(2025年)靜配中心設(shè)備管理考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.靜配中心生物安全柜的高效空氣過濾器（HEPA）更換周期通常不超過（）A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.18個(gè)月D.24個(gè)月2.智能調(diào)配機(jī)器人的校準(zhǔn)頻率應(yīng)至少為（）A.每周B.每月C.每季度D.每半年3.冷藏藥品儲(chǔ)存設(shè)備的溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.靜脈藥物配置中心（PIVAS）潔凈區(qū)壓差監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)周期為（）A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月5.以下不屬于設(shè)備一級(jí)維護(hù)內(nèi)容的是（）A.清潔設(shè)備表面污漬B.檢查潤滑點(diǎn)油位C.更換磨損的傳動(dòng)皮帶D.測試報(bào)警功能有效性6.醫(yī)用冷藏箱的溫度波動(dòng)范圍應(yīng)控制在（）A.±1℃B.±2℃C.±3℃D.±4℃7.設(shè)備管理電子檔案中，不屬于動(dòng)態(tài)信息的是（）A.維修記錄B.校準(zhǔn)證書C.購置合同D.使用頻次統(tǒng)計(jì)8.生物安全柜靜態(tài)檢測時(shí)，沉降菌監(jiān)測的布點(diǎn)數(shù)量應(yīng)為（）A.3個(gè)B.5個(gè)C.7個(gè)D.9個(gè)9.智能擺藥機(jī)的缺藥報(bào)警響應(yīng)時(shí)間應(yīng)不超過（）A.1分鐘B.3分鐘C.5分鐘D.10分鐘10.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的制定依據(jù)不包括（）A.設(shè)備使用說明書B.歷史故障數(shù)據(jù)C.操作人員主觀經(jīng)驗(yàn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求11.潔凈區(qū)新風(fēng)系統(tǒng)高效過濾器的壓差超過初始值（）時(shí)應(yīng)考慮更換A.50%B.80%C.100%D.120%12.以下設(shè)備中需進(jìn)行年度生物安全檢測的是（）A.醫(yī)用冰箱B.水平層流臺(tái)C.配液機(jī)器人D.轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏箱13.設(shè)備故障維修完成后，需由（）進(jìn)行功能確認(rèn)A.設(shè)備管理員B.維修工程師C.配置護(hù)士D.質(zhì)量控制員14.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的備用電源續(xù)航時(shí)間應(yīng)不低于（）A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.8小時(shí)15.設(shè)備管理中"三好"原則不包括（）A.管好B.用好C.修好D.買好二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯(cuò)選不得分）1.靜配中心關(guān)鍵設(shè)備包括（）A.生物安全柜B.智能調(diào)配系統(tǒng)C.醫(yī)用冷藏設(shè)備D.清潔消毒設(shè)備2.設(shè)備檔案應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.設(shè)備技術(shù)參數(shù)B.操作手冊(cè)C.維修記錄D.操作人員培訓(xùn)記錄3.生物安全柜日常使用前需檢查的項(xiàng)目包括（）A.風(fēng)機(jī)運(yùn)行聲音B.紫外線燈有效性C.操作區(qū)壓差D.電源接地情況4.設(shè)備三級(jí)維護(hù)的主要內(nèi)容包括（）A.全面解體檢查B.更換主要部件C.性能重新標(biāo)定D.清潔潤滑基礎(chǔ)保養(yǎng)5.設(shè)備異常情況報(bào)告應(yīng)包含（）A.故障發(fā)生時(shí)間B.影響的配置批次C.已采取的應(yīng)急措施D.維修人員聯(lián)系方式6.冷藏設(shè)備溫度超標(biāo)時(shí)的應(yīng)急處理措施包括（）A.立即轉(zhuǎn)移藥品至備用設(shè)備B.記錄超標(biāo)時(shí)間和溫度C.關(guān)閉設(shè)備查找原因D.通知質(zhì)量部門確認(rèn)藥品有效性7.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的目的包括（）A.降低突發(fā)故障率B.延長設(shè)備使用壽命C.保證配置質(zhì)量D.減少維修成本8.智能設(shè)備數(shù)據(jù)接口管理需注意（）A.定期檢測數(shù)據(jù)傳輸準(zhǔn)確性B.設(shè)置訪問權(quán)限控制C.備份原始數(shù)據(jù)D.允許所有終端設(shè)備連接9.潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備管理要點(diǎn)包括（）A.定期更換初效過濾器B.監(jiān)測溫濕度波動(dòng)C.記錄壓差變化趨勢D.季度檢測送風(fēng)風(fēng)速10.設(shè)備報(bào)廢的判定標(biāo)準(zhǔn)包括（）A.維修成本超過原值60%B.主要功能無法修復(fù)C.不符合現(xiàn)行安全標(biāo)準(zhǔn)D.使用年限超過10年三、判斷題（每題1分，共10分，正確打√，錯(cuò)誤打×）1.生物安全柜的紫外線燈應(yīng)在操作結(jié)束后立即開啟消毒（）2.智能擺藥機(jī)的機(jī)械臂校準(zhǔn)可由經(jīng)過培訓(xùn)的護(hù)士完成（）3.設(shè)備管理軟件的電子記錄無需打印紙質(zhì)版存檔（）4.備用設(shè)備應(yīng)保持通電待機(jī)狀態(tài)，每月至少運(yùn)行2小時(shí)（）5.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的報(bào)警應(yīng)同時(shí)觸發(fā)聲光和短信通知（）6.設(shè)備一級(jí)維護(hù)必須由專業(yè)維修人員實(shí)施（）7.新設(shè)備安裝后，只需進(jìn)行操作培訓(xùn)即可投入使用（）8.清潔設(shè)備的消毒效果驗(yàn)證應(yīng)每月進(jìn)行一次（）9.設(shè)備故障維修時(shí)，可暫時(shí)使用手動(dòng)配置替代（）10.設(shè)備管理考核應(yīng)將故障率作為核心指標(biāo)（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述靜配中心設(shè)備分級(jí)管理的具體內(nèi)容。2.說明生物安全柜的日常使用維護(hù)流程（至少列出5個(gè)關(guān)鍵步驟）。3.闡述智能調(diào)配系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全管理的主要措施。4.列舉設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定的5項(xiàng)基本步驟。5.分析潔凈區(qū)壓差異常的常見原因及處理方法。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某靜配中心在夜間值班時(shí)，1號(hào)生物安全柜突然發(fā)出蜂鳴報(bào)警，操作區(qū)風(fēng)速顯示0.2m/s（標(biāo)準(zhǔn)0.3-0.5m/s）。此時(shí)配置間有2個(gè)急配化療藥批次（共12袋）正在配置，備用生物安全柜已被其他班組占用。問題：（1）值班人員應(yīng)如何進(jìn)行應(yīng)急處理？（2）后續(xù)需完成哪些追蹤記錄？案例2：某醫(yī)院靜配中心季度設(shè)備檢查發(fā)現(xiàn)，3臺(tái)醫(yī)用冷藏箱的溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)存在連續(xù)3天記錄缺失（周末期間），經(jīng)核查為監(jiān)控系統(tǒng)備用電池故障導(dǎo)致斷電后數(shù)據(jù)未保存。問題：（1）分析該事件暴露出的設(shè)備管理漏洞；（2）提出3項(xiàng)針對(duì)性改進(jìn)措施。答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.B3.D4.B5.C6.B7.C8.B9.A10.C11.C12.B13.D14.B15.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC三、判斷題1.×（應(yīng)在操作結(jié)束清潔后開啟，照射30分鐘以上）2.×（需由廠家授權(quán)人員校準(zhǔn)）3.×（需同時(shí)保存電子和紙質(zhì)記錄，保存期≥5年）4.√5.√6.×（一級(jí)維護(hù)由操作人員完成）7.×（需完成安裝驗(yàn)證、性能驗(yàn)證后使用）8.×（應(yīng)每季度驗(yàn)證）9.√（需記錄替代過程并雙人核對(duì)）10.√四、簡答題1.設(shè)備分級(jí)管理內(nèi)容：①一級(jí)設(shè)備（關(guān)鍵設(shè)備）：生物安全柜、智能調(diào)配系統(tǒng)、冷藏設(shè)備等，實(shí)行"一機(jī)一檔"，每日監(jiān)測，月度專業(yè)維護(hù)，年度全面檢測；②二級(jí)設(shè)備（輔助設(shè)備）：清潔消毒設(shè)備、壓差監(jiān)測儀等，實(shí)行"分類管理"，每周檢查，季度維護(hù)，兩年檢測；③三級(jí)設(shè)備（通用設(shè)備）：打印機(jī)、對(duì)講機(jī)等，實(shí)行"日常管理"，每月巡查，故障報(bào)修，三年評(píng)估更新。2.生物安全柜日常維護(hù)流程：①使用前檢查：電源指示燈、風(fēng)機(jī)運(yùn)行聲音、操作區(qū)壓差（≥-5Pa）、紫外線燈狀態(tài)；②操作中監(jiān)控：實(shí)時(shí)觀察風(fēng)速顯示（0.3-0.5m/s）、報(bào)警裝置；③操作后清潔：用75%酒精擦拭操作區(qū)，從上到下、從里到外；④紫外線消毒：關(guān)閉前開啟照射30分鐘，記錄消毒時(shí)間；⑤使用登記：填寫設(shè)備使用日志（包括開啟/關(guān)閉時(shí)間、操作內(nèi)容、異常情況）；⑥每周維護(hù)：清理預(yù)過濾器，檢查排水孔通暢性。3.智能調(diào)配系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全措施：①訪問控制：設(shè)置三級(jí)權(quán)限（管理員、操作員、查看員），定期更換密碼；②數(shù)據(jù)加密：傳輸數(shù)據(jù)采用SSL加密，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行哈希處理；③備份管理：每日自動(dòng)備份至本地服務(wù)器，每周異地備份至云端；④審計(jì)追蹤：記錄所有操作日志（包括時(shí)間、用戶、操作內(nèi)容），保留≥5年；⑤漏洞防護(hù)：每月進(jìn)行系統(tǒng)安全掃描，及時(shí)更新補(bǔ)??；⑥應(yīng)急恢復(fù)：每季度進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)演練，確保4小時(shí)內(nèi)恢復(fù)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。4.預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定步驟：①收集基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：設(shè)備說明書維護(hù)要求、歷史故障統(tǒng)計(jì)、使用頻次記錄；②確定維護(hù)等級(jí)：根據(jù)設(shè)備重要性劃分一級(jí)（高）、二級(jí)（中）、三級(jí)（低）維護(hù)；③制定周期表：一級(jí)設(shè)備月度維護(hù)，二級(jí)設(shè)備季度維護(hù)，三級(jí)設(shè)備半年維護(hù)；④明確內(nèi)容清單：包含清潔、潤滑、校準(zhǔn)、功能測試等具體項(xiàng)目；⑤分配責(zé)任人：設(shè)備管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督，廠家工程師負(fù)責(zé)專業(yè)項(xiàng)目，操作人員負(fù)責(zé)基礎(chǔ)維護(hù)；⑥審批實(shí)施：經(jīng)設(shè)備管理小組審核后，納入年度工作計(jì)劃，每月跟蹤完成情況。5.潔凈區(qū)壓差異常原因及處理：①常見原因：新風(fēng)量不足（風(fēng)機(jī)故障/皮帶松弛）、回風(fēng)閥堵塞（過濾器積塵）、門體密封不嚴(yán)（膠條老化）、相鄰區(qū)域門同時(shí)開啟（氣流紊亂）；②處理方法：首先檢測壓差監(jiān)測儀準(zhǔn)確性（用標(biāo)準(zhǔn)儀表比對(duì)）；若儀器正常，檢查新風(fēng)風(fēng)機(jī)運(yùn)行電流（異常則維修）；清理回風(fēng)過濾器（壓差超過初始值80%時(shí)更換）；檢查門體密封（更換老化膠條）；規(guī)范操作流程（禁止同時(shí)開啟相鄰區(qū)域門）；若持續(xù)異常，聯(lián)系空調(diào)廠家進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試。五、案例分析題案例1答案：（1）應(yīng)急處理步驟：①立即停止該安全柜操作，將未完成配置的藥品轉(zhuǎn)移至操作臺(tái)面清潔區(qū)；②查看報(bào)警信息，確認(rèn)是風(fēng)速異常（可能原因?yàn)轱L(fēng)機(jī)故障或HEPA過濾器堵塞）；③聯(lián)系值班組長協(xié)調(diào)備用安全柜（若其他班組占用，可協(xié)商優(yōu)先使用或啟用備用間設(shè)備）；④對(duì)已配置未封口的藥品進(jìn)行雙人核對(duì)，確認(rèn)無誤后轉(zhuǎn)移至備用設(shè)備完成封口；⑤記錄故障發(fā)生時(shí)間（精確到分鐘）、影響批次（12袋）、已采取措施（轉(zhuǎn)移時(shí)間、備用設(shè)備編號(hào)）；⑥通知設(shè)備管理員到場檢測，若30分鐘內(nèi)無法恢復(fù)，啟動(dòng)手動(dòng)配置流程（需雙人核對(duì)，使用專用手動(dòng)配液工具）。（2）追蹤記錄內(nèi)容：①故障詳細(xì)包括故障現(xiàn)象（風(fēng)速值）、排查過程（檢查風(fēng)機(jī)/過濾器）、維修結(jié)果（更換風(fēng)機(jī)/清潔過濾器）；②藥品質(zhì)量追蹤：聯(lián)系藥房確認(rèn)轉(zhuǎn)移藥品的儲(chǔ)存條件（是否在允許溫度波動(dòng)范圍內(nèi)），配置護(hù)士確認(rèn)操作中斷時(shí)的藥液狀態(tài)（無污染/未超時(shí)）；③人員培訓(xùn)記錄：針對(duì)此次事件進(jìn)行應(yīng)急演練復(fù)盤，更新《生物安全柜故障應(yīng)急預(yù)案》；④設(shè)備改進(jìn)措施：增加備用安全柜的24小時(shí)預(yù)留機(jī)制，安裝風(fēng)速實(shí)時(shí)預(yù)警（閾值0.25m/s提前報(bào)警）。案例2答案：（1）管理漏洞分析：①設(shè)備維護(hù)不到位：備用電池未定期檢測（應(yīng)每月充放電測試）；②監(jiān)控系統(tǒng)管理缺失：未設(shè)置數(shù)據(jù)斷點(diǎn)續(xù)傳功能（斷電恢復(fù)后自動(dòng)補(bǔ)傳記錄）；③制度執(zhí)行不嚴(yán)：周末期間設(shè)備巡查頻次不足（應(yīng)執(zhí)行"雙人雙查"制度）；④風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不足：未識(shí)別到監(jiān)控系統(tǒng)斷電的潛在風(fēng)險(xiǎn)（應(yīng)進(jìn)行FMEA分析）。（2）改進(jìn)措施：①設(shè)備維護(hù)強(qiáng)化：制定《監(jiān)控系統(tǒng)維護(hù)規(guī)程》，每月檢測備用電池續(xù)航（≥4小時(shí)），每季度進(jìn)行斷電模擬測試；②系統(tǒng)功能升級(jí)：