2026年設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程審核試題含答案一、單選題（共10題，每題2分）1.在軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程中，需求評(píng)審的主要目的是什么？A.確定開(kāi)發(fā)進(jìn)度B.明確功能優(yōu)先級(jí)C.審查需求完整性和可行性D.分配開(kāi)發(fā)任務(wù)2.設(shè)計(jì)評(píng)審的核心內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？A.架構(gòu)方案的合理性B.代碼實(shí)現(xiàn)細(xì)節(jié)C.技術(shù)選型的適用性D.用戶界面友好度3.在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中，設(shè)計(jì)控制的主要目的是什么？A.減少開(kāi)發(fā)成本B.確保設(shè)計(jì)輸出滿足要求C.縮短開(kāi)發(fā)周期D.提高團(tuán)隊(duì)士氣4.設(shè)計(jì)變更控制流程中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)是必須的？A.直接提交變更申請(qǐng)B.變更影響分析C.無(wú)需審批即可實(shí)施D.僅記錄變更歷史5.DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式與影響分析）的主要作用是什么？A.評(píng)估生產(chǎn)效率B.分析設(shè)計(jì)潛在風(fēng)險(xiǎn)C.監(jiān)控開(kāi)發(fā)進(jìn)度D.測(cè)試代碼性能6.在汽車行業(yè)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證通常采用哪種方法？A.代碼審查B.有限元分析C.用戶訪談D.競(jìng)品分析7.設(shè)計(jì)評(píng)審的參與者通常包括哪些角色？A.項(xiàng)目經(jīng)理、開(kāi)發(fā)人員B.產(chǎn)品經(jīng)理、測(cè)試人員C.業(yè)務(wù)分析師、運(yùn)維工程師D.以上所有8.在醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)中，合規(guī)性檢查的主要依據(jù)是什么？A.內(nèi)部測(cè)試報(bào)告B.國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T0316）C.用戶反饋D.競(jìng)品功能9.設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.代碼清單B.需求文檔C.技術(shù)規(guī)格書(shū)D.項(xiàng)目計(jì)劃10.在工業(yè)4.0背景下，智能化設(shè)計(jì)的關(guān)鍵特征是什么？A.降低人力成本B.提升自動(dòng)化水平C.減少物料消耗D.縮短開(kāi)發(fā)周期二、多選題（共5題，每題3分）1.設(shè)計(jì)評(píng)審的常見(jiàn)形式有哪些？A.會(huì)議評(píng)審B.文檔審查C.現(xiàn)場(chǎng)演示D.線上投票2.設(shè)計(jì)控制的核心要素包括哪些？A.設(shè)計(jì)輸入評(píng)審B.設(shè)計(jì)變更記錄C.設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果D.設(shè)計(jì)文件版本管理3.FMEA（失效模式與影響分析）的步驟通常包括哪些？A.識(shí)別潛在失效模式B.分析失效影響C.確定風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)D.制定預(yù)防措施4.在電子行業(yè)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法可能包括哪些？A.電路仿真B.熱力學(xué)測(cè)試C.功能驗(yàn)證D.用戶驗(yàn)收測(cè)試（UAT）5.設(shè)計(jì)輸出的常見(jiàn)形式有哪些？A.架構(gòu)圖B.代碼實(shí)現(xiàn)C.測(cè)試用例D.技術(shù)手冊(cè)三、判斷題（共10題，每題1分）1.設(shè)計(jì)評(píng)審可以完全替代設(shè)計(jì)驗(yàn)證。（×）2.所有設(shè)計(jì)變更都必須經(jīng)過(guò)變更控制流程。（√）3.DFMEA和PFMEA的作用完全相同。（×）4.設(shè)計(jì)輸入應(yīng)明確且可測(cè)量。（√）5.設(shè)計(jì)輸出必須與設(shè)計(jì)輸入保持一致。（√）6.在汽車行業(yè)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證通常采用臺(tái)架試驗(yàn)。（√）7.設(shè)計(jì)評(píng)審的目的是發(fā)現(xiàn)并修復(fù)所有問(wèn)題。（×）8.醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)必須符合歐盟CE認(rèn)證要求。（√）9.設(shè)計(jì)控制僅適用于硬件開(kāi)發(fā)，不適用于軟件開(kāi)發(fā)。（×）10.智能化設(shè)計(jì)的核心是提高產(chǎn)品的自主決策能力。（√）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分）1.簡(jiǎn)述設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包含哪些內(nèi)容？2.設(shè)計(jì)驗(yàn)證與設(shè)計(jì)評(píng)審的主要區(qū)別是什么？3.解釋設(shè)計(jì)控制的重要性及其在汽車行業(yè)的應(yīng)用。4.如何進(jìn)行有效的設(shè)計(jì)變更控制？5.智能化設(shè)計(jì)在工業(yè)4.0時(shí)代有哪些關(guān)鍵挑戰(zhàn)？五、案例分析題（共2題，每題10分）1.案例背景：某醫(yī)療設(shè)備公司開(kāi)發(fā)一款新型監(jiān)護(hù)儀，設(shè)計(jì)階段發(fā)現(xiàn)電池續(xù)航能力不達(dá)標(biāo)。問(wèn)題：（1）應(yīng)如何進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？（2）如何通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證確保改進(jìn)效果？（3）設(shè)計(jì)變更應(yīng)如何記錄和審批？2.案例背景：某汽車制造商設(shè)計(jì)一款自動(dòng)駕駛系統(tǒng)，需滿足歐盟法規(guī)要求。問(wèn)題：（1）設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)采用哪些方法？（2）如何進(jìn)行FMEA以降低潛在風(fēng)險(xiǎn)？（3）設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含哪些關(guān)鍵文檔？答案與解析一、單選題答案1.C-解析：需求評(píng)審的核心是確保需求清晰、完整且可行，為后續(xù)設(shè)計(jì)提供依據(jù)。2.B-解析：代碼實(shí)現(xiàn)細(xì)節(jié)屬于開(kāi)發(fā)階段內(nèi)容，設(shè)計(jì)評(píng)審主要關(guān)注架構(gòu)和技術(shù)方案。3.B-解析：設(shè)計(jì)控制旨在確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。4.B-解析：變更影響分析是變更控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需評(píng)估對(duì)進(jìn)度、成本、風(fēng)險(xiǎn)的影響。5.B-解析：DFMEA用于識(shí)別設(shè)計(jì)潛在風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防失效發(fā)生。6.B-解析：汽車行業(yè)常用有限元分析驗(yàn)證結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和耐久性。7.D-解析：設(shè)計(jì)評(píng)審需跨部門(mén)協(xié)作，包括產(chǎn)品、開(kāi)發(fā)、測(cè)試等角色。8.B-解析：醫(yī)療設(shè)備需符合國(guó)家法規(guī)（如YY/T0316），確保安全性。9.C-解析：技術(shù)規(guī)格書(shū)是設(shè)計(jì)輸出的核心，包含功能、性能等要求。10.B-解析：智能化設(shè)計(jì)強(qiáng)調(diào)自動(dòng)化和數(shù)據(jù)分析能力，適應(yīng)工業(yè)4.0需求。二、多選題答案1.A、B、C-解析：設(shè)計(jì)評(píng)審可通過(guò)會(huì)議、文檔審查或現(xiàn)場(chǎng)演示進(jìn)行，線上投票非主流形式。2.A、B、C、D-解析：設(shè)計(jì)控制需覆蓋輸入、變更、驗(yàn)證、版本管理等全流程。3.A、B、C、D-解析：FMEA步驟包括識(shí)別失效模式、分析影響、確定優(yōu)先級(jí)、制定措施。4.A、B、C-解析：電子行業(yè)常用電路仿真、熱力學(xué)測(cè)試、功能驗(yàn)證，UAT偏向軟件。5.A、D-解析：架構(gòu)圖和技術(shù)手冊(cè)是常見(jiàn)設(shè)計(jì)輸出形式，代碼和測(cè)試用例屬于開(kāi)發(fā)階段。三、判斷題答案1.×-解析：設(shè)計(jì)評(píng)審側(cè)重過(guò)程檢查，設(shè)計(jì)驗(yàn)證側(cè)重結(jié)果確認(rèn)，兩者互補(bǔ)。2.√-解析：所有變更需遵循變更控制流程，確?？勺匪菪?。3.×-解析：DFMEA針對(duì)設(shè)計(jì)階段，PFMEA針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程，作用不同。4.√-解析：設(shè)計(jì)輸入需明確且可測(cè)量，便于驗(yàn)證和測(cè)試。5.√-解析：設(shè)計(jì)輸出必須滿足輸入要求，確保一致性。6.√-解析：汽車設(shè)計(jì)驗(yàn)證常通過(guò)臺(tái)架試驗(yàn)驗(yàn)證性能。7.×-解析：設(shè)計(jì)評(píng)審旨在發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題，而非全部問(wèn)題。8.√-解析：醫(yī)療設(shè)備需符合歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保合規(guī)性。9.×-解析：設(shè)計(jì)控制適用于硬件和軟件，覆蓋全生命周期。10.√-解析：智能化設(shè)計(jì)核心是利用AI和大數(shù)據(jù)提升自主決策能力。四、簡(jiǎn)答題答案1.設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包含：-功能性要求（如性能指標(biāo)）-非功能性要求（如安全性、可靠性）-法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO、CE）-用戶需求和場(chǎng)景描述-成本和進(jìn)度約束2.設(shè)計(jì)驗(yàn)證與設(shè)計(jì)評(píng)審的區(qū)別：-設(shè)計(jì)驗(yàn)證側(cè)重結(jié)果確認(rèn)，確保輸出滿足輸入要求；-設(shè)計(jì)評(píng)審側(cè)重過(guò)程檢查，發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷和改進(jìn)點(diǎn)。3.設(shè)計(jì)控制的重要性及應(yīng)用：-重要性：確保設(shè)計(jì)符合要求，降低風(fēng)險(xiǎn)，便于追溯；-汽車行業(yè)應(yīng)用：通過(guò)版本管理、變更記錄、驗(yàn)證結(jié)果確保設(shè)計(jì)合規(guī)。4.有效的設(shè)計(jì)變更控制：-提交變更申請(qǐng)并說(shuō)明原因；-進(jìn)行影響分析；-審批通過(guò)后實(shí)施變更；-更新相關(guān)文檔并記錄過(guò)程。5.智能化設(shè)計(jì)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)：-數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)；-算法可靠性和泛化能力；-多學(xué)科協(xié)同設(shè)計(jì)難度大。五、案例分析題答案1.醫(yī)療設(shè)備電池續(xù)航問(wèn)題：（1）設(shè)計(jì)評(píng)審：通過(guò)會(huì)議討論電池選型、電路設(shè)計(jì)，審查仿真數(shù)據(jù)；（2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過(guò)實(shí)際測(cè)試（如負(fù)載測(cè)試）驗(yàn)證改進(jìn)效果；（3）變更記錄：填寫(xiě)變更單，說(shuō)明原因、影響及措