第1篇第一章總則第一條為加強疫苗針對疾病監(jiān)測工作，提高疾病預(yù)防控制水平，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于全國范圍內(nèi)疫苗針對疾病的監(jiān)測、報告、調(diào)查、分析和信息發(fā)布等工作。第三條疫苗針對疾病監(jiān)測工作應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（二）及時、準(zhǔn)確、全面；（三）科學(xué)、規(guī)范、高效；（四）信息共享，協(xié)同作戰(zhàn)。第四條國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)全國疫苗針對疾病監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測工作的組織實施。第二章監(jiān)測范圍與內(nèi)容第五條疫苗針對疾病監(jiān)測范圍包括以下疾?。海ㄒ唬﹪曳ǘ▊魅静?；（二）其他經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會確定的疫苗針對疾病；（三）疫苗針對疾病的并發(fā)癥和后遺癥。第六條疫苗針對疾病監(jiān)測內(nèi)容主要包括：（一）疾病發(fā)病率、死亡率、流行病學(xué)特征；（二）疫苗接種率、接種效果；（三）疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)運行情況；（四）疫苗針對疾病相關(guān)政策和措施；（五）疫苗針對疾病監(jiān)測信息發(fā)布。第三章監(jiān)測方法與報告第七條疫苗針對疾病監(jiān)測方法包括：（一）主動監(jiān)測：通過醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等收集疫苗針對疾病相關(guān)信息；（二）被動監(jiān)測：通過疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)收集疫苗針對疾病相關(guān)信息；（三）專題調(diào)查：針對特定疫苗針對疾病開展專項調(diào)查；（四）流行病學(xué)調(diào)查：對疫苗針對疾病疫情開展流行病學(xué)調(diào)查。第八條疫苗針對疾病監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、全面，包括以下內(nèi)容：（一）疾病名稱、發(fā)病時間、地點、病例數(shù)；（二）疫苗接種情況；（三）病例臨床表現(xiàn)、診斷、治療及轉(zhuǎn)歸；（四）疾病監(jiān)測措施及效果；（五）其他相關(guān)信息。第九條疫苗針對疾病監(jiān)測報告程序：（一）醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疫苗針對疾病病例，應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門；（二）衛(wèi)生健康行政部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查核實，并將相關(guān)信息報告上級衛(wèi)生健康行政部門；（三）上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對下級衛(wèi)生健康行政部門報告的疫苗針對疾病信息進(jìn)行審核、匯總和分析，及時上報國家衛(wèi)生健康委員會。第四章調(diào)查與分析第十條疫苗針對疾病調(diào)查與分析工作應(yīng)當(dāng)遵循以下程序：（一）制定調(diào)查方案：明確調(diào)查目的、范圍、方法、時間、人員等；（二）組織實施調(diào)查：按照調(diào)查方案開展調(diào)查工作；（三）收集、整理調(diào)查數(shù)據(jù)：對調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、整理和分析；（四）撰寫調(diào)查報告：對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，提出建議和措施。第十一條疫苗針對疾病調(diào)查與分析內(nèi)容包括：（一）疾病流行病學(xué)特征；（二）疫苗接種效果；（三）疾病監(jiān)測措施及效果；（四）疫苗針對疾病相關(guān)政策和措施；（五）疫苗針對疾病監(jiān)測信息發(fā)布。第五章信息發(fā)布與溝通第十二條疫苗針對疾病監(jiān)測信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）及時、準(zhǔn)確、全面；（二）依法依規(guī)，公開透明；（三）尊重患者隱私，保護(hù)個人信息。第十三條疫苗針對疾病監(jiān)測信息發(fā)布渠道包括：（一）衛(wèi)生健康行政部門官方網(wǎng)站；（二）新聞媒體；（三）其他信息發(fā)布平臺。第十四條疫苗針對疾病監(jiān)測信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）疫苗針對疾病監(jiān)測概況；（二）疫苗針對疾病疫情分析；（三）疫苗接種政策及措施；（四）疫苗針對疾病防治知識宣傳。第十五條疫苗針對疾病監(jiān)測信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)與相關(guān)部門、機構(gòu)、媒體和公眾進(jìn)行溝通，確保信息傳播的準(zhǔn)確性和有效性。第六章監(jiān)督與考核第十六條各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強對疫苗針對疾病監(jiān)測工作的監(jiān)督檢查，確保監(jiān)測工作規(guī)范、有序、高效。第十七條對疫苗針對疾病監(jiān)測工作，實行定期考核制度?？己藘?nèi)容包括：（一）監(jiān)測工作組織領(lǐng)導(dǎo)；（二）監(jiān)測體系建立與運行；（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量；（四）監(jiān)測報告及時性、準(zhǔn)確性；（五）監(jiān)測信息發(fā)布及溝通。第十八條對考核不合格的單位和個人，應(yīng)當(dāng)責(zé)令整改，并依法依規(guī)追究責(zé)任。第七章附則第十九條本制度由國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容需根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強疫苗針對疾病監(jiān)測管理，提高疫苗針對疾病防控能力，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于全國各級衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)等相關(guān)單位和人員。第三條疫苗針對疾病監(jiān)測管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（二）科學(xué)規(guī)范，持續(xù)改進(jìn)；（三）依法行政，嚴(yán)格監(jiān)管；（四）信息共享，協(xié)同作戰(zhàn)。第四條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對疫苗針對疾病監(jiān)測工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立健全監(jiān)測體系，提高監(jiān)測能力，確保疫苗針對疾病防控工作順利開展。第二章監(jiān)測對象與內(nèi)容第五條疫苗針對疾病監(jiān)測對象包括：（一）疫苗針對疾病的發(fā)病率、患病率、死亡率等指標(biāo)；（二）疫苗針對疾病的流行病學(xué)特征；（三）疫苗針對疾病的疫苗接種率、免疫成功率等指標(biāo)；（四）疫苗針對疾病的病原學(xué)特征；（五）疫苗針對疾病的耐藥性、傳播途徑等。第六條疫苗針對疾病監(jiān)測內(nèi)容：（一）疫苗針對疾病的疫情報告；（二）疫苗針對疾病的流行病學(xué)調(diào)查；（三）疫苗針對疾病的病原學(xué)檢測；（四）疫苗針對疾病的免疫效果評估；（五）疫苗針對疾病的疫苗接種情況；（六）疫苗針對疾病的防控措施實施情況。第三章監(jiān)測體系與職責(zé)第七條建立健全疫苗針對疾病監(jiān)測體系，包括：（一）國家監(jiān)測體系；（二）省級監(jiān)測體系；（三）市級監(jiān)測體系；（四）縣級監(jiān)測體系。第八條各級監(jiān)測體系職責(zé)：（一）國家監(jiān)測體系：負(fù)責(zé)制定全國疫苗針對疾病監(jiān)測政策、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，組織開展全國性疫苗針對疾病監(jiān)測工作，匯總、分析和發(fā)布全國疫苗針對疾病監(jiān)測信息。（二）省級監(jiān)測體系：負(fù)責(zé)制定本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測政策、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測工作，匯總、分析和發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測信息。（三）市級監(jiān)測體系：負(fù)責(zé)制定本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測政策、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測工作，匯總、分析和發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測信息。（四）縣級監(jiān)測體系：負(fù)責(zé)制定本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測政策、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測工作，匯總、分析和發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)疫苗針對疾病監(jiān)測信息。第四章監(jiān)測方法與技術(shù)第九條疫苗針對疾病監(jiān)測方法：（一）疫情報告法；（二）流行病學(xué)調(diào)查法；（三）病原學(xué)檢測法；（四）免疫效果評估法；（五）疫苗接種情況調(diào)查法。第十條疫苗針對疾病監(jiān)測技術(shù)：（一）實驗室檢測技術(shù)；（二）流行病學(xué)調(diào)查技術(shù)；（三）數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析技術(shù)；（四）信息管理系統(tǒng)技術(shù)。第五章信息管理與報告第十一條建立健全疫苗針對疾病監(jiān)測信息管理制度，確保監(jiān)測信息的真實、準(zhǔn)確、完整、及時。第十二條疫苗針對疾病監(jiān)測信息包括：（一）疫苗針對疾病的疫情報告；（二）疫苗針對疾病的流行病學(xué)調(diào)查；（三）疫苗針對疾病的病原學(xué)檢測；（四）疫苗針對疾病的免疫效果評估；（五）疫苗針對疾病的疫苗接種情況；（六）疫苗針對疾病的防控措施實施情況。第十三條各級監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時收集、匯總、分析和報告疫苗針對疾病監(jiān)測信息。第十四條國家監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布全國疫苗針對疾病監(jiān)測信息。第六章監(jiān)測結(jié)果應(yīng)用與反饋第十五條疫苗針對疾病監(jiān)測結(jié)果應(yīng)用于以下方面：（一）疫苗針對疾病的防控策略制定；（二）疫苗針對疾病的防控措施調(diào)整；（三）疫苗針對疾病的疫苗接種策略調(diào)整；（四）疫苗針對疾病的科研工作；（五）疫苗針對疾病的健康教育。第十六條各級監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將監(jiān)測結(jié)果反饋給相關(guān)部門和單位，為疫苗針對疾病防控工作提供科學(xué)依據(jù)。第七章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十七條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對疫苗針對疾病監(jiān)測工作的監(jiān)督檢查，確保本制度的有效實施。第十八條對違反本制度的行為，依法予以查處。第十九條對在疫苗針對疾病監(jiān)測工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八章附則第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十一條本制度由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第二十二條各級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本制度制定具體實施辦法。本制度旨在規(guī)范疫苗針對疾病監(jiān)測管理，提高疫苗針對疾病防控能力，保障人民群眾身體健康和生命安全。各級相關(guān)部門和單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行，共同努力，為我國疫苗針對疾病防控工作做出貢獻(xiàn)。第3篇第一章總則第一條為加強疫苗針對疾病監(jiān)測工作，提高疾病預(yù)防控制水平，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有疫苗針對疾病的監(jiān)測工作，包括疫苗針對疾病的發(fā)病率、流行趨勢、疫苗保護(hù)效果、不良反應(yīng)等監(jiān)測。第三條疫苗針對疾病監(jiān)測工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范、及時、準(zhǔn)確的原則，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。第四條各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)疫苗針對疾病監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，建立健全監(jiān)測體系，完善監(jiān)測制度，提高監(jiān)測能力。第二章監(jiān)測體系第五條建立健全疫苗針對疾病監(jiān)測體系，包括以下內(nèi)容：（一）監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)：建立國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，形成上下聯(lián)動、信息共享的監(jiān)測體系。（二）監(jiān)測點：在各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)立監(jiān)測點，負(fù)責(zé)疫苗針對疾病的日常監(jiān)測工作。（三）監(jiān)測內(nèi)容：包括疫苗針對疾病的發(fā)病率、流行趨勢、疫苗保護(hù)效果、不良反應(yīng)等。（四）監(jiān)測方法：采用流行病學(xué)調(diào)查、實驗室檢測、統(tǒng)計分析等方法進(jìn)行監(jiān)測。第六條各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強對監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的監(jiān)督管理，確保監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)正常運行。第三章監(jiān)測內(nèi)容第七條疫苗針對疾病監(jiān)測內(nèi)容包括：（一）疫苗針對疾病的發(fā)病率：監(jiān)測疫苗針對疾病的發(fā)病率，了解疾病流行趨勢。（二）疫苗針對疾病的流行病學(xué)特征：分析疫苗針對疾病的流行病學(xué)特征，為疾病預(yù)防控制提供依據(jù)。（三）疫苗針對疾病的疫苗接種率：監(jiān)測疫苗接種率，評估疫苗接種效果。（四）疫苗針對疾病的疫苗保護(hù)效果：評估疫苗針對疾病的疫苗保護(hù)效果，為疫苗研發(fā)和更新提供依據(jù)。（五）疫苗針對疾病的不良反應(yīng)：監(jiān)測疫苗針對疾病的不良反應(yīng)，確保疫苗安全。第四章監(jiān)測方法第八條疫苗針對疾病監(jiān)測方法包括：（一）流行病學(xué)調(diào)查：通過調(diào)查問卷、訪談等方式，了解疫苗針對疾病的流行情況。（二）實驗室檢測：采用分子生物學(xué)、免疫學(xué)等方法，對疫苗針對疾病進(jìn)行實驗室檢測。（三）統(tǒng)計分析：對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評估疫苗針對疾病的流行趨勢、疫苗接種效果等。（四）監(jiān)測信息報告：各級監(jiān)測點按照規(guī)定格式，及時向上級監(jiān)測機構(gòu)報告監(jiān)測信息。第五章監(jiān)測信息管理第九條建立健全疫苗針對疾病監(jiān)測信息管理制度，確保監(jiān)測信息的真實、準(zhǔn)確、完整。第十條監(jiān)測信息實行分級管理，各級監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照權(quán)限使用監(jiān)測信息。第十一條監(jiān)測信息應(yīng)當(dāng)保密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得對外泄露。第六章監(jiān)測結(jié)果應(yīng)用第十二條各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時分析疫苗針對疾病監(jiān)測結(jié)果，制定相應(yīng)的預(yù)防控制措施。第十三條對疫苗針對疾病的流行趨勢、疫苗接種效果、疫苗保護(hù)效果等監(jiān)測結(jié)果，應(yīng)當(dāng)定期向社會公布。第十四條各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，調(diào)整疫