mRNA疫苗原液制備設(shè)備運維技師（初級）考試試卷及答案mRNA疫苗原液制備設(shè)備運維技師（初級）考試試卷及答案一、填空題（共10題，每題1分）1.mRNA原液制備中，質(zhì)粒線性化常用的設(shè)備是______。2.設(shè)備運維中，需每日檢查的壓縮空氣壓力一般不低于______MPa。3.生物安全柜的HEPA過濾器更換周期通常為______年。4.mRNA體外轉(zhuǎn)錄反應(yīng)常用的設(shè)備是______。5.設(shè)備日常維護需記錄的核心文檔是______。6.純化柱裝填設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)是______流速。7.設(shè)備報警時，首先應(yīng)執(zhí)行的操作是______。8.mRNA原液制備區(qū)的溫濕度要求：溫度______℃，濕度______%RH。9.離心機轉(zhuǎn)子的最大轉(zhuǎn)速需匹配______容量。10.設(shè)備校準的核心目的是保證______。二、單項選擇題（共10題，每題2分）1.下列哪種設(shè)備用于mRNA原液的除菌過濾？A.超濾系統(tǒng)B.0.22μm過濾器裝置C.層析系統(tǒng)D.凍干機2.設(shè)備運維中，發(fā)現(xiàn)離心泵流量不足，最可能的原因是？A.入口閥門關(guān)閉B.出口壓力過高C.電機反轉(zhuǎn)D.轉(zhuǎn)子磨損3.生物安全柜使用前需開啟多長時間自凈？A.10minB.20minC.30minD.60min4.mRNA原液制備中，核酸定量常用的設(shè)備是？A.分光光度計B.酶標儀C.電泳儀D.高壓滅菌器5.設(shè)備日常維護時，下列哪項操作錯誤？A.斷電操作B.記錄維護內(nèi)容C.未戴手套清潔D.核對校準標識6.層析系統(tǒng)中，柱壓過高的常見原因不包括？A.柱內(nèi)氣泡B.樣品濃度過高C.流速過快D.洗脫液pH異常7.高壓滅菌器的滅菌溫度通常為？A.100℃B.121℃C.134℃D.150℃8.設(shè)備故障維修后，需進行的驗證是？A.性能確認B.安裝確認C.運行確認D.校準確認9.離心操作時，對稱放置離心管的目的是？A.平衡轉(zhuǎn)子B.提高轉(zhuǎn)速C.減少噪音D.延長壽命10.下列哪種設(shè)備屬于一次性使用設(shè)備？A.攪拌罐B.一次性層析柱C.離心機D.生物安全柜三、多項選擇題（共10題，每題2分）1.mRNA原液制備常用的核心設(shè)備包括？A.質(zhì)粒提取系統(tǒng)B.體外轉(zhuǎn)錄儀C.層析純化系統(tǒng)D.除菌過濾裝置E.凍干機2.設(shè)備運維中，需定期校準的參數(shù)有？A.溫度B.壓力C.流速D.pHE.轉(zhuǎn)速3.生物安全柜的維護要點包括？A.每日檢查HEPA過濾器壓降B.每周清潔工作臺面C.每月檢查氣流速度D.每年更換預(yù)過濾器E.每2-3年更換HEPA過濾器4.離心泵常見故障有？A.流量不足B.壓力異常C.電機過熱D.密封泄漏E.轉(zhuǎn)子失衡5.mRNA原液制備區(qū)的環(huán)境控制要求包括？A.溫度20±2℃B.濕度45±5%RHC.塵埃粒子數(shù)≤352000個/m3（≥0.5μm）D.沉降菌≤1cfu/4hE.壓差梯度合理6.設(shè)備維護日志需記錄的內(nèi)容有？A.維護日期B.維護人員C.維護內(nèi)容D.異常情況E.處理結(jié)果7.層析系統(tǒng)的日常維護包括？A.每日沖洗管路B.每周檢查柱壓C.每月校準流速D.每季度更換緩沖液儲罐濾芯E.每年驗證柱效8.下列屬于設(shè)備安全操作規(guī)范的是？A.操作前閱讀SOPB.佩戴個人防護用品C.不超載使用設(shè)備D.發(fā)現(xiàn)故障立即停機E.記錄操作過程9.mRNA原液制備中，核酸純化常用的設(shè)備是？A.硅膠膜純化柱裝置B.陰離子交換層析系統(tǒng)C.超濾系統(tǒng)D.電泳儀E.分光光度計10.設(shè)備故障排查的步驟包括？A.確認故障現(xiàn)象B.查閱設(shè)備手冊C.檢查關(guān)鍵部件D.更換可疑部件E.驗證修復(fù)效果四、判斷題（共10題，每題2分）1.生物安全柜的氣流方向為從外到內(nèi)。（）2.質(zhì)粒線性化儀的溫度精度需控制在±0.1℃以內(nèi)。（）3.超濾系統(tǒng)的截留分子量需匹配mRNA的大小。（）4.設(shè)備維護只需記錄重大故障，日常維護可忽略。（）5.高壓滅菌器滅菌時，需排盡冷空氣。（）6.一次性使用設(shè)備可重復(fù)使用以降低成本。（）7.層析系統(tǒng)的柱效下降后，可通過再生恢復(fù)。（）8.離心機轉(zhuǎn)子需定期進行無損檢測。（）9.mRNA原液制備區(qū)的壓差應(yīng)保持正壓。（）10.設(shè)備校準后，需粘貼校準標識。（）五、簡答題（共4題，每題5分）1.簡述mRNA原液制備中，質(zhì)粒線性化儀的日常維護要點。2.簡述生物安全柜使用前的準備步驟。3.簡述離心泵流量不足的故障排查步驟。4.簡述mRNA原液制備區(qū)設(shè)備的壓差梯度控制要求。六、討論題（共2題，每題5分）1.討論mRNA原液制備中，層析系統(tǒng)柱壓突然升高的應(yīng)急處理流程。2.討論設(shè)備運維中，發(fā)現(xiàn)生物安全柜HEPA過濾器泄漏的應(yīng)急措施。---參考答案一、填空題1.質(zhì)粒線性化儀2.0.63.2-34.恒溫搖床/PCR儀5.設(shè)備維護日志6.恒定7.記錄報警信息8.20±2；45±59.離心管10.數(shù)據(jù)準確性二、單項選擇題1.B2.A3.C4.A5.C6.D7.B8.A9.A10.B三、多項選擇題1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABC10.ABCDE四、判斷題1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√五、簡答題1.①每日檢查電源、氣源連接，確認溫度傳感器校準狀態(tài)；②操作后用75%酒精清潔臺面，沖洗殘留試劑；③每周校準加熱模塊溫度均勻性（±0.1℃）；④每月檢查轉(zhuǎn)子密封件泄漏，潤滑軸承；⑤每季度更換內(nèi)部過濾芯，記錄維護日志；⑥每年專業(yè)人員性能確認，確保線性化效率。2.①提前10分鐘開啟送排風(fēng)；②檢查HEPA壓降（超20%需更換）；③清空臺面雜物，放置試劑；④佩戴防護用品，開照明；⑤設(shè)置氣流速度（A2型進風(fēng)≥0.5m/s，下降≥0.3m/s）；⑥75%酒精擦拭，紫外滅菌30分鐘，自凈10分鐘后操作。3.①確認入口閥門全開，進口管路無堵塞；②檢查灌注是否充分（有無氣蝕）；③核對電機轉(zhuǎn)向（反轉(zhuǎn)則調(diào)整）；④檢查葉輪磨損/堵塞；⑤確認出口閥門無關(guān)閉/堵塞；⑥密封泄漏則更換，修復(fù)后測試流量，記錄排查。4.①B級區(qū)相對C級緩沖區(qū)壓差≥10Pa；②緩沖區(qū)相對室外≥5Pa；③無菌過濾區(qū)相對周圍≥15Pa；④每日監(jiān)測壓差并記錄；⑤異常時檢查送排風(fēng)，關(guān)閉門窗；⑥每季度驗證壓差梯度，符合GMP要求。六、討論題1.①立即停機，記錄柱壓、流速、緩沖液類型；②檢查樣品是否未過濾（含顆粒），重新過濾；③反向沖洗排柱內(nèi)氣泡；④更換錯誤緩沖液（如鹽濃度過高）；⑤降流速至50%觀察，若穩(wěn)定則繼續(xù)；⑥無效則柱再生（高鹽沖洗），柱效不恢復(fù)則更換；⑦