PAGE首件管理制度記錄規(guī)范一、總則（一）目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，加強(qiáng)對(duì)首件產(chǎn)品的管理與控制，規(guī)范首件檢驗(yàn)及相關(guān)記錄工作，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本首件管理制度記錄規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用于公司內(nèi)所有生產(chǎn)工序的首件產(chǎn)品管理及相關(guān)記錄工作。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)首件產(chǎn)品的制作，確保首件產(chǎn)品按照工藝文件和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，并及時(shí)提交首件檢驗(yàn)申請(qǐng)。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)首件產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，判定首件產(chǎn)品是否合格，并做好檢驗(yàn)記錄。3.技術(shù)部門提供首件檢驗(yàn)所需的技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)首件檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解答。4.各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門首件管理工作的監(jiān)督和執(zhí)行，確保首件管理工作的有效開展。二、首件檢驗(yàn)流程（一）首件制作1.在每批產(chǎn)品開始生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)操作人員應(yīng)按照工藝文件和操作規(guī)程進(jìn)行首件產(chǎn)品的制作。首件產(chǎn)品的制作應(yīng)選取具有代表性的產(chǎn)品，確保能夠反映該批產(chǎn)品的質(zhì)量特性。2.首件產(chǎn)品制作完成后，生產(chǎn)操作人員應(yīng)在首件產(chǎn)品上做好標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、操作人員等信息。（二）首件檢驗(yàn)申請(qǐng)1.首件產(chǎn)品制作完成后，生產(chǎn)操作人員應(yīng)及時(shí)填寫《首件檢驗(yàn)申請(qǐng)表》，申請(qǐng)表應(yīng)詳細(xì)填寫產(chǎn)品型號(hào)、批次、首件制作時(shí)間、首件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等信息，并提交至質(zhì)量部門。2.《首件檢驗(yàn)申請(qǐng)表》應(yīng)一式兩份，一份由質(zhì)量部門留存，作為首件檢驗(yàn)記錄的依據(jù)；一份由生產(chǎn)部門留存，作為生產(chǎn)過程追溯的依據(jù)。（三）首件檢驗(yàn)1.質(zhì)量部門收到《首件檢驗(yàn)申請(qǐng)表》后，應(yīng)及時(shí)安排檢驗(yàn)人員對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗(yàn)。2.首件檢驗(yàn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的外觀、尺寸、性能、裝配等方面。檢驗(yàn)人員應(yīng)按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄。3.首件檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員簽名等信息。檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得涂改和偽造。（四）首件檢驗(yàn)判定1.檢驗(yàn)人員完成首件產(chǎn)品檢驗(yàn)后，應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行判定。首件產(chǎn)品判定結(jié)果分為合格和不合格兩種。2.如果首件產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)均符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，則判定為首件產(chǎn)品合格；如果首件產(chǎn)品的某項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，則判定為首件產(chǎn)品不合格。3.首件產(chǎn)品判定結(jié)果應(yīng)由檢驗(yàn)人員填寫在《首件檢驗(yàn)申請(qǐng)表》上，并簽字確認(rèn)。（五）首件檢驗(yàn)結(jié)果處理1.首件產(chǎn)品判定為合格后，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部門。生產(chǎn)部門接到通知后，方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。2.首件產(chǎn)品判定為不合格后，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部門。生產(chǎn)部門應(yīng)立即停止批量生產(chǎn)，并對(duì)不合格首件產(chǎn)品進(jìn)行分析和整改。整改完成后，應(yīng)重新提交首件檢驗(yàn)申請(qǐng)，直至首件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格為止。三、首件檢驗(yàn)記錄要求（一）記錄內(nèi)容1.首件檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)訂單號(hào)等基本信息；首件制作時(shí)間、制作人員、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)人員等相關(guān)人員信息；首件產(chǎn)品的外觀、尺寸、性能、裝配等檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)果；首件產(chǎn)品的判定結(jié)果及處理情況；其他需要記錄的信息。2.首件檢驗(yàn)記錄應(yīng)采用紙質(zhì)記錄和電子記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行保存。紙質(zhì)記錄應(yīng)使用公司統(tǒng)一印制的表格進(jìn)行填寫，電子記錄應(yīng)使用公司指定的軟件進(jìn)行錄入和保存。（二）記錄格式1.首件檢驗(yàn)記錄表格應(yīng)包括表頭、正文和簽字欄三部分。表頭應(yīng)填寫產(chǎn)品型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)訂單號(hào)等基本信息；正文應(yīng)填寫首件產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)果；簽字欄應(yīng)填寫首件制作人員、檢驗(yàn)人員、判定人員等相關(guān)人員的簽名。2.首件檢驗(yàn)記錄表格應(yīng)按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的順序進(jìn)行排列，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按照產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件的要求進(jìn)行填寫。3.首件檢驗(yàn)記錄表格應(yīng)使用黑色或藍(lán)色中性筆進(jìn)行填寫，不得使用鉛筆、圓珠筆等易褪色的筆進(jìn)行填寫。（三）記錄填寫要求1.首件檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得涂改和偽造。記錄填寫應(yīng)字跡清晰、工整，不得潦草、模糊。2.首件檢驗(yàn)記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫，不得漏填、錯(cuò)填。記錄填寫應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，不得拖延、滯后。3.首件檢驗(yàn)記錄應(yīng)使用規(guī)范的術(shù)語和符號(hào)進(jìn)行填寫，不得使用模糊、歧義的語言進(jìn)行描述。記錄填寫應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（四）記錄保存期限1.首件檢驗(yàn)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后一年。2.首件檢驗(yàn)記錄的保存期限應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行執(zhí)行。（五）記錄查閱與借閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱首件檢驗(yàn)記錄時(shí)，應(yīng)填寫《首件檢驗(yàn)記錄查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.公司外部人員因工作需要查閱首件檢驗(yàn)記錄時(shí)，應(yīng)填寫《首件檢驗(yàn)記錄查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)公司質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量部門人員的陪同下進(jìn)行，并不得擅自復(fù)印、拍照、記錄等。3.公司內(nèi)部人員因工作需要借閱首件檢驗(yàn)記錄時(shí)，應(yīng)填寫《首件檢驗(yàn)記錄借閱申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可借閱。借閱期限不得超過一周，借閱人員應(yīng)妥善保管借閱的記錄，不得遺失、損壞。4.首件檢驗(yàn)記錄的查閱和借閱應(yīng)做好登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)包括查閱（借閱）日期、查閱（借閱）人員、查閱（借閱）內(nèi)容、歸還日期等信息。四、首件檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)管理（一）標(biāo)識(shí)內(nèi)容1.首件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，應(yīng)在首件產(chǎn)品上做好標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)等信息。2.首件產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格后，應(yīng)在首件產(chǎn)品上做好標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)不合格標(biāo)識(shí)、不合格原因等信息。（二）標(biāo)識(shí)方式1.首件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)采用粘貼標(biāo)簽、刻印、噴涂等方式進(jìn)行。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固，不易褪色、磨損。2.首件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼在首件產(chǎn)品的明顯位置，不得影響首件產(chǎn)品的正常使用和外觀質(zhì)量。（三）標(biāo)識(shí)管理1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)首件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，確保標(biāo)識(shí)內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確，標(biāo)識(shí)方式符合要求。2.生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中應(yīng)注意保護(hù)首件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，不得擅自更改、涂抹、損壞標(biāo)識(shí)。3.首件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)損壞或丟失后，生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門進(jìn)行重新標(biāo)識(shí)。五、首件檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)（一）數(shù)據(jù)分析1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)首件檢驗(yàn)記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，分析首件產(chǎn)品的質(zhì)量狀況和變化趨勢(shì)。2.首件檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)分析方法，如直方圖、排列圖、因果圖等，對(duì)首件產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析。3.首件檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)形成分析報(bào)告，分析報(bào)告應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。（二）改進(jìn)措施1.根據(jù)首件檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)制定改進(jìn)措施，采取有效的措施對(duì)首件產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行改進(jìn)。2.改進(jìn)措施應(yīng)包括改進(jìn)目標(biāo)、改進(jìn)方法、改進(jìn)責(zé)任人、改進(jìn)時(shí)間等內(nèi)容。改進(jìn)措施應(yīng)具有針對(duì)性、可操作性和有效性。3.質(zhì)量部門應(yīng)跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果，對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證。改進(jìn)措施實(shí)施效果評(píng)估和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)形成評(píng)估報(bào)告，評(píng)估報(bào)告應(yīng)包括評(píng)估的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。（三）持續(xù)改進(jìn)1.公司應(yīng)建立首件檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷優(yōu)化首件檢驗(yàn)管理工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。2.持續(xù)改進(jìn)機(jī)制應(yīng)包括改進(jìn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、評(píng)估和驗(yàn)證等環(huán)節(jié)，形成閉環(huán)管理。3.公司應(yīng)定期對(duì)首件檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)