2026年醫(yī)院產(chǎn)品開發(fā)合作協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供醫(yī)院產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合作內(nèi)容

1、乙方向甲方提供醫(yī)院產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)、技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、市場(chǎng)推廣等全流程服務(wù)。乙方需組建專業(yè)團(tuán)隊(duì)，配備具有相關(guān)資質(zhì)的研發(fā)人員、臨床專家及市場(chǎng)分析師，確保產(chǎn)品開發(fā)符合國(guó)家醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

2、產(chǎn)品開發(fā)范圍：甲方委托乙方開發(fā)的醫(yī)院產(chǎn)品為__________________，具體技術(shù)參數(shù)及功能需求詳見附件一《產(chǎn)品開發(fā)需求清單》，該附件為本合同不可分割的一部分。

3、乙方承諾具備獨(dú)立的研發(fā)能力和醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)資質(zhì)，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件及團(tuán)隊(duì)成員簡(jiǎn)歷，確保所有研發(fā)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)倫理要求。

二、合作方式

1、合作期限：本合同自____年____月____日起至____年____月____日止，共計(jì)____年____月。如需延長(zhǎng)合作期限，雙方應(yīng)另行簽訂書面協(xié)議。

2、開發(fā)階段劃分：產(chǎn)品開發(fā)合作分為四個(gè)階段，具體為：

（1）前期調(diào)研與方案設(shè)計(jì)階段：乙方需在____日內(nèi)完成市場(chǎng)調(diào)研、技術(shù)可行性分析及產(chǎn)品初步設(shè)計(jì)方案，并提交甲方審核。

（2）研發(fā)與測(cè)試階段：乙方需按照設(shè)計(jì)方案進(jìn)行產(chǎn)品原型研發(fā)，并在____日內(nèi)完成至少兩輪內(nèi)部測(cè)試及優(yōu)化，確保產(chǎn)品性能達(dá)到合同約定標(biāo)準(zhǔn)。

（3）臨床試驗(yàn)階段：乙方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，完成產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及實(shí)施工作，試驗(yàn)周期預(yù)計(jì)為____月，最終試驗(yàn)報(bào)告需經(jīng)雙方確認(rèn)。

（4）注冊(cè)與推廣階段：乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及市場(chǎng)推廣方案制定，并協(xié)助甲方完成產(chǎn)品上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

3、溝通機(jī)制：雙方指定專門的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)日常溝通協(xié)調(diào)。每周召開一次項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議，每月提交書面項(xiàng)目報(bào)告，重大事項(xiàng)需及時(shí)協(xié)商解決。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的產(chǎn)品開發(fā)方案、進(jìn)度報(bào)告及最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，并提出合理化建議。甲方需配合乙方完成產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的病例資料、使用反饋等必要支持。

2、甲方應(yīng)按合同約定支付產(chǎn)品開發(fā)費(fèi)用，如需調(diào)整開發(fā)范圍或增加工作量，雙方應(yīng)另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

3、甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的商業(yè)秘密及核心技術(shù)資料承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)乙方書面同意，不得向第三方泄露或用于合同約定以外的目的。

4、甲方需在產(chǎn)品開發(fā)過程中提供必要的醫(yī)療行業(yè)專家支持，協(xié)助乙方解決臨床應(yīng)用中的技術(shù)問題。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)組建不少于____人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心成員需具備____年以上相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并持有必要的執(zhí)業(yè)資格證書。

2、乙方需建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品開發(fā)全過程符合ISO13485等國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期向甲方提交質(zhì)量報(bào)告。

3、乙方應(yīng)按時(shí)提交各階段開發(fā)成果，如因非甲方原因?qū)е逻M(jìn)度延遲，乙方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，但甲方有權(quán)要求乙方支付逾期違約金。

4、乙方需獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品開發(fā)過程中的所有研發(fā)費(fèi)用，如需甲方提供資金支持，雙方應(yīng)另行簽訂投資協(xié)議。

5、乙方開發(fā)的醫(yī)院產(chǎn)品如涉及專利申請(qǐng)，所有專利權(quán)歸甲方所有，乙方需配合甲方完成專利申請(qǐng)及維護(hù)工作，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

四、費(fèi)用與結(jié)算方式

1、產(chǎn)品開發(fā)總費(fèi)用為人民幣_(tái)______元（大寫：__________________），分階段支付：

（1）合同簽訂后____日內(nèi)，甲方支付總費(fèi)用的____%作為預(yù)付款，即人民幣_(tái)______元。

（2）完成前期方案設(shè)計(jì)并經(jīng)甲方確認(rèn)后____日內(nèi)，支付總費(fèi)用的____%，即人民幣_(tái)______元。

（3）完成產(chǎn)品原型研發(fā)并通過測(cè)試后____日內(nèi)，支付總費(fèi)用的____%，即人民幣_(tái)______元。

（4）產(chǎn)品成功通過臨床試驗(yàn)并完成注冊(cè)后____日內(nèi)，支付剩余____%的費(fèi)用，即人民幣_(tái)______元。

2、支付方式：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付費(fèi)用，乙方需向甲方開具等額增值稅專用發(fā)票。如甲方延遲支付，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的千分之一向乙方支付滯納金。

3、費(fèi)用包含：產(chǎn)品開發(fā)費(fèi)用含所有研發(fā)人員薪酬、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)、注冊(cè)申報(bào)費(fèi)等，具體明細(xì)詳見附件二《費(fèi)用預(yù)算表》。

五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用

1、產(chǎn)品開發(fā)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，均歸甲方所有。乙方需向甲方提供完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件，并配合甲方辦理相關(guān)登記手續(xù)。

2、乙方在履行本合同前已擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸乙方所有，但乙方不得在為本合同目的的開發(fā)工作中使用任何可能侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)或成果。

3、如產(chǎn)品開發(fā)需申請(qǐng)外國(guó)專利，相關(guān)申請(qǐng)及維護(hù)費(fèi)用由甲方承擔(dān)，乙方需提供必要的技術(shù)支持，確保專利申請(qǐng)符合目標(biāo)國(guó)家法律法規(guī)。

六、保密條款

1、雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密嚴(yán)格保密，保密期限為本合同終止后____年。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或用于合同約定以外的目的。

2、甲方人員在離職后仍需遵守保密義務(wù)，不得泄露在乙方工作期間接觸到的技術(shù)資料及商業(yè)信息。乙方亦然。

3、因履行本合同需要向第三方披露保密信息的，需事先獲得對(duì)方書面同意，并要求第三方承擔(dān)同等保密義務(wù)。

七、違約責(zé)任

1、甲方未按合同約定支付費(fèi)用的，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的千分之一支付違約金；逾期超過____日，乙方有權(quán)暫停工作或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的費(fèi)用及違約金。

2、乙方未按合同約定交付開發(fā)成果的，每延遲一日，應(yīng)按總費(fèi)用的千分之一支付違約金；延遲超過____日，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付費(fèi)用并支付違約金。

3、因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品無法通過國(guó)家注冊(cè)或存在質(zhì)量問題的，乙方需負(fù)責(zé)免費(fèi)整改，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用。如因此給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

4、任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失，賠償金額不低于直接損失的兩倍。

八、不可抗力

1、本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。

2、發(fā)生不可抗力時(shí)，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在____日內(nèi)提供相關(guān)證明文件。不可抗力影響持續(xù)超過____日的，雙方可協(xié)商解除合同或調(diào)整履行期限。

3、因不可抗力導(dǎo)致的合同解除，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，已產(chǎn)生的費(fèi)用按實(shí)際完成工作量結(jié)算。

九、爭(zhēng)議解決

1、本合同履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。

2、訴訟期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。

十、其他事項(xiàng)

1、本合同附件為本合同不可分割的一部分，與合同正文具有同等法律效力。附件包括：

（1）《產(chǎn)品開發(fā)需求清單》

（2）《費(fèi)用預(yù)算表》

（3）《項(xiàng)目進(jìn)度時(shí)間表》

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同一式肆份，甲方執(zhí)