PAGE病人配藥規(guī)范化制度一、總則（一）目的為了確保病人配藥的準(zhǔn)確性、安全性和規(guī)范性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及病人配藥的部門和人員，包括藥房、臨床科室、護(hù)理單元等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、配藥流程規(guī)范（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方時(shí)每行不得超過5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（二）處方審核1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。3.對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。（三）藥品調(diào)配1.藥房調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等，確保藥品質(zhì)量合格。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)當(dāng)整齊碼放，標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息，并經(jīng)核對(duì)無誤后簽字。（四）藥品核對(duì)1.調(diào)配完成后，應(yīng)當(dāng)由另一名藥師對(duì)所調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量、數(shù)量等是否一致，藥品外觀質(zhì)量是否合格等。2.核對(duì)無誤后，核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通并進(jìn)行糾正。（五）藥品發(fā)放1.藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者身份，確認(rèn)無誤后將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理。三、藥品儲(chǔ)存與保管規(guī)范（一）藥品儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等儲(chǔ)存設(shè)施，其溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫溫度為10℃～30℃；陰涼庫溫度不超過20℃；冷藏庫溫度為2℃～8℃。2.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.儲(chǔ)存藥品的貨架、藥柜應(yīng)當(dāng)保持清潔，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，防止藥品損壞、變質(zhì)。（二）藥品養(yǎng)護(hù)1.藥房應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等。2.對(duì)近效期藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，建立近效期藥品催銷表，定期盤點(diǎn)，確保近效期藥品在有效期內(nèi)使用。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。（三）特殊藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。2.設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存特殊藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.特殊藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，做到賬物相符，記錄完整。四、人員資質(zhì)與培訓(xùn)（一）人員資質(zhì)要求1.從事病人配藥工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)。3.藥師應(yīng)當(dāng)具備藥師資格證書，并經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。4.護(hù)士應(yīng)當(dāng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證書，在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)，確保用藥安全。（二）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事病人配藥工作的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)、藥品調(diào)配技能、用藥安全等。2.培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃、有記錄，培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行考核，考核結(jié)果應(yīng)當(dāng)與人員的績(jī)效、晉升等掛鉤。3.鼓勵(lì)從事病人配藥工作的人員參加學(xué)術(shù)交流和繼續(xù)教育活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。五、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)病人配藥工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方調(diào)配、藥品儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，確保配藥工作規(guī)范、準(zhǔn)確、安全。3.臨床科室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本科室醫(yī)囑開具、執(zhí)行情況的管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與藥學(xué)部門溝通協(xié)調(diào)。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項(xiàng)工作。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改，并及時(shí)將整改情況報(bào)告相關(guān)部門。六、差錯(cuò)處理與報(bào)告（一）差錯(cuò)定義在病人配藥過程中，因人為疏忽、操作失誤等原因?qū)е碌乃幤氛{(diào)配錯(cuò)誤、發(fā)放錯(cuò)誤、用藥錯(cuò)誤等情況，均屬于配藥差錯(cuò)。（二）差錯(cuò)處理流程1.發(fā)現(xiàn)配藥差錯(cuò)后，應(yīng)當(dāng)立即停止相關(guān)操作，采取有效的措施防止差錯(cuò)的進(jìn)一步擴(kuò)大，如追回已發(fā)放的藥品、通知相關(guān)患者等。2.對(duì)差錯(cuò)進(jìn)行評(píng)估，分析差錯(cuò)發(fā)生的原因，確定差錯(cuò)對(duì)患者可能造成的影響。3.根據(jù)差錯(cuò)的嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的處理措施，如對(duì)患者進(jìn)行觀察、治療，給予相應(yīng)的補(bǔ)償?shù)取?.對(duì)差錯(cuò)進(jìn)行調(diào)查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止類似差錯(cuò)的再次發(fā)生。（三）差錯(cuò)報(bào)告制度1.發(fā)生配藥差錯(cuò)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)