2025年高職藥品經(jīng)營與管理（經(jīng)營實(shí)戰(zhàn)進(jìn)階）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括以下哪項？（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.藥品采購計劃D.操作規(guī)程2.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期幾年，但不得少于幾年？（）A.1年，3年B.1年，5年C.2年，3年D.2年，5年3.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.5個最小包裝D.7個最小包裝4.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件5.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離，其距離要求是（）A.5米以上B.10米以上C.15米以上D.20米以上6.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的（）A.2%B.3%C.4%D.5%7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)（）更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.企業(yè)負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量管理人員8.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)有（）等設(shè)備。A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備D.以上都是9.藥品經(jīng)營企業(yè)對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛（）A.綠色標(biāo)識B.黃色標(biāo)識C.紅色標(biāo)識D.藍(lán)色標(biāo)識10.藥品批發(fā)企業(yè)的出庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期幾年，但不得少于幾年？（）A.1年，3年B.1年，5年C.2年，3年D.2年，5年11.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。營業(yè)場所的面積不應(yīng)低于（）A.100平方米B.80平方米C.60平方米D.40平方米12.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的退貨記錄，應(yīng)保存幾年？（）A.1年B.2年C.3年D.5年13.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)齑嫠幤返挠行谶M(jìn)行（）A.自動跟蹤和控制B.手動跟蹤和控制C.定期提醒D.不定期提醒14.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）A.3個最小包裝B.5個最小包裝C.7個最小包裝D.9個最小包裝15.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。A.中專B.大專C.本科D.研究生16.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品的處理記錄，應(yīng)保存幾年？（）A.1年B.2年C.3年D.5年17.藥品零售企業(yè)的陳列藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品與非藥品應(yīng)（）A.分開陳列B.混合陳列C.分區(qū)陳列D.分柜陳列18.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對近效期藥品進(jìn)行（）A.自動跟蹤和控制B.手動跟蹤和控制C.定期提醒D.不定期提醒19.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期幾年，但不得少于幾年？（）A.1年，3年B.1年，5年C.2年，3年D.2年，5年20.藥品零售企業(yè)的銷售憑證應(yīng)保存幾年？（）A.1年B.2年C.3年D.5年第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）答題要求：請在每題的空格中填上正確答案。1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針是______________________。2.藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有______________________以上學(xué)歷。3.藥品零售企業(yè)的處方審核人員應(yīng)是______________________。4.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)劃分__________________、__________________、__________________、__________________等專用場所。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等進(jìn)行______________________。（二）簡答題（每題10分，共20分）答題要求：簡要回答問題，觀點(diǎn)明確，條理清晰。1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素。2.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時應(yīng)遵循哪些規(guī)定？（三）案例分析題（每題15分，共15分）答題要求：分析案例，結(jié)合所學(xué)知識回答問題。某藥品零售企業(yè)在營業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)有顧客購買了一批過期藥品。經(jīng)調(diào)查，該批藥品是由于倉庫管理人員工作疏忽，未及時清理過期藥品所致。請分析該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在哪些問題？應(yīng)采取哪些措施加以改進(jìn)？（四）材料分析題（每題10分，共15分）材料：某藥品經(jīng)營企業(yè)在一次藥品抽檢中，發(fā)現(xiàn)其銷售的某批次藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該企業(yè)立即采取了以下措施：一是對該批次藥品進(jìn)行了封存；二是對同品種、同批次的其他藥品進(jìn)行了全面檢查；三是向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告了情況。問題：請分析該企業(yè)的上述做法是否正確？為什么？（五）綜合應(yīng)用題（每題10分，共10分）答題要求：根據(jù)所給情境，運(yùn)用所學(xué)知識進(jìn)行綜合分析和解答。假設(shè)你是一家藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員，現(xiàn)企業(yè)計劃購進(jìn)一批新的藥品品種。請你簡述在購進(jìn)該批藥品時，你需要進(jìn)行哪些質(zhì)量審核工作？答案：1.C2.B3.A4.D5.B6.A7.B8.D9.C10.B11.C12.D13.A14.B15.B16.D17.A18.C19.B20.C填空題答案：1.質(zhì)量第一、效益優(yōu)先、全員參與、持續(xù)改進(jìn)2.中藥學(xué)中專3.執(zhí)業(yè)藥師4.待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)5.記錄和管理簡答題答案：1.質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。2.銷售處方藥時，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；銷售時必須憑醫(yī)師處方銷售，并將處方保存一定期限。案例分析題答案：問題：倉庫管理混亂，過期藥品未及時清理；質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，員工工作疏忽。措施：加強(qiáng)倉庫管理，定期清理庫存藥品；完善質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識；建立過期藥品處理流程，防止類似事件再次發(fā)生。材料分析題答案：正確。