(2025年)靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范考核試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.靜脈用藥集中調配中心（室）潔凈區(qū)溫度應控制在A.16-24℃B.18-26℃C.20-28℃D.22-30℃答案：B2.危害藥品調配應在生物安全柜中進行，其垂直氣流速度應不低于A.0.3m/sB.0.4m/sC.0.5m/sD.0.6m/s答案：B3.成品輸液的核對內容不包括A.患者姓名、床號B.藥品名稱、規(guī)格C.調配人員工號D.輸液袋外觀完整性答案：C4.靜脈用藥調配操作前，潔凈區(qū)需進行紫外線消毒的時間為A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案：B5.普通藥品調配間與危害藥品調配間的壓差應至少保持A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa答案：A6.調配人員每年需接受的專業(yè)培訓時長應不少于A.10學時B.20學時C.30學時D.40學時答案：B7.藥品驗收時，需重點核查的內容不包括A.藥品批號B.有效期C.運輸溫度記錄D.生產(chǎn)企業(yè)宣傳資料答案：D8.成品輸液的保存時間（室溫）不應超過A.2小時B.4小時C.6小時D.8小時答案：B9.調配過程中若發(fā)生藥液外溢，應使用的消毒溶液濃度為A.0.1%含氯消毒液B.0.5%含氯消毒液C.1%含氯消毒液D.2%含氯消毒液答案：B10.生物安全柜的高效過濾器更換后需進行的驗證項目是A.風速檢測B.塵埃粒子計數(shù)C.沉降菌檢測D.以上均是答案：D11.靜脈用藥調配中心（室）負責人應具備的最低學歷是A.中專B.大專C.本科D.碩士答案：C12.調配操作中，注射器抽取藥液后需在多長時間內完成轉移A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.20分鐘答案：B13.清場記錄應至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C14.危害藥品調配時，調配人員應穿戴的防護裝備不包括A.雙層手套B.護目鏡C.一次性鞋套D.普通外科口罩答案：D15.電子處方審核系統(tǒng)的關鍵功能不包括A.配伍禁忌提示B.劑量超限預警C.藥品庫存查詢D.患者醫(yī)保類型識別答案：D二、多項選擇題（每題3分，共30分，錯選、漏選不得分）1.靜脈用藥集中調配的基本原則包括A.嚴格無菌操作B.雙人核對制度C.危害藥品單獨調配D.優(yōu)先調配急危患者用藥答案：ABCD2.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測的項目包括A.溫度、濕度B.壓差C.塵埃粒子數(shù)D.沉降菌數(shù)答案：ABCD3.藥品儲存管理要求正確的有A.冷藏藥品存放溫度2-8℃B.易燃藥品單獨存放于防爆柜C.拆零藥品按原包裝標識管理D.近效期藥品標注警示標識答案：ABCD4.調配前需進行的“六查十對”包括A.查配伍禁忌，對藥品性狀B.查用藥合理性，對臨床診斷C.查患者信息，對姓名床號D.查藥品規(guī)格，對劑量用法答案：ABCD5.危害藥品調配的特殊要求包括A.調配人員需經(jīng)專門培訓B.操作時保持生物安全柜負壓狀態(tài)C.廢棄物按醫(yī)療廢物特殊類別處理D.調配完成后立即進行設備表面消毒答案：ABCD6.質量控制小組的職責包括A.制定質量管理制度B.分析質量問題并提出改進措施C.定期抽查調配記錄D.組織人員培訓考核答案：ABC7.成品輸液外觀檢查的內容包括A.有無渾濁、沉淀B.標簽信息是否完整C.輸液袋有無漏液D.藥液顏色是否異常答案：ABCD8.調配設備維護的要求包括A.生物安全柜每月進行風速檢測B.層流工作臺每季度進行塵埃粒子檢測C.冰箱每日記錄溫度D.打印機定期校準時間答案：ABCD9.緊急情況下的調配流程應包含A.雙人快速核對處方B.優(yōu)先使用備用通道調配C.記錄緊急調配時間節(jié)點D.事后補全相關記錄答案：ABCD10.人員健康管理要求正確的有A.每年進行健康體檢B.手部有開放性傷口時暫停調配工作C.患呼吸道傳染病期間佩戴N95口罩上崗D.孕婦避免接觸危害藥品調配答案：ABD三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）1.非調配人員經(jīng)批準后可進入潔凈區(qū)參觀。（×）2.危害藥品調配時，生物安全柜的玻璃窗應保持在操作線高度。（√）3.藥品驗收時，進口藥品只需核查報關單。（×）4.調配過程中若發(fā)現(xiàn)藥品過期，應立即停止使用并單獨存放。（√）5.清場時只需清理操作臺面，無需檢查設備內部。（×）6.電子處方審核系統(tǒng)可完全替代人工審核。（×）7.成品輸液配送時，需使用專用保溫箱保證運輸溫度。（√）8.調配人員穿好潔凈服后可直接進入二更室。（×）9.疫苗類藥品可與普通藥品同柜存放。（×）10.質量事故發(fā)生后，應在24小時內向上級主管部門報告。（√）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述靜脈用藥集中調配中心（室）分區(qū)的基本要求。答案：應分為潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)。潔凈區(qū)包括一次更衣室、二次更衣室、調配操作間（含普通藥品和危害藥品調配間）、成品核對區(qū)；輔助工作區(qū)包括藥品庫、擺藥準備間、成品包裝間、辦公室、會議室；生活區(qū)包括休息室、衛(wèi)生間等。各區(qū)域需明確標識，按潔凈級別由低到高單向流動，避免交叉污染。2.列舉危害藥品調配時需采取的5項安全防護措施。答案：（1）調配人員穿戴雙層手套（內層PVC手套，外層丁腈手套）、護目鏡、一次性防滲透隔離衣；（2）在Ⅱ級A2型或B型生物安全柜中操作，保持柜內負壓；（3）操作前用75%乙醇擦拭生物安全柜內壁及臺面；（4）抽取藥液時藥液不超過注射器容量的3/4，避免噴射；（5）調配完成后，生物安全柜繼續(xù)運行15分鐘后關閉，并用0.5%含氯消毒液擦拭表面。3.說明成品輸液核對的具體流程。答案：（1）調配人員完成調配后，進行首次核對（藥品名稱、規(guī)格、劑量、配伍、外觀）；（2）由第二人（核對藥師）進行二次核對，重點核查患者信息（姓名、床號、住院號）、處方信息（藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法）、輸液質量（有無渾濁、沉淀、漏液）；（3）核對無誤后，在輸液標簽上雙人簽字；（4）緊急情況下需雙人同時核對并記錄“緊急調配”標識；（5）核對過程中發(fā)現(xiàn)問題立即暫停配送，上報質量控制小組處理。4.簡述藥品有效期管理的關鍵措施。答案：（1）入庫時按“先進先出、近效期先出”原則擺放，設置近效期警示區(qū)（距失效期6個月內）；（2）每日檢查庫存藥品有效期，建立近效期藥品臺賬；（3）拆零藥品需標注原批號、有效期及拆零日期；（4）過期藥品單獨存放于不合格品區(qū)，按規(guī)定程序報損銷毀；（5）計算機管理系統(tǒng)設置有效期預警功能，提前3個月提示近效期藥品。5.列舉調配操作中防止交叉污染的5項具體措施。答案：（1）不同藥品調配時更換手套，尤其是生物制品與普通藥品之間；（2）使用專用注射器和輸液管，不得重復使用；（3）調配危害藥品后，生物安全柜需進行徹底消毒方可調配普通藥品；（4）同一操作臺面不同藥品間用隔簾或擋板分隔；（5）調配結束后，按清場規(guī)程清潔臺面、設備及地面，使用專用清潔工具分區(qū)存放；（6）調配人員手部消毒后再接觸下一批藥品。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某醫(yī)院靜脈用藥調配中心在夜間緊急調配時，調配人員A因操作疲勞，將“0.9%氯化鈉注射液100ml+頭孢曲松鈉1g”錯誤調配為“0.9%氯化鈉注射液100ml+頭孢哌酮鈉1g”。核對人員B未仔細核對藥品標簽，直接簽字放行?；颊哂盟幒蟪霈F(xiàn)皮疹等過敏反應。問題：（1）分析該事件中存在的違反質量管理規(guī)范的行為；（2）提出改進措施。答案：（1）違規(guī)行為：①調配人員未嚴格執(zhí)行“六查十對”，未核對藥品名稱；②核對人員未履行雙人核對職責，未確認藥品信息；③緊急調配時未啟動雙人快速復核流程；④調配人員疲勞作業(yè)，違反人員排班制度；⑤未及時發(fā)現(xiàn)藥品過敏反應預警（如患者既往過敏史）。（2）改進措施：①加強緊急調配培訓，明確“雙人雙簽”強制要求；②在電子系統(tǒng)中設置藥品名稱高亮比對功能；③建立彈性排班制度，避免連續(xù)高強度工作；④完善患者過敏史電子病歷對接，調配前自動彈出警示；⑤對事件進行根本原因分析（RCA），修訂核對操作SOP；⑥對相關人員進行再培訓及考核。案例2：某調配中心在季度環(huán)境監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，普通藥品調配間沉降菌數(shù)為15CFU/皿（標準≤5CFU/皿），同時生物安全柜風速檢測結果為0.35m/s（標準≥0.4m/s）。問題：（1）分析可能導致上述結果的原因；（2）提出整改措施。答案：（1）原因分析：①清場不徹底，操作臺面或設備縫隙殘留微生物；②潔凈區(qū)人員流動頻繁，未嚴格執(zhí)行更衣程序；③高效過濾器使用時間過長，濾過效率下降；④風速檢測前未對生物安全柜進行維護（如濾網(wǎng)堵塞）；⑤環(huán)境消毒時間不足或紫外線燈老化；⑥人員手衛(wèi)生執(zhí)行不到位，操作時污染環(huán)境。（2）整