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文檔簡介

2026年CNAS檢測結(jié)果有效性試題及答案一、單選題(共10題,每題2分)1.根據(jù)CNAS-CL01:2018,檢測機構(gòu)應(yīng)如何處理超出其校準范圍或已過期的測量溯源性證據(jù)?A.繼續(xù)使用并記錄校準狀態(tài)B.立即停止使用并報告給技術(shù)負責(zé)人C.降級使用至校準范圍內(nèi)D.重新校準后再使用2.某實驗室檢測樣品時發(fā)現(xiàn)結(jié)果與預(yù)期值差異較大,但仍在CNAS規(guī)定的允許誤差范圍內(nèi),應(yīng)如何處理?A.忽略該結(jié)果并直接報告B.重新檢測并記錄偏差原因C.調(diào)整儀器參數(shù)后再次檢測D.報告為“可疑結(jié)果”并要求客戶確認3.CNAS-CL02:2018中,關(guān)于檢測報告的有效期,以下說法正確的是?A.報告一旦發(fā)出不可追溯或修改B.檢測方法的有效期即報告有效期C.報告有效期應(yīng)標注在報告首頁,且不早于樣品接收日期D.報告有效期與樣品保存期限一致4.實驗室A使用方法A檢測某樣品,方法A的檢出限為0.1mg/L,若樣品濃度為0.08mg/L,CNAS如何判定該結(jié)果有效?A.必須使用方法B重新檢測B.結(jié)果無效,需注明“未檢出”C.結(jié)果有效,但需注明濃度低于檢出限D(zhuǎn).檢測機構(gòu)可自行判定是否有效5.某檢測機構(gòu)使用標準物質(zhì)進行能力驗證,結(jié)果超出允許范圍,以下哪項措施不屬于CNAS要求?A.分析偏差原因并改進方法B.立即暫停該方法的所有檢測工作C.向技術(shù)負責(zé)人報告并記錄整改措施D.聯(lián)系標準物質(zhì)提供方確認是否為標準問題6.CNAS-CL03:2018中,關(guān)于檢測記錄的保存期限,以下說法錯誤的是?A.檢測記錄應(yīng)保存至報告發(fā)出后5年B.保存期限可與檢測方法的有效期不同C.若涉及監(jiān)督評審,記錄需保存至評審?fù)瓿蒁.電子記錄需定期備份并確??勺匪?.實驗室使用自動化設(shè)備檢測樣品,若設(shè)備出現(xiàn)故障導(dǎo)致部分數(shù)據(jù)丟失,應(yīng)如何處理?A.忽略丟失數(shù)據(jù)并報告剩余結(jié)果B.重新檢測丟失數(shù)據(jù)的樣品C.報告為“無法檢測”并注明原因D.由設(shè)備供應(yīng)商負責(zé)修復(fù)后補測8.某樣品檢測過程中發(fā)現(xiàn)樣品變質(zhì),但檢測結(jié)果仍在允許誤差范圍內(nèi),CNAS如何要求?A.必須重新檢測并注明樣品狀態(tài)B.結(jié)果無效,需報告為“無效檢測”C.檢測機構(gòu)可自行決定是否報告變質(zhì)情況D.必須進行空白實驗以驗證結(jié)果9.CNAS-CL04:2018中,關(guān)于檢測方法的確認,以下哪項不屬于確認內(nèi)容?A.檢測范圍是否滿足客戶需求B.儀器校準是否合格C.方法檢出限是否滿足要求D.人員操作是否規(guī)范10.實驗室使用內(nèi)部標準物質(zhì)進行日??刂疲艨刂平Y(jié)果連續(xù)3次超出質(zhì)控范圍,應(yīng)如何處理?A.忽略質(zhì)控結(jié)果并繼續(xù)檢測B.立即報告給客戶并要求重新取樣C.分析偏差原因并調(diào)整檢測條件D.暫停該方法并申請能力驗證二、多選題(共5題,每題3分)1.CNAS-CL01:2018中,檢測機構(gòu)應(yīng)如何確保測量溯源性?A.定期校準儀器并記錄校準證書B.使用有證標準物質(zhì)進行核查C.儀器使用前需進行預(yù)熱和檢查D.建立溯源性傳遞鏈并記錄2.檢測報告出現(xiàn)以下哪些情況時,CNAS要求必須注明?A.結(jié)果低于檢出限B.樣品存在異常情況C.檢測方法未經(jīng)過確認D.檢測結(jié)果與預(yù)期值差異較大3.實驗室使用方法A檢測某樣品,若樣品濃度接近方法檢出限,以下哪些措施可提高結(jié)果可靠性?A.增加樣品前處理步驟B.使用更高靈敏度的儀器C.改用檢出限更低的方法D.重復(fù)檢測并計算平均值4.CNAS-CL03:2018中,關(guān)于檢測記錄的完整性,以下哪些內(nèi)容必須記錄?A.樣品接收日期和時間B.檢測人員姓名和操作編號C.儀器校準狀態(tài)和參數(shù)設(shè)置D.檢測過程中的所有調(diào)整記錄5.檢測過程中出現(xiàn)以下哪些情況時,CNAS要求必須報告為“可疑結(jié)果”?A.結(jié)果與預(yù)期值差異超過3個標準偏差B.樣品檢測前發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或污染C.儀器突然出現(xiàn)異常報警D.檢測方法未經(jīng)過確認三、判斷題(共10題,每題1分)1.檢測報告的發(fā)布日期必須早于樣品接收日期。(×)2.檢測機構(gòu)可自行決定檢測記錄的保存期限。(×)3.若樣品檢測前未發(fā)現(xiàn)異常,即使結(jié)果超出允許范圍也可直接報告。(×)4.CNAS要求所有檢測方法必須經(jīng)過確認。(√)5.檢測過程中使用空白實驗可替代所有質(zhì)量控制措施。(×)6.儀器校準證書的有效期必須短于檢測報告的有效期。(×)7.檢測機構(gòu)可使用未經(jīng)過確認的方法進行常規(guī)檢測。(×)8.樣品檢測前發(fā)現(xiàn)變質(zhì),檢測結(jié)果即使仍在允許誤差范圍內(nèi)也必須注明。(√)9.CNAS要求所有檢測機構(gòu)必須使用有證標準物質(zhì)。(×)10.檢測報告的有效期與樣品保存期限一致。(×)四、簡答題(共5題,每題5分)1.簡述CNAS對檢測報告有效性的要求。答:-報告有效期應(yīng)標注在報告首頁,且不早于樣品接收日期。-若樣品或檢測方法存在異常,需注明并說明影響。-檢測結(jié)果低于檢出限時必須注明。-檢測方法未經(jīng)過確認或超出范圍時需注明。2.簡述檢測機構(gòu)如何確保測量溯源性。答:-使用有證標準物質(zhì)或校準傳遞鏈進行校準。-定期校準儀器并記錄校準證書。-建立溯源性傳遞鏈并記錄所有傳遞步驟。-定期進行能力驗證或內(nèi)部評估。3.簡述檢測過程中發(fā)現(xiàn)樣品變質(zhì)時應(yīng)如何處理。答:-必須注明樣品狀態(tài)并記錄變質(zhì)情況。-若檢測結(jié)果仍在允許誤差范圍內(nèi),可報告但需特別說明。-若變質(zhì)影響結(jié)果可靠性,需重新取樣或報告無效。4.簡述檢測報告出現(xiàn)可疑結(jié)果時應(yīng)如何處理。答:-報告為“可疑結(jié)果”并注明偏差原因。-重新檢測或進行方法確認。-若無法消除偏差,需與客戶溝通并說明情況。5.簡述檢測方法確認的必要步驟。答:-確認檢測范圍是否滿足客戶需求。-評估方法的準確性和精密度。-確認檢出限和線性范圍。-記錄所有確認步驟并形成文件。五、論述題(共2題,每題10分)1.論述檢測機構(gòu)如何通過質(zhì)量控制確保檢測結(jié)果的可靠性。答:-內(nèi)部質(zhì)量控制:使用質(zhì)控樣品、空白實驗、方法比對等手段。-外部質(zhì)量控制:參加能力驗證計劃并分析偏差原因。-儀器校準:定期校準儀器并記錄校準狀態(tài)。-人員培訓(xùn):確保操作人員熟悉檢測方法和質(zhì)量控制要求。-記錄完整性:所有質(zhì)量控制數(shù)據(jù)必須記錄并保存至報告發(fā)出后5年。2.論述檢測報告出現(xiàn)無效結(jié)果時應(yīng)如何處理。答:-立即報告無效:注明樣品或檢測過程存在問題。-分析原因:檢查樣品狀態(tài)、儀器校準、操作規(guī)范等。-重新檢測:若問題可糾正,需重新取樣或調(diào)整條件。-記錄整改:記錄無效原因及整改措施,并評估是否影響其他結(jié)果。-客戶溝通:必要時與客戶溝通并說明情況。答案及解析一、單選題答案及解析1.B解析:超出校準范圍或過期的測量溯源性證據(jù)可能導(dǎo)致結(jié)果不可靠,必須立即停止使用并報告。2.B解析:即使結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi),仍需記錄偏差原因并重新檢測以確認穩(wěn)定性。3.C解析:報告有效期應(yīng)標注在報告首頁,且不早于樣品接收日期,與樣品保存期限無關(guān)。4.C解析:濃度低于檢出限但仍在方法范圍內(nèi),結(jié)果有效,但需注明濃度低于檢出限。5.B解析:超出能力驗證允許范圍需分析原因并改進,但不必立即暫停所有檢測。6.A解析:檢測記錄應(yīng)保存至報告發(fā)出后5年,與檢測方法有效期無關(guān)。7.B解析:自動化設(shè)備故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失必須重新檢測,否則結(jié)果不可靠。8.A解析:樣品變質(zhì)即使結(jié)果仍在允許誤差范圍內(nèi),也必須注明并解釋原因。9.B解析:儀器校準屬于溯源性驗證,不屬于方法確認內(nèi)容。10.C解析:質(zhì)控結(jié)果異常需分析原因并調(diào)整條件,不必立即報告客戶或暫停檢測。二、多選題答案及解析1.A、B、D解析:C屬于操作規(guī)范,不屬于溯源性驗證。2.A、B、D解析:C屬于方法確認要求,不一定在報告中注明。3.A、B、C解析:D重復(fù)檢測不一定能提高可靠性,需結(jié)合方法精密度判斷。4.A、B、C、D解析:所有內(nèi)容均需記錄以確??勺匪菪浴?.A、B、C解析:D方法未確認屬于實驗室管理問題,不一定報告為可疑結(jié)果。三、判斷題答案及解析1.×解析:報告發(fā)布日期可晚于樣品接收日期,但需標注有效期。2.×解析:CNAS要求記錄保存至報告發(fā)出后5年,機構(gòu)無權(quán)自行決定。3.×解析:即使結(jié)果仍在允許誤差范圍內(nèi),樣品異常仍需注明。4.√解析:所有檢測方法必須經(jīng)過確認,否則結(jié)果無效。5.×解析:空白實驗是質(zhì)量控制手段之一,不能替代所有措施。6.×解析:校準證書有效期可長于報告有效期,但需確保報告發(fā)布時校準有效。7.×解析:未確認方法檢測結(jié)果無效,需重新確認或選擇其他方法。8.√解析:樣品異常必須注明,即使結(jié)果仍在允許誤差范圍內(nèi)。9.×解析:CNAS鼓勵使用有證標準物質(zhì),但未強制要求所有檢測必須使用。10.×解析:報告有效期與樣品保存期限無關(guān),需標注在報告首頁。四、簡答題答案及解析1.檢測報告有效性的要求解析:報告有效期不早于樣品接收日期,異常情況需注明,低濃度需標注,未確認方法需注明。2.測量溯源性確保措施解析:使用有證標準物質(zhì)、定期校準、建立傳遞鏈、能力驗證等。3.樣品變質(zhì)處理解析:注明變質(zhì)情況,結(jié)果可靠可報告,不可靠需重新檢測或無效。4.可疑結(jié)果處理解析:報告為“可疑結(jié)果”,重新檢

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