PAGE藥劑科內(nèi)控制度規(guī)范一、總則（一）目的本制度旨在加強(qiáng)藥劑科內(nèi)部管理，規(guī)范藥劑科各項(xiàng)工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥劑科的工作效率和服務(wù)質(zhì)量，防范各類風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)藥劑科持續(xù)健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于藥劑科全體工作人員，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、臨床藥學(xué)服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。（三）制定依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（四）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保藥劑科各項(xiàng)工作合法合規(guī)。2.全面性原則：涵蓋藥劑科工作的各個(gè)方面，不留管理死角。3.制衡性原則：通過合理設(shè)置崗位、明確職責(zé)權(quán)限，實(shí)現(xiàn)相互制約、相互監(jiān)督。4.適應(yīng)性原則：根據(jù)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及醫(yī)院發(fā)展的需要，及時(shí)修訂完善制度。5.成本效益原則：在確保控制效果的前提下，合理權(quán)衡控制成本與效益。二、崗位設(shè)置與職責(zé)（一）崗位設(shè)置藥劑科應(yīng)根據(jù)工作需要，合理設(shè)置藥品采購崗位、驗(yàn)收崗位、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)崗位、調(diào)劑崗位、臨床藥學(xué)崗位、藥品質(zhì)量管理崗位等。（二）崗位職責(zé)1.藥品采購崗位負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的制定與執(zhí)行，根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理采購藥品。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，定期評(píng)估供應(yīng)商。參與藥品采購合同的簽訂與管理，確保采購藥品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等符合要求。負(fù)責(zé)藥品采購相關(guān)信息的收集、整理與反饋，及時(shí)掌握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。2.驗(yàn)收崗位負(fù)責(zé)對(duì)采購入庫的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合規(guī)定。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)藥品的外觀、性狀、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)報(bào)告，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。做好驗(yàn)收記錄，保存相關(guān)憑證，確保驗(yàn)收工作可追溯。3.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)崗位負(fù)責(zé)藥品倉庫的日常管理，合理規(guī)劃藥品儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品分類存放、擺放整齊。按照藥品儲(chǔ)存條件要求，控制倉庫的溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件，保證藥品質(zhì)量。定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，做到賬賬相符、賬物相符，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品的變質(zhì)、損壞、過期等情況。對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，根據(jù)藥品特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如防蟲、防潮、防霉等。負(fù)責(zé)藥品的出入庫管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品出入庫手續(xù)，確保藥品出入庫準(zhǔn)確無誤。4.調(diào)劑崗位負(fù)責(zé)門診、住院藥房的藥品調(diào)配工作，嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，確保藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準(zhǔn)確無誤。向患者或醫(yī)護(hù)人員交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，提供用藥咨詢服務(wù)。做好藥房的藥品管理工作，保持藥房環(huán)境整潔、藥品擺放有序。5.臨床藥學(xué)崗位開展臨床藥學(xué)服務(wù)，參與臨床藥物治療方案的制定與評(píng)價(jià)，為臨床合理用藥提供專業(yè)支持。監(jiān)測(cè)患者用藥過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理藥物不良反應(yīng)，協(xié)助臨床醫(yī)師調(diào)整用藥方案。開展藥學(xué)查房，了解患者用藥情況，解答患者用藥疑問，提供個(gè)性化的藥學(xué)服務(wù)。參與藥物臨床研究，收集、整理和分析藥物臨床使用數(shù)據(jù)，為藥物評(píng)價(jià)和藥品管理提供依據(jù)。開展藥學(xué)教育與培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員和患者的合理用藥意識(shí)。6.藥品質(zhì)量管理崗位負(fù)責(zé)藥劑科質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)，制定質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo)。對(duì)藥劑科各項(xiàng)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期對(duì)藥品質(zhì)量、工作流程、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估。組織開展藥品質(zhì)量自查自糾工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的調(diào)查處理工作，分析原因，采取措施，防止類似問題再次發(fā)生。參與藥品質(zhì)量相關(guān)文件的起草、修訂和審核工作,確保制度和標(biāo)準(zhǔn)的有效性和適應(yīng)性。三、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.藥品采購人員應(yīng)定期收集臨床科室的藥品需求信息，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存情況、藥品使用動(dòng)態(tài)等因素，制定藥品采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，確保采購計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立供應(yīng)商評(píng)估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)估。2.選擇合法、信譽(yù)良好、具有較強(qiáng)供應(yīng)能力的藥品供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題、交貨延遲等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施，如警告、暫停供貨、終止合作等。（三）采購合同管理1.采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同，明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交至相關(guān)部門存檔，并跟蹤合同執(zhí)行情況，確保合同的有效履行。（四）采購流程控制1.采購人員根據(jù)采購計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確采購藥品的具體要求。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，采購人員應(yīng)及時(shí)跟蹤藥品的運(yùn)輸情況，確保藥品按時(shí)、安全送達(dá)。3.藥品到貨后，采購人員應(yīng)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，并協(xié)助驗(yàn)收人員做好相關(guān)工作。四、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序1.驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購入庫的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。2.驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、性狀、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定，核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等是否與采購訂單一致。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）驗(yàn)收記錄與憑證保存驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。同時(shí)，應(yīng)保存相關(guān)的驗(yàn)收憑證，如發(fā)票、隨貨同行單等，以備查閱。五、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉庫設(shè)施與環(huán)境要求1.藥品倉庫應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.倉庫應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，并配備必要的設(shè)施設(shè)備。（二）藥品分類存放1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄。（三）庫存盤點(diǎn)與清查1.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，確保賬賬相符、賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)填寫盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)質(zhì)量管理部門審核后進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)調(diào)整。（四）庫存養(yǎng)護(hù)管理1.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。2.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防霉、避光等。對(duì)易變質(zhì)、近效期的藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)填寫?zhàn)B護(hù)記錄，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的崗位資格證書。（二）調(diào)配流程與規(guī)范1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑進(jìn)行藥品調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)處方或醫(yī)囑的內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽字，并將調(diào)配好的藥品交至核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，確保藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準(zhǔn)確無誤。核對(duì)無誤后，應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或醫(yī)護(hù)人員。（三）藥品核對(duì)與發(fā)放1.核對(duì)人員應(yīng)嚴(yán)格按照核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對(duì)，對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行逐一對(duì)核，確保藥品質(zhì)量和調(diào)配準(zhǔn)確性。2.發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)向患者或醫(yī)護(hù)人員交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，提供用藥咨詢服務(wù)。對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。（四）差錯(cuò)處理1.在藥品調(diào)配過程中，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)立即停止調(diào)配，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正。對(duì)已發(fā)出的差錯(cuò)藥品，應(yīng)及時(shí)追回，并向患者或醫(yī)護(hù)人員說明情況，采取補(bǔ)救措施。2.對(duì)發(fā)生的藥品調(diào)配差錯(cuò)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，采取相應(yīng)的整改措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。七、臨床藥學(xué)服務(wù)管理（一）臨床藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容1.參與臨床藥物治療方案的制定與評(píng)價(jià)，為臨床醫(yī)師提供藥學(xué)專業(yè)意見，協(xié)助制定合理的藥物治療方案。2.監(jiān)測(cè)患者用藥過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理藥物不良反應(yīng)，對(duì)藥物治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，協(xié)助臨床醫(yī)師調(diào)整用藥方案。3.開展藥學(xué)查房，了解患者用藥情況，解答患者用藥疑問，提供個(gè)性化的藥學(xué)服務(wù)。4.參與藥物臨床研究，收集、整理和分析藥物臨床使用數(shù)據(jù)，為藥物評(píng)價(jià)和藥品管理提供依據(jù)。5.開展藥學(xué)教育與培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員和患者的合理用藥意識(shí)。（二）臨床藥師工作規(guī)范1.臨床藥師應(yīng)定期參加臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)會(huì)議，參與臨床藥物治療方案的討論和制定。2.深入臨床科室，了解患者病情和用藥情況，對(duì)患者的藥物治療進(jìn)行全程跟蹤和監(jiān)測(cè)。3.及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥物不良反應(yīng)，對(duì)藥物治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出調(diào)整用藥方案的建議。4.開展藥學(xué)查房，與患者及醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行溝通交流，解答患者用藥疑問，提供藥學(xué)專業(yè)指導(dǎo)。5.參與藥物臨床研究工作，按照研究方案要求，收集、整理和分析臨床研究數(shù)據(jù)，確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。6.開展藥學(xué)教育與培訓(xùn)工作，定期組織醫(yī)護(hù)人員參加藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的合理用藥水平。同時(shí)，向患者及家屬開展用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我管理能力。（三）臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)估1.建立臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)體系，定期對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括臨床藥師參與臨床藥物治療方案制定與評(píng)價(jià)的情況、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告情況、藥學(xué)查房開展情況、藥學(xué)教育與培訓(xùn)效果等。2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床藥學(xué)服務(wù)中存在的問題，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，不斷提高臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。八、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系建立1.建立健全藥劑科質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程，確保質(zhì)量管理工作有效開展。2.制定質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo)，定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和審核，不斷完善質(zhì)量管理體系。（二）質(zhì)量監(jiān)督檢查1.藥品質(zhì)量管理崗位人員應(yīng)定期對(duì)藥劑科各項(xiàng)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、臨床藥學(xué)服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。上一頁下一頁2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況，確保問題得到有效解決。對(duì)違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）質(zhì)量自查自糾與持續(xù)改進(jìn)1.定期組織開展藥品質(zhì)量自查自糾工作，對(duì)藥劑科質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、藥品質(zhì)量狀況、工作流程執(zhí)行情況等進(jìn)行全面自查。2.對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)深入分析原因，制定切實(shí)可行的整改措施，并跟蹤整改效果，確保問題得到徹底解決。同時(shí)，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)藥劑科質(zhì)量管理工作。（四）藥品質(zhì)量投訴與不良反應(yīng)報(bào)告處理1.建立藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告處理機(jī)制，及時(shí)受理和處理患者及醫(yī)護(hù)人員的藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告。2.對(duì)藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并及時(shí)反饋