2025年大學(xué)制藥類（制藥故障處理）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）本卷共20題，每題2分。每題的選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)最符合題目要求。1.在制藥過程中，若出現(xiàn)反應(yīng)釜溫度異常升高，首先應(yīng)考慮的可能原因是（）A.攪拌裝置故障B.加熱系統(tǒng)失控C.物料投放錯(cuò)誤D.冷卻系統(tǒng)故障2.制藥設(shè)備的管道堵塞，可能導(dǎo)致的直接后果是（）A.產(chǎn)品質(zhì)量下降B.生產(chǎn)效率降低C.設(shè)備損壞D.以上都是3.當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品包裝機(jī)出現(xiàn)封口不牢固的情況，應(yīng)檢查的關(guān)鍵部位是（）A.加熱裝置B.傳動(dòng)部件C.輸送裝置D.計(jì)量裝置4.對(duì)于制藥廠的空氣凈化系統(tǒng)故障，可能引發(fā)的問題是（）A.藥品受到污染B.生產(chǎn)環(huán)境變差C.員工健康受影響D.以上全是5.若發(fā)酵罐的攪拌速度突然變慢，可能的故障原因是（）A.電機(jī)故障B.攪拌軸磨損C.傳動(dòng)皮帶松動(dòng)D.以上都有可能6.制藥過程中，離心機(jī)分離效果不佳，常見的原因是（）A.轉(zhuǎn)速不夠B.濾網(wǎng)堵塞C.物料濃度過高D.以上皆是7.當(dāng)凍干機(jī)出現(xiàn)凍干時(shí)間延長的情況，可能存在的故障是（）A.制冷系統(tǒng)故障B.真空系統(tǒng)泄漏C.加熱系統(tǒng)異常D.以上都可能8.制藥用水系統(tǒng)中，水質(zhì)不符合標(biāo)準(zhǔn)，可能是（）環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。A.水源B.預(yù)處理C.純化D.以上都包括9.壓片機(jī)出現(xiàn)裂片現(xiàn)象，主要原因不包括（）A.壓力過大B.物料含水量不當(dāng)C.模具磨損D.顆粒流動(dòng)性好10.對(duì)于制藥設(shè)備的電氣控制系統(tǒng)故障，以下哪種情況較為常見（）A.短路B.斷路C.元件損壞D.以上都有11.若反應(yīng)釜內(nèi)有異味產(chǎn)生，可能是（）A.物料變質(zhì)B.反應(yīng)不完全C.設(shè)備清潔不到位D.以上都可能12.包裝流水線中，貼標(biāo)機(jī)貼標(biāo)不準(zhǔn)確，應(yīng)檢查（）A.標(biāo)簽供給裝置B.貼標(biāo)頭C.輸送速度D.以上都要檢查13.制藥廠的蒸汽系統(tǒng)故障，可能影響（）A.加熱工序B.消毒滅菌C.物料溶解D.以上都對(duì)14.混合機(jī)混合不均勻，可能是（）A.攪拌槳葉設(shè)計(jì)不合理B.混合時(shí)間不足C.物料特性差異大D.以上原因都可能15.膠囊填充機(jī)出現(xiàn)裝量差異大，主要排查方向不包括（）A.計(jì)量裝置B.膠囊輸送C.填充針D.環(huán)境溫度16.制藥過程中，若干燥設(shè)備干燥效果不佳，可能是（）A.熱風(fēng)溫度不夠B.干燥時(shí)間不足C.通風(fēng)系統(tǒng)不暢D.以上都是17.灌裝機(jī)灌裝量不準(zhǔn)確，首先應(yīng)檢查（）A.計(jì)量泵B.灌裝頭C.物料輸送管道D.控制系統(tǒng)18.對(duì)于制藥廠的污水處理系統(tǒng)故障，可能導(dǎo)致（）A.環(huán)境污染B.罰款C.生產(chǎn)被迫中斷D.以上都有可能19.制粒機(jī)出現(xiàn)顆粒大小不均勻，可能是（）A.制粒參數(shù)設(shè)置不當(dāng)B.篩網(wǎng)堵塞C.物料流動(dòng)性問題D.以上都可能20.制藥設(shè)備的潤滑系統(tǒng)故障，會(huì)造成（）A.設(shè)備磨損加劇B.運(yùn)行噪音增大C.設(shè)備故障頻發(fā)D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）本大題共5空，每空2分。1.制藥過程中，反應(yīng)釜的壓力異常可能是由于______或______等原因造成。2.空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾器堵塞會(huì)導(dǎo)致______下降，影響______。3.制藥用水系統(tǒng)中，反滲透膜的使用壽命與______、______等因素有關(guān)。（二）簡答題（共15分）簡要回答以下問題。1.簡述制藥設(shè)備出現(xiàn)故障后，應(yīng)采取的基本處理流程。（5分）2.當(dāng)制藥廠的空調(diào)系統(tǒng)出現(xiàn)故障，影響生產(chǎn)環(huán)境溫度和濕度時(shí)，應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？（5分）3.舉例說明制藥過程中，物料輸送設(shè)備故障可能引發(fā)的連鎖反應(yīng)。（5分）（三）分析題（共15分）分析以下故障現(xiàn)象可能的原因。1.某制藥廠的片劑硬度不符合標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過初步檢查，設(shè)備運(yùn)行參數(shù)正常，物料配方也無明顯問題，試分析可能導(dǎo)致該故障的其他原因。（7分）2.發(fā)酵罐的發(fā)酵產(chǎn)物產(chǎn)量低于預(yù)期，在排除了菌種、培養(yǎng)基等因素后，分析設(shè)備方面可能存在的故障。（8分）（四）材料分析題（共10分）閱讀以下材料，回答問題。在某制藥廠的生產(chǎn)過程中，一臺(tái)重要的制藥設(shè)備突然出現(xiàn)故障，導(dǎo)致生產(chǎn)停滯。設(shè)備維修人員迅速趕到現(xiàn)場進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)設(shè)備的關(guān)鍵部件出現(xiàn)了磨損跡象，進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該部件的使用壽命已接近極限，但由于之前的維護(hù)記錄不完整，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并更換。同時(shí)，在設(shè)備運(yùn)行過程中，操作人員未嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，也加速了部件的損壞。1.請(qǐng)分析此次設(shè)備故障的主要原因。（5分）2.針對(duì)此次故障，提出改進(jìn)措施，以避免類似情況再次發(fā)生。（5分）（五）綜合應(yīng)用題（共20分）某制藥廠在生產(chǎn)一種新藥時(shí)，反應(yīng)釜在反應(yīng)過程中出現(xiàn)溫度失控，迅速上升至危險(xiǎn)值。已知該反應(yīng)釜的加熱系統(tǒng)由電加熱管、溫度傳感器、控制器等組成。請(qǐng)你作為技術(shù)人員，分析可能導(dǎo)致溫度失控的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：第I卷1.B2.D3.A4.D5.D6.D7.D8.D9.D10.D11.D12.D13.D14.D15.D16.D17.A18.D19.D20.D第II卷（一）填空題1.壓力調(diào)節(jié)閥故障、反應(yīng)劇烈失控2.凈化效率、藥品質(zhì)量3.進(jìn)水水質(zhì)、運(yùn)行時(shí)間（二）簡答題1.首先應(yīng)立即停止相關(guān)生產(chǎn)操作，確保人員安全。然后對(duì)故障現(xiàn)象進(jìn)行詳細(xì)觀察和記錄，初步判斷故障類型和位置。接著查閱設(shè)備資料和以往故障記錄，分析可能原因。再進(jìn)行針對(duì)性檢查和測試，確定故障點(diǎn)。最后進(jìn)行修復(fù)，修復(fù)后進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)證，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.首先評(píng)估對(duì)生產(chǎn)的影響程度，若影響較小，可采取臨時(shí)措施如增加局部空調(diào)設(shè)備調(diào)節(jié)溫濕度。若影響大，應(yīng)盡快組織維修人員搶修空調(diào)系統(tǒng)。檢查制冷、制熱、通風(fēng)等部件，修復(fù)故障。同時(shí)密切監(jiān)測生產(chǎn)環(huán)境溫濕度變化，及時(shí)調(diào)整，確保符合生產(chǎn)要求。3.例如，輸送管道堵塞會(huì)導(dǎo)致物料供應(yīng)中斷，影響后續(xù)加工工序。若物料輸送速度不穩(wěn)定，會(huì)使反應(yīng)釜內(nèi)物料量波動(dòng)，影響反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)品質(zhì)量。還可能導(dǎo)致物料在輸送過程中與設(shè)備摩擦產(chǎn)生靜電，引發(fā)安全隱患等連鎖反應(yīng)。（三）分析題1.可能是壓片機(jī)的沖模磨損，導(dǎo)致對(duì)片劑的壓力不均勻。也可能是顆粒的粒度分布不合理，影響片劑成型。另外，壓片機(jī)的預(yù)壓裝置或主壓裝置的壓力調(diào)節(jié)不準(zhǔn)確，也會(huì)使片劑硬度不符合標(biāo)準(zhǔn)。2.可能是攪拌裝置故障，導(dǎo)致發(fā)酵物料混合不均勻，影響發(fā)酵效果。或者是通氣系統(tǒng)不暢，氧氣供應(yīng)不足，限制了微生物生長和產(chǎn)物合成。也有可能是溫度控制系統(tǒng)故障，發(fā)酵溫度偏離最佳范圍，降低了發(fā)酵效率。（四）材料分析題1.主要原因是部件使用壽命到期未及時(shí)更換，且維護(hù)記錄不完整無法提前預(yù)警。同時(shí)操作人員未嚴(yán)格按規(guī)程操作，加速了部件損壞。2.改進(jìn)措施包括完善設(shè)備維護(hù)記錄，定期對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行壽命評(píng)估和更換。加強(qiáng)對(duì)操作人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，設(shè)置操作監(jiān)督機(jī)制，確保操作規(guī)范。（五）綜合應(yīng)用題可能原因：溫度傳感器損壞，無法準(zhǔn)確反饋溫度信號(hào)，導(dǎo)致控