2025年中職（生物技術(shù)制藥）生物制藥工藝基礎(chǔ)階段測試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.生物技術(shù)制藥中，基因工程藥物的生產(chǎn)不包括以下哪個(gè)步驟（）A.目的基因的獲取B.載體的選擇與構(gòu)建C.動(dòng)物細(xì)胞的大量培養(yǎng)D.重組DNA導(dǎo)入受體細(xì)胞2.下列哪種是常用的基因載體（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.以上都是3.蛋白質(zhì)類藥物在體內(nèi)不穩(wěn)定的原因不包括（）A.酶解作用B.水解作用C.氧化作用D.聚合作用4.生物技術(shù)制藥中，細(xì)胞工程制藥不涉及的技術(shù)是（）A.細(xì)胞融合技術(shù)B.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.基因編輯技術(shù)D.單克隆抗體制備技術(shù)5.發(fā)酵工程制藥中，常用的微生物不包括（）A.大腸桿菌B.酵母菌C.鏈霉菌D.乳酸菌6.下列關(guān)于生物制藥工藝中培養(yǎng)基的說法，錯(cuò)誤的是（）A.培養(yǎng)基是微生物生長繁殖的營養(yǎng)物質(zhì)B.培養(yǎng)基成分應(yīng)滿足微生物對(duì)碳源、氮源、無機(jī)鹽等的需求C.培養(yǎng)基的pH值對(duì)微生物生長沒有影響D.不同的微生物可能需要不同成分的培養(yǎng)基7.生物制藥過程中，滅菌的目的不包括（）A.殺滅雜菌B.保證產(chǎn)品質(zhì)量C.延長產(chǎn)品保質(zhì)期D.促進(jìn)微生物生長8.以下哪種方法不屬于物理滅菌法（）A.高溫滅菌B.紫外線滅菌C.化學(xué)藥劑滅菌D.過濾除菌9.生物技術(shù)制藥中，下游加工過程不包括（）A.細(xì)胞破碎B.分離純化C.產(chǎn)品檢測D.菌種選育10.蛋白質(zhì)分離純化常用的方法不包括（）A.鹽析B.離子交換色譜C.凝膠過濾色譜D.酸堿滴定法11.生物制藥工藝中，酶工程制藥的關(guān)鍵步驟是（）A.酶的生產(chǎn)B.酶的固定化C.酶的修飾D.以上都是12.下列關(guān)于酶的特性，說法正確的是（）A.酶具有高效性，催化效率比無機(jī)催化劑高很多B.酶具有專一性，一種酶只能催化一種或一類化學(xué)反應(yīng)C.酶的活性受溫度、pH值等因素影響D.以上都是13.生物技術(shù)制藥中，生物反應(yīng)器的類型不包括（）A.攪拌式生物反應(yīng)器B.固定床生物反應(yīng)器C.流化床生物反應(yīng)器D.化學(xué)反應(yīng)器14.生物制藥工藝中種子擴(kuò)大培養(yǎng)的目的是（）A.獲得足夠數(shù)量的菌體B.提高菌體活性C.適應(yīng)發(fā)酵條件D.以上都是15.發(fā)酵過程中，影響微生物生長和產(chǎn)物合成的因素不包括（）A.溫度B.溶解氧C.CO?濃度D.光照強(qiáng)度16.生物技術(shù)制藥中，抗體藥物的作用機(jī)制不包括（）A.中和毒素B.激活補(bǔ)體C.促進(jìn)細(xì)胞分裂D.介導(dǎo)細(xì)胞毒性17.下列關(guān)于單克隆抗體制備的說法，正確的是（）A.首先需要將抗原注入小鼠體內(nèi)，使小鼠產(chǎn)生免疫反應(yīng)B.然后從小鼠脾臟中獲取B淋巴細(xì)胞C.將B淋巴細(xì)胞與骨髓瘤細(xì)胞進(jìn)行融合D.以上都是18.生物制藥工藝中，質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)不包括（）A.原材料的質(zhì)量控制B.生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制C.成品的質(zhì)量控制D.市場銷售的質(zhì)量控制19.生物技術(shù)制藥中，生物制品的穩(wěn)定性研究不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物活性穩(wěn)定性D.市場穩(wěn)定性20.以下哪種生物制品不屬于疫苗（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.單克隆抗體D.基因工程疫苗第II卷（非選擇題共60分）21.（10分）簡述生物技術(shù)制藥的主要內(nèi)容及特點(diǎn)。22.（10分）在基因工程藥物生產(chǎn)中，簡述目的基因獲取的方法及原理。23.（15分）論述蛋白質(zhì)類藥物在生物制藥工藝中的穩(wěn)定性問題及解決措施。24.（15分）閱讀以下材料：材料：在發(fā)酵工程制藥中，某工廠采用大腸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)胰島素。在發(fā)酵過程中，發(fā)現(xiàn)菌體生長緩慢，胰島素產(chǎn)量不高。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)發(fā)酵培養(yǎng)基中碳源比例過高，氮源比例過低。問題：請(qǐng)分析出現(xiàn)這種情況的原因，并提出改進(jìn)措施。25.（10分）閱讀以下材料：材料：某生物制藥公司研發(fā)了一種新型的抗癌生物制品。在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，需要對(duì)該生物制品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。問題：請(qǐng)簡述該生物制品質(zhì)量控制的主要內(nèi)容。答案：1.C2.D3.B4.C5.D6.C7.D8.C9.D10.D11.D12.D13.D14.D15.D16.C17.D18.D19.D20.C21.生物技術(shù)制藥主要包括基因工程制藥、細(xì)胞工程制藥、發(fā)酵工程制藥、酶工程制藥等。特點(diǎn)有高技術(shù)含量、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益，產(chǎn)品針對(duì)性強(qiáng)、療效高，生產(chǎn)過程復(fù)雜、質(zhì)量要求嚴(yán)格等。22.目的基因獲取方法有從生物基因組中直接分離、人工合成、PCR擴(kuò)增等。從生物基因組中直接分離是利用限制酶切割基因組DNA獲得目的基因片段；人工合成是根據(jù)已知基因序列化學(xué)合成；PCR擴(kuò)增是通過引物與模板結(jié)合，利用DNA聚合酶擴(kuò)增目的基因。23.蛋白質(zhì)類藥物穩(wěn)定性問題包括酶解，可采用添加蛋白酶抑制劑等；水解，控制pH值等條件；氧化，添加抗氧化劑等；聚合，控制溫度、濃度等。解決措施有選擇合適的劑型、添加穩(wěn)定劑、優(yōu)化儲(chǔ)存條件等。24.原因：碳源比例過高會(huì)使微生物生長過快，導(dǎo)致營養(yǎng)物質(zhì)失衡，氮源不足影響蛋白質(zhì)合成，進(jìn)而使胰島素產(chǎn)量不高。改進(jìn)措施：調(diào)整培養(yǎng)基中碳源和氮源比例，適當(dāng)增加氮源含量，確保微生物生長和胰島素合成所