PAGE藥庫管理制度規(guī)范最新一、總則（一）目的為加強本公司藥庫管理，確保藥品質量，保障用藥安全、有效、合理，依據《藥品管理法》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本管理制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于公司藥庫藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、退貨及不合格藥品處理等全過程管理。（三）職責分工1.藥庫主管負責藥庫的全面管理工作，制定工作計劃與目標，組織實施各項管理制度，協調與其他部門的工作關系，定期向上級匯報藥庫工作情況。2.采購人員依據臨床需求和庫存狀況，制定藥品采購計劃，選擇合法、優(yōu)質的供應商，簽訂采購合同，確保藥品及時供應。3.驗收人員按照驗收標準對購進藥品進行逐批驗收，檢查藥品的數量、質量、包裝等，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)。4.儲存養(yǎng)護人員負責藥品的儲存與養(yǎng)護工作，合理安排倉位，定期檢查藥品質量，做好溫濕度記錄與調控，對不合格藥品進行隔離存放。5.發(fā)放人員根據醫(yī)囑準確無誤地發(fā)放藥品，核對藥品名稱、規(guī)格、數量等信息，做好發(fā)放記錄，確保藥品發(fā)放安全、及時。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.采購人員應定期收集各臨床科室的藥品需求信息，結合藥庫庫存動態(tài)，綜合考慮藥品的使用頻率、有效期等因素，制定科學合理的采購計劃。2.采購計劃應明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數量、預計采購時間等內容，并經藥庫主管審核后報上級領導批準。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，對供應商的資質進行嚴格審核，確保其具有合法的藥品生產或經營資質，信譽良好，質量可靠。2.定期對供應商進行評估，包括供貨質量、價格、交貨期、售后服務等方面，淘汰不合格供應商，新增優(yōu)質供應商。（三）采購合同簽訂1.采購人員與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利與義務，包括藥品名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.合同簽訂后，應妥善保管合同副本，以備查閱。（四）采購過程監(jiān)控1.采購人員應跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，及時與供應商溝通協調，確保藥品按時、按質、按量供應。2.如遇特殊情況導致藥品無法按時供應，應及時向藥庫主管報告，并采取相應的應急措施，保障臨床用藥需求。三、藥品驗收管理（一）驗收準備1.驗收人員應熟悉藥品驗收標準和程序，準備好驗收所需的工具和場地。2.根據到貨通知，提前安排好驗收時間和人員，確保驗收工作及時、準確進行。（二）驗收內容1.核對藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、包裝等是否與采購合同及隨貨同行單一致。2.檢查藥品外觀質量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無裂縫、變形、滲漏等情況。3.對需進行內在質量檢驗的藥品，按照規(guī)定的檢驗方法進行抽樣檢驗，檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。（三）驗收記錄1.驗收人員應如實填寫藥品驗收記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、供貨單位、到貨日期、驗收情況、驗收結論等。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。（四）驗收結果處理1.驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)。2.驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品驗收報告，注明不合格原因，報藥庫主管審核后，按照不合格藥品處理程序進行處理。四、藥品儲存管理（一）倉位規(guī)劃1.根據藥品的劑型、用途、儲存條件等因素，合理劃分藥庫倉位，設置不同的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。。2.按照藥品的類別、品種、規(guī)格等進行分類存放，并有明顯的標識，便于查找和管理。（二）堆碼要求1.藥品應按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，垛與垛之間應保持一定的間距，確保通風良好。2.藥品堆碼應整齊、牢固，不得倒置、重壓，避免藥品損壞。（三）溫濕度管理1.常溫區(qū)溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼區(qū)溫度不高于20℃，冷藏區(qū)溫度應保持在2℃8℃之間。2.應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期記錄溫濕度數據，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施。（四）庫存盤點1.定期對藥庫庫存進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析，查明原因，提出處理意見，報藥庫主管審核后進行相應處理。五、藥品養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護計劃制定1.儲存養(yǎng)護人員應根據藥品的特性、儲存條件、庫存數量等制定藥品養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護的品種、方法、時間等內容。2.養(yǎng)護計劃應具有針對性和可操作性，確保藥品質量穩(wěn)定。（二）養(yǎng)護方法1.定期對藥品進行外觀檢查，查看藥品有無變色、變形、滲漏、霉變等現象。2.對易受潮、易氧化、易揮發(fā)等特殊藥品，應采取相應的養(yǎng)護措施，如密封、遮光、通風等。3.按照規(guī)定對庫存藥品進行抽樣送檢，及時掌握藥品質量狀況。（三）養(yǎng)護記錄1.養(yǎng)護人員應做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內容包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、規(guī)格、數量、養(yǎng)護情況、處理結果等。2.養(yǎng)護記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。（四）重點養(yǎng)護品種管理1.對重點養(yǎng)護品種，應增加養(yǎng)護頻次，加強質量監(jiān)控。重點養(yǎng)護品種可包括易變質藥品、近效期藥品、貴重藥品、特殊管理藥品等。2.對重點養(yǎng)護品種應建立專門檔案，記錄其養(yǎng)護情況和質量變化趨勢。六、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.嚴格按照醫(yī)囑發(fā)放藥品，確保發(fā)放的藥品與醫(yī)囑一致。2.遵循“先產先出、近期先出”的原則，優(yōu)先發(fā)放近效期藥品。（二）發(fā)放流程1.發(fā)放人員根據醫(yī)囑打印藥品發(fā)放單，核對藥品名稱、規(guī)格、數量等信息。2.按照發(fā)放單從藥庫貨架上選取相應藥品，再次核對無誤后發(fā)放給領用人，并雙方簽字確認。3.發(fā)放完成后，及時更新藥庫庫存信息，確保賬物相符。（三）特殊情況處理1.如遇藥品短缺等特殊情況，發(fā)放人員應及時與臨床科室溝通協調，說明情況，并采取相應的應急措施，如調配其他替代藥品等。2.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的發(fā)放，應嚴格按照相關法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行，確保發(fā)放安全、準確。七、藥品退貨管理（一）退貨原因1.因藥品質量問題、有效期臨近、臨床需求變更等原因，可辦理藥品退貨手續(xù)。2.退貨藥品應保持原包裝、原標簽、原說明書等完好無損。（二）退貨流程1.由采購人員與供應商協商退貨事宜，取得供應商同意退貨的書面確認。2.填寫藥品退貨申請表，注明退貨藥品的名稱、規(guī)格、數量、生產批號、退貨原因等信息，經藥庫主管審核后報上級領導批準。3.按照供應商要求進行退貨藥品的包裝、標識等處理，確保符合退貨要求。4.將退貨藥品發(fā)運給供應商，并保存好退貨憑證，如運輸單、發(fā)票等。（三）退貨記錄1.對藥品退貨情況進行詳細記錄，記錄內容包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、數量、生產批號、退貨原因、供應商名稱等。2.退貨記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。八、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認1.驗收過程中發(fā)現的不合格藥品，由驗收人員填寫不合格藥品驗收報告，注明不合格原因。2.在儲存養(yǎng)護過程中發(fā)現的疑似不合格藥品，應及時進行抽樣送檢，經檢驗確認為不合格藥品后，填寫不合格藥品報告。（二）不合格藥品的存放1.對不合格藥品應設置專門的存放區(qū)域，進行隔離存放，并有明顯的標識。2.存放區(qū)域應保持通風、干燥，防止不合格藥品與合格藥品混淆。（三）不合格藥品的處理1.對于不合格藥品，應及時通知采購人員與供應商聯系，協商退貨或換貨事宜。2.如無