2025年企業(yè)質(zhì)量管理與控制審計(jì)測(cè)試卷附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)質(zhì)量管理體系的“過(guò)程方法”核心要求是（）A.僅關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程的輸出結(jié)果B.將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，并識(shí)別過(guò)程間的相互作用C.定期對(duì)單個(gè)過(guò)程進(jìn)行效率考核，無(wú)需考慮過(guò)程接口D.由質(zhì)量部門(mén)單獨(dú)負(fù)責(zé)過(guò)程控制答案：B2.某制造企業(yè)在注塑工序使用SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制），當(dāng)控制圖顯示連續(xù)9個(gè)點(diǎn)落在中心線同一側(cè)時(shí)，應(yīng)判定為（）A.正常波動(dòng)，無(wú)需干預(yù)B.可能存在系統(tǒng)性因素，需排查異常C.測(cè)量誤差導(dǎo)致，調(diào)整量具即可D.過(guò)程能力不足，需重新計(jì)算CPK答案：B3.企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量審計(jì)時(shí)，抽樣方法選擇需考慮的關(guān)鍵因素不包括（）A.被審計(jì)對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)B.歷史質(zhì)量表現(xiàn)數(shù)據(jù)C.審計(jì)人員的主觀偏好D.過(guò)程的復(fù)雜程度答案：C4.新版IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理的新增要求是（）A.供應(yīng)商需通過(guò)ISO9001認(rèn)證B.企業(yè)需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行二方審核C.需建立供應(yīng)商績(jī)效分級(jí)管理機(jī)制，并要求關(guān)鍵供應(yīng)商實(shí)施過(guò)程分層審核D.僅需關(guān)注供應(yīng)商的交付準(zhǔn)時(shí)率答案：C5.質(zhì)量成本中，“產(chǎn)品出廠后因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的索賠、退換貨費(fèi)用”屬于（）A.預(yù)防成本B.鑒定成本C.內(nèi)部損失成本D.外部損失成本答案：D6.某企業(yè)采用FMEA（失效模式與影響分析）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，某失效模式的嚴(yán)重度（S）=8，發(fā)生度（O）=3，探測(cè)度（D）=4，其風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）為（）A.96B.48C.24D.15答案：A（RPN=S×O×D=8×3×4=96）7.企業(yè)實(shí)施PDCA循環(huán)時(shí)，“C（檢查）”階段的核心活動(dòng)是（）A.制定質(zhì)量目標(biāo)和行動(dòng)計(jì)劃B.收集過(guò)程數(shù)據(jù)并與目標(biāo)對(duì)比分析C.對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施D.標(biāo)準(zhǔn)化有效措施并推廣答案：B8.以下不屬于質(zhì)量管理體系文件層級(jí)的是（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)C.客戶(hù)投訴記錄D.程序文件答案：C9.某電子企業(yè)在PCB焊接工序發(fā)現(xiàn)5%的虛焊不良，為快速定位根本原因，最適宜的工具是（）A.直方圖B.魚(yú)骨圖（因果圖）C.控制圖D.排列圖答案：B10.質(zhì)量審計(jì)中，“觀察到某工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)版本為2020年版，但實(shí)際使用的是2023年修訂未受控的手寫(xiě)版”，此問(wèn)題屬于（）A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)（體系性失效）B.一般不符合項(xiàng)（實(shí)施性失效）C.觀察項(xiàng)（潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)）D.不涉及體系要求答案：B11.企業(yè)推行全面質(zhì)量管理（TQM）的關(guān)鍵是（）A.僅依靠質(zhì)量部門(mén)推動(dòng)B.高層領(lǐng)導(dǎo)參與、全員全過(guò)程參與C.購(gòu)買(mǎi)先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備D.定期更換質(zhì)量管理人員答案：B12.某食品企業(yè)因原料微生物超標(biāo)導(dǎo)致批次產(chǎn)品報(bào)廢，為防止同類(lèi)問(wèn)題重復(fù)發(fā)生，應(yīng)優(yōu)先采取的措施是（）A.增加成品出廠檢驗(yàn)頻次B.與供應(yīng)商簽訂賠償協(xié)議C.對(duì)供應(yīng)商原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)增加微生物檢測(cè)項(xiàng)目并實(shí)施批檢D.對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行操作培訓(xùn)答案：C13.以下關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的描述，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)與企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)對(duì)齊B.需可測(cè)量并設(shè)定完成時(shí)限C.僅需設(shè)定公司級(jí)目標(biāo)，無(wú)需分解至部門(mén)D.應(yīng)定期評(píng)審和更新答案：C14.企業(yè)使用8D報(bào)告解決質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，“D2（問(wèn)題描述）”的核心要求是（）A.提出臨時(shí)遏制措施B.用數(shù)據(jù)量化問(wèn)題，明確時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象C.分析根本原因D.制定長(zhǎng)期改進(jìn)計(jì)劃答案：B15.數(shù)字化質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）的核心價(jià)值不包括（）A.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集與分析B.替代人工進(jìn)行質(zhì)量決策C.提升質(zhì)量問(wèn)題追溯效率D.推動(dòng)質(zhì)量知識(shí)的積累與共享答案：B二、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.質(zhì)量控制的重點(diǎn)是事后檢驗(yàn)，而質(zhì)量管理的重點(diǎn)是全過(guò)程預(yù)防。（）答案：×（質(zhì)量控制包含事中控制，質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)全過(guò)程管理）2.內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)的目的是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并推動(dòng)改進(jìn)，無(wú)需記錄不符合項(xiàng)。（）答案：×（需記錄不符合項(xiàng)并跟蹤關(guān)閉）3.過(guò)程能力指數(shù)CPK≥1.33時(shí)，表明過(guò)程能力充足，可接受。（）答案：√4.糾正（CorrectiveAction）是針對(duì)問(wèn)題本身采取的措施，而糾正措施（CorrectiveAction）是針對(duì)根本原因的措施。（）答案：×（糾正指消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，糾正措施指消除根本原因）5.供應(yīng)商質(zhì)量控制只需關(guān)注其最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，無(wú)需介入其生產(chǎn)過(guò)程。（）答案：×（關(guān)鍵供應(yīng)商需進(jìn)行過(guò)程審核）6.質(zhì)量成本中，預(yù)防成本投入增加會(huì)導(dǎo)致鑒定成本和損失成本同步增加。（）答案：×（預(yù)防成本增加通常會(huì)降低后兩者）7.質(zhì)量管理體系認(rèn)證通過(guò)后，企業(yè)無(wú)需再進(jìn)行內(nèi)部審核，僅需應(yīng)對(duì)外部監(jiān)督審核即可。（）答案：×（內(nèi)部審核是體系持續(xù)運(yùn)行的必要活動(dòng)）8.5S管理中的“素養(yǎng)”是指員工掌握基本操作技能。（）答案：×（素養(yǎng)指養(yǎng)成遵守規(guī)則的習(xí)慣）9.客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果僅用于市場(chǎng)部門(mén)分析，無(wú)需輸入質(zhì)量管理體系改進(jìn)。（）答案：×（客戶(hù)反饋是體系改進(jìn)的重要輸入）10.大數(shù)據(jù)分析技術(shù)可用于預(yù)測(cè)質(zhì)量趨勢(shì)，但無(wú)法替代傳統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法。（）答案：√三、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用要點(diǎn)。答案：①識(shí)別影響質(zhì)量目標(biāo)的潛在風(fēng)險(xiǎn)（如供應(yīng)鏈中斷、技術(shù)變更）；②評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生概率；③針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)制定預(yù)防措施（如備用供應(yīng)商、設(shè)計(jì)驗(yàn)證）；④定期監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)變化并更新應(yīng)對(duì)策略；⑤將風(fēng)險(xiǎn)思維融入過(guò)程策劃和改進(jìn)活動(dòng)。2.企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)時(shí)，如何確保審計(jì)的有效性？答案：①制定年度審計(jì)計(jì)劃，覆蓋所有體系過(guò)程和高風(fēng)險(xiǎn)部門(mén)；②審計(jì)員需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備獨(dú)立性；③審計(jì)前準(zhǔn)備檢查清單，明確審核依據(jù)（如標(biāo)準(zhǔn)、文件）；④現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)觀察、提問(wèn)、查閱記錄獲取客觀證據(jù)；⑤開(kāi)具不符合項(xiàng)時(shí)需明確“不符合條款-事實(shí)證據(jù)-影響”；⑥跟蹤整改措施的實(shí)施效果，驗(yàn)證關(guān)閉。3.列舉5種常用的質(zhì)量控制工具，并說(shuō)明其適用場(chǎng)景。答案：①魚(yú)骨圖：分析問(wèn)題根本原因（如產(chǎn)品不良）；②控制圖：監(jiān)控過(guò)程穩(wěn)定性（如生產(chǎn)工序）；③排列圖：識(shí)別關(guān)鍵質(zhì)量問(wèn)題（如客戶(hù)投訴分類(lèi)）；④檢查表：系統(tǒng)收集質(zhì)量數(shù)據(jù)（如檢驗(yàn)記錄）；⑤直方圖：分析數(shù)據(jù)分布（如尺寸公差）。4.簡(jiǎn)述供應(yīng)商質(zhì)量管理的關(guān)鍵步驟。答案：①供應(yīng)商準(zhǔn)入：評(píng)估資質(zhì)、技術(shù)能力、質(zhì)量體系；②績(jī)效評(píng)價(jià)：定期考核質(zhì)量（合格率）、交付（準(zhǔn)時(shí)率）、服務(wù)（響應(yīng)速度）；③過(guò)程控制：對(duì)關(guān)鍵供應(yīng)商實(shí)施二方審核，要求提供PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)）；④協(xié)同改進(jìn)：針對(duì)不合格項(xiàng)推動(dòng)供應(yīng)商整改，共享技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；⑤動(dòng)態(tài)管理：根據(jù)績(jī)效分級(jí)，調(diào)整合作策略（如優(yōu)先采購(gòu)、減少訂單）。5.企業(yè)如何通過(guò)質(zhì)量文化建設(shè)提升質(zhì)量管理水平？答案：①高層示范：領(lǐng)導(dǎo)參與質(zhì)量會(huì)議，公開(kāi)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量?jī)?yōu)先；②培訓(xùn)賦能：定期開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)、工具方法培訓(xùn)（如SPC、FMEA）；③激勵(lì)機(jī)制：設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)（如零缺陷班組），將質(zhì)量指標(biāo)納入績(jī)效考核；④透明溝通：建立質(zhì)量問(wèn)題上報(bào)渠道（如匿名反饋），共享改進(jìn)案例；⑤文化滲透：通過(guò)標(biāo)語(yǔ)、看板、內(nèi)部刊物強(qiáng)化“第一次就做對(duì)”的理念。四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某汽車(chē)零部件企業(yè)（主營(yíng)發(fā)動(dòng)機(jī)密封件）2024年第四季度客戶(hù)投訴量同比上升40%，主要問(wèn)題為“密封件斷裂”。經(jīng)初步調(diào)查，斷裂位置集中在產(chǎn)品唇邊，且多發(fā)生在低溫環(huán)境（-20℃以下）。企業(yè)質(zhì)量部需開(kāi)展根本原因分析并制定改進(jìn)措施。問(wèn)題：（1）請(qǐng)列出至少3種用于根本原因分析的工具，并說(shuō)明如何應(yīng)用。（2）針對(duì)此問(wèn)題，提出至少4項(xiàng)具體的改進(jìn)措施。答案：（1）工具及應(yīng)用：①魚(yú)骨圖：從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”六方面分析，如操作人員是否培訓(xùn)不足（人）、模具是否磨損（機(jī)）、原材料配方是否適應(yīng)低溫（料）、硫化工藝參數(shù)是否合理（法）、車(chē)間溫度是否波動(dòng)（環(huán)）、檢測(cè)設(shè)備是否漏檢（測(cè)）。②失效模式與影響分析（FMEA）：針對(duì)密封件設(shè)計(jì)，評(píng)估低溫?cái)嗔训氖Ｊ剑⊿=9）、發(fā)生概率（O=5，因投訴增加）、探測(cè)難度（D=4，現(xiàn)有檢驗(yàn)未覆蓋低溫測(cè)試），計(jì)算RPN=180，需優(yōu)先改進(jìn)。③5Why分析法：連續(xù)提問(wèn)“為什么斷裂？”→材料韌性不足→原材料中增塑劑含量偏低→供應(yīng)商調(diào)整了配方→企業(yè)未對(duì)供應(yīng)商配方變更進(jìn)行驗(yàn)證。（2）改進(jìn)措施：①設(shè)計(jì)優(yōu)化：在材料中增加低溫耐沖擊改性劑，重新進(jìn)行-40℃環(huán)境下的抗斷裂測(cè)試（驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：斷裂強(qiáng)度≥15MPa）；②供應(yīng)商管控：與原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確配方變更需提前30天通知并提交樣件驗(yàn)證，對(duì)本次未通知變更的行為扣減年度績(jī)效分；③過(guò)程控制：在硫化工序增加溫度監(jiān)控（設(shè)置-20℃以下環(huán)境模擬測(cè)試），每批次抽取3件進(jìn)行低溫沖擊試驗(yàn)，記錄數(shù)據(jù)并納入SPC監(jiān)控；④檢驗(yàn)升級(jí)：出廠檢驗(yàn)增加低溫環(huán)境模擬測(cè)試（-30℃放置24小時(shí)后進(jìn)行壓力測(cè)試），不合格批次不得放行；⑤客戶(hù)溝通：對(duì)已交付的同批次產(chǎn)品啟動(dòng)召回，更換為改進(jìn)后的密封件，并提供2年延長(zhǎng)質(zhì)保，減少客戶(hù)損失。案例2：某電子企業(yè)（生產(chǎn)手機(jī)電池）2025年1月開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，審計(jì)組在電芯組裝車(chē)間發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：工序B的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（文件編號(hào)WI-008）版本為2022年3月，而技術(shù)部2024年12月已發(fā)布2024版（修訂內(nèi)容：調(diào)整焊接溫度由280℃→300℃）；現(xiàn)場(chǎng)員工未佩戴防靜電手環(huán)，監(jiān)控記錄顯示近一周有3次手環(huán)未佩戴的違規(guī)行為；不合格品區(qū)有5箱電芯（標(biāo)注“外觀不良”），但未記錄具體不良原因和處理結(jié)果（如返工/報(bào)廢）。問(wèn)題：（1）指出上述問(wèn)題分別對(duì)應(yīng)ISO9001:2015的哪些條款？（2）針對(duì)每個(gè)問(wèn)題，提出具體的整改要求。答案：（1）對(duì)應(yīng)條款：①作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未更新：條款8.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制）——“獲得成文信息，以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性”；②未佩戴防靜電手環(huán)：條款8.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制）——“獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源”（或條款7.1.4（過(guò)程運(yùn)行環(huán)境）——“確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)”）；③不合格品無(wú)記錄：條款8.7.1（不合格輸出的控制）——“對(duì)不合格輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期使用或交付；保留成文信息，包括不合格的描述、所采取的措施、獲得的讓步、處置不合格的授權(quán)信息”。（2）整改要求：①針對(duì)文件版本問(wèn)題：技術(shù)部立即回收舊版作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，在車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)更換為2024版，并對(duì)工序B員工進(jìn)行培訓(xùn)（留存培訓(xùn)記錄）；質(zhì)量部檢查其