2026年執(zhí)業(yè)藥師備考指南：常考題型與解題思路含答案一、單選題（每題1分，共20題）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫度應(yīng)保持在多少度？A.0-30℃B.2-8℃C.10-30℃D.0-40℃2.以下哪種情況不屬于藥品使用環(huán)節(jié)的合理用藥？A.患者按醫(yī)囑服藥B.藥師指導(dǎo)患者調(diào)整劑量C.患者自行增減藥品D.醫(yī)生根據(jù)病情調(diào)整用藥3.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，哪些機構(gòu)需要建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.以上都是4.以下哪種劑型的藥品最易受溫度影響？A.片劑B.膠囊劑C.口服液D.丸劑5.藥品注冊時，哪些資料必須提交？A.藥品說明書B.藥品生產(chǎn)批記錄C.臨床試驗報告D.以上都是6.根據(jù)《藥品管理法》，以下哪種行為屬于無證經(jīng)營藥品？A.未經(jīng)許可銷售處方藥B.在藥店銷售非處方藥C.依法取得經(jīng)營許可證銷售藥品D.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)銷售藥品7.藥品分類管理中，處方藥和非處方藥的主要區(qū)別是什么？A.價格差異B.適應(yīng)癥差異C.是否需要醫(yī)生處方D.生產(chǎn)工藝差異8.藥品儲存時，以下哪種做法會導(dǎo)致藥品變質(zhì)？A.避光保存B.防潮保存C.高溫保存D.低溫保存9.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立哪些記錄？A.藥品入庫記錄B.藥品出庫記錄C.藥品銷售記錄D.以上都是10.以下哪種情況屬于藥品廣告的禁止行為？A.明確標(biāo)示藥品適應(yīng)癥B.使用絕對化語言C.介紹藥品的治療效果D.未經(jīng)審批發(fā)布廣告11.藥品不良反應(yīng)的分級包括哪些？A.輕微、嚴(yán)重、危及生命B.輕微、一般、嚴(yán)重C.一般、嚴(yán)重、危及生命D.輕微、一般、危及生命12.藥品說明書中的【用法用量】部分應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.成人用量、兒童用量B.用法、用量、療程C.藥品相互作用D.用法、用量、療程、注意事項13.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立哪些人員培訓(xùn)制度？A.質(zhì)量管理培訓(xùn)B.藥品儲存培訓(xùn)C.藥品銷售培訓(xùn)D.以上都是14.以下哪種情況屬于藥品召回的啟動條件？A.藥品存在安全隱患B.藥品銷售量下降C.藥品價格波動D.藥品生產(chǎn)成本上升15.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，以下哪種做法是正確的？A.詢問患者病史B.直接銷售處方藥C.要求患者提供醫(yī)生處方D.以上都是16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上應(yīng)標(biāo)注哪些信息？A.生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期B.有效期、生產(chǎn)廠家C.適應(yīng)癥、用法用量D.以上都是17.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，以下哪種情況需要重點報告？A.新藥上市初期B.藥品使用廣泛時C.藥品銷售量大時D.以上都是18.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些藥品召回程序？A.召回計劃制定B.召回實施C.召回效果評估D.以上都是19.根據(jù)《藥品管理法》，以下哪種行為屬于生產(chǎn)假藥？A.超范圍生產(chǎn)藥品B.未經(jīng)許可生產(chǎn)藥品C.生產(chǎn)藥品成分與說明書不符D.生產(chǎn)劣質(zhì)藥品20.藥品說明書中的【禁忌】部分應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.適應(yīng)癥B.禁忌癥C.藥品相互作用D.用法用量二、多選題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理體系？A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量管理組織C.質(zhì)量管理記錄D.質(zhì)量管理培訓(xùn)2.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法包括哪些？A.醫(yī)療機構(gòu)報告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C.患者自發(fā)報告D.網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測3.藥品注冊時，哪些資料必須提交？A.藥品生產(chǎn)批記錄B.臨床試驗報告C.藥品說明書D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.藥品儲存時，以下哪些因素會導(dǎo)致藥品變質(zhì)？A.高溫B.陰暗C.潮濕D.通風(fēng)不良5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些藥品追溯體系？A.藥品入庫追溯B.藥品出庫追溯C.藥品銷售追溯D.藥品召回追溯6.藥品說明書中的【注意事項】部分應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.用法用量B.藥品相互作用C.不良反應(yīng)D.孕期哺乳期用藥7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立哪些人員培訓(xùn)制度？A.質(zhì)量管理培訓(xùn)B.藥品儲存培訓(xùn)C.藥品銷售培訓(xùn)D.藥品召回培訓(xùn)8.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，以下哪些做法是正確的？A.詢問患者病史B.要求患者提供醫(yī)生處方C.指導(dǎo)患者合理用藥D.直接銷售處方藥9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上應(yīng)標(biāo)注哪些信息？A.生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期B.有效期、生產(chǎn)廠家C.適應(yīng)癥、用法用量D.藥品批準(zhǔn)文號10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，以下哪些情況需要重點報告？A.新藥上市初期B.藥品使用廣泛時C.藥品銷售量大時D.藥品存在安全隱患三、判斷題（每題1分，共10題）1.藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售未經(jīng)注冊的藥品。（×）2.藥品零售企業(yè)可以自行調(diào)配處方藥。（×）3.藥品說明書中的【適應(yīng)癥】部分應(yīng)詳細描述藥品的治療效果。（√）4.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測主要依靠藥品生產(chǎn)企業(yè)。（×）5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售過期藥品。（×）6.藥品召回的實施不需要建立召回程序。（×）7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上可以不標(biāo)注生產(chǎn)批號。（×）8.藥品零售企業(yè)可以無證銷售處方藥。（×）9.藥品說明書中的【禁忌】部分應(yīng)明確標(biāo)注藥品的禁忌癥。（√）10.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測主要依靠醫(yī)療機構(gòu)。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理體系？答：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織、質(zhì)量管理記錄、質(zhì)量管理培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量安全。2.簡述藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法有哪些？答：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法包括醫(yī)療機構(gòu)報告、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告、患者自發(fā)報告、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等。3.簡述藥品儲存時需要注意哪些因素？答：藥品儲存時需要注意溫度、濕度、光照、通風(fēng)等因素，確保藥品質(zhì)量安全。4.簡述藥品說明書中的【注意事項】部分應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答：藥品說明書中的【注意事項】部分應(yīng)包含用法用量、藥品相互作用、不良反應(yīng)、孕期哺乳期用藥等內(nèi)容。五、案例分析題（每題10分，共2題）1.某藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)一批藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)如何處理？答：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)立即啟動藥品召回程序，制定召回計劃，實施召回，并評估召回效果，確保藥品質(zhì)量安全。2.某藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，未要求患者提供醫(yī)生處方，應(yīng)如何處理？答：藥品零售企業(yè)應(yīng)加強對員工的培訓(xùn)，確保其遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得無證銷售處方藥，并加強對藥品的追溯管理，確保藥品質(zhì)量安全。答案與解析一、單選題1.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫度應(yīng)保持在0-30℃。2.C解析：患者自行增減藥品不屬于合理用藥，應(yīng)按醫(yī)囑服藥。3.D解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)都需要建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。4.C解析：口服液最易受溫度影響，容易變質(zhì)。5.D解析：藥品注冊時，藥品說明書、藥品生產(chǎn)批記錄、臨床試驗報告等資料必須提交。6.A解析：未經(jīng)許可銷售處方藥屬于無證經(jīng)營藥品。7.C解析：處方藥和非處方藥的主要區(qū)別是是否需要醫(yī)生處方。8.C解析：高溫保存會導(dǎo)致藥品變質(zhì)。9.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品入庫記錄、出庫記錄、銷售記錄等。10.B解析：藥品廣告的禁止行為包括使用絕對化語言。11.D解析：藥品不良反應(yīng)的分級包括輕微、一般、危及生命。12.D解析：藥品說明書中的【用法用量】部分應(yīng)包含用法、用量、療程、注意事項。13.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理、藥品儲存、藥品銷售、藥品召回等人員培訓(xùn)制度。14.A解析：藥品存在安全隱患是藥品召回的啟動條件。15.D解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)詢問患者病史、要求患者提供醫(yī)生處方、指導(dǎo)患者合理用藥。16.D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、適應(yīng)癥、用法用量、藥品批準(zhǔn)文號等信息。17.D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，新藥上市初期、藥品使用廣泛時、藥品銷售量大時、藥品存在安全隱患都需要重點報告。18.D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立召回計劃制定、召回實施、召回效果評估等藥品召回程序。19.C解析：生產(chǎn)藥品成分與說明書不符屬于生產(chǎn)假藥。20.B解析：藥品說明書中的【禁忌】部分應(yīng)包含禁忌癥。二、多選題1.ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織、質(zhì)量管理記錄、質(zhì)量管理培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系。2.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法包括醫(yī)療機構(gòu)報告、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告、患者自發(fā)報告、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等。3.ABCD解析：藥品注冊時，藥品生產(chǎn)批記錄、臨床試驗報告、藥品說明書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料必須提交。4.ABCD解析：藥品儲存時，高溫、陰暗、潮濕、通風(fēng)不良等因素會導(dǎo)致藥品變質(zhì)。5.ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品入庫追溯、出庫追溯、銷售追溯、召回追溯等藥品追溯體系。6.ABCD解析：藥品說明書中的【注意事項】部分應(yīng)包含用法用量、藥品相互作用、不良反應(yīng)、孕期哺乳期用藥等內(nèi)容。7.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理、藥品儲存、藥品銷售、藥品召回等人員培訓(xùn)制度。8.ABC解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)詢問患者病史、要求患者提供醫(yī)生處方、指導(dǎo)患者合理用藥。9.ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、適應(yīng)癥、用法用量、藥品批準(zhǔn)文號等信息。10.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，新藥上市初期、藥品使用廣泛時、藥品銷售量大時、藥品存在安全隱患都需要重點報告。三、判斷題1.×解析：藥品批發(fā)企業(yè)不得銷售未經(jīng)注冊的藥品。2.×解析：藥品零售企業(yè)不得自行調(diào)配處方藥。3.√解析：藥品說明書中的【適應(yīng)癥】部分應(yīng)詳細描述藥品的治療效果。4.×解析：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測主要依靠醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)。5.×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售過期藥品。6.×解析：藥品召回的實施需要建立召回程序。7.×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上必須標(biāo)注生產(chǎn)批號。8.×解析：藥品零售企業(yè)不得無證銷售處方藥。9.√解析：藥品說明書中的【禁忌】部分應(yīng)明確標(biāo)注藥品的禁忌癥。10.×解析：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測主要依靠醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)。四、簡答題1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理體系？答：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織、質(zhì)量管理記錄、質(zhì)量管理培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量安全。2.簡述藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法有哪些？答：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法包括醫(yī)療機構(gòu)報告、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告、患者自發(fā)報告、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等。3.簡述藥品儲存時需要注意哪些因素？答：藥品儲存時需要注意溫度、濕度、光照、通風(fēng)等因素，確保藥品質(zhì)量安全。4.簡述藥品說明書中的【注意事項】部分應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答：藥品說明書中的【注意事項】部分應(yīng)包含用法用量、藥品