PAGE規(guī)范診所審批制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)診所審批管理，規(guī)范診所審批行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立各類診所的審批管理工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策進(jìn)行診所審批。2.公正公平原則：對(duì)所有申請(qǐng)人一視同仁，確保審批過程公開、公正、公平。3.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則：綜合考量診所的人員、設(shè)備、場地、規(guī)章制度等條件，進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶彶椤?.便民高效原則：優(yōu)化審批流程，提高審批效率，為申請(qǐng)人提供便捷服務(wù)。二、審批主體與職責(zé)（一）審批主體本地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)診所的審批工作。（二）職責(zé)分工1.政策法規(guī)科負(fù)責(zé)收集、整理、更新與診所審批相關(guān)的法律法規(guī)、政策文件。對(duì)審批過程中涉及的法律問題提供咨詢和指導(dǎo)。2.醫(yī)政醫(yī)管科負(fù)責(zé)制定診所設(shè)置規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。組織對(duì)診所申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，實(shí)地考察診所的人員資質(zhì)、醫(yī)療設(shè)備、診療科目等情況。對(duì)診所的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督管理。3.行政審批科負(fù)責(zé)受理診所審批申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。組織協(xié)調(diào)相關(guān)科室進(jìn)行聯(lián)合審批，發(fā)放診所執(zhí)業(yè)許可證。負(fù)責(zé)審批信息的公開和公示。三、診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（一）人員資質(zhì)1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。非在職醫(yī)務(wù)人員，有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年。2.護(hù)士至少有1名注冊護(hù)士。（二）設(shè)備設(shè)施1.基本設(shè)備診桌、診椅、方盤、紗布罐、診察床、聽診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶等。2.急救設(shè)備有必要的急救藥品和設(shè)備，如氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。3.根據(jù)診療科目配備相應(yīng)設(shè)備開展口腔診療服務(wù)的，應(yīng)配備口腔綜合治療臺(tái)、消毒設(shè)備等。開展中醫(yī)診療服務(wù)的，應(yīng)配備針灸、推拿等相應(yīng)設(shè)備。（三）場地要求1.建筑面積診所建筑面積不少于[X]平方米。2.布局合理診所的選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，環(huán)境清潔。診療區(qū)域應(yīng)劃分明確，包括候診區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)、消毒供應(yīng)區(qū)、污物處理區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)保持良好的通風(fēng)和采光，符合衛(wèi)生學(xué)要求。（四）規(guī)章制度1.醫(yī)療質(zhì)量管理制度建立醫(yī)療質(zhì)量管理組織，制定醫(yī)療質(zhì)量控制方案。嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。2.醫(yī)療安全管理制度制定醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理。做好醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作，保障患者合法權(quán)益。3.人員崗位責(zé)任制度明確各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限，確保診所工作有序開展。4.消毒隔離制度嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。對(duì)醫(yī)療器械、用品等進(jìn)行定期消毒、滅菌。5.醫(yī)療廢物管理制度按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存和轉(zhuǎn)運(yùn)工作。防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。四、審批流程（一）申請(qǐng)受理1.申請(qǐng)人向行政審批科提交診所設(shè)置申請(qǐng)書，并附相關(guān)材料，包括：《診所設(shè)置可行性研究報(bào)告》《診所規(guī)章制度》選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明衛(wèi)生技術(shù)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書醫(yī)療設(shè)備清單2.行政審批科對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。（二）初審醫(yī)政醫(yī)管科收到受理通知書后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，組織實(shí)地考察。初審內(nèi)容包括：1.人員資質(zhì)審查：核實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書等。2.設(shè)備設(shè)施審查：檢查診所的設(shè)備設(shè)施是否符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。3.場地審查：查看診所的選址、建筑面積、布局等是否符合要求。4.規(guī)章制度審查：審查診所的各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全。初審結(jié)束后，醫(yī)政醫(yī)管科出具初審意見。（三）聯(lián)合審批行政審批科組織政策法規(guī)科、醫(yī)政醫(yī)管科等相關(guān)科室進(jìn)行聯(lián)合審批。聯(lián)合審批主要審議以下內(nèi)容：1.申請(qǐng)事項(xiàng)是否符合法律法規(guī)、政策規(guī)定和設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。2.初審意見是否準(zhǔn)確、合理。3.是否存在其他影響審批的因素。聯(lián)合審批通過后，報(bào)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人審批。（四）審批決定衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人根據(jù)聯(lián)合審批意見作出審批決定：1.同意設(shè)置的，發(fā)放《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。2.不同意設(shè)置的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（五）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人在收到《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，按照規(guī)定進(jìn)行診所的籌建?；I建完畢后，向行政審批科申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，提交以下材料：1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊書》2.《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖5.驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件8.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料行政審批科對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合要求的，予以執(zhí)業(yè)登記，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合要求的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。五、審批時(shí)限（一）受理期限行政審批科收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。（二）初審期限醫(yī)政醫(yī)管科收到受理通知書后，應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成初審，并出具初審意見。（三）聯(lián)合審批期限聯(lián)合審批應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成。（四）審批決定期限衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在收到聯(lián)合審批意見后[X]個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。（五）執(zhí)業(yè)登記期限行政審批科收到執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成審核，符合要求的發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。六、審批監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立審批工作內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)審批工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.對(duì)審批人員的審批行為進(jìn)行監(jiān)督，防止出現(xiàn)違規(guī)審批、濫用職權(quán)等行為。（二）社會(huì)監(jiān)督1.設(shè)立舉報(bào)電話和郵箱，接受社會(huì)公眾對(duì)診所審批工作的監(jiān)督舉報(bào)。2.對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)調(diào)查核實(shí)，依法處理違規(guī)行為，并將處理結(jié)果向社會(huì)公開。（三）檔案