PAGE規(guī)范化藥庫管理制度一、總則（一）目的為加強藥庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)范化藥庫管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司藥庫的藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、盤點等各項工作。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織與人員（一）藥庫組織架構(gòu)藥庫設(shè)主管、驗收員、養(yǎng)護員、保管員等崗位，各崗位職責(zé)明確，相互協(xié)作。（二）人員資質(zhì)與職責(zé)1.主管具有藥學(xué)專業(yè)知識和一定的管理經(jīng)驗，負責(zé)藥庫的全面管理工作。制定藥庫工作計劃和管理制度，組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，確保藥庫工作的順利開展。定期對藥庫工作進行總結(jié)和分析，提出改進措施。2.驗收員具備藥學(xué)專業(yè)知識，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。負責(zé)藥品的驗收工作，按照規(guī)定的驗收程序和標(biāo)準(zhǔn)進行檢查。對驗收中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告主管，并做好記錄。3.養(yǎng)護員熟悉藥品養(yǎng)護知識和技能，負責(zé)藥品的養(yǎng)護工作。定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄。對庫存藥品的質(zhì)量狀況進行分析，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。4.保管員負責(zé)藥品的儲存和發(fā)放工作，嚴格遵守藥品儲存要求。按照規(guī)定的程序和手續(xù)辦理藥品出入庫，確保賬物相符。定期盤點庫存藥品，及時清理過期、變質(zhì)等不合格藥品。三、藥品采購（一）采購計劃1.采購人員應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存狀況等因素，定期編制藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)主管審核后報公司相關(guān)部門批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進行評估和審核，定期更新合格供應(yīng)商名錄。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益。（四）采購流程1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。2.跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。3.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收員進行驗收。四、藥品驗收（一）驗收準(zhǔn)備1.驗收員應(yīng)熟悉待驗藥品的相關(guān)信息，包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等。2.準(zhǔn)備好驗收所需的工具和場地，確保驗收工作順利進行。（二）驗收程序1.核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，與采購訂單一致。2.檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。3.對藥品的外觀、性狀進行檢查，是否有破損、變質(zhì)等情況。4.按照規(guī)定的方法對藥品進行抽樣檢驗，檢驗項目包括藥品的純度、含量、穩(wěn)定性等。5.驗收合格的藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并注明驗收日期。驗收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品報告，報主管處理。（三）驗收記錄1.驗收記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。五、藥品儲存（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（10℃30℃）、陰涼庫（不高于20℃）、冷庫（2℃8℃）等。2.對有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。（二）分區(qū)分類存放1.將藥品按照劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。2.同一區(qū)域內(nèi)的藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次等順序排列，便于查找和管理。（三）堆碼要求1.藥品應(yīng)按照規(guī)定進行堆碼，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。2.堆碼應(yīng)牢固、整齊，不得倒置、重壓。（四）色標(biāo)管理1.在藥庫設(shè)置不同顏色的區(qū)域標(biāo)識，合格藥品區(qū)為綠色，待驗藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。2.藥品應(yīng)嚴格按照色標(biāo)管理要求存放，不得混淆。（五）庫存養(yǎng)護1.養(yǎng)護員應(yīng)定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，一般每月檢查一次，重點品種每周檢查一次。2.檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.做好庫存養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢查日期、檢查人員、養(yǎng)護措施等。六、藥品發(fā)放（一）發(fā)放原則1.按照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)放藥品。2.確保發(fā)放的藥品質(zhì)量合格，數(shù)量準(zhǔn)確。（二）發(fā)放流程1.臨床科室或其他部門提交藥品請領(lǐng)單。2.保管員根據(jù)請領(lǐng)單核對庫存，確認有足夠庫存后進行發(fā)貨。3.在藥品發(fā)放記錄上填寫藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員、領(lǐng)取人員等信息。4.將藥品發(fā)放給領(lǐng)取人員，并做好交接手續(xù)。（三）發(fā)放記錄1.發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。2.發(fā)放記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，便于追溯和查詢。七、藥品盤點（一）盤點計劃1.定期制定藥品盤點計劃，一般每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點計劃應(yīng)明確盤點范圍、時間、人員分工等。（二）盤點方法1.采用實地盤點的方法，對庫存藥品逐一進行清點。2.盤點時應(yīng)注意藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保賬物相符。（三）盤點結(jié)果處理1.盤點結(jié)束后，編制盤點報告，對盤點結(jié)果進行分析和總結(jié)。2.如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，進行調(diào)整和處理。3.對盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行審批和處理。八、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認1.驗收員在驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品報告。2.養(yǎng)護員在庫存養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，也應(yīng)填寫不合格藥品報告。3.不合格藥品報告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、不合格原因等信息。（二）不合格藥品的存放1.將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。2.對不合格藥品應(yīng)進行隔離，防止與合格藥品混淆。（三）不合格藥品的處理1.對不合格藥品應(yīng)及時進行處理，處理方式包括退貨、銷毀等。2.退貨的不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序通知供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)。3.銷毀不合格藥品，應(yīng)制定銷毀記錄，記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀人員等信息。九、設(shè)施設(shè)備管理（一）設(shè)施設(shè)備的配備1.根據(jù)藥庫工作需要，配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測設(shè)備、冷藏設(shè)備、貨架、搬運工具等。2.設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合藥品儲存和管理的要求。（二）設(shè)施設(shè)備的維護1.建立設(shè)施設(shè)備維護管理制度，定期對設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護和保養(yǎng)。2.對設(shè)施設(shè)備的維護情況進行記錄，確保設(shè)施設(shè)備正常運行。（三）設(shè)施設(shè)備的更新1.根據(jù)藥庫發(fā)展和工作需要，及時更新設(shè)施設(shè)備。2.新購置的設(shè)施設(shè)備應(yīng)進行驗收，確保符合要求后投入使用。十、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立藥庫文件管理制度，對藥庫相關(guān)的文件進行分類、編號、歸檔和保管。2.文件包括管理制度、操作規(guī)程、記錄表格、供應(yīng)商資料、藥品質(zhì)量檔案等。3.文件應(yīng)定期進行審核和更新，確保其有效性和適用性。（二