e)負責做好安全保衛(wèi)及消防工作,確保公司財產(chǎn)、物資等不受損失;f)負責加強勞動管理以及勞動保護工作。4.1.1.3.4質(zhì)管部長a)負責本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標在本部門的貫徹執(zhí)行;b)負責采購產(chǎn)品的驗證,產(chǎn)品、工序的獨立檢驗和狀態(tài)標識以及有關(guān)記錄和控制;c)在質(zhì)量保證負責人領(lǐng)導(dǎo)下組織實施本公司不合格品控制工作;d)負責本公司糾正/預(yù)防措施的制定、監(jiān)督實施,并對實施效果組織驗證;e)負責本公司監(jiān)視和測量設(shè)施的管理和定期送檢工作;f)對重大質(zhì)量事故及時報告并協(xié)助有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)作好處理工作,對影響產(chǎn)品質(zhì)量行為及時制止;4.1.1.1).負責原輔材料等物資采購、保管和發(fā)放,并對采購物資的質(zhì)量負責;2).負責分供方的評價工作;3).負責產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝工作;4).負責收集、整理、反饋用戶的質(zhì)量信息和擁護要求;5).負責產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)工作。4.1.1.1).保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù),做好均衡生產(chǎn)、安全、文明生產(chǎn)、搞好現(xiàn)場管理;11.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第3頁共4頁章節(jié)號4.1名稱職責和資源2).做好設(shè)備和計量器具的使用,日常維護保養(yǎng)工作;3).負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和產(chǎn)品標識工作、教育操作工樹立質(zhì)量第一思想,克服人為質(zhì)量問題的發(fā)生。4.1.1.1).認真執(zhí)行質(zhì)量體系文件,按要求做好本職工作,把質(zhì)量放在首要位置,對分管的技術(shù)工作質(zhì)量負責;.認真執(zhí)行國家和上級有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量政策、標準,努力學習技術(shù)業(yè)務(wù)知識,密切結(jié)合生產(chǎn)實際,不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量;.制訂糾正預(yù)防措施,不斷改進技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.1.1).熟悉所擔任檢驗工作范圍的技術(shù)標準的有關(guān)檢驗文件,熟悉掌握計量器具的檢測使用方法;.嚴格執(zhí)行質(zhì)量體系文件規(guī)定,認真做好各種質(zhì)量記錄,對質(zhì)量記錄的正確性負責;3).嚴格按照技術(shù)標準規(guī)定進行檢驗,對經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品質(zhì)量的正確性和錯、漏、誤檢負責;4).做好產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)標識工作以及按規(guī)定權(quán)限做好不合格品的管理工作。4.1.1..認真學好質(zhì)量保證標準,了解公司體系文件要求,掌握有關(guān)國家法律、法規(guī)、規(guī)章等專業(yè)知識;.質(zhì)量審核時要客觀、公正、正確地評價質(zhì)量體系運行情況;.及時做好不合格項報告和審核報告。4.1.1.1).熟悉產(chǎn)品技術(shù)標準,正確理解和掌握每一項要求,不斷提高操作技能;2).嚴格按技術(shù)標準生產(chǎn),做好自檢工作,保證每道工序的質(zhì)量;3).搞好設(shè)備和計量器具的維護保養(yǎng)和正確使用工作;4).認真做好不合格品的標識和管理,對不合格品及時通知檢驗員處理,同時要查清原因,防止再發(fā)生。4.1.1.1).做好物資、產(chǎn)品的收發(fā)、管理和標識工作,做到帳、物一致;2).做好產(chǎn)品搬運、儲存工作,防止產(chǎn)品磕碰傷,銹蝕等;12.xx公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第4頁共4頁章節(jié)號4.1名稱職責和資源3).庫房物資、產(chǎn)品應(yīng)做好先進先出;4).應(yīng)做好庫房整潔、走道暢通、安全防火;5).嚴格按庫房管理制度執(zhí)行。4.1.2總經(jīng)理按照質(zhì)量體系運行的需要,合理配備人力資源、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)、方法等資源。4.1.31).由總經(jīng)理負責,質(zhì)量保證負責人協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審工作,對質(zhì)量體系運行的適宜性和有效性進行正式評價,由部長和車間主任參加,管理評審每年進行一次,其間隔時間為12個月;.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、產(chǎn)品實物質(zhì)量情況、用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的評價作為管理評審的主要內(nèi)容;.理評審以會議的形式進行,有關(guān)部門預(yù)先做好準備工作,管理評審報告提出的糾正和預(yù)防措施,由質(zhì)量保證負責人組織實施,辦公室負責檢查和評價以及驗證。4.1.4LH/QP4.1.1-管理評審程序LH/QP4.1.2-人員培訓(xùn)管理程序LH/QP4.2.3-質(zhì)量記錄控制程序13.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共2頁章節(jié)號4.2名稱文件和記錄控制4.2.1質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是為了實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,滿足產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求,滿足新增產(chǎn)品/項目或合同規(guī)定的要求,由生產(chǎn)部負責編制質(zhì)量計劃;確定和配備必要的控制手段/過程/設(shè)備(包括檢驗和試驗設(shè)備)/工裝/資源/和技能,以達到新增產(chǎn)品的質(zhì)量要求;確保質(zhì)量策劃形成的文件與原有文件的相容性;必要時更新質(zhì)量控制/檢驗和試驗技術(shù),包括研制新產(chǎn)品的測試設(shè)備;對新增產(chǎn)品或項目在投產(chǎn)前應(yīng)組織驗證,并確定和準備好質(zhì)量記錄。4.2.2文件控制4.2.2.1總則本章規(guī)定了與質(zhì)量體系有關(guān)文件的批準、發(fā)布、更改和管理的控制要求,以確保質(zhì)量體系有效運行的各個場所使用的文件(包括外來標準和顧客提供的圖樣和標準)均為有效版本。本要素由辦公室、生產(chǎn)部分別管理。4.2.2.2文件和資料的批準和發(fā)布a.質(zhì)量手冊、程序文件由辦公室歸口管理,由質(zhì)量保證負責人審核,總經(jīng)理批準后頒布并負責組織實施;各類技術(shù)文件(含外來技術(shù)文件)由辦公室歸口管理,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布并負責組織實施;凡受控的文件必須有受控標識。各類文件必須按規(guī)定進行審核、批準,對文件修訂狀態(tài)應(yīng)加以記錄,以標識現(xiàn)行文件版本的有效性;制定并可隨時等到識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當文件控制程序;文件能夠呈任何媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。4.2.2.3文件和資料的控制應(yīng)確保a.對質(zhì)量體系有效運行的各個場所,都應(yīng)使用文件的有效版本。質(zhì)量體系文件發(fā)放范圍按規(guī)定執(zhí)行;所有使用文件的場所,不得使用失效的文件;需留存的作廢文件均作好標識,加蓋作廢保留章,與有效版本相區(qū)別。14.xx公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第2頁共2頁章節(jié)號4.2名稱文件和記錄控制文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門/組織進行審批,若指定其它部門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料,應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件上標識更改的性質(zhì)。4.2.3質(zhì)量記錄的控制4.2.3.1總則本章規(guī)定對質(zhì)量記錄進行控制和管理,以提供證明公司的產(chǎn)品質(zhì)量條例規(guī)定要求和質(zhì)量體系正在有效運行的必要證據(jù)。本要素由質(zhì)管部歸口管理。4.2.3.2質(zhì)量記錄人員按規(guī)定要求進行記錄,并要真實、清晰、完整、簽署齊全。4.2.3.3質(zhì)量記錄,包括分供方的質(zhì)量記錄的標識、收集、保管設(shè)施以及環(huán)境等要求,由責任部門按《質(zhì)量記錄管理程序》執(zhí)行。4.2.3.4質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、變質(zhì)和丟失,便于取存和檢索,保存期按程序文件要求執(zhí)行,當合同有特別要求時,應(yīng)按合同要求執(zhí)行。4.2.3.5各部門按公司質(zhì)量記錄編碼規(guī)定,進行編目、歸檔、保管和處理記錄。4.2.3.6在合同有要求時,顧客可在合同范圍內(nèi)查閱質(zhì)量評審等質(zhì)量記錄。4.2.4相關(guān)程序LH/QP4.2.1—質(zhì)量策劃管理程序LH/QP4.2.2—文件和資料的控制程序LH/QP4.2.3—質(zhì)量記錄控制程序15.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共2頁章節(jié)號4.3名稱采購和進貨檢驗4.3.1供應(yīng)商的控制4.3.1.1總則本章規(guī)定對采購原輔材料質(zhì)量控制以及對分供方的選擇和評價管理,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。本要素由供銷部歸口管理。4.3.1.2分供方的評價a.供銷部制訂并實施分供方的評價標準,質(zhì)管部等相關(guān)部門部長參與分供方的評價和選擇,根據(jù)滿足合同要求的能力評價和選擇分供方;根據(jù)產(chǎn)品的重要程序和類別,可直接到分供方進行評定或根據(jù)已證實的分供方能力和業(yè)績,或質(zhì)量記錄進行評定;對合格的分供方,建立和保存”合格分供方名冊”及質(zhì)量記錄,每兩年對其進行一次復(fù)評。4.3.1.3采購資料a.采購文件應(yīng)明確訂購產(chǎn)品的類別、型式、等級:化學成分或物理性能:應(yīng)明確規(guī)范、過程要求,檢驗規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料的名稱或其它明確標識和適用版本:c.明確適用的質(zhì)量體系標準的名稱、編號和版本:采購文件、采購計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證當需要在分供方貨源處對采購產(chǎn)品驗證時,應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排、方法以及產(chǎn)品合格放行的方式:當合同規(guī)定時,供方的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分供方處或公司庫房對分供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證,但不能把驗證用作分供方對質(zhì)量進行有效控制的證據(jù)。顧客的驗證既不能免除提供查接收產(chǎn)品的責任,也不能免除其后婦科的拒收。4.3.3進貨檢驗16.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第2頁共2頁章節(jié)號4.3名稱采購和進貨檢驗a.未經(jīng)檢驗或試驗合格的原輔材料不得入庫和投料;b.質(zhì)管部負責制訂和實施檢驗和試驗有關(guān)文件;進貨檢驗一般采用抽樣檢驗的方式來確定批量產(chǎn)品的合格與否,不合格產(chǎn)品按合同規(guī)定進行退貨或索賠;公司不實行緊急放行。4.3.4相關(guān)程序LH/QP4.3.1-采購控制程序LH/QP4.2.3-質(zhì)量記錄的控制17.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共1頁章節(jié)號4.4名稱生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.4過程控制和過程檢驗本章規(guī)定經(jīng)過對生產(chǎn)和服務(wù)過程影響質(zhì)量的主導(dǎo)因素進行有效的控制,以保證過程質(zhì)量處于受控狀態(tài),本要素由生產(chǎn)部歸口管理。4.4.1控制方式a.由生產(chǎn)部編制生產(chǎn)作業(yè)計劃并組織實施;過程控制重點人、機器、材料加工方法和環(huán)境五大要素;人員經(jīng)過培訓(xùn),特別是特殊過程的操作工,達到崗位要求,持上崗證操作;按照規(guī)定要求編制有關(guān)工藝技術(shù)文件,設(shè)計和采購有關(guān)工藝裝備、標準、設(shè)備和非標準設(shè)備,確保產(chǎn)品質(zhì)量達到要求;4.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的作業(yè)環(huán)境能適應(yīng)過程控制的需要。4.4.3對關(guān)鍵工序操作工除按作業(yè)知道書生產(chǎn)外,制線要對溫度、速度等技術(shù)參數(shù)每2小時記錄一次,進行質(zhì)量控制;4.4.4設(shè)備和工藝裝備的選用適用過程控制需要,并進行定期檢查和狀態(tài)監(jiān)督,進行維護和保養(yǎng),以保持過程能力;4.4.5過程控制程序文件和工藝文件及操作規(guī)程符合有關(guān)標準和法規(guī)的規(guī)定要求,并按上述文件進行作業(yè),嚴格執(zhí)行工藝紀律,發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時反饋,并及時處理加以控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量;4.4.6過程檢驗a.按標準要求,進行過程檢驗,未經(jīng)檢驗和試驗合格的零部件不得轉(zhuǎn)序加工;公司原則上不采用例外放行,確實生產(chǎn)急需,由責任部門辦理手續(xù),分管領(lǐng)導(dǎo)批準后,同時應(yīng)做好標識和記錄,以便發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立即追回或更換。4.4.7相關(guān)程序LH/QP4.4.1—過程控制程序LH/QP4.4.4—設(shè)備、工裝管理程序18.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共1頁章節(jié)號4.5名稱例行檢驗和確認檢驗4.5檢驗和試驗4.5.1總則本章規(guī)定按產(chǎn)品工藝文件、技術(shù)標準進行例行檢驗和確認檢驗的各項活動的控制原則和控制方法,以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。本要素由質(zhì)管部歸口管理。4.5.2例行檢驗和試驗a.對所有規(guī)定的檢驗和試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)均已完成,結(jié)果必須滿足規(guī)定要求時,才能按例行檢驗程序或產(chǎn)品要求進行產(chǎn)品例行檢驗;經(jīng)例行檢驗后的滿足規(guī)定要求的合格品,從中抽樣按要求進行確認檢驗,以驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求;在所有規(guī)定檢驗項目全部完成,且結(jié)果滿足規(guī)定要求,有關(guān)檢驗記錄齊全后方口簽發(fā)產(chǎn)品合格證,產(chǎn)品才能包裝、入庫或出公司;對不合格品,按有關(guān)規(guī)定處理后,必須經(jīng)檢驗員重新檢查,按本手冊4.7執(zhí)行。4.5.3例行檢驗和確認檢驗a.檢驗員應(yīng)按規(guī)定做好例行檢驗和確認檢驗記錄,并按規(guī)定保存,作為質(zhì)量分析和采取糾正和預(yù)防措施的依據(jù);所有檢驗記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品已按產(chǎn)品技術(shù)標準要求,經(jīng)過了檢驗和試驗,并具有可追溯性;所有檢驗記錄填寫要求:字跡清晰、內(nèi)容完整、記錄應(yīng)有負責產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗員或檢驗部門的簽章和日期。檢驗記錄的控制按本手冊4.2.34.5.4相關(guān)程序LH/QP4.5—例行檢驗和確認檢驗程序LH/QP4.2.3-質(zhì)量記錄控制程序19.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共1頁章節(jié)號4.6名稱檢驗試驗儀器設(shè)備4.6檢驗試驗儀器設(shè)備的控制本章規(guī)定對用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備包括試驗軟件和比較標準,在使用前和使用中應(yīng)加以鑒定、校準和維護,保證檢驗試驗儀器設(shè)備的準確度和測量能力滿足規(guī)定要求。本要素由質(zhì)管部負責歸口管理。根據(jù)產(chǎn)品需要,正確合理地選擇配備具有所需要的準確度和精密度以及適用的檢驗、測量和試驗設(shè)備。4.6.1校準和檢定a.對所有的檢驗試驗儀器設(shè)備,必須按規(guī)定進行周期檢定和校準,以確認其是否合格,保證檢驗、測量和試驗設(shè)備具有所需的準確度;當不存在國際或國家承認的有關(guān)基準時,公司應(yīng)制訂有關(guān)的校驗規(guī)程,進行檢定和校準。建立檢驗設(shè)備的臺帳,經(jīng)校正或檢定合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)有明確的標識,記錄齊全,并定期歸檔;4.6.2運行檢查a.對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行維護管理,所有用于證實產(chǎn)品符合要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備都是完好的,發(fā)現(xiàn)其偏離標準狀態(tài)時應(yīng)及時隔離、修理,同時應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性,并形成文件;b.做好并保存檢驗試驗儀器設(shè)備的檢定或校準記錄,當顧客或其代表要求時,供方應(yīng)提供這些資料,以證實檢驗試驗設(shè)備的功能是適宜的;確保校準、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件;在搬運、儲存、防護期間,應(yīng)注意維護,保證其應(yīng)有的準確度和適用性完好;應(yīng)防止檢驗、測量和試驗設(shè)備因調(diào)整不當而失準、失效,如有失效,應(yīng)進行失效跟蹤驗證。4.6.3相關(guān)程序LH/QP4.6—檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序LH/QP4.2.3—質(zhì)量記錄控制程序20.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共2頁章節(jié)號4.7名稱不合格品的控制4.7.14.7.1.1總則規(guī)定對不合格品的標識、記錄、隔離、評審和處理,并通知有關(guān)職能部門,確保不合格品不交付。本要素由質(zhì)管部歸口管理。4.7.1a.在不合格品控制過程中,明確規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處理的權(quán)限,對發(fā)現(xiàn)的不合格品由檢驗員按規(guī)定做好標識,并進行隔離,開出不合格品評審單,通知責任部門(單位),在未作出評審處理之前,任何人不得擅自動用,嚴禁轉(zhuǎn)序或交付;不合格品的評審和處理由質(zhì)管部負責,必要時由總經(jīng)理裁決;責任單位對不合格品的與那因要進行分析,采取措施防止再次發(fā)生;不合格品經(jīng)評審后的處理可能為:(1)返工,以達到規(guī)定要求;(2)返修或讓步接收(回用);(3)降級或改作她用;(4)拒收或報廢。經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定重新檢驗、標識;合同要求時,讓步接收(回用)應(yīng)向顧客提出讓步申請,經(jīng)同意后才能回用,并記錄不合格的情況。4.7.24.7.2.1總則規(guī)定了對消除實際或潛在不合格原因所采取的糾正或預(yù)防措施進行控制,本要素由質(zhì)管部負責質(zhì)量體系方面的糾正的預(yù)防措施,質(zhì)管部負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的糾正預(yù)防措施。4.7.2.2糾正措施1).在生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)的批量不合格和顧客嚴重投訴的質(zhì)量問題,進行及時調(diào)查處理,分析原因,提出糾正措施;產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,制訂糾正措施;.保證糾正措施的實施,質(zhì)管富負責對責任部門糾正措施執(zhí)行情況進行檢查和考核;.對實施后證明有效的糾正措施需要時應(yīng)納入技術(shù)文件或管理規(guī)定中去。4.7.2.3預(yù)防措施21.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第2頁共2頁章節(jié)號4.7名稱不合格品的控制1).對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)記錄、顧客意見等信息進行分析,找出不合格的潛在原因,從工藝、管理等方面提出預(yù)防措施;.施預(yù)防措施,對其有效性進行評價和考核;.有效的預(yù)防措施納入工藝晚間或管理規(guī)定;.將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理規(guī)定。4.7.2.4糾正和預(yù)防措施及有關(guān)文件和資料更改按手冊第4.2章執(zhí)行。4.7.3相關(guān)程序LH/QP4.7.1-不合格品控制程序LH/QP4.7.2LH/QP4.2.3-質(zhì)量記錄控制程序22.XX公司質(zhì)量手冊版本:A修改碼:O第1頁共1頁章節(jié)號4.8名稱內(nèi)部質(zhì)量審核4.8內(nèi)部質(zhì)量審核4.8.1總則本章對實施公司內(nèi)部質(zhì)量審核進行控制,以驗證質(zhì)量活動的結(jié)果是否符合要求和評價質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,本要素由辦公室歸口管理。4.8.2由質(zhì)量保證負責人組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作,任命審核組長、審核員,審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責任關(guān)系,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格由總經(jīng)理聘任,由審核組長組織內(nèi)部質(zhì)量審核。4.8.3由審核組