藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共40分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）。A.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷C.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生以上學(xué)歷答案：C2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核資料保存期限不得少于（）。A.1年B.3年C.5年D.藥品有效期后1年答案：C3.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度要求正確的是（）。A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%答案：B4.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置的不包括（）。A.處方藥專(zhuān)柜B.非處方藥自選貨架C.冷藏柜D.員工休息室答案：D5.藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品前，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方進(jìn)行（）。A.財(cái)務(wù)審計(jì)B.質(zhì)量保障能力評(píng)估C.信用等級(jí)評(píng)定D.運(yùn)輸價(jià)格談判答案：B6.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.暫停銷(xiāo)售處方藥B.由營(yíng)業(yè)員代售處方藥C.繼續(xù)銷(xiāo)售處方藥并事后補(bǔ)審D.僅停止銷(xiāo)售中藥飲片答案：A7.藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品追溯體系應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)藥品（）。A.價(jià)格可追溯B.廣告可追溯C.流向可追溯D.包裝可追溯答案：C8.藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售時(shí)，拆零藥品的包裝必須注明（）。A.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)B.批準(zhǔn)文號(hào)C.用法用量D.藥品廣告審查文號(hào)答案：C9.藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)的驗(yàn)證周期為（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每?jī)赡暌淮未鸢福篊10.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥，應(yīng)當(dāng)立即（）。A.下架并自行銷(xiāo)毀B.繼續(xù)銷(xiāo)售等待通知C.停止銷(xiāo)售并報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)D.退回上游企業(yè)答案：C11.藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，必須向供貨單位索取加蓋其公章的（）。A.藥品廣告批文B.藥品注冊(cè)批件C.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)答案：D12.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即開(kāi)空調(diào)B.記錄并采取措施C.關(guān)閉門(mén)窗D.停止?fàn)I業(yè)答案：B13.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)不包括（）。A.審核藥品合法性B.指導(dǎo)儲(chǔ)存作業(yè)C.決定藥品采購(gòu)價(jià)格D.組織驗(yàn)證工作答案：C14.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（）。A.1個(gè)最小包裝B.2個(gè)最小包裝C.3個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：B15.藥品批發(fā)企業(yè)建立的采購(gòu)記錄保存期限為（）。A.1年B.3年C.5年D.超過(guò)藥品有效期1年答案：D16.藥品零售企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)（）。A.立即下架B.降價(jià)促銷(xiāo)C.按月填報(bào)效期報(bào)表D.退回上游企業(yè)答案：C17.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏箱必須放置（）。A.冰排B.溫度記錄儀C.濕度計(jì)D.防震墊答案：B18.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C19.藥品批發(fā)企業(yè)不合格藥品的存放區(qū)域應(yīng)為（）。A.黃色區(qū)域B.紅色區(qū)域C.綠色區(qū)域D.藍(lán)色區(qū)域答案：B20.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售中藥飲片時(shí)，必須（）。A.提供煎藥服務(wù)B.標(biāo)明產(chǎn)地C.標(biāo)明功能主治D.標(biāo)明用法用量答案：B21.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格審核時(shí)，應(yīng)索取其（）。A.畢業(yè)證書(shū)B(niǎo).授權(quán)書(shū)原件C.體檢報(bào)告D.社?？ù鸢福築22.藥品零售企業(yè)藥品陳列應(yīng)實(shí)行（）。A.分類(lèi)管理B.價(jià)格管理C.廣告管理D.促銷(xiāo)管理答案：A23.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的頻率為（）。A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年至少一次答案：D24.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中成藥答案：C25.藥品批發(fā)企業(yè)委托儲(chǔ)存藥品的，受托方應(yīng)當(dāng)具有（）。A.藥品廣告批文B.藥品GSP證書(shū)C.藥品注冊(cè)證D.藥品生產(chǎn)許可證答案：B26.藥品零售企業(yè)對(duì)處方進(jìn)行審核時(shí)，重點(diǎn)不包括（）。A.處方醫(yī)師資質(zhì)B.處方劑量C.處方顏色D.配伍禁忌答案：C27.藥品批發(fā)企業(yè)建立的退貨記錄保存期限為（）。A.1年B.3年C.5年D.超過(guò)藥品有效期1年答案：D28.藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)的，倉(cāng)庫(kù)面積不得少于（）。A.10平方米B.20平方米C.30平方米D.50平方米答案：B29.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)（）。A.每年修訂一次B.每?jī)赡晷抻喴淮蜟.定期審核及時(shí)修訂D.無(wú)需修訂答案：C30.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品必須（）。A.開(kāi)架自選B.憑處方銷(xiāo)售C.憑身份證銷(xiāo)售D.憑醫(yī)?？ㄤN(xiāo)售答案：B31.藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)首營(yíng)品種時(shí)，必須審核其（）。A.藥品廣告內(nèi)容B.藥品包裝規(guī)格C.藥品合法性證明文件D.藥品市場(chǎng)售價(jià)答案：C32.藥品零售企業(yè)對(duì)顧客投訴處理記錄保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C33.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，啟運(yùn)時(shí)間記錄應(yīng)精確到（）。A.小時(shí)B.分鐘C.日期D.秒答案：B34.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須配備的設(shè)施設(shè)備不包括（）。A.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備B.冷藏設(shè)備C.空調(diào)設(shè)備D.電梯設(shè)備答案：D35.藥品批發(fā)企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案保存期限為（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C36.藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥不得采用（）。A.專(zhuān)柜銷(xiāo)售B.開(kāi)架自選C.憑處方銷(xiāo)售D.藥師審核答案：B37.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)供貨單位的審核屬于（）。A.事中審核B.事后審核C.事前審核D.隨機(jī)審核答案：C38.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）。A.自行處理B.報(bào)告衛(wèi)生部門(mén)C.報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)D.報(bào)告生產(chǎn)企業(yè)答案：C39.藥品批發(fā)企業(yè)建立的應(yīng)急演練記錄保存期限為（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C40.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置必須懸掛（）。A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D.以上全部答案：D二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不被選用）【4145】A.紅色區(qū)域B.綠色區(qū)域C.黃色區(qū)域D.藍(lán)色區(qū)域E.白色區(qū)域41.合格藥品儲(chǔ)存區(qū)域?yàn)椋ǎ?2.待驗(yàn)藥品存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?3.不合格藥品存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?4.退貨藥品存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?5.待發(fā)藥品存放區(qū)域?yàn)椋ǎ┐鸢福?1.B42.C43.A44.C45.B【4650】A.1年B.3年C.5年D.超過(guò)藥品有效期1年E.永久46.藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)記錄保存期限為（）47.藥品零售企業(yè)處方留存期限為（）48.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)證報(bào)告保存期限為（）49.藥品零售企業(yè)拆零記錄保存期限為（）50.藥品批發(fā)企業(yè)供貨單位檔案保存期限為（）答案：46.D47.B48.C49.C50.C【5155】A.2℃～8℃B.10℃～25℃C.不超過(guò)20℃D.常溫E.避光51.冷庫(kù)溫度應(yīng)控制在（）52.陰涼區(qū)溫度應(yīng)不超過(guò)（）53.常溫庫(kù)溫度應(yīng)為（）54.冷藏藥品運(yùn)輸溫度應(yīng)控制在（）55.生物制品儲(chǔ)存應(yīng)（）答案：51.A52.C53.B54.A55.A【5660】A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.采購(gòu)部門(mén)D.銷(xiāo)售部門(mén)E.儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)56.對(duì)藥品采購(gòu)合法性負(fù)直接責(zé)任的是（）57.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任的是（）58.對(duì)藥品儲(chǔ)存條件負(fù)直接責(zé)任的是（）59.對(duì)藥品追溯體系建立負(fù)組織責(zé)任的是（）60.對(duì)不合格藥品處理負(fù)審核責(zé)任的是（）答案：56.C57.A58.E59.A60.A三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）61.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）。A.采購(gòu)管理B.收貨驗(yàn)收C.價(jià)格管理D.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)E.銷(xiāo)售管理答案：ABDE62.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括（）。A.處方審核B.用藥指導(dǎo)C.藥品采購(gòu)價(jià)格談判D.藥品不良反應(yīng)收集E.培訓(xùn)營(yíng)業(yè)員答案：ABDE63.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列哪些藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（）。A.近效期藥品B.冷藏藥品C.中藥飲片D.對(duì)溫濕度敏感藥品E.貴重藥品答案：ABDE64.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須配備的設(shè)施設(shè)備有（）。A.溫濕度計(jì)B.冷藏柜C.空調(diào)D.滅蠅燈E.收銀機(jī)答案：ABCD65.藥品批發(fā)企業(yè)收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)（）。A.運(yùn)輸方式B.運(yùn)輸時(shí)間C.啟運(yùn)溫度D.到貨溫度E.藥品外觀答案：ABCDE66.藥品零售企業(yè)不得采用的銷(xiāo)售方式有（）。A.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售B.開(kāi)架自選處方藥C.互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥D.免費(fèi)試用E.捆綁銷(xiāo)售答案：ABCDE67.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包括（）。A.供貨方資質(zhì)B.運(yùn)輸環(huán)節(jié)C.儲(chǔ)存條件D.銷(xiāo)售價(jià)格E.客戶資質(zhì)答案：ABCE68.藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售必須做到（）。A.使用潔凈拆零工具B.保留原包裝標(biāo)簽C.提供說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件D.在拆零包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期E.拆零記錄可追溯答案：ABCDE69.藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)簽訂（）。A.質(zhì)量保證協(xié)議B.運(yùn)輸合同C.保險(xiǎn)合同D.保密協(xié)議E.反商業(yè)賄賂協(xié)議答案：AB70.藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥銷(xiāo)售必須（）。A.憑處方銷(xiāo)售B.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核C.留存處方D.進(jìn)行銷(xiāo)售登記E.由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配答案：ABCD四、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）71.藥品零售企業(yè)可以開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。（）答案：×72.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人。（）答案：×73.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度超出范圍時(shí)，只需記錄無(wú)需采取措施。（）答案：×74.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次冷藏運(yùn)輸進(jìn)行溫度記錄并導(dǎo)出數(shù)據(jù)存檔。（）答案：√75.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，可暫停銷(xiāo)售處方藥。（）答案：√76.藥品批發(fā)企業(yè)可以將疫苗銷(xiāo)售給零售企業(yè)。（）答案：×77.藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售時(shí)，必須提供藥品說(shuō)明書(shū)。（）答案：√78.藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品追溯體系只需覆蓋采購(gòu)環(huán)節(jié)。（）答案：×79.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)。（）答案：√80.藥品批發(fā)企業(yè)收貨時(shí)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸工具溫度進(jìn)行抽查即可。（）答案：×81.藥品零售企業(yè)可以互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。（）答案：×82.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨方進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。（）答案：√83.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所相對(duì)濕度要求為35%～75%。（