PAGE中藥倉(cāng)庫(kù)制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)中藥倉(cāng)庫(kù)管理，確保中藥質(zhì)量安全，保障臨床用藥需求，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本公司中藥倉(cāng)庫(kù)的所有管理人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員及相關(guān)操作人員。3.職責(zé)分工倉(cāng)庫(kù)主管：全面負(fù)責(zé)中藥倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，組織實(shí)施各項(xiàng)管理制度，確保倉(cāng)庫(kù)工作有序進(jìn)行。驗(yàn)收人員：負(fù)責(zé)中藥的驗(yàn)收工作，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)入庫(kù)中藥進(jìn)行檢驗(yàn)，確保入庫(kù)中藥質(zhì)量合格。養(yǎng)護(hù)人員：負(fù)責(zé)中藥的養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查中藥的儲(chǔ)存狀態(tài)，采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，防止中藥變質(zhì)。倉(cāng)庫(kù)保管人員：負(fù)責(zé)中藥的儲(chǔ)存保管工作，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和方法存放中藥，做好庫(kù)存管理。其他人員：協(xié)助倉(cāng)庫(kù)主管及相關(guān)人員做好中藥倉(cāng)庫(kù)的各項(xiàng)工作。二、倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)布局中藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)其功能和業(yè)務(wù)流程進(jìn)行合理布局，分為驗(yàn)收區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、養(yǎng)護(hù)區(qū)、發(fā)貨區(qū)等。不同種類、不同性質(zhì)的中藥應(yīng)分區(qū)存放，避免相互混淆和污染。儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨位，貨位應(yīng)編號(hào)清晰，便于查找和管理。2.設(shè)施設(shè)備倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)能保證倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度符合中藥儲(chǔ)存要求。一般中藥倉(cāng)庫(kù)溫度應(yīng)控制在0℃30℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%75%；對(duì)于一些特殊要求的中藥，應(yīng)按照其規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行調(diào)控。防蟲防鼠設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其有效性。消防設(shè)備應(yīng)定期檢查和更新，保證其處于良好狀態(tài)，倉(cāng)庫(kù)工作人員應(yīng)熟悉消防設(shè)備的使用方法。三、入庫(kù)管理1.采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況等制定合理的中藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)提前提交給倉(cāng)庫(kù)主管，倉(cāng)庫(kù)主管根據(jù)倉(cāng)庫(kù)實(shí)際情況進(jìn)行審核，確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性和可行性。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、《中國(guó)藥典》及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)入庫(kù)中藥進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告書等。中藥應(yīng)無(wú)蟲蛀、霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象，包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)符合規(guī)定要求，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)齊全有效。對(duì)于進(jìn)口中藥，還應(yīng)驗(yàn)收其進(jìn)口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)文件。3.驗(yàn)收程序中藥到貨后，倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的中藥，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.入庫(kù)手續(xù)驗(yàn)收合格的中藥，倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收記錄及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將中藥存放至指定的貨位。入庫(kù)時(shí)，應(yīng)核對(duì)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等信息，確保與驗(yàn)收記錄一致。倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)建立庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄中藥的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存等情況。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)及時(shí)更新，保證賬物相符。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件中藥應(yīng)按照其特性和儲(chǔ)存要求，分別儲(chǔ)存于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同條件的倉(cāng)庫(kù)中。常溫庫(kù)溫度應(yīng)控制在０℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃10℃。對(duì)于易受潮、易霉變、易揮發(fā)的中藥，應(yīng)采取密封、防潮、防蟲等措施進(jìn)行儲(chǔ)存。對(duì)于一些特殊管理的中藥，如毒性中藥、麻醉中藥等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖管理。2.堆碼要求中藥應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓。垛與垛之間應(yīng)保持一定的距離，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。不同品種、不同規(guī)格、不同批次的中藥應(yīng)分開(kāi)堆碼，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存盤點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、有效期等信息，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于盤盈或盤虧的中藥，應(yīng)填寫盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)倉(cāng)庫(kù)主管審核后進(jìn)行調(diào)整。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)中藥的特性、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存情況等制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、時(shí)間、責(zé)任人等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，確保養(yǎng)護(hù)工作能夠有效開(kāi)展。2.養(yǎng)護(hù)措施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃定期對(duì)中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝、質(zhì)量變化等情況。對(duì)于易受潮、易霉變、易揮發(fā)的中藥，應(yīng)增加檢查頻次，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、密封等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的中藥，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離，并報(bào)倉(cāng)庫(kù)主管處理。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)的時(shí)間、品種、養(yǎng)護(hù)情況等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.溫濕度監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每天定時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并根據(jù)溫濕度變化情況及時(shí)采取調(diào)控措施。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)開(kāi)啟相應(yīng)的調(diào)控設(shè)備，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。六、出庫(kù)管理1.發(fā)貨原則中藥出庫(kù)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)根據(jù)發(fā)貨憑證，按照規(guī)定的發(fā)貨原則進(jìn)行發(fā)貨，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。2.發(fā)貨程序倉(cāng)庫(kù)保管人員接到發(fā)貨憑證后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)憑證上的中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保與庫(kù)存臺(tái)賬一致。發(fā)貨時(shí)，應(yīng)按照發(fā)貨憑證逐批進(jìn)行發(fā)貨，填寫發(fā)貨記錄。發(fā)貨記錄應(yīng)包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨日期、收貨單位等內(nèi)容。發(fā)貨完成后，倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存臺(tái)賬，減少相應(yīng)的庫(kù)存數(shù)量。3.質(zhì)量跟蹤倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立中藥質(zhì)量跟蹤制度，對(duì)發(fā)出的中藥進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。如發(fā)現(xiàn)發(fā)出的中藥存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知收貨單位，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。同時(shí)，應(yīng)查明原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)根據(jù)中藥倉(cāng)庫(kù)管理的需要，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)的目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時(shí)間、參加人員等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋中藥專業(yè)知識(shí)、倉(cāng)庫(kù)管理制度、操作技能、法律法規(guī)等方面，以提高倉(cāng)庫(kù)工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式組織實(shí)施。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)操作演示等多種形式。培訓(xùn)講師應(yīng)具備豐富的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠有效地傳授培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)注重互動(dòng)交流，提高培訓(xùn)效果。參加培訓(xùn)的人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員、考核成績(jī)等信息。3.考核制度建立倉(cāng)庫(kù)工作人員考核制度，定期對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)水平和工作表現(xiàn)進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度、工作業(yè)績(jī)等方面?？己朔绞娇刹捎霉P試、實(shí)際操作、工作評(píng)價(jià)等多種形式。考核結(jié)果應(yīng)與工作人員的薪酬、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤，激勵(lì)工作人員積極工作，提高工作質(zhì)量。八、文件與記錄管理1.文件管理中藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立完善的文件管理制度，對(duì)與倉(cāng)庫(kù)管理相關(guān)的文件進(jìn)行分類、編號(hào)、歸檔、保管。文件包括倉(cāng)庫(kù)管理制度、操作規(guī)程、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、發(fā)貨憑證、庫(kù)存臺(tái)賬、盤點(diǎn)報(bào)告、質(zhì)量跟蹤記錄等。文件應(yīng)妥善保管，便于查閱和使用。對(duì)于重要文件應(yīng)備份保存，防止丟失或損壞。2.記錄管理倉(cāng)庫(kù)工作人員應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫各種記錄。記錄應(yīng)真實(shí)、完整、清晰，不得隨意涂改。記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。一般記錄保存期限為3年，涉及藥品質(zhì)量追溯的記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存。定期對(duì)記錄進(jìn)行整理和歸檔，便于查詢和追溯。如發(fā)現(xiàn)記錄存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行糾正。九、安全與衛(wèi)生管理1.安全管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立健全安全管理制度，加強(qiáng)安全管理，確保倉(cāng)庫(kù)及人員的安全。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的安全設(shè)施設(shè)備，如消防器材、防盜報(bào)警裝置、安全疏散通道等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。倉(cāng)庫(kù)工作人員應(yīng)熟悉安全操作規(guī)程，嚴(yán)禁在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙、使用明火、私拉亂接電線等。定期組織安全培訓(xùn)和演練，提高工作人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。如發(fā)生安全事故，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。2.衛(wèi)生管理