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文檔簡介
(2025年)化妝品基礎(chǔ)知識的試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)2023年修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,以下哪項(xiàng)不屬于化妝品的法定定義范疇?A.施用于皮膚表面以清潔為目的的產(chǎn)品B.施用于口腔黏膜以清新口氣為目的的產(chǎn)品C.施用于指甲以增加光澤為目的的產(chǎn)品D.施用于頭皮以治療脫發(fā)為目的的產(chǎn)品答案:D(化妝品以“清潔、保護(hù)、美化、修飾”為目的,治療脫發(fā)屬于醫(yī)療用途,需按藥品管理)2.以下哪種原料屬于化妝品限用物質(zhì)?A.羥苯甲酯(尼泊金甲酯)B.汞(Hg)C.煙酰胺D.透明質(zhì)酸鈉答案:A(羥苯甲酯是防腐劑,屬于限用物質(zhì);汞為禁用物質(zhì),煙酰胺、透明質(zhì)酸鈉為允許使用的原料)3.化妝品膏霜類產(chǎn)品的典型劑型是?A.溶液型B.乳劑型C.混懸型D.凝膠型答案:B(膏霜通常為水包油或油包水型乳劑,通過乳化劑穩(wěn)定兩相)4.防曬化妝品中,用于防護(hù)UVA的主要指標(biāo)是?A.SPF值B.PA值C.PPD值D.MPPD值答案:B(PA值表示UVA防護(hù)能力,SPF針對UVB;PPD和MPPD是測試方法而非指標(biāo))5.以下哪種表面活性劑屬于非離子型?A.十二烷基硫酸鈉B.椰油酰胺丙基甜菜堿C.聚山梨酯-80(吐溫-80)D.硬脂酸鈉答案:C(聚山梨酯-80為非離子型;A為陰離子,B為兩性,D為陰離子)6.化妝品微生物指標(biāo)中,金黃色葡萄球菌的限量要求是?A.不得檢出B.≤100CFU/gC.≤1000CFU/gD.無限制答案:A(化妝品中致病菌(金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門氏菌)均不得檢出)7.以下哪種功效宣稱需要提供人體功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告?A.保濕B.控油C.抗皺D.舒緩答案:C(根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》,抗皺屬于“需要人體功效評價(jià)”的宣稱,保濕、控油、舒緩可通過文獻(xiàn)或?qū)嶒?yàn)室試驗(yàn)支持)8.化妝品pH值的合理范圍通常為?A.2.0-4.0B.4.5-8.5C.9.0-11.0D.無固定范圍答案:B(人體皮膚表面pH呈弱酸性,化妝品需接近此范圍以避免刺激,通常4.5-8.5)9.以下哪種原料具有“封閉性保濕”作用?A.甘油B.神經(jīng)酰胺C.角鯊?fù)镈.透明質(zhì)酸答案:C(角鯊?fù)闉橛椭愒希谄つw表面形成疏水膜,減少水分蒸發(fā);甘油、透明質(zhì)酸為吸濕保濕,神經(jīng)酰胺為修復(fù)保濕)10.特殊化妝品與普通化妝品的核心區(qū)別是?A.包裝材質(zhì)B.功效宣稱C.備案/注冊流程D.價(jià)格區(qū)間答案:C(特殊化妝品需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊,普通化妝品只需備案;功效宣稱是分類依據(jù),流程是核心區(qū)別)11.以下哪種防腐劑已被《化妝品禁用原料目錄》禁止使用?A.甲基氯異噻唑啉酮(MCI)B.苯氧乙醇C.山梨酸鉀D.對羥基苯甲酸丁酯答案:A(MCI因高致敏性被禁用;苯氧乙醇、山梨酸鉀為限用,對羥基苯甲酸丁酯屬限用但未全面禁止)12.化妝品中“促滲劑”的主要作用是?A.增強(qiáng)產(chǎn)品香味B.促進(jìn)有效成分透皮吸收C.提高產(chǎn)品黏度D.防止成分氧化答案:B(促滲劑如氮酮、丙二醇等,通過改變角質(zhì)層結(jié)構(gòu)促進(jìn)活性物吸收)13.以下哪種乳化劑適用于制備油包水(W/O)型乳劑?A.硬脂酸甘油酯(HLB值3.8)B.聚氧乙烯硬脂酸酯(HLB值15.0)C.月桂醇硫酸鈉(HLB值40.0)D.卵磷脂(HLB值7.3)答案:A(W/O型乳劑需低HLB值乳化劑,通常3-6;B、C為高HLB值,適用于O/W型)14.化妝品“穩(wěn)定性測試”不包括以下哪項(xiàng)?A.高溫(40℃±2℃)測試B.低溫(-5℃±2℃)測試C.離心測試D.人體斑貼試驗(yàn)答案:D(穩(wěn)定性測試關(guān)注物理/化學(xué)穩(wěn)定性,人體斑貼試驗(yàn)屬于安全性評價(jià))15.根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,以下哪項(xiàng)信息無需在包裝上標(biāo)注?A.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號B.所有原料的INCI名稱C.生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系方式D.產(chǎn)品使用的香精具體成分答案:D(香精成分可標(biāo)注為“香精”,無需列出具體成分;其他均為強(qiáng)制標(biāo)注項(xiàng))二、判斷題(每題1分,共10分)1.化妝品可以宣稱“100%純天然”。()答案:×(“純天然”無法科學(xué)界定,可能涉及虛假宣傳)2.兒童化妝品必須標(biāo)注“適用于兒童”或“兒童專用”。()答案:√(《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》要求標(biāo)注使用人群)3.化妝品中添加的色素均為合成色素。()答案:×(天然色素如胡蘿卜素、甜菜紅也可用于化妝品)4.防曬化妝品的SPF值越高,對皮膚的負(fù)擔(dān)越小。()答案:×(高SPF值產(chǎn)品通常含更多防曬劑,可能增加刺激風(fēng)險(xiǎn))5.所有化妝品都需要進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)。()答案:×(我國已全面禁止普通化妝品動物實(shí)驗(yàn),特殊化妝品需視情況豁免)6.化妝品中的“無酒精”宣稱意味著完全不含乙醇。()答案:×(若乙醇作為其他原料的溶劑微量存在,仍可宣稱“無酒精”)7.唇膏屬于駐留類化妝品。()答案:√(駐留類指長時(shí)間停留在皮膚表面的產(chǎn)品,如唇膏;淋洗類如洗面奶)8.化妝品的“保質(zhì)期”與“開封后使用期限(PAO)”是同一概念。()答案:×(保質(zhì)期為未開封保存期,PAO為開封后建議使用時(shí)間)9.透明質(zhì)酸(玻尿酸)的分子量越小,越容易被皮膚吸收。()答案:√(小分子透明質(zhì)酸可滲透至表皮層,大分子主要在皮膚表面成膜)10.化妝品中添加的防腐劑越多,產(chǎn)品越安全。()答案:×(過量防腐劑可能引發(fā)過敏,需在安全限量內(nèi)發(fā)揮抑菌作用)三、簡答題(每題8分,共40分)1.簡述化妝品的基本功能分類,并各舉一例。答案:(1)清潔類:去除皮膚/毛發(fā)表面污垢,如洗面奶;(2)保護(hù)類:抵御外界刺激,如保濕霜;(3)美化類:修飾外觀,如口紅;(4)特殊護(hù)理類:針對特定需求,如抗皺精華;(5)芳香類:賦予香氣,如香水。2.解釋“乳化劑”在化妝品中的作用機(jī)制,并列舉兩種常用乳化劑。答案:作用機(jī)制:乳化劑含親水基和親油基,可降低水相和油相的表面張力,使兩相均勻分散形成穩(wěn)定乳劑,防止分層。常用乳化劑:硬脂酸甘油酯(W/O型)、聚山梨酯-20(O/W型)。3.簡述化妝品原料的安全等級劃分及管理要求。答案:(1)禁用原料:禁止用于化妝品,如汞、石棉;(2)限用原料:可使用但需符合濃度、使用范圍等限制,如防腐劑羥苯甲酯;(3)準(zhǔn)用原料:允許使用,需符合質(zhì)量規(guī)格,如甘油、煙酰胺;(4)新原料:首次使用的原料需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)(特殊新原料)或備案(普通新原料)。4.分析“化妝品pH值異?!笨赡軐?dǎo)致的問題及解決方法。答案:問題:pH過高(堿性強(qiáng))可能破壞皮膚屏障,導(dǎo)致干燥、敏感;pH過低(酸性過強(qiáng))可能刺激皮膚,引發(fā)泛紅、刺痛。解決方法:通過添加pH調(diào)節(jié)劑(如檸檬酸、三乙醇胺)調(diào)整至4.5-8.5的合理范圍,生產(chǎn)前需用pH計(jì)精確檢測。5.簡述“化妝品功效宣稱”的驗(yàn)證要求(2025年適用)。答案:(1)一般宣稱(如清潔、保濕):需提供文獻(xiàn)資料或?qū)嶒?yàn)室試驗(yàn)報(bào)告;(2)特定宣稱(如控油、舒緩):需提供實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)或人體半開放試驗(yàn)報(bào)告;(3)高風(fēng)險(xiǎn)宣稱(如抗皺、祛斑):需提供人體功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告;(4)所有宣稱均需在國家藥監(jiān)局指定平臺備案,確??勺匪?。四、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某消費(fèi)者使用新購的美白精華后,面部出現(xiàn)紅斑、瘙癢。經(jīng)檢測,產(chǎn)品符合微生物和重金屬限量要求,但未標(biāo)注“可能引起過敏”的警示語。問題:分析可能的致敏原因及企業(yè)應(yīng)改進(jìn)的措施。答案:可能原因:(1)原料過敏:精華中含致敏成分(如對苯二酚衍生物、某些植物提取物),消費(fèi)者為敏感體質(zhì);(2)pH值不適:產(chǎn)品pH偏離皮膚耐受范圍(如過酸或過堿),刺激皮膚;(3)防腐體系刺激:使用高致敏性防腐劑(如甲基異噻唑啉酮),雖符合限量但個(gè)體敏感;(4)使用方法不當(dāng):消費(fèi)者疊加使用其他刺激性產(chǎn)品(如高濃度酸類),引發(fā)協(xié)同刺激。改進(jìn)措施:(1)添加警示語:對含潛在致敏原料的產(chǎn)品標(biāo)注“使用前建議局部測試”;(2)優(yōu)化配方:替換高致敏性原料,選擇更溫和的防腐體系(如苯氧乙醇復(fù)配);(3)加強(qiáng)功效評價(jià):增加人體斑貼試驗(yàn),評估產(chǎn)品安全性;(4)完善消費(fèi)者提示:在說明書中明確使用禁忌(如避免與其他刺激性產(chǎn)品疊加)。案例2:某企業(yè)擬推出一款“30天淡化法令紋”的抗皺面霜,需完成哪些合規(guī)流程?答案:(1)原料審核:確認(rèn)所有原料不在禁用目錄,限用原料符合濃度要求;(2)功效驗(yàn)證:委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行人體功效評價(jià)試驗(yàn)(如VISIA檢測、專家評分),證明“淡化法令紋”的有效
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