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放射衛(wèi)生管理操作指導(dǎo)手冊(cè)一、總則為加強(qiáng)放射衛(wèi)生管理,規(guī)范放射診療及相關(guān)活動(dòng),保障放射工作人員、公眾健康和環(huán)境安全,預(yù)防放射性危害,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),制定本手冊(cè)。本手冊(cè)適用于本單位及所屬開(kāi)展放射診療、放射性同位素使用、射線裝置應(yīng)用等放射活動(dòng)的部門、科室及相關(guān)人員。二、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)(一)管理組織成立放射衛(wèi)生管理小組,由單位主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng),成員涵蓋醫(yī)務(wù)、設(shè)備、后勤、科室負(fù)責(zé)人及放射防護(hù)專職(或兼職)人員。小組統(tǒng)籌放射衛(wèi)生管理工作,負(fù)責(zé)制度制定、方案審核、資源協(xié)調(diào)及落實(shí)監(jiān)督。(二)部門職責(zé)醫(yī)務(wù)部門:牽頭放射工作人員職業(yè)健康管理,規(guī)范診療流程,落實(shí)患者防護(hù)措施。設(shè)備部門:負(fù)責(zé)放射設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)、檢測(cè)及檔案管理,保障設(shè)備安全運(yùn)行。后勤部門:承擔(dān)放射工作場(chǎng)所基建、防護(hù)設(shè)施維護(hù)、廢棄物處置及應(yīng)急物資儲(chǔ)備。放射科室:科室負(fù)責(zé)人為本科室放射衛(wèi)生管理第一責(zé)任人,落實(shí)日常操作規(guī)范、人員培訓(xùn)、設(shè)備使用及場(chǎng)所管理。三、放射診療許可管理(一)許可申請(qǐng)開(kāi)展放射診療活動(dòng)前,需向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)《放射診療許可證》,提交以下材料:放射診療許可申請(qǐng)表;醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件;放射診療專業(yè)技術(shù)人員的資格證書、培訓(xùn)考核證明;放射診療設(shè)備清單及6個(gè)月內(nèi)的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告;放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查(預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià))批復(fù)文件。(二)許可變更單位名稱、地址、診療項(xiàng)目、設(shè)備清單等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)在變更后30日內(nèi)申請(qǐng)?jiān)S可變更,提交變更申請(qǐng)表及相關(guān)證明材料。(三)許可校驗(yàn)《放射診療許可證》有效期4年,到期前3個(gè)月向原發(fā)證部門申請(qǐng)校驗(yàn),提交校驗(yàn)申請(qǐng)表、設(shè)備檢測(cè)報(bào)告、人員培訓(xùn)考核記錄等材料。(四)許可注銷終止放射診療活動(dòng)時(shí),應(yīng)向發(fā)證部門申請(qǐng)注銷許可,交回許可證,并妥善處置放射設(shè)備及放射性廢物。四、放射防護(hù)設(shè)施管理(一)建設(shè)項(xiàng)目管理放射診療建設(shè)項(xiàng)目(新建、改建、擴(kuò)建)需開(kāi)展放射衛(wèi)生預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià),通過(guò)衛(wèi)生健康行政部門審查后方可施工、投入使用。(二)設(shè)施設(shè)計(jì)與施工防護(hù)設(shè)施(如鉛屏蔽、通風(fēng)系統(tǒng)、警示裝置)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB____《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),施工過(guò)程接受衛(wèi)生監(jiān)督部門監(jiān)督。(三)日常維護(hù)定期檢查防護(hù)門、窗、鉛玻璃的密封性與屏蔽性能,發(fā)現(xiàn)破損及時(shí)維修;通風(fēng)系統(tǒng)每周檢查運(yùn)行狀態(tài),過(guò)濾器每季度清理或更換;警示標(biāo)識(shí)(“當(dāng)心電離輻射”“控制區(qū)”“監(jiān)督區(qū)”等)保持清晰、完好,位置準(zhǔn)確。五、放射工作人員管理(一)資質(zhì)管理放射工作人員須經(jīng)放射防護(hù)和相關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)(每年不少于4學(xué)時(shí)),考核合格后取得《放射工作人員證》方可上崗。(二)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),周期為1個(gè)月,監(jiān)測(cè)結(jié)果存入個(gè)人劑量檔案,異常情況及時(shí)調(diào)查處理。(三)職業(yè)健康管理1.上崗前檢查:入職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查,排除職業(yè)禁忌證;2.在崗檢查:根據(jù)工作類別確定周期(如介入放射學(xué)人員每年1次,X射線診斷人員每2年1次),檢查項(xiàng)目包括血常規(guī)、眼晶狀體、甲狀腺等;3.離崗檢查:離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查,確認(rèn)無(wú)放射性相關(guān)健康損害;4.健康檔案:建立個(gè)人健康檔案,保存檢查報(bào)告、診斷記錄等,保存期不少于20年。(四)防護(hù)用品配備為工作人員配備符合標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人防護(hù)用品(如鉛衣、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛圍脖等),定期檢測(cè)防護(hù)性能(每年1次),破損或失效時(shí)及時(shí)更換。六、放射設(shè)備管理(一)采購(gòu)與驗(yàn)收采購(gòu)放射設(shè)備時(shí),查驗(yàn)生產(chǎn)廠家資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證及放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告;到貨后進(jìn)行安裝調(diào)試,驗(yàn)收合格方可投入使用。(二)檔案管理建立設(shè)備檔案,內(nèi)容包括采購(gòu)合同、注冊(cè)證、說(shuō)明書、檢測(cè)報(bào)告、維護(hù)記錄、檢修報(bào)告等,檔案保存至設(shè)備報(bào)廢后5年。(三)維護(hù)與檢修日常維護(hù):操作人員每日檢查設(shè)備狀態(tài)(如管球、控制臺(tái)、影像系統(tǒng)),做好記錄;定期維護(hù):設(shè)備部門每季度進(jìn)行全面維護(hù),包括清潔、校準(zhǔn)、性能檢測(cè);故障檢修:設(shè)備故障時(shí),由專業(yè)人員檢修,禁止非專業(yè)人員擅自拆機(jī),檢修后進(jìn)行性能檢測(cè)。(四)狀態(tài)與性能檢測(cè)狀態(tài)檢測(cè):每年1次,檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)(如管電壓、管電流、曝光時(shí)間);性能檢測(cè):每2年1次,檢測(cè)設(shè)備影像質(zhì)量、輻射輸出量等,檢測(cè)由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)實(shí)施。(五)報(bào)廢處置報(bào)廢放射設(shè)備時(shí),拆除放射性部件(如管球),交有資質(zhì)的單位處置,填寫報(bào)廢記錄并存檔。七、工作場(chǎng)所管理(一)區(qū)域劃分控制區(qū)(如CT機(jī)房、介入手術(shù)室):設(shè)置明顯警示標(biāo)志,僅限放射工作人員及受檢者進(jìn)入,需采取專門防護(hù)措施(如鉛屏蔽、劑量監(jiān)測(cè));監(jiān)督區(qū)(如設(shè)備操作間、候診區(qū)):設(shè)置監(jiān)督標(biāo)志,定期監(jiān)測(cè)輻射水平,確保公眾受照劑量符合標(biāo)準(zhǔn)。(二)警示標(biāo)志在放射工作場(chǎng)所入口、控制區(qū)邊界設(shè)置符合GB____要求的警示標(biāo)識(shí),內(nèi)容包括“當(dāng)心電離輻射”“未經(jīng)許可不得入內(nèi)”等。(三)衛(wèi)生防護(hù)要求定期監(jiān)測(cè)工作場(chǎng)所輻射水平(每季度1次),檢測(cè)結(jié)果存檔,超標(biāo)時(shí)立即整改;工作場(chǎng)所每日清潔,放射性廢棄物(如膠片、擦拭布)按醫(yī)療廢物管理,交有資質(zhì)單位處置;患者防護(hù):對(duì)受檢者非檢查部位進(jìn)行屏蔽(如鉛衣、鉛圍脖),優(yōu)化攝影參數(shù),減少不必要照射。(四)人員與物品管理控制區(qū)入口設(shè)置劑量監(jiān)測(cè)儀,工作人員進(jìn)入時(shí)佩戴個(gè)人劑量計(jì),公眾禁止入內(nèi);放射設(shè)備配件、防護(hù)用品等定點(diǎn)存放,禁止與非放射物品混放。八、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)與職業(yè)病管理(一)健康監(jiān)護(hù)建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案,內(nèi)容包括個(gè)人基本信息、職業(yè)史、劑量監(jiān)測(cè)記錄、健康檢查報(bào)告、診療記錄等,定期分析數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)安排復(fù)查或醫(yī)學(xué)觀察。(二)職業(yè)病報(bào)告與處理疑似或確診放射性職業(yè)病時(shí),立即向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告,配合調(diào)查;為職業(yè)病患者提供診療、康復(fù)服務(wù),落實(shí)工傷待遇,保護(hù)患者權(quán)益。九、應(yīng)急管理(一)應(yīng)急預(yù)案制定制定放射性事故應(yīng)急預(yù)案,內(nèi)容包括:事故類型(如設(shè)備故障、輻射泄漏、人員受照過(guò)量);應(yīng)急組織與職責(zé)(指揮組、救援組、后勤組);處置流程(報(bào)警、隔離、救援、檢測(cè)、報(bào)告);應(yīng)急物資(輻射檢測(cè)儀、防護(hù)用品、急救藥品);聯(lián)系方式(衛(wèi)生監(jiān)督、疾控中心、醫(yī)院急診)。(二)應(yīng)急演練每年至少組織1次應(yīng)急演練,檢驗(yàn)預(yù)案可行性,培訓(xùn)工作人員應(yīng)急處置能力,演練后總結(jié)改進(jìn)。(三)事故處置發(fā)生放射性事故時(shí),立即啟動(dòng)預(yù)案:1.控制現(xiàn)場(chǎng),撤離無(wú)關(guān)人員,設(shè)置警戒區(qū);2.檢測(cè)輻射水平,評(píng)估事故等級(jí);3.對(duì)受照人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,記錄受照劑量;4.2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門及生態(tài)環(huán)境部門報(bào)告,48小時(shí)內(nèi)提交書面報(bào)告。十、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部自查管理小組每月開(kāi)展專項(xiàng)檢查,內(nèi)容包括制度執(zhí)行、設(shè)備狀態(tài)、防護(hù)設(shè)施、人員操作、檔案管理等;科室每周自查,重點(diǎn)檢查操作規(guī)范、設(shè)備日常維護(hù)、防護(hù)用品使用等;自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即整改,填寫整改記錄,跟蹤驗(yàn)證。(二)外部監(jiān)督配合配合衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境等部門的監(jiān)督檢查,提供真實(shí)資料,落實(shí)整改要求。十一、檔案管理(一)管理檔案包括放射診療許可文件、管理制度、應(yīng)急預(yù)案、自查記錄、整改報(bào)告等,保存期不少于10年。(二)人員檔案放射工作人員的培訓(xùn)記錄、考核證書、劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告、健康檢查報(bào)告等,保存期不少于20年。(三)設(shè)備檔案設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)、檢測(cè)、報(bào)廢記錄等,保存至設(shè)備報(bào)廢后5年。(四)場(chǎng)所檔案工作場(chǎng)所布局圖、防

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