關(guān)于某某擴展現(xiàn)實（XR）用于臨床手術(shù)規(guī)劃模擬服務(wù)合同一、服務(wù)定義與技術(shù)標準（一）服務(wù)范圍界定本合同所指“XR臨床手術(shù)規(guī)劃模擬服務(wù)”（以下簡稱“服務(wù)”），是指服務(wù)提供方（乙方）基于增強現(xiàn)實（AR）、虛擬現(xiàn)實（VR）及混合現(xiàn)實（MR）技術(shù)，為服務(wù)接受方（甲方，醫(yī)療機構(gòu)）提供的術(shù)前三維建模、虛擬手術(shù)推演、術(shù)中導(dǎo)航支持及術(shù)后效果評估的全流程技術(shù)服務(wù)。服務(wù)覆蓋神經(jīng)外科、骨科、顯微外科等復(fù)雜手術(shù)領(lǐng)域，具體包括但不限于穿支皮瓣手術(shù)血管可視化、腦腫瘤切除路徑規(guī)劃、脊柱側(cè)彎矯正模擬等場景。（二）核心技術(shù)參數(shù)三維建模精度：基于CTA（計算機斷層掃描血管造影）數(shù)據(jù)重建的解剖模型，血管直徑測量誤差≤2mm，關(guān)鍵組織結(jié)構(gòu)（如腫瘤、神經(jīng)束）邊緣識別準確率≥97%，符合《醫(yī)學影像三維重建技術(shù)規(guī)范》（WS/TXXX-2025）要求。實時交互延遲：依托5G網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化的GPU編碼算法，實現(xiàn)術(shù)中AR導(dǎo)航畫面?zhèn)鬏斞舆t≤60ms，虛擬模型與患者解剖結(jié)構(gòu)的動態(tài)配準誤差≤4mm，滿足《遠程手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)要求》（YY/TXXX-2024）中關(guān)于實時性的二級標準。觸覺反饋模擬：采用高斯分布變形模型，模擬組織應(yīng)力形變的力反饋精度達0.1N，支持手術(shù)器械與虛擬器官碰撞檢測響應(yīng)時間≤100ms，觸覺分辨率≥256級，符合《手術(shù)模擬器力反饋性能評價指標》（T/CMIAXXX-2025）。二、服務(wù)內(nèi)容與雙方責任（一）乙方技術(shù)服務(wù)責任影像數(shù)據(jù)處理：接收甲方提供的DICOM格式影像數(shù)據(jù)（CT、MRI等）后，48小時內(nèi)完成圖像分割、三維重建及模型優(yōu)化，輸出可用于VR頭顯（如MetaQuestPro）和AR投影儀（如MicrosoftHoloLens2）的標準化文件。模型需包含患者特異性解剖標志（如神經(jīng)走行、血管分支、腫瘤邊界），并支持360°旋轉(zhuǎn)、縮放及結(jié)構(gòu)透明化調(diào)節(jié)。虛擬手術(shù)規(guī)劃：為甲方醫(yī)生提供VR環(huán)境下的手術(shù)路徑模擬功能，支持模擬器械操作（如手術(shù)刀、電鉆）的物理碰撞反饋，可重復(fù)推演不同手術(shù)方案的切口選擇、組織分離步驟及潛在風險點（如血管損傷概率）。系統(tǒng)需內(nèi)置手術(shù)時間統(tǒng)計、出血量預(yù)估模塊，誤差率≤15%。術(shù)中導(dǎo)航支持：通過AR技術(shù)將虛擬模型疊加至患者術(shù)野，實時顯示關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)位置（如穿支血管、硬膜囊），支持醫(yī)生通過語音指令（如“顯示腫瘤與視神經(jīng)距離”）調(diào)取測量數(shù)據(jù)。當術(shù)中出現(xiàn)模型漂移（配準誤差＞5mm）時，系統(tǒng)需自動觸發(fā)重新校準提示，并在30秒內(nèi)完成誤差修正。（二）甲方配合責任數(shù)據(jù)提供：確保提交的影像數(shù)據(jù)符合乙方要求（層厚≤0.625mm，無運動偽影），并提供患者知情同意書復(fù)印件，明確授權(quán)數(shù)據(jù)用于手術(shù)規(guī)劃目的。若因數(shù)據(jù)質(zhì)量導(dǎo)致模型重建延遲或精度不足，甲方需承擔二次掃描的相關(guān)費用。硬件適配：配備符合以下標準的終端設(shè)備：VR頭顯需支持雙眼4K分辨率、120Hz刷新率及6DoF追蹤；AR設(shè)備需具備環(huán)境光傳感器及空間錨定功能；服務(wù)器端GPU算力≥20TFLOPS，內(nèi)存≥64GB。乙方提供設(shè)備兼容性檢測清單，甲方應(yīng)在服務(wù)啟動前7日內(nèi)完成硬件調(diào)試。人員培訓：組織至少3名主治及以上職稱醫(yī)生參加乙方提供的技術(shù)培訓（共16學時），內(nèi)容包括XR設(shè)備操作、模型參數(shù)調(diào)整及異常情況處理。培訓考核通過率需達100%，未通過人員需額外接受4學時輔導(dǎo)。三、項目管理與質(zhì)量控制（一）項目實施流程需求確認階段（T+1~T+3日）：乙方技術(shù)團隊與甲方手術(shù)科室共同制定《個性化服務(wù)方案》，明確手術(shù)類型、模型重點顯示結(jié)構(gòu)及交付物清單（如VR手術(shù)視頻、AR導(dǎo)航標記圖）。模型開發(fā)階段（T+4~T+7日）：完成影像分割、三維重建及交互功能開發(fā)，甲方可通過測試賬號登錄系統(tǒng)進行初版模型審核，提出修改意見（累計不超過3次）。臨床驗證階段（T+8~T+10日）：在模擬手術(shù)室環(huán)境下進行全流程演練，乙方工程師現(xiàn)場記錄導(dǎo)航延遲、模型配準等關(guān)鍵指標，形成《技術(shù)驗證報告》，由雙方簽字確認后進入正式服務(wù)階段。（二）質(zhì)量保障措施三級審核機制：乙方設(shè)立數(shù)據(jù)處理師、臨床工程師、醫(yī)學顧問三級審核崗，分別對模型解剖準確性、交互流暢性、臨床適用性進行把關(guān)，每環(huán)節(jié)審核通過率需達100%方可進入下一流程。應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案：針對術(shù)中系統(tǒng)崩潰、網(wǎng)絡(luò)中斷等突發(fā)情況，乙方提供7×24小時技術(shù)支持熱線，遠程故障排除響應(yīng)時間≤30分鐘，現(xiàn)場支援（限甲方所在城市）到達時間≤2小時。若因技術(shù)故障導(dǎo)致手術(shù)延遲超過1小時，乙方需按該次服務(wù)費用的20%進行補償。定期性能評估：每季度出具《服務(wù)質(zhì)量報告》，統(tǒng)計模型重建耗時（目標≤48小時）、導(dǎo)航誤差率（目標≤3%）、醫(yī)生滿意度（目標≥90分）等指標，甲方有權(quán)根據(jù)報告提出服務(wù)優(yōu)化要求，乙方需在15日內(nèi)反饋改進方案。四、知識產(chǎn)權(quán)與數(shù)據(jù)安全（一）知識產(chǎn)權(quán)歸屬乙方保留XR系統(tǒng)軟件（含算法、界面設(shè)計）及通用解剖模型庫的所有權(quán)，甲方獲得在本合同約定范圍內(nèi)的永久使用權(quán)，但不得向第三方轉(zhuǎn)讓、sublicense或逆向工程?；诩追交颊邤?shù)據(jù)生成的個性化手術(shù)模型及規(guī)劃方案，知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方僅可在匿名化處理后用于技術(shù)改進（需提前書面通知甲方并獲得同意）。（二）數(shù)據(jù)安全義務(wù)乙方應(yīng)建立符合《醫(yī)學數(shù)據(jù)安全指南》（GB/TXXX-2025）的加密存儲系統(tǒng)，患者影像數(shù)據(jù)傳輸采用AES-256加密協(xié)議，服務(wù)器物理位置需位于中國大陸境內(nèi)，且通過國家三級等保認證。服務(wù)終止后30日內(nèi)，乙方需刪除所有原始數(shù)據(jù)及模型文件，或根據(jù)甲方要求移交至指定存儲介質(zhì)（如加密U盤），并提供《數(shù)據(jù)銷毀/移交證明》。嚴禁留存任何形式的備份數(shù)據(jù)。五、付款與違約責任（一）費用結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)服務(wù)費：按單例手術(shù)計算，神經(jīng)外科手術(shù)6,800元/例，骨科手術(shù)5,200元/例，顯微外科手術(shù)7,500元/例（含模型重建、導(dǎo)航支持及術(shù)后評估）。甲方每月5日前結(jié)算上月費用，逾期付款按日利率0.05%支付滯納金。額外服務(wù)費：加急處理（24小時內(nèi)交付模型）加收30%費用；定制化功能開發(fā)（如多模態(tài)影像融合）按150元/人時計費，預(yù)估工時需經(jīng)甲方書面確認。（二）違約情形與處理若乙方模型重建精度未達合同約定標準（誤差＞2mm），甲方有權(quán)拒付該例費用，并要求免費重新建模；累計出現(xiàn)3次以上精度不達標，甲方可單方解除合同，乙方需退還已支付費用的50%。甲方未按時提供影像數(shù)據(jù)導(dǎo)致服務(wù)延遲，每逾期1日需支付該例服務(wù)費的5%作為違約金；未經(jīng)乙方許可將服務(wù)用于非臨床目的（如商業(yè)展覽），需支付合同總金額20%的違約金，并承擔由此產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責任。六、合同期限與爭議解決（一）服務(wù)期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期2年。期滿前30日內(nèi)，若雙方均無書面異議，自動續(xù)期1年，續(xù)期費用按原標準的95%執(zhí)行。（二）