PAGE落實規(guī)范藥房管理制度一、總則（一）目的為加強本公司藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本規(guī)范藥房管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司所屬的各級藥房，包括總部藥房、各分支機構(gòu)藥房以及合作藥房等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，確保藥房運營合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，從藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護到調(diào)配、銷售等各個環(huán)節(jié)，嚴格把控質(zhì)量關(guān)。3.安全合理用藥原則：促進安全、有效、合理用藥，加強對藥學服務人員的培訓，提高其專業(yè)素養(yǎng)，為患者提供優(yōu)質(zhì)的用藥指導。4.規(guī)范操作原則：各項工作流程和操作規(guī)范應明確、具體、可操作性強，確保藥房工作的標準化、規(guī)范化。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥房工作人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，取得相應的藥學專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術(shù)職稱。2.從事藥品調(diào)配、銷售的人員應經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。（二）培訓與考核1.定期組織藥學服務人員參加專業(yè)知識培訓，包括藥品法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、藥品不良反應監(jiān)測等，培訓內(nèi)容應符合行業(yè)發(fā)展和實際工作需求。2.建立培訓檔案，記錄培訓內(nèi)容、時間、考核成績等信息。3.每年至少進行一次專業(yè)知識考核，考核結(jié)果與績效掛鉤，對考核不合格的人員進行補考或再培訓，直至合格。（三）職業(yè)道德1.加強藥學服務人員職業(yè)道德教育，培養(yǎng)其敬業(yè)精神、責任心和良好的服務態(tài)度。2.要求工作人員嚴格遵守職業(yè)道德規(guī)范，不得索取、收受患者財物或者牟取其他不正當利益，不得泄露患者隱私。三、藥品采購與驗收（一）供應商管理1.建立合格供應商名錄，對供應商的資質(zhì)進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認證證書等。2.定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應能力、價格水平、售后服務等，對于不符合要求的供應商及時淘汰。（二）采購計劃1.根據(jù)藥房的實際庫存、銷售情況以及臨床需求，制定科學合理的藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等詳細信息。2.采購計劃應經(jīng)過相關(guān)部門審核，確保計劃的合理性和準確性。（三）采購流程1.采購人員應按照采購計劃，選擇合格供應商進行采購。采購合同應明確藥品的質(zhì)量標準、數(shù)量、價格、交貨時間、驗收方式等條款。2.采購過程中應索取合法有效的票據(jù)，票據(jù)應注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨單位等信息，并妥善保存。（四）驗收管理1.藥品到貨后，驗收人員應按照規(guī)定進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證等，同時檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格是否與采購合同一致。2.驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標準和方法。驗收合格的藥品應及時入庫，驗收不合格的藥品應及時記錄并報告，按照規(guī)定進行處理。四、藥品儲存與養(yǎng)護（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應的儲存條件，如常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃8℃）等。2.藥品應按照規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混放。（二）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬實相符。2.對庫存藥品進行分類管理，按照藥品的劑型、用途、有效期等進行分區(qū)存放，并有明顯的標識。3.對于近效期藥品應進行重點管理，定期檢查，采取催銷等措施，避免藥品過期失效。（三）養(yǎng)護措施1.定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。2.根據(jù)藥品的養(yǎng)護要求，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。3.對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄并報告，采取相應的處理措施，確保藥品質(zhì)量。五、藥品調(diào)配與銷售（一）調(diào)配流程1.藥學服務人員應按照醫(yī)師處方或患者需求，準確調(diào)配藥品。調(diào)配前應認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型劑數(shù)、醫(yī)師簽名等內(nèi)容，確保處方的合法性、真實性和合理性。2.調(diào)配藥品時應嚴格按照操作規(guī)程進行，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等，避免調(diào)配錯誤。調(diào)配完成后，應仔細核對藥品與處方內(nèi)容是否一致。3.調(diào)配好的藥品應及時交付患者，并向患者詳細說明用法用量、注意事項等。（二）銷售管理1.藥品銷售應遵循公平、公正、合法的原則，不得虛假宣傳、誤導消費者。2.銷售藥品時應開具合法有效的銷售憑證，憑證應注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、銷售日期等信息，并妥善保存至少5年。（三）特殊藥品管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行管理。2.建立特殊藥品管理制度，包括采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、銷售、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定，確保特殊藥品的安全使用。3.特殊藥品的儲存應設(shè)置專門的倉庫或?qū)９?，實行雙人雙鎖管理，并有明顯的警示標識。六、藥品不良反應監(jiān)測（一）監(jiān)測制度1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度，明確監(jiān)測工作的職責、流程和報告要求。2.藥學服務人員應主動收集、報告藥品不良反應信息，鼓勵患者及家屬反饋用藥后的不良反應情況。（二）報告與處理1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應及時填寫藥品不良反應報告表，并按照規(guī)定的程序上報。報告內(nèi)容應包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時間、不良反應發(fā)生時間、不良反應表現(xiàn)、處理情況等。2.對于嚴重的藥品不良反應，應立即采取相應的救治措施，并及時報告當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。3.對收集到的藥品不良反應信息進行分析、評價，采取相應的措施，如暫停銷售、召回藥品等，以保障患者用藥安全。七、藥房設(shè)施與設(shè)備管理（一）設(shè)施要求1.藥房應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所，營業(yè)場所應寬敞、明亮、整潔，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。2.藥房應設(shè)置藥品陳列區(qū)、調(diào)配區(qū)、儲存區(qū)、辦公區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應布局合理，標識清晰。（二）設(shè)備管理1.配備必要的藥房設(shè)備，如藥品貨架、藥斗、溫濕度計、空調(diào)、冷藏柜、電子秤、計算機系統(tǒng)等，確保設(shè)備正常運行。2.建立設(shè)備管理制度，定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)、檢查和校準，確保設(shè)備的準確性和可靠性。3.對設(shè)備操作人員進行培訓，使其熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和注意事項，避免因操作不當導致設(shè)備損壞或藥品質(zhì)量問題。八、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立完善的文件管理制度，對與藥房管理相關(guān)的文件進行分類、編號、歸檔和保管。文件包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等。2.文件應定期進行修訂和更新，確保其有效性和適用性。修訂后的文件應及時通知相關(guān)人員，并做好記錄。（二）記錄管理1.建立各類記錄表格，如藥品采購記錄、驗收記錄、庫存盤點記錄、藥品調(diào)配記錄（處方調(diào)配記錄）、銷售記錄、藥品不良反應報告記錄等，確保記錄真實