2025年大學生物制藥（生物制藥研發(fā)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內。1.以下哪種技術常用于生物制藥中蛋白質的表達與純化？（）A.PCR技術B.基因編輯技術C.發(fā)酵工程技術D.細胞融合技術2.生物制藥研發(fā)中，篩選高效低毒藥物的關鍵環(huán)節(jié)是（）A.藥物設計B.藥物篩選模型建立C.藥物合成D.藥物臨床試驗3.下列關于生物制藥原料的說法，錯誤的是（）A.動物臟器是常用原料之一B.微生物發(fā)酵產物可作為原料C.植物提取物不屬于生物制藥原料D.生物制藥原料具有生物活性4.生物制藥過程中，保證產品質量的關鍵因素不包括（）A.生產設備的清潔度B.操作人員的技能水平C.原料的價格D.生產環(huán)境的控制5.用于生物制藥的單克隆抗體主要通過哪種細胞工程技術制備？（）A.胚胎干細胞培養(yǎng)B.動物細胞融合C.植物組織培養(yǎng)D.細胞核移植6.生物制藥研發(fā)中，藥物作用靶點的研究屬于（）層次的工作。A.細胞水平B.分子水平C.組織水平D.個體水平7.以下哪種分析技術可用于生物制藥產品的純度檢測？（）A.紅外光譜分析B.核磁共振分析C.高效液相色譜分析D.氣相色譜分析8.生物制藥研發(fā)中，藥物的穩(wěn)定性研究不包括（）A.化學穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物活性穩(wěn)定性D.市場價格穩(wěn)定性9.關于基因治療在生物制藥中的應用，錯誤的是（）A.可用于治療遺傳性疾病B.是一種新型的藥物治療方法C.目前已廣泛應用于臨床D.存在一定的安全性風險10.生物制藥中，重組蛋白藥物的生產常采用的表達系統(tǒng)是（）A.大腸桿菌表達系統(tǒng)B.酵母表達系統(tǒng)C.昆蟲細胞表達系統(tǒng)D.以上都是11.以下哪種物質不屬于生物制藥中的佐劑？（）A.氫氧化鋁B.卡介苗C.弗氏佐劑D.吐溫8012.生物制藥研發(fā)中，對藥物進行臨床前安全性評價的主要目的是（）A.確定藥物的療效B.評估藥物的毒性和不良反應C.優(yōu)化藥物的劑型D.降低藥物的生產成本13.用于生物制藥的核酸類藥物主要包括（）A.DNA藥物B.RNA藥物C.基因治療藥物D.以上都是14.生物制藥過程中，防止微生物污染的措施不包括（）A.生產車間的清潔與消毒B.操作人員的無菌操作C.原料的滅菌處理D.產品的包裝設計15.在生物制藥研發(fā)中，高通量篩選技術主要用于（）A.藥物靶點的發(fā)現(xiàn)B.藥物活性的初步篩選C.藥物作用機制的研究D.以上都是16.生物制藥中，蛋白質類藥物的儲存條件通常需要考慮（）A.溫度B.濕度C.光照D.以上都是17.以下哪種技術可用于生物制藥中藥物的靶向遞送？（）A.納米技術B.脂質體技術C.抗體偶聯(lián)技術D.以上都是18.生物制藥研發(fā)中，藥物的成藥性評價不包括（）A.藥物的溶解性B.藥物的穩(wěn)定性C.藥物的市場需求D.藥物的藥代動力學性質19.關于生物制藥中的疫苗，以下說法正確的是（）A.滅活疫苗安全性高但免疫效果弱B.減毒活疫苗免疫效果好但安全性低C.基因工程疫苗是新型疫苗D.以上都正確20.生物制藥過程中，質量控制的關鍵環(huán)節(jié)不包括（）A.原材料的質量控制B.生產過程的監(jiān)控C.產品的包裝設計D.成品的質量檢驗第II卷（非選擇題共60分）w2（10分）答題要求：請簡要回答以下問題。簡述生物制藥研發(fā)的基本流程。w3（10分）答題要求：分析基因編輯技術在生物制藥中的應用及前景。w4（20分）材料：在生物制藥研發(fā)中，某研究團隊致力于開發(fā)一種新型抗癌藥物。他們首先從腫瘤細胞中篩選出了一個潛在的藥物靶點，然后通過計算機輔助藥物設計，設計了一系列針對該靶點的化合物。經過體外細胞實驗，發(fā)現(xiàn)其中一種化合物對腫瘤細胞具有顯著的抑制作用。接下來，他們進行了動物實驗，觀察到該化合物能夠有效抑制動物體內腫瘤的生長。目前，該研究團隊正準備開展臨床試驗。問題：請根據上述材料，回答以下問題。（1）該研究團隊在生物制藥研發(fā)過程中，運用了哪些關鍵技術？（至少列舉3項）（2）體外細胞實驗和動物實驗的目的分別是什么？（3）從材料中可以看出，生物制藥研發(fā)需要經歷哪些階段？w5（20分）材料：隨著生物制藥技術的不斷發(fā)展，新型生物藥物層出不窮。然而，生物制藥行業(yè)也面臨著一些挑戰(zhàn)，如研發(fā)成本高、周期長、藥物安全性等問題。某生物制藥企業(yè)為了應對這些挑戰(zhàn)，采取了一系列措施。他們加強了與科研機構的合作，共同開展研發(fā)項目；優(yōu)化了生產流程，提高了生產效率；建立了完善的藥物安全性評價體系，確保產品質量。問題：請根據上述材料，結合你所學的生物制藥知識，談談你對生物制藥行業(yè)發(fā)展的看法以及應對挑戰(zhàn)的建議。答案：1.C2.B3.C4.C5.B6.B7.C8.D9.C10.D11.B12.B13.D14.D15.B16.D17.D18.C19.D20.Cw2答案：生物制藥研發(fā)基本流程：首先進行靶點發(fā)現(xiàn)與確證，找到疾病相關關鍵靶點；接著進行藥物設計與篩選，通過各種技術設計化合物并篩選出有活性的；然后開展臨床前研究，包括體外細胞實驗、動物實驗等評價安全性和有效性；之后進行臨床試驗，分階段驗證藥物對人體的作用；最后上市及監(jiān)測，藥物獲批上市后持續(xù)監(jiān)測其安全性和有效性。w3答案：基因編輯技術在生物制藥中可用于精準修飾基因，治療遺傳性疾病，如糾正致病基因。還能用于改造細胞，生產更有效的生物藥物。前景廣闊，能更精準地設計藥物靶點和研發(fā)藥物，提高研發(fā)效率和成功率。但也面臨倫理和安全性等問題，需謹慎發(fā)展。w4答案：（1）運用的關鍵技術有：從腫瘤細胞中篩選靶點技術、計算機輔助藥物設計技術、體外細胞實驗技術、動物實驗技術。（2）體外細胞實驗目的是初步檢測化合物對腫瘤細胞的抑制作用。動物實驗目的是觀察化合物在動物體內對腫瘤生長的抑制效果。（3）經歷了靶點篩選、藥物設計、體外細胞實驗、動物實驗、準備臨床試驗等階段。w5答案：生物