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文檔簡介
家庭互助獻(xiàn)血知情同意書為保障獻(xiàn)血者健康權(quán)益及患者臨床用血安全,規(guī)范家庭互助獻(xiàn)血行為,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)就家庭互助獻(xiàn)血相關(guān)事項(xiàng)向獻(xiàn)血者、患者及家屬予以充分告知,請仔細(xì)閱讀并確認(rèn)理解以下內(nèi)容。一、家庭互助獻(xiàn)血定義及適用范圍家庭互助獻(xiàn)血是指患者因臨床治療需要用血時(shí),由患者的配偶、父母、子女、兄弟姐妹等直系或近親屬(以下統(tǒng)稱“互助獻(xiàn)血者”)自愿為其提供血液,用于補(bǔ)充醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存血液不足的應(yīng)急用血方式?;ブI(xiàn)血者與患者的親屬關(guān)系需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)確認(rèn),非親屬關(guān)系人員不得參與家庭互助獻(xiàn)血。本知情同意書適用于患者因病情需要輸注全血或成分血(包括紅細(xì)胞、血小板、血漿等),且醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)前庫存對應(yīng)血型血液無法滿足臨床需求時(shí),由患者親屬自愿參與的互助獻(xiàn)血行為。二、互助獻(xiàn)血者基本條件及健康要求互助獻(xiàn)血者需同時(shí)滿足以下條件方可參與獻(xiàn)血:1.年齡與體重:年齡需在18周歲至55周歲之間;既往無獻(xiàn)血不良反應(yīng)且經(jīng)健康評估符合條件者,年齡可延長至60周歲(僅適用于既往獻(xiàn)血者)。男性體重需≥50公斤,女性體重需≥45公斤。2.健康狀況:-無貧血、高血壓(收縮壓>140mmHg或舒張壓>90mmHg)、低血壓(收縮壓<90mmHg或舒張壓<60mmHg)、心臟病、糖尿?。ㄐ杷幬锟刂疲⒏文I疾病、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤等病史;-無乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等經(jīng)血液傳播疾病史或暴露史;-無精神疾病、癲癇等影響獻(xiàn)血安全的神經(jīng)系統(tǒng)疾病史;-無吸毒史、同性戀史(參照國家獻(xiàn)血健康檢查要求);-無近期(獻(xiàn)血前48小時(shí)內(nèi))飲酒、吸煙過量(每日吸煙>20支)或服用阿司匹林、抗生素等影響血液質(zhì)量的藥物史;-無近期(獻(xiàn)血前1周內(nèi))感冒、發(fā)熱(體溫>37.5℃)、腹瀉、口腔炎癥等感染癥狀;-無近期(獻(xiàn)血前1個(gè)月內(nèi))接種活疫苗(如麻疹、風(fēng)疹疫苗)或接受輸血、血液制品輸注史;-無近期(獻(xiàn)血前6個(gè)月內(nèi))紋身、穿耳洞、拔牙或其他有創(chuàng)操作史(需確認(rèn)無感染風(fēng)險(xiǎn))。3.其他要求:互助獻(xiàn)血者需攜帶有效身份證件(身份證、戶口本等)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)親屬關(guān)系及身份信息;首次獻(xiàn)血者需如實(shí)填寫《獻(xiàn)血者健康狀況征詢表》,既往獻(xiàn)血者需提供以往獻(xiàn)血記錄以便評估健康狀態(tài)。三、互助獻(xiàn)血流程說明家庭互助獻(xiàn)血需嚴(yán)格遵循以下流程:1.需求確認(rèn):患者經(jīng)治醫(yī)師根據(jù)臨床用血指征評估患者需血量及血型,確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存血液不足后,向患者及家屬說明互助獻(xiàn)血必要性,由患者家屬提出互助獻(xiàn)血申請。2.親屬關(guān)系核實(shí):患者家屬需提供能證明與患者親屬關(guān)系的材料(如戶口本、出生證明、親屬關(guān)系公證書等),醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過核對身份證件、戶籍信息或其他有效證明文件確認(rèn)雙方關(guān)系。3.獻(xiàn)血者健康評估:-初篩檢查:由血站或具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員對互助獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢,包括詢問病史、用藥史、近期生活習(xí)慣等;測量血壓、心率、體溫;快速檢測血紅蛋白(男性≥120g/L,女性≥115g/L)、轉(zhuǎn)氨酶(≤40U/L)等指標(biāo);-實(shí)驗(yàn)室檢測:初篩合格后,采集少量血液樣本進(jìn)行乙肝表面抗原、丙肝抗體、艾滋病抗體、梅毒抗體、血型等項(xiàng)目檢測(檢測結(jié)果僅用于評估血液安全性,不替代常規(guī)醫(yī)療診斷);-綜合評估:經(jīng)健康征詢和實(shí)驗(yàn)室檢測,確認(rèn)互助獻(xiàn)血者符合獻(xiàn)血條件后,由工作人員簽署《健康檢查合格意見書》。4.采血操作:-采血環(huán)境:在符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求的采血室進(jìn)行,嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作,使用一次性采血器材(經(jīng)國家批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,包裝完整、在有效期內(nèi));-采血量:全血采集量為200ml或400ml(根據(jù)獻(xiàn)血者體重及健康狀況選擇),成分血(如血小板)采集量根據(jù)治療需求及獻(xiàn)血者身體耐受度確定,兩次獻(xiàn)血間隔期不少于6個(gè)月(全血)或2周(成分血,每年不超過24次);-采血過程:采血前由工作人員再次核對獻(xiàn)血者身份及健康信息,解釋采血步驟及注意事項(xiàng);采血時(shí)密切觀察獻(xiàn)血者反應(yīng),如出現(xiàn)頭暈、冷汗等不適,立即停止操作并采取相應(yīng)措施(如平臥、補(bǔ)充糖水等);采血后指導(dǎo)獻(xiàn)血者按壓針孔部位10-15分鐘,避免揉搓,24小時(shí)內(nèi)保持針孔清潔干燥。5.血液處理與使用:-采集的血液由血站進(jìn)行進(jìn)一步檢測(包括核酸檢測等)及成分分離、儲存,檢測合格的血液納入血站庫存管理;-患者臨床用血時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用互助獻(xiàn)血者提供的同血型合格血液,剩余血液納入公共血庫供其他患者使用;-若互助獻(xiàn)血者血液檢測不合格(如感染性指標(biāo)陽性),血站將在檢測結(jié)果確認(rèn)后24小時(shí)內(nèi)以保密方式通知獻(xiàn)血者,并指導(dǎo)其至醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步檢查,但不提供具體檢測報(bào)告(涉及個(gè)人隱私保護(hù))。四、互助獻(xiàn)血風(fēng)險(xiǎn)告知盡管采血操作嚴(yán)格遵循安全規(guī)范,但獻(xiàn)血仍可能引發(fā)以下風(fēng)險(xiǎn),需提前知悉:1.常見輕微反應(yīng)(發(fā)生率約5%-10%):-局部反應(yīng):采血部位出現(xiàn)淤青、疼痛(因穿刺損傷或按壓不當(dāng)導(dǎo)致,通常1-2周內(nèi)自行消退);-全身反應(yīng):短暫頭暈、乏力、惡心(多因精神緊張、空腹或采血后站立過快引起,經(jīng)休息、補(bǔ)充水分及糖分后可緩解);-其他:少數(shù)人可能出現(xiàn)面色蒼白、出冷汗(與迷走神經(jīng)反射有關(guān),平臥后可逐漸恢復(fù))。2.罕見嚴(yán)重反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%):-暈厥:因血管迷走神經(jīng)反應(yīng)導(dǎo)致短暫意識喪失,通常持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘,經(jīng)平臥、抬高下肢、吸氧等處理后可恢復(fù);-穿刺部位血腫:因血管損傷或凝血功能異常導(dǎo)致局部腫脹、疼痛(需冷敷抑制出血,48小時(shí)后熱敷促進(jìn)吸收);-感染:極罕見因采血器材不合格或操作不規(guī)范導(dǎo)致針孔感染(表現(xiàn)為紅腫、化膿,需及時(shí)就醫(yī)抗感染治療);-其他:極少數(shù)獻(xiàn)血者可能因自身潛在疾?。ㄈ珉[匿性心臟病)在獻(xiàn)血過程中誘發(fā)不適,需立即終止采血并進(jìn)行急救。3.血液檢測相關(guān)風(fēng)險(xiǎn):-窗口期風(fēng)險(xiǎn):某些病毒(如艾滋病病毒)感染后存在檢測窗口期(通常2-12周),在此期間檢測可能顯示陰性,但血液仍具傳染性。血站已采用核酸檢測等技術(shù)縮短窗口期,但無法完全消除風(fēng)險(xiǎn);-檢測誤差:實(shí)驗(yàn)室檢測存在極低概率的假陽性或假陰性結(jié)果(因試劑靈敏度、操作誤差等因素導(dǎo)致),需通過復(fù)檢確認(rèn)。五、互助獻(xiàn)血者權(quán)利與義務(wù)(一)互助獻(xiàn)血者權(quán)利1.知情權(quán):有權(quán)了解獻(xiàn)血流程、健康要求、風(fēng)險(xiǎn)及血液用途,要求工作人員對疑問予以明確解答;2.自愿權(quán):可在獻(xiàn)血前任意階段無理由拒絕獻(xiàn)血,不承擔(dān)任何責(zé)任;3.健康信息獲取權(quán):有權(quán)知悉初篩及實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果(涉及健康異常的關(guān)鍵指標(biāo)),但血站僅提供是否合格的結(jié)論,不提供具體檢測數(shù)值(保護(hù)隱私);4.用血返還權(quán):根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第十四條規(guī)定,互助獻(xiàn)血者本人臨床用血時(shí),按其獻(xiàn)血量等量免費(fèi)用血;獻(xiàn)血者配偶、父母、子女臨床用血時(shí),按獻(xiàn)血量等量免費(fèi)用血(具體政策以獻(xiàn)血地衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定為準(zhǔn));5.保密權(quán):個(gè)人信息(姓名、身份證號、健康狀況等)僅用于獻(xiàn)血管理及臨床用血追溯,未經(jīng)本人同意不得向任何第三方披露。(二)互助獻(xiàn)血者義務(wù)1.如實(shí)告知義務(wù):需如實(shí)填寫健康征詢表,提供真實(shí)的病史、用藥史、近期生活習(xí)慣等信息,隱瞞或虛假陳述導(dǎo)致的健康損害或血液安全問題由本人承擔(dān)責(zé)任;2.配合檢查義務(wù):需配合完成健康征詢、初篩檢測及實(shí)驗(yàn)室檢測,不得干擾工作人員正常操作;3.遵守規(guī)范義務(wù):需遵守采血場所的管理規(guī)定(如禁止吸煙、保持安靜),采血后按要求休息30分鐘,無不適方可離開;4.健康維護(hù)義務(wù):獻(xiàn)血后24小時(shí)內(nèi)避免劇烈運(yùn)動、高空作業(yè)或駕駛,1周內(nèi)避免飲酒、暴飲暴食,若出現(xiàn)持續(xù)頭暈、發(fā)熱等異常癥狀,需及時(shí)聯(lián)系采血機(jī)構(gòu)或就醫(yī);5.信息配合義務(wù):若獻(xiàn)血后被通知血液檢測異常,需配合采血機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步核查(如重新檢測、提供病史資料等)。六、患者及家屬責(zé)任1.患者及家屬需如實(shí)說明患者病情及用血需求,不得虛構(gòu)用血理由誘導(dǎo)他人互助獻(xiàn)血;2.需配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)互助獻(xiàn)血者與患者的親屬關(guān)系,不得提供虛假證明材料;3.患者臨床用血后,若存在剩余互助獻(xiàn)血者血液,需理解并同意剩余血液納入公共血庫,不得要求專屬使用;4.若互助獻(xiàn)血者因獻(xiàn)血導(dǎo)致健康損害(經(jīng)法定機(jī)構(gòu)鑒定為采血機(jī)構(gòu)責(zé)任),患者及家屬需配合獻(xiàn)血者向責(zé)任方主張權(quán)益,但不得以此為由干擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任1.嚴(yán)格執(zhí)行用血審批制度,僅在庫存血液不足且患者符合臨床用血指征時(shí)啟動家庭互助獻(xiàn)血;2.規(guī)范核實(shí)互助獻(xiàn)血者與患者的親屬關(guān)系,確保信息真實(shí)準(zhǔn)確;3.協(xié)助血站完成互助獻(xiàn)血者健康評估,對不符合條件者及時(shí)告知并解釋原因;4.保障采血過程安全,配備必要的急救設(shè)備和藥品,應(yīng)對獻(xiàn)血者突發(fā)健康事件;5.對互助獻(xiàn)血者個(gè)人信息及檢測結(jié)果嚴(yán)格保密,僅用于獻(xiàn)血管理及臨床用血追溯;6.向患者及家屬明確告知互助獻(xiàn)血的必要性、流程及風(fēng)險(xiǎn),避免誤導(dǎo)或強(qiáng)制獻(xiàn)血。八、知情確認(rèn)本人(互助獻(xiàn)血者)已仔細(xì)閱讀并完全理解上述所有內(nèi)容,確認(rèn)自身符合互助獻(xiàn)血者基本條件,自愿為患者(姓名:__________,身份證號:__________)提供互助獻(xiàn)血。本人承諾如實(shí)提供健康信息,遵守獻(xiàn)血規(guī)范,接受可能的風(fēng)險(xiǎn)及后果?;颊撸ɑ蚣覍伲┮牙斫饧彝セブI(xiàn)血的目的、流程及風(fēng)險(xiǎn),確認(rèn)互助獻(xiàn)血者與本人(患者)的親屬關(guān)系真實(shí)有效(關(guān)系:__________),同意互助獻(xiàn)血者為本人提供血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)已向互助獻(xiàn)血者及患者(家屬)充分告知相關(guān)事項(xiàng),確認(rèn)互助獻(xiàn)血者符合健康要求、親
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