2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試答案一、藥事管理與法規(guī)【單選題】1.2025年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方藥銷售實(shí)行“三統(tǒng)一”管理，下列哪項(xiàng)不屬于“三統(tǒng)一”內(nèi)容A.統(tǒng)一處方審核平臺(tái)B.統(tǒng)一藥品追溯碼C.統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)人員D.統(tǒng)一配送冷鏈標(biāo)準(zhǔn)答案：D解析：2025版細(xì)則第三條明確“三統(tǒng)一”為統(tǒng)一處方審核平臺(tái)、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)人員、統(tǒng)一藥品追溯碼，冷鏈標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)自行驗(yàn)證備案，不在“三統(tǒng)一”之列。2.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法（2025修訂）》，對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成確證性研究，確證性研究的最長延長期限不得超過A.1年B.2年C.3年D.4年答案：C解析：2025修訂版第六十八條附條件批準(zhǔn)藥品確證研究期限原則上2年，特殊情形經(jīng)藥審中心同意可延長1年，累計(jì)不超過3年?！径噙x題】3.下列情形中，屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”情形有A.以非藥品冒充藥品B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符C.擅自添加防腐劑D.變質(zhì)的藥品E.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品答案：ABD解析：C項(xiàng)屬劣藥，E項(xiàng)按劣藥處理；A、B、D分別對(duì)應(yīng)《藥品管理法》第九十八條第二款第（一）（二）（四）項(xiàng)?！九湮檫x擇題】A.國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心B.國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心C.國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心D.國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心4.負(fù)責(zé)仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查組織工作的是5.負(fù)責(zé)藥品上市后安全性再評(píng)價(jià)技術(shù)工作的是答案：4.B5.C解析：查驗(yàn)中心承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)核查，評(píng)價(jià)中心承擔(dān)上市后安全性研究技術(shù)審評(píng)?！景咐治鲱}】6.某連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師甲在審方時(shí)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)師為8月齡嬰兒開具阿奇霉素干混懸劑0.5gqd×3天，甲認(rèn)為劑量超出說明書推薦。門店經(jīng)理以“顧客急需”為由要求必須調(diào)配。甲的正確處理順序是①拒絕調(diào)配并記錄②告知顧客原因③聯(lián)系處方醫(yī)師修改④向總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告⑤向?qū)俚厮幈O(jiān)部門報(bào)告A.①②③④B.③①②④C.③②①④D.①③②⑤答案：C解析：按《處方管理辦法》第三十六條，應(yīng)先行與醫(yī)師溝通修改；醫(yī)師拒絕修改時(shí)方可拒絕調(diào)配；拒絕后應(yīng)告知顧客并記錄，同時(shí)報(bào)告總部質(zhì)量部，必要時(shí)報(bào)告藥監(jiān)。二、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）【單選題】7.2025年《中國藥典》首次將納米藥物納入通則，規(guī)定納米藥物粒徑分布的D90限度為A.≤100nmB.≤200nmC.≤500nmD.≤1000nm答案：C解析：2025版通則《納米藥物質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》0313納米粒章節(jié)規(guī)定D90≤500nm，與FDA2024指南接軌。8.下列關(guān)于鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑作用特點(diǎn)的描述，正確的是A.依賴胰島素分泌發(fā)揮作用B.可輕度降低收縮壓C.增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)高于磺酰脲類D.對(duì)正常血糖者產(chǎn)生明顯降糖效應(yīng)答案：B解析：SGLT2抑制劑通過促進(jìn)尿糖排泄降低血糖，作用不依賴胰島素，單用低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，可減輕容量負(fù)荷從而輕度降壓?！径噙x題】9.下列抗菌藥物中，對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）具有活性的有A.頭孢洛林酯B.利奈唑胺C.達(dá)托霉素D.替加環(huán)素E.哌拉西林他唑巴坦答案：ABCD解析：頭孢洛林酯為第五代頭孢，對(duì)MRSA有效；E對(duì)MRSA天然耐藥?！九湮檫x擇題】A.奧希替尼B.克唑替尼C.阿來替尼D.達(dá)拉非尼10.用于EGFRexon20插入突變陽性非小細(xì)胞肺癌一線治療的是11.用于ALK陽性非小細(xì)胞肺癌一線治療且可透過血腦屏障的是答案：10.A11.C解析：2025年CSCO指南將奧希替尼擴(kuò)展用于exon20插入突變；阿來替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移ORR達(dá)80%以上。【計(jì)算題】12.某患者男，65歲，CrCl50mL/min，需口服左氧氟沙星治療社區(qū)獲得性肺炎，說明書推薦腎功能正常者500mgqd，CrCl2049mL/min減量至首劑500mg，之后250mgqd。請(qǐng)計(jì)算該患者第3天24小時(shí)藥時(shí)曲線下面積（AUC）與腎功能正常者AUC024的比值（假定線性藥動(dòng)學(xué)，t1/2與劑量無關(guān)，正常者t1/28h，患者t1/216h，F(xiàn)100%）。答案：1.33解析：正常者AUC024=500/CL；患者CL降低50%，t1/2延長一倍，穩(wěn)態(tài)時(shí)AUC=劑量/CL，故第3天AUC比值為（250/0.5CL）÷（500/CL）=1.33。三、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）【單選題】13.2025年新版《國家基本藥物目錄》將GLP1受體激動(dòng)劑利拉魯肽納入，其限定支付人群為A.所有2型糖尿病患者B.單用二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病C.BMI≥30kg/m2的2型糖尿病D.合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病答案：D解析：醫(yī)保發(fā)〔2025〕18號(hào)文規(guī)定利拉魯肽限ASCVD的2型糖尿病患者，與FDA2024更新同步。14.關(guān)于口服抗凝藥艾多沙班的藥動(dòng)學(xué)，下列說法正確的是A.生物利用度15%B.腎臟清除占總清除50%以上C.與食物同服使Cmax降低D.透析可清除30%答案：B解析：艾多沙班腎清除約50%，透析清除<5%，食物使Cmax升高，生物利用度62%?！径噙x題】15.下列藥物中，可導(dǎo)致QT間期延長的有A.多潘立酮B.左氧氟沙星C.美托洛爾D.多非利特E.奧氮平答案：ABDE解析：美托洛爾為β受體阻滯劑，不延長QT?！九湮檫x擇題】A.甲氨蝶呤B.環(huán)孢素C.硫唑嘌呤D.他克莫司16.通過抑制二氫葉酸還原酶發(fā)揮免疫抑制作用的是17.治療藥物監(jiān)測(cè)推薦谷血藥濃度維持在515ng/mL的是答案：16.A17.D解析：甲氨蝶呤抗代謝機(jī)制；他克莫司谷濃度515ng/mL可降低腎移植排斥風(fēng)險(xiǎn)?！景咐治鲱}】18.患者女，28歲，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，既往激素+羥氯喹控制可，現(xiàn)妊娠6周，出現(xiàn)狼瘡腎炎Ⅳ型，醫(yī)師擬加用免疫抑制劑。藥師應(yīng)建議A.立即加用環(huán)磷酰胺B.換用霉酚酸酯C.選用硫唑嘌呤D.繼續(xù)原方案觀察答案：C解析：霉酚酸酯致畸禁用于妊娠；環(huán)磷酰胺妊娠早期慎用；硫唑嘌呤在FDAB類，劑量≤2mg/kg可用于妊娠狼瘡活動(dòng)。四、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)【單選題】19.2025版《中國藥典》對(duì)含馬兜鈴酸藥材新增限量，規(guī)定關(guān)木通中馬兜鈴酸Ⅰ不得超過A.0.01mg/gB.0.05mg/gC.0.10mg/gD.0.50mg/g答案：B解析：2025版關(guān)木通項(xiàng)下新增馬兜鈴酸Ⅰ≤0.05mg/g，與歐盟標(biāo)準(zhǔn)接軌。20.下列關(guān)于中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片等效性研究要求的說法，正確的是A.僅需進(jìn)行指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)B.必須完成不少于100對(duì)病例的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)C.以指標(biāo)成分溶出度一致即可批準(zhǔn)D.以等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)，主要終點(diǎn)為臨床總有效率答案：D解析：2025年國家局《中藥配方顆粒等效性技術(shù)指導(dǎo)原則》要求以臨床等效為主要終點(diǎn)，RCT樣本量需滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，但無絕對(duì)100對(duì)限制。【多選題】21.下列藥材以“油室”為顯微鑒別特征的有A.蒼術(shù)B.厚樸C.川芎D.當(dāng)歸E.肉桂答案：ABC解析：當(dāng)歸、肉桂分泌組織為分泌腔或分泌細(xì)胞，非典型油室?！九湮檫x擇題】A.醋制B.酒制C.鹽制D.姜制22.延胡索增強(qiáng)止痛作用宜選用的炮制方法是23.黃柏引藥入腎宜選用的炮制方法是答案：22.A23.C解析：醋制延胡索提高總生物堿溶出；鹽制黃柏引經(jīng)入腎?！景咐治鲱}】24.患者男，55歲，慢性胃炎，醫(yī)師處方：黃芪30g、黨參15g、陳皮10g、黃連3g、吳茱萸2g、海螵蛸20g。藥師審方發(fā)現(xiàn)潛在配伍禁忌，應(yīng)提醒醫(yī)師A.黃芪與陳皮相惡B.黃連與吳茱萸相畏C.黨參與海螵蛸相反D.吳茱萸與黃連相惡答案：B解析：傳統(tǒng)“十九畏”中黃連畏吳茱萸，現(xiàn)代研究提示吳茱萸生物堿可降低黃連小檗堿吸收，合用需調(diào)整比例或間隔服用。五、臨床藥學(xué)實(shí)踐【單選題】25.2025年抗菌藥物管理指標(biāo)要求住院患者抗菌藥物使用率不超過A.30%B.40%C.50%D.60%答案：B解析：國家衛(wèi)健委2025版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)》明確住院使用率≤40%，較2020年下調(diào)10個(gè)百分點(diǎn)。26.對(duì)接受靜脈胺碘酮治療的患者進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)，下列實(shí)驗(yàn)室檢查最需關(guān)注的是A.血鉀B.血鈉C.血氯D.血鈣答案：A解析：胺碘酮易致QT延長與低鉀相關(guān)，低鉀增加尖端扭轉(zhuǎn)型室速風(fēng)險(xiǎn)。【多選題】27.下列屬于高警示藥品（2025版中國高警示藥品目錄）的有A.胰島素注射液B.華法林片C.0.9%氯化鈉注射液D.甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）E.硫酸鎂注射液答案：ABDE解析：0.9%氯化鈉未列入高警示?！九湮檫x擇題】A.治療窗窄，需監(jiān)測(cè)血藥濃度B.可誘導(dǎo)自身代謝C.具有可逆性骨髓抑制D.代謝產(chǎn)物具有活性28.卡馬西平29.苯妥英鈉答案：28.B29.A解析：卡馬西平誘導(dǎo)CYP3A4；苯妥英鈉治療窗窄，需TDM?！景咐治鲱}】30.患者男，75歲，房顫、CKD4期，規(guī)律血透，醫(yī)師擬啟動(dòng)抗凝治療。藥師評(píng)估后建議A.華法林，起始3mgqd，監(jiān)測(cè)INR23B.利伐沙班15mgqdC.阿哌沙班5mgbidD.達(dá)比加群110mgbid答案：A解析：CKD4期且血透患者，新型口服抗凝藥或禁用或缺乏數(shù)據(jù)；華法林經(jīng)肝代謝，透析不清除，為首選，但需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)INR。六、藥物治療學(xué)【單選題】31.2025年GOLD指南將COPD初始治療A組患者首選藥物調(diào)整為A.LABAB.LAMAC.LABA+ICSD.LAMA+LABA答案：B解析：新版基于ETHOS事后研究，A組癥狀少、急性加重風(fēng)險(xiǎn)低，單用LAMA即可。32.對(duì)青少年（1217歲）抑郁障礙，F(xiàn)DA2025年唯一推薦可作為一線治療的SSRI為A.帕羅西汀B.氟西汀C.舍曲林D.西酞普蘭答案：B解析：氟西汀在青少年抑郁中獲益風(fēng)險(xiǎn)比最佳，其余SSRI在歐美指南中列為二線或慎用。【多選題】33.下列關(guān)于2025年ADA指南更新要點(diǎn)，正確的有A.首次將“時(shí)間范圍內(nèi)”（TIR）納入血糖控制核心指標(biāo)B.推薦GLP1/胰島素復(fù)方制劑作為注射升級(jí)首選C.取消對(duì)阿司匹林一級(jí)預(yù)防的推薦D.建議所有糖尿病成人接種PCV15序貫PPSV23E.將SGLT2抑制劑擴(kuò)展用于HFpEF答案：BCDE解析：TIR早在2020年已納入核心指標(biāo)，2025版未再“首次”?！九湮檫x擇題】A.維得利珠單抗B.烏司奴單抗C.托法替布D.奧扎莫德34.腸道選擇性抗整合素，用于潰瘍性結(jié)腸炎的是35.鞘氨醇1磷酸受體調(diào)節(jié)劑，用于潰瘍性結(jié)腸炎的是答案：34.A35.D解析：維得利珠單抗靶向α4β7整合素；奧扎莫德為S1P受體調(diào)節(jié)劑，2025年國內(nèi)新批UC適應(yīng)證?！景咐治鲱}】36.患者女，45歲，乳腺癌術(shù)后，病理ER+、PR+、HER2，淋巴結(jié)0/18，OncotypeDXRS16，醫(yī)師建議化療+內(nèi)分泌。藥師評(píng)估后認(rèn)為A.需行ACT方案化療B.可豁免化療，直接內(nèi)分泌治療C.需行TC方案化療D.需行CMF方案化療答案：B解析：2025版NCCN指南將RS1125的T12N0患者化療獲益閾值上調(diào)至RS>25，RS16可豁免化療。七、綜合技能與進(jìn)展【單選題】37.2025年國家醫(yī)保談判新增“價(jià)值量化”模塊，對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，其成本效果閾值上限為A.1倍人均GDPB.2倍人均GDPC.3倍人均GDPD.5倍人均GDP答案：C解析：醫(yī)保中心2025技術(shù)文件明確每QALY閾值不超過3倍人均GDP，約30萬元。38.人工智能輔助審方系統(tǒng)（AICDSS）2025版核心算法采用A.邏輯回歸B.隨機(jī)森林C.Transformer深度