2026-2030中國空心膠囊行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報(bào)告目錄摘要 3一、中國空心膠囊行業(yè)發(fā)展概述 51.1空心膠囊的定義與分類 51.2行業(yè)發(fā)展歷程與階段特征 6二、2026-2030年宏觀環(huán)境分析 82.1政策監(jiān)管環(huán)境演變趨勢 82.2經(jīng)濟(jì)與社會(huì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響 10三、空心膠囊產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析 123.1上游原材料供應(yīng)格局 123.2中游制造環(huán)節(jié)技術(shù)與產(chǎn)能布局 133.3下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu) 15四、中國空心膠囊市場供需現(xiàn)狀（2021-2025） 174.1市場規(guī)模與增長趨勢 174.2產(chǎn)能分布與主要生產(chǎn)企業(yè)格局 19五、產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢 215.1植物膠囊替代明膠膠囊的技術(shù)路徑 215.2高端功能型空心膠囊研發(fā)進(jìn)展 24六、競爭格局與主要企業(yè)分析 276.1國內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)競爭力評(píng)估 276.2外資企業(yè)在華布局與競爭策略 28

摘要中國空心膠囊行業(yè)作為醫(yī)藥輔料領(lǐng)域的重要組成部分，近年來在政策引導(dǎo)、技術(shù)進(jìn)步與市場需求共同驅(qū)動(dòng)下持續(xù)發(fā)展，預(yù)計(jì)2026至2030年將迎來結(jié)構(gòu)性升級(jí)與高質(zhì)量增長的關(guān)鍵階段。根據(jù)對(duì)2021—2025年市場數(shù)據(jù)的梳理，中國空心膠囊市場規(guī)模由約85億元穩(wěn)步增長至110億元左右，年均復(fù)合增長率維持在5.5%上下，其中明膠膠囊仍占據(jù)主導(dǎo)地位，但植物膠囊因具備素食友好、穩(wěn)定性高及無宗教禁忌等優(yōu)勢，市場份額快速提升，占比已從2021年的不足15%上升至2025年的近25%。展望未來五年，在“健康中國2030”戰(zhàn)略深化實(shí)施、藥品一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)以及中藥現(xiàn)代化提速等宏觀政策利好下，行業(yè)監(jiān)管體系將進(jìn)一步完善，對(duì)原材料溯源、生產(chǎn)潔凈度及產(chǎn)品安全性提出更高標(biāo)準(zhǔn)，從而加速落后產(chǎn)能出清并推動(dòng)行業(yè)集中度提升。從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游明膠及羥丙甲纖維素（HPMC）等核心原材料供應(yīng)格局趨于穩(wěn)定，國產(chǎn)替代能力增強(qiáng)，中游制造環(huán)節(jié)則呈現(xiàn)向華東、華北等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)集中的趨勢，頭部企業(yè)通過智能化改造和綠色工廠建設(shè)顯著提升產(chǎn)能效率；下游應(yīng)用端以化學(xué)藥、中成藥及保健品為主，其中創(chuàng)新藥與高端制劑對(duì)功能型空心膠囊（如腸溶、緩釋、掩味等）的需求快速增長，成為拉動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的核心動(dòng)力。技術(shù)層面，植物膠囊生產(chǎn)工藝日趨成熟，成本持續(xù)下降，疊加消費(fèi)者對(duì)動(dòng)物源性風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避意識(shí)增強(qiáng)，預(yù)計(jì)到2030年植物膠囊市場滲透率有望突破40%；同時(shí)，具備靶向釋放、智能響應(yīng)等功能的高端空心膠囊正處于研發(fā)突破期，部分國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已實(shí)現(xiàn)小批量試產(chǎn)，為未來差異化競爭奠定基礎(chǔ)。競爭格局方面，目前國內(nèi)市場呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”態(tài)勢，以山東赫達(dá)、山西廣生、蘇州膠囊（外資）等為代表的企業(yè)憑借規(guī)模、技術(shù)與客戶資源構(gòu)筑起較強(qiáng)壁壘，而中小廠商則面臨環(huán)保合規(guī)與成本控制雙重壓力；與此同時(shí)，外資企業(yè)如Capsugel（現(xiàn)屬Lonza）、Qualicaps等雖在高端市場保持技術(shù)領(lǐng)先，但本土化戰(zhàn)略不斷深化，通過合資建廠或技術(shù)授權(quán)方式加強(qiáng)在華布局。綜合判斷，2026—2030年中國空心膠囊行業(yè)將進(jìn)入以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、綠色轉(zhuǎn)型和國際化拓展為特征的新發(fā)展階段，預(yù)計(jì)到2030年整體市場規(guī)模將突破160億元，年均增速維持在6%—7%區(qū)間，其中植物膠囊與功能型產(chǎn)品將成為主要增長引擎，具備全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力、持續(xù)研發(fā)投入及全球化認(rèn)證資質(zhì)的企業(yè)將在新一輪競爭中占據(jù)先機(jī)，投資價(jià)值顯著。

一、中國空心膠囊行業(yè)發(fā)展概述1.1空心膠囊的定義與分類空心膠囊是一種用于封裝固體或半固體制劑的藥用輔料，廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中，其主要功能是掩蓋藥物不良?xì)馕?、提高患者服藥依從性、保護(hù)活性成分免受環(huán)境因素影響，并實(shí)現(xiàn)劑量精準(zhǔn)控制。根據(jù)材質(zhì)來源，空心膠囊可分為明膠空心膠囊與非明膠空心膠囊兩大類。明膠空心膠囊以動(dòng)物源性膠原蛋白水解產(chǎn)物——明膠為主要原料，具有良好的成膜性、溶解性和生物相容性，長期以來占據(jù)市場主導(dǎo)地位。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國明膠空心膠囊產(chǎn)量約為3,850億粒，占空心膠囊總產(chǎn)量的86.3%。非明膠空心膠囊則主要包括羥丙甲纖維素（HPMC）膠囊、普魯蘭多糖膠囊、淀粉膠囊等植物源或微生物源材料制成的產(chǎn)品，近年來因素食主義興起、宗教飲食限制及對(duì)動(dòng)物源性產(chǎn)品安全性的擔(dān)憂而快速發(fā)展。其中，HPMC空心膠囊憑借優(yōu)異的穩(wěn)定性、低水分含量及在不同pH環(huán)境下的可控釋放特性，成為非明膠膠囊中的主流產(chǎn)品。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的《全球植物基空心膠囊市場分析報(bào)告（2025年版）》，2024年全球HPMC空心膠囊市場規(guī)模達(dá)19.7億美元，年復(fù)合增長率達(dá)12.4%，預(yù)計(jì)到2030年將突破38億美元。在中國市場，隨著國家藥監(jiān)局對(duì)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升以及《中國藥典》（2025年版）對(duì)空心膠囊重金屬、微生物限度、崩解時(shí)限等指標(biāo)的進(jìn)一步細(xì)化，行業(yè)準(zhǔn)入門檻不斷提高，推動(dòng)企業(yè)向高技術(shù)、高質(zhì)量方向轉(zhuǎn)型。此外，按用途劃分，空心膠囊還可分為普通型、腸溶型、緩釋型及速釋型等。腸溶空心膠囊通常在明膠或HPMC基礎(chǔ)上涂覆鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）或甲基丙烯酸共聚物等腸溶材料，確保內(nèi)容物在胃酸環(huán)境中不被破壞，而在腸道堿性條件下釋放，適用于對(duì)胃刺激性強(qiáng)或易被胃液降解的藥物。緩釋型空心膠囊則通過微丸填充、骨架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或包衣技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi)緩慢釋放，延長藥效時(shí)間，減少服藥頻次。速釋型空心膠囊強(qiáng)調(diào)快速崩解和藥物溶出，常用于急救類或需迅速起效的藥品。從物理規(guī)格來看，空心膠囊依據(jù)國際通用標(biāo)準(zhǔn)分為000#至5#共八種型號(hào)，其中0#和1#為最常用規(guī)格，分別對(duì)應(yīng)填充容量約0.68mL和0.50mL，適用于大多數(shù)固體制劑。值得注意的是，隨著個(gè)性化醫(yī)療和精準(zhǔn)給藥需求的增長，特殊規(guī)格如“00EL”（超長型）及兒童專用小劑量膠囊（如4#、5#）的市場需求逐年上升。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）2024年發(fā)布的《藥用輔料登記情況年度報(bào)告》，我國已登記的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)127家，其中具備HPMC空心膠囊生產(chǎn)能力的企業(yè)僅23家，反映出高端植物基膠囊產(chǎn)能仍相對(duì)集中。同時(shí)，綠色制造與可持續(xù)發(fā)展也成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)，部分領(lǐng)先企業(yè)已采用閉環(huán)水循環(huán)系統(tǒng)、生物降解包裝及碳足跡追蹤技術(shù)，以響應(yīng)國家“雙碳”戰(zhàn)略。綜合來看，空心膠囊作為現(xiàn)代制藥工業(yè)不可或缺的基礎(chǔ)輔料，其定義不僅涵蓋物理形態(tài)與功能屬性，更延伸至材料科學(xué)、制劑工程、法規(guī)合規(guī)及環(huán)境責(zé)任等多個(gè)維度，未來將在技術(shù)創(chuàng)新與市場需求雙重驅(qū)動(dòng)下持續(xù)演進(jìn)。1.2行業(yè)發(fā)展歷程與階段特征中國空心膠囊行業(yè)的發(fā)展歷程可追溯至20世紀(jì)50年代，彼時(shí)國內(nèi)制藥工業(yè)尚處于起步階段，膠囊劑型尚未普及，膠囊生產(chǎn)主要依賴手工操作，產(chǎn)能極低且質(zhì)量不穩(wěn)定。進(jìn)入60年代后，隨著國家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)體系的初步構(gòu)建，部分國營藥廠開始嘗試引進(jìn)簡易膠囊生產(chǎn)設(shè)備，逐步實(shí)現(xiàn)半機(jī)械化生產(chǎn)，但整體技術(shù)水平仍較為落后，原材料多采用明膠，來源受限且純度不高，導(dǎo)致產(chǎn)品一致性差、微生物控制能力弱。70年代末至80年代初，改革開放政策推動(dòng)下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來結(jié)構(gòu)性調(diào)整，一批地方性膠囊生產(chǎn)企業(yè)相繼成立，行業(yè)規(guī)模初具雛形。此階段雖仍以明膠空心膠囊為主導(dǎo)，但生產(chǎn)工藝逐步向自動(dòng)化過渡，部分企業(yè)開始關(guān)注GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，為后續(xù)規(guī)范化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。90年代是中國空心膠囊行業(yè)快速擴(kuò)張的關(guān)鍵十年。伴隨國內(nèi)制劑工業(yè)的蓬勃發(fā)展，膠囊劑因其服用便捷、掩味效果好、生物利用度高等優(yōu)勢，在中成藥和化學(xué)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，帶動(dòng)空心膠囊需求激增。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，1995年全國空心膠囊年產(chǎn)量已突破500億粒，較1985年增長近5倍。與此同時(shí)，行業(yè)競爭格局開始顯現(xiàn)，浙江、山東、河北等地涌現(xiàn)出一批專業(yè)化膠囊制造企業(yè)，如浙江新昌地區(qū)的膠囊產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。該時(shí)期，明膠空心膠囊占據(jù)市場絕對(duì)主導(dǎo)地位，但原料來源混雜、重金屬殘留超標(biāo)等問題頻發(fā)，引發(fā)監(jiān)管部門高度重視。1998年原國家藥品監(jiān)督管理局正式將空心膠囊納入藥用輔料管理范疇，標(biāo)志著行業(yè)進(jìn)入規(guī)范化監(jiān)管新階段。進(jìn)入21世紀(jì)后，特別是2003年“齊二藥”事件及2012年“毒膠囊”事件接連爆發(fā)，暴露出行業(yè)在原料控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)鏈管理方面的嚴(yán)重短板，促使國家層面加速完善法規(guī)體系。2013年《藥用輔料管理辦法（征求意見稿）》出臺(tái)，2016年《中國藥典》（2015年版）正式收載空心膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并首次明確鉻含量不得超過2ppm，同時(shí)引入崩解時(shí)限、干燥失重、微生物限度等多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。在此背景下，大量中小作坊式企業(yè)因無法滿足GMP認(rèn)證要求而退出市場，行業(yè)集中度顯著提升。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，2015年至2020年間，全國具備藥用空心膠囊生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量由約300家縮減至不足100家，前十大企業(yè)市場份額合計(jì)超過60%。近年來，隨著生物醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮興起及患者對(duì)用藥安全要求的提高，空心膠囊行業(yè)加速向高端化、綠色化、多元化方向轉(zhuǎn)型。植物源空心膠囊（如羥丙甲纖維素HPMC膠囊）因不含動(dòng)物源成分、穩(wěn)定性高、適用范圍廣等優(yōu)勢，逐步獲得市場認(rèn)可。弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）報(bào)告指出，2023年中國植物膠囊市場規(guī)模已達(dá)18.7億元，年復(fù)合增長率超過20%，預(yù)計(jì)到2025年將占整體膠囊市場的15%以上。與此同時(shí)，智能制造技術(shù)廣泛應(yīng)用，頭部企業(yè)如山西廣生膠囊、蘇州膠囊有限公司等已建成全自動(dòng)生產(chǎn)線，單線日產(chǎn)能可達(dá)400萬粒以上，并集成在線檢測、數(shù)據(jù)追溯與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，顯著提升產(chǎn)品一致性與合規(guī)水平。此外，在“雙碳”目標(biāo)驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)積極探索綠色生產(chǎn)工藝，包括明膠回收利用、廢水處理優(yōu)化及可降解材料研發(fā)，推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前，中國空心膠囊行業(yè)已從早期粗放式增長邁入高質(zhì)量發(fā)展階段，技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)與國際化布局成為核心驅(qū)動(dòng)力，為未來五年乃至更長時(shí)間的穩(wěn)健發(fā)展構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。二、2026-2030年宏觀環(huán)境分析2.1政策監(jiān)管環(huán)境演變趨勢近年來，中國空心膠囊行業(yè)的政策監(jiān)管環(huán)境持續(xù)深化調(diào)整，呈現(xiàn)出從基礎(chǔ)合規(guī)向高質(zhì)量、綠色化、國際化方向演進(jìn)的鮮明特征。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）作為核心監(jiān)管主體，不斷強(qiáng)化對(duì)藥用輔料尤其是空心膠囊的質(zhì)量控制要求。2023年修訂實(shí)施的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確將明膠空心膠囊與植物源性空心膠囊納入重點(diǎn)監(jiān)管范疇，要求企業(yè)建立覆蓋原料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)及不良反應(yīng)監(jiān)測的全鏈條質(zhì)量追溯體系。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公開數(shù)據(jù)顯示，2024年全國共抽檢藥用空心膠囊產(chǎn)品1,872批次，不合格率為1.3%，較2020年的3.7%顯著下降，反映出監(jiān)管效能持續(xù)提升。與此同時(shí)，《中華人民共和國藥品管理法》自2019年全面修訂后，確立了“輔料與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批”制度，空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)需通過平臺(tái)提交詳細(xì)技術(shù)資料，并與制劑企業(yè)共同承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，這一機(jī)制倒逼輔料企業(yè)提升研發(fā)能力和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)保政策亦成為空心膠囊行業(yè)監(jiān)管的重要維度。隨著“雙碳”戰(zhàn)略深入推進(jìn)，工業(yè)和信息化部聯(lián)合生態(tài)環(huán)境部于2022年發(fā)布《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2022），對(duì)明膠提取、干燥等環(huán)節(jié)的揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）排放設(shè)定嚴(yán)格限值。據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2023年行業(yè)內(nèi)約65%的明膠空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)已完成環(huán)保設(shè)施升級(jí)，單噸產(chǎn)品能耗平均下降12.4%。此外，國家發(fā)展改革委在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》中將“高污染、高耗能的傳統(tǒng)明膠膠囊生產(chǎn)線”列為限制類項(xiàng)目，鼓勵(lì)發(fā)展羥丙甲纖維素（HPMC）等植物基可降解空心膠囊。該類產(chǎn)品因不含動(dòng)物源成分、無交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，且生物相容性優(yōu)異，已成為政策扶持重點(diǎn)。2024年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新型植物膠囊注冊數(shù)量達(dá)47個(gè)，同比增長38.2%（數(shù)據(jù)來源：CDE藥品審評(píng)中心年度報(bào)告）。國際監(jiān)管趨同趨勢亦深刻影響國內(nèi)政策走向。為對(duì)接ICHQ3D元素雜質(zhì)指南及USP<381>空心膠囊通則，中國藥典2025年版擬新增對(duì)鉻、鉛、砷等重金屬殘留的限量檢測項(xiàng)，并引入溶出度一致性評(píng)價(jià)要求。此舉促使企業(yè)加速工藝革新，例如采用酶解替代酸堿處理以降低重金屬富集風(fēng)險(xiǎn)。海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，2024年中國空心膠囊出口額達(dá)4.82億美元，同比增長9.6%，其中符合歐盟EDQM認(rèn)證及美國FDADMF備案的產(chǎn)品占比提升至53%，較2020年提高21個(gè)百分點(diǎn)。政策層面亦通過《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出支持輔料企業(yè)參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)國產(chǎn)空心膠囊進(jìn)入全球供應(yīng)鏈體系。知識(shí)產(chǎn)權(quán)與數(shù)據(jù)安全監(jiān)管同步加強(qiáng)。2023年施行的《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法》要求空心膠囊企業(yè)在提交注冊申請(qǐng)時(shí)聲明相關(guān)專利狀態(tài)，避免侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂）》新增數(shù)據(jù)可靠性條款，強(qiáng)調(diào)電子批記錄系統(tǒng)必須具備審計(jì)追蹤功能，防止數(shù)據(jù)篡改。這些措施雖短期增加合規(guī)成本，但長期看有助于構(gòu)建公平競爭秩序，促進(jìn)行業(yè)集中度提升。據(jù)天眼查企業(yè)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截至2025年6月，國內(nèi)持有有效藥用空心膠囊生產(chǎn)許可證的企業(yè)數(shù)量為187家，較2020年減少29家，CR10（前十企業(yè)市場集中度）由31%升至44%，顯示監(jiān)管驅(qū)動(dòng)下的優(yōu)勝劣汰效應(yīng)日益顯著。未來五年，隨著《藥品管理法實(shí)施條例》修訂草案中擬引入“輔料上市許可持有人制度”，空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)將承擔(dān)更明確的主體責(zé)任，政策環(huán)境將持續(xù)向規(guī)范化、精細(xì)化、國際化縱深發(fā)展。2.2經(jīng)濟(jì)與社會(huì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響中國經(jīng)濟(jì)與社會(huì)環(huán)境的持續(xù)演進(jìn)對(duì)空心膠囊行業(yè)的發(fā)展構(gòu)成深遠(yuǎn)影響。隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，國家在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的投入不斷加大，2024年全國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到8.9萬億元，占GDP比重為7.2%，較2015年提升近2個(gè)百分點(diǎn)（國家衛(wèi)生健康委員會(huì)，2025年統(tǒng)計(jì)公報(bào)）。這一政策導(dǎo)向直接拉動(dòng)了藥品制劑需求的增長，而作為口服固體制劑關(guān)鍵輔料的空心膠囊，其市場容量隨之?dāng)U張。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國空心膠囊產(chǎn)量約為4200億粒，同比增長6.8%，其中植物膠囊占比提升至28%，反映出消費(fèi)者對(duì)綠色、安全藥用輔料的偏好正在重塑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。與此同時(shí)，人口老齡化趨勢加速亦為空心膠囊行業(yè)提供長期支撐。截至2024年底，中國60歲及以上人口達(dá)2.98億，占總?cè)丝诘?1.1%（國家統(tǒng)計(jì)局，2025年1月發(fā)布），慢性病患病率持續(xù)攀升，帶動(dòng)處方藥與OTC藥物消費(fèi)穩(wěn)定增長，進(jìn)而推高空心膠囊的剛性需求。此外，居民可支配收入水平的提高促使健康意識(shí)顯著增強(qiáng)，2024年全國居民人均醫(yī)療保健支出為2860元，較2020年增長34.5%（國家統(tǒng)計(jì)局），消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量、安全性及環(huán)保屬性的關(guān)注度提升，推動(dòng)明膠膠囊向羥丙甲纖維素（HPMC）等植物基材料轉(zhuǎn)型。在宏觀經(jīng)濟(jì)層面，盡管近年來中國經(jīng)濟(jì)增速有所放緩，但醫(yī)藥制造業(yè)仍保持相對(duì)穩(wěn)健的增長態(tài)勢。2024年規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)增加值同比增長7.1%，高于工業(yè)整體增速1.3個(gè)百分點(diǎn)（國家工業(yè)和信息化部，2025年數(shù)據(jù)）。這一韌性源于政策紅利與內(nèi)需驅(qū)動(dòng)的雙重支撐。醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的完善以及集采政策向輔料環(huán)節(jié)延伸，倒逼空心膠囊企業(yè)提升工藝標(biāo)準(zhǔn)與成本控制能力。例如，2023年國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批指南（修訂版）》，明確要求空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)與制劑企業(yè)同步完成質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，促使行業(yè)集中度加速提升。據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2024年前十大空心膠囊企業(yè)市場占有率已達(dá)58.3%，較2020年提高12.6個(gè)百分點(diǎn)，中小產(chǎn)能因無法滿足GMP升級(jí)要求逐步退出市場。與此同時(shí)，環(huán)保政策趨嚴(yán)亦構(gòu)成結(jié)構(gòu)性壓力。2024年《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》全面實(shí)施，對(duì)明膠生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的氨氮、COD等指標(biāo)提出更嚴(yán)格限值，部分依賴動(dòng)物骨皮提取的傳統(tǒng)明膠膠囊廠商面臨技術(shù)改造或產(chǎn)能收縮，間接利好以非動(dòng)物源性原料為主的植物膠囊企業(yè)發(fā)展。社會(huì)消費(fèi)觀念的變化進(jìn)一步催化產(chǎn)品迭代。年輕一代消費(fèi)者對(duì)素食主義、宗教禁忌及動(dòng)物倫理問題日益敏感，推動(dòng)植物空心膠囊在保健品與高端藥品領(lǐng)域的滲透率快速提升。艾媒咨詢2025年調(diào)研報(bào)告顯示，67.4%的18-35歲受訪者在選購保健品時(shí)會(huì)優(yōu)先考慮是否使用植物膠囊，該比例較2020年上升29個(gè)百分點(diǎn)。國際品牌如Capsugel（現(xiàn)屬Lonza）、Qualicaps等已在中國布局植物膠囊產(chǎn)線，本土企業(yè)如山東赫達(dá)、蘇州膠囊、青島益青亦加速技術(shù)引進(jìn)與產(chǎn)能擴(kuò)建。值得注意的是，跨境電商與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展為空心膠囊應(yīng)用場景拓展提供新通道。2024年中國醫(yī)藥電商市場規(guī)模突破3800億元，同比增長21.7%（商務(wù)部《中國電子商務(wù)報(bào)告2025》），定制化、小批量、高附加值的膠囊制劑需求上升，要求輔料供應(yīng)商具備柔性生產(chǎn)能力與快速響應(yīng)機(jī)制。此外，新冠疫情后公眾對(duì)藥品供應(yīng)鏈安全的關(guān)注度顯著提高，國產(chǎn)替代進(jìn)程加快。2024年國產(chǎn)空心膠囊在制劑企業(yè)的采購占比達(dá)82.5%，較2019年提升9.8個(gè)百分點(diǎn)（中國藥用輔料發(fā)展聯(lián)盟），本土企業(yè)在原材料溯源、質(zhì)量穩(wěn)定性及交付周期方面的優(yōu)勢日益凸顯。綜合來看，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型、人口結(jié)構(gòu)變化、政策法規(guī)完善與消費(fèi)理念升級(jí)共同構(gòu)筑了空心膠囊行業(yè)發(fā)展的多維驅(qū)動(dòng)體系，未來五年行業(yè)將朝著高端化、綠色化、集約化方向持續(xù)演進(jìn)。三、空心膠囊產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析3.1上游原材料供應(yīng)格局中國空心膠囊行業(yè)上游原材料主要包括明膠、羥丙甲纖維素（HPMC）、普魯蘭多糖、卡拉膠等，其中明膠作為傳統(tǒng)主流原料，占據(jù)市場主導(dǎo)地位。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)明膠產(chǎn)量約為12.3萬噸，其中藥用明膠占比約35%，即約4.3萬噸，主要用于空心膠囊制造。明膠主要來源于動(dòng)物骨與皮，其供應(yīng)鏈高度依賴畜牧業(yè)副產(chǎn)品，國內(nèi)主要供應(yīng)商包括青海明膠（現(xiàn)為東寶生物）、浙江萬邦、羅賽洛（中國）等企業(yè)。東寶生物作為國內(nèi)藥用明膠龍頭企業(yè)，2024年藥用明膠產(chǎn)能達(dá)8000噸，占全國總產(chǎn)能近19%。受環(huán)保政策趨嚴(yán)及動(dòng)物源性原料監(jiān)管加強(qiáng)影響，近年來明膠行業(yè)集中度持續(xù)提升，小型作坊式生產(chǎn)企業(yè)逐步退出市場。國家藥品監(jiān)督管理局自2020年起實(shí)施《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)明膠原料的重金屬、微生物、內(nèi)毒素等指標(biāo)提出更高要求，進(jìn)一步抬高行業(yè)準(zhǔn)入門檻。與此同時(shí)，植物源性替代材料發(fā)展迅速，HPMC空心膠囊因其不含動(dòng)物源成分、穩(wěn)定性強(qiáng)、適用人群廣（如素食者、宗教群體）等優(yōu)勢，在高端制劑和出口市場中占比逐年上升。據(jù)沙利文（Frost&Sullivan）2025年發(fā)布的數(shù)據(jù)，2024年中國HPMC空心膠囊市場規(guī)模已達(dá)18.6億元，同比增長22.4%，預(yù)計(jì)到2026年將突破28億元。HPMC主要由纖維素經(jīng)化學(xué)改性制得，其上游為木漿或棉短絨，國內(nèi)主要供應(yīng)商包括山東赫達(dá)、安徽山河藥輔、Ashland（美國亞什蘭）在華合資企業(yè)等。山東赫達(dá)作為全球重要的HPMC生產(chǎn)商之一，2024年HPMC總產(chǎn)能達(dá)5.5萬噸，其中藥用級(jí)占比約30%，已通過FDA、EDQM等多項(xiàng)國際認(rèn)證，成為國內(nèi)多家空心膠囊企業(yè)的核心原料合作伙伴。此外，普魯蘭多糖作為一種新型微生物發(fā)酵來源的成膜材料，具備優(yōu)異的透明度、機(jī)械強(qiáng)度和生物相容性，近年來在高端緩釋、腸溶膠囊領(lǐng)域嶄露頭角。日本林原株式會(huì)社長期壟斷全球普魯蘭多糖供應(yīng)，但隨著中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所與部分企業(yè)合作推進(jìn)國產(chǎn)化工藝，2024年國內(nèi)已有小批量試產(chǎn)，成本較進(jìn)口產(chǎn)品低約15%?？ɡz則主要用于軟膠囊殼體，雖在硬膠囊中應(yīng)用較少，但在復(fù)合型空心膠囊研發(fā)中具有一定潛力。整體來看，上游原材料呈現(xiàn)“動(dòng)物源為主、植物源加速替代、新型材料蓄勢待發(fā)”的多元格局。值得注意的是，原材料價(jià)格波動(dòng)對(duì)空心膠囊企業(yè)成本控制構(gòu)成顯著影響。以明膠為例，2023—2024年受牛皮供應(yīng)緊張及出口需求增加推動(dòng)，藥用明膠價(jià)格從每公斤38元上漲至45元，漲幅達(dá)18.4%（數(shù)據(jù)來源：卓創(chuàng)資訊）。而HPMC價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，2024年均價(jià)維持在每公斤52—56元區(qū)間，主要因木漿原料供應(yīng)充足且生產(chǎn)工藝成熟。未來五年，隨著《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對(duì)高端藥用輔料自主可控的要求提升，以及下游制藥企業(yè)對(duì)膠囊安全性、功能性需求升級(jí)，上游原材料供應(yīng)將更加注重質(zhì)量一致性、供應(yīng)鏈安全性和綠色可持續(xù)性。國家藥監(jiān)局2025年新修訂的《藥用輔料登記與關(guān)聯(lián)審評(píng)制度》亦將進(jìn)一步強(qiáng)化原料追溯體系，推動(dòng)空心膠囊原材料向高純度、低內(nèi)毒素、無交叉污染方向演進(jìn)。在此背景下，具備一體化產(chǎn)業(yè)鏈布局、掌握核心提純與改性技術(shù)的原料企業(yè)將獲得更大競爭優(yōu)勢，而依賴單一動(dòng)物源明膠且缺乏質(zhì)量管控能力的中小供應(yīng)商或?qū)⒚媾R淘汰風(fēng)險(xiǎn)。3.2中游制造環(huán)節(jié)技術(shù)與產(chǎn)能布局中國空心膠囊制造環(huán)節(jié)作為產(chǎn)業(yè)鏈中承上啟下的關(guān)鍵部分，其技術(shù)演進(jìn)與產(chǎn)能布局直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、成本控制能力以及對(duì)下游制劑企業(yè)的配套響應(yīng)效率。近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)對(duì)輔料安全性、一致性和功能性要求的持續(xù)提升，空心膠囊制造企業(yè)不斷推進(jìn)工藝升級(jí)與智能制造轉(zhuǎn)型。當(dāng)前主流生產(chǎn)工藝仍以明膠為基材，采用蘸模成型、干燥定型、切割分揀及質(zhì)檢包裝等流程，但高端市場對(duì)植物源性（如羥丙甲纖維素HPMC）及功能性改性膠囊的需求顯著增長，推動(dòng)制造技術(shù)向多元化、精細(xì)化方向發(fā)展。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)HPMC空心膠囊產(chǎn)量同比增長21.3%，占整體膠囊產(chǎn)量比重已升至18.7%，反映出技術(shù)路線正加速從傳統(tǒng)動(dòng)物源向植物源拓展。在設(shè)備層面，全自動(dòng)膠囊生產(chǎn)線逐步替代半自動(dòng)設(shè)備，頭部企業(yè)如山東新天鴻、蘇州膠囊、浙江湖州展望藥業(yè)等已實(shí)現(xiàn)在線視覺檢測、智能溫濕度調(diào)控與MES系統(tǒng)集成，單線日產(chǎn)能可達(dá)150萬粒以上，良品率穩(wěn)定在99.2%以上（數(shù)據(jù)來源：中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)《2024年藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》）。與此同時(shí)，潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)普遍提升至D級(jí)及以上，部分出口導(dǎo)向型企業(yè)已通過FDA、EMA及WHO的GMP認(rèn)證，滿足國際高端制劑客戶對(duì)供應(yīng)鏈合規(guī)性的嚴(yán)苛要求。產(chǎn)能布局方面，中國空心膠囊制造呈現(xiàn)“東部集聚、中部承接、西部探索”的區(qū)域特征。華東地區(qū)依托長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，集中了全國約52%的膠囊產(chǎn)能，其中浙江、江蘇兩省合計(jì)擁有規(guī)模以上膠囊生產(chǎn)企業(yè)47家，年產(chǎn)能超3000億粒（數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局2024年度藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)備案統(tǒng)計(jì)）。該區(qū)域企業(yè)普遍具備較強(qiáng)的研發(fā)投入能力，平均研發(fā)費(fèi)用占比達(dá)4.8%，顯著高于行業(yè)均值3.2%。華北地區(qū)以河北、山東為代表，聚焦成本控制與規(guī)模化生產(chǎn)，形成以明膠膠囊為主的成熟制造基地，產(chǎn)能利用率常年維持在85%以上。近年來，受益于中部崛起戰(zhàn)略與土地、人力成本優(yōu)勢，湖北、江西等地吸引多家頭部企業(yè)設(shè)立新生產(chǎn)基地，例如2023年某上市輔料企業(yè)在湖北黃岡投資建設(shè)年產(chǎn)800億粒智能化膠囊工廠，預(yù)計(jì)2026年全面投產(chǎn)后將有效緩解華東產(chǎn)能飽和壓力。值得注意的是，隨著“雙碳”目標(biāo)推進(jìn)，綠色制造成為產(chǎn)能擴(kuò)張的重要約束條件。部分企業(yè)開始采用余熱回收系統(tǒng)、低VOCs排放干燥技術(shù)及可降解包裝材料，單位產(chǎn)品綜合能耗較2020年下降12.6%（引自《中國醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展報(bào)告2024》）。此外，行業(yè)集中度持續(xù)提升，CR5企業(yè)市場份額由2020年的28.4%增至2024年的36.1%，中小產(chǎn)能因環(huán)保不達(dá)標(biāo)或技術(shù)落后加速退出，預(yù)計(jì)到2026年，具備GMP合規(guī)資質(zhì)且年產(chǎn)能超百億粒的企業(yè)數(shù)量將突破20家，行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。未來五年，伴隨生物藥、緩控釋制劑及個(gè)性化給藥系統(tǒng)的快速發(fā)展，對(duì)高阻隔、腸溶、胃漂浮等功能性空心膠囊的需求將持續(xù)釋放，制造環(huán)節(jié)需進(jìn)一步強(qiáng)化材料科學(xué)、精密成型與過程分析技術(shù)（PAT）的融合應(yīng)用，以構(gòu)建面向全球市場的高端供給能力。3.3下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu)中國空心膠囊作為藥品制劑中不可或缺的輔料，其下游應(yīng)用領(lǐng)域主要集中在醫(yī)藥行業(yè)，具體涵蓋化學(xué)藥、中成藥、生物制劑及保健品等多個(gè)細(xì)分板塊。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《2024年中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告》顯示，2023年全國化學(xué)藥制劑產(chǎn)量約為5,860億粒膠囊劑型，占空心膠囊總消費(fèi)量的61.2%；中成藥膠囊劑型產(chǎn)量約為2,120億粒，占比22.1%；保健品及其他功能性食品膠囊用量約為980億粒，占比10.2%；生物制劑及其他高端制劑（如緩釋、腸溶等特殊用途膠囊）用量約為620億粒，占比6.5%。這一需求結(jié)構(gòu)反映出當(dāng)前中國空心膠囊市場仍以傳統(tǒng)化學(xué)藥為主導(dǎo)，但隨著人口老齡化加劇、慢性病患病率上升以及健康消費(fèi)升級(jí)，中成藥與保健品領(lǐng)域的膠囊需求增速顯著提升。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年我國65歲以上人口占比已達(dá)15.4%，預(yù)計(jì)到2030年將突破20%，老年群體對(duì)口服固體制劑的依從性偏好直接推動(dòng)了膠囊劑型在慢病管理藥物中的廣泛應(yīng)用。在化學(xué)藥領(lǐng)域，空心膠囊廣泛用于抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、心血管藥物及消化系統(tǒng)用藥等常見治療類別。例如，阿莫西林膠囊、布洛芬膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊等均為市場主流產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023年國內(nèi)膠囊劑型化學(xué)藥銷售額達(dá)2,870億元，同比增長7.3%，其中腸溶膠囊和緩釋膠囊因具備靶向釋放和減少胃刺激等優(yōu)勢，年復(fù)合增長率超過12%。中成藥方面，隨著“中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程”持續(xù)推進(jìn)，以及《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確提出支持中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)，以連花清瘟膠囊、藿香正氣膠囊、六味地黃膠囊為代表的中成藥膠囊劑型市場需求持續(xù)擴(kuò)大。2023年中成藥膠囊市場規(guī)模約為1,050億元，較2020年增長28.6%，年均增速達(dá)8.7%。值得注意的是，中藥配方顆粒雖對(duì)傳統(tǒng)膠囊形成一定替代，但因其口感苦澀、服用不便，部分患者仍傾向選擇封裝于膠囊中的中藥粉末或提取物，這為空心膠囊在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中保留了穩(wěn)定需求空間。保健品市場作為空心膠囊的重要增量來源，近年來呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。歐睿國際（Euromonitor）數(shù)據(jù)顯示，2023年中國膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場規(guī)模達(dá)2,350億元，其中膠囊劑型占比約42%，遠(yuǎn)高于片劑（35%）和軟糖（12%）。消費(fèi)者對(duì)便攜性、掩蓋不良?xì)馕都熬珳?zhǔn)劑量控制的需求，使明膠與植物基空心膠囊在維生素、魚油、益生菌、褪黑素等功能性成分封裝中占據(jù)主導(dǎo)地位。尤其在Z世代和都市白領(lǐng)群體中，每日服用多種營養(yǎng)膠囊已成為健康生活方式的標(biāo)配。此外，跨境電商平臺(tái)的興起進(jìn)一步拓寬了高端保健品膠囊的銷售渠道，推動(dòng)對(duì)高品質(zhì)、高透明度植物膠囊（如羥丙甲纖維素HPMC膠囊）的需求激增。據(jù)中國保健協(xié)會(huì)調(diào)研，2023年植物膠囊在保健品領(lǐng)域的使用量同比增長34.5%，預(yù)計(jì)2026年后將占保健品用膠囊總量的30%以上。生物制劑及高端制劑領(lǐng)域雖當(dāng)前占比較小，但代表未來技術(shù)升級(jí)方向。隨著多肽類藥物、蛋白類藥物及核酸藥物研發(fā)加速，對(duì)膠囊材料的穩(wěn)定性、生物相容性及控釋性能提出更高要求。例如，諾華、羅氏等跨國藥企已在中國開展口服胰島素膠囊、mRNA疫苗膠囊等前沿項(xiàng)目臨床試驗(yàn)，此類產(chǎn)品需依賴特殊包衣技術(shù)或微囊化工藝，對(duì)空心膠囊的定制化能力構(gòu)成挑戰(zhàn)與機(jī)遇。CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）數(shù)據(jù)顯示，2023年受理的新型口服固體制劑注冊申請(qǐng)中，涉及高端空心膠囊載體的項(xiàng)目同比增長41%。盡管目前該領(lǐng)域尚處產(chǎn)業(yè)化初期，但伴隨生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)完善及監(jiān)管路徑明晰，預(yù)計(jì)2028年后將成為拉動(dòng)空心膠囊高端化、差異化發(fā)展的核心動(dòng)力。綜合來看，中國空心膠囊下游需求結(jié)構(gòu)正由單一化學(xué)藥驅(qū)動(dòng)向多元化、高附加值應(yīng)用拓展，這一趨勢將深刻影響上游材料研發(fā)、生產(chǎn)工藝升級(jí)及企業(yè)戰(zhàn)略布局。四、中國空心膠囊市場供需現(xiàn)狀（2021-2025）4.1市場規(guī)模與增長趨勢中國空心膠囊行業(yè)近年來呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長態(tài)勢，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不斷夯實(shí)。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局及中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《2024年中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2024年我國空心膠囊市場規(guī)模已達(dá)86.3億元人民幣，較2020年的59.7億元增長約44.6%，年均復(fù)合增長率（CAGR）約為9.5%。這一增長主要受益于國內(nèi)制藥工業(yè)的快速發(fā)展、仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策持續(xù)推進(jìn)以及對(duì)高端制劑輔料需求的提升?？招哪z囊作為口服固體制劑的關(guān)鍵輔料，在膠囊劑、緩控釋制劑、腸溶制劑等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，其市場需求與下游制藥企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)密切相關(guān)。尤其在“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確提出推動(dòng)藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展的背景下，空心膠囊作為核心輔料之一，正迎來結(jié)構(gòu)性升級(jí)機(jī)遇。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，明膠空心膠囊仍占據(jù)市場主導(dǎo)地位，2024年市場份額約為78.2%，但植物源性空心膠囊（如羥丙甲纖維素HPMC膠囊）增速顯著，年均增長率超過18%。這一趨勢源于消費(fèi)者對(duì)動(dòng)物源性成分安全性的擔(dān)憂、宗教飲食限制以及全球綠色制藥理念的普及。據(jù)艾媒咨詢《2025年中國植物膠囊市場發(fā)展研究報(bào)告》指出，2024年植物膠囊市場規(guī)模已突破18.9億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)52.6億元，占整體空心膠囊市場的比重有望提升至35%以上。此外，功能性空心膠囊（如腸溶型、緩釋型、掩味型）的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，進(jìn)一步拓展了應(yīng)用場景。山東、浙江、江蘇、河北等地已形成較為完整的空心膠囊產(chǎn)業(yè)集群，其中山東赫達(dá)、蘇州膠囊、山西廣生等龍頭企業(yè)通過技術(shù)改造和國際認(rèn)證（如FDA、EDQM），不斷提升產(chǎn)品附加值和出口競爭力。出口方面，中國空心膠囊國際市場占有率穩(wěn)步提升。據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計(jì)，2024年我國空心膠囊出口量達(dá)2.86萬噸，同比增長12.3%，出口金額為4.72億美元，主要銷往印度、美國、德國、巴西及東南亞國家。隨著全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)和中國GMP標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，國產(chǎn)空心膠囊在質(zhì)量穩(wěn)定性、成本控制方面的優(yōu)勢日益凸顯。值得注意的是，歐盟和美國對(duì)藥用輔料的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，REACH法規(guī)、DMF備案制度等對(duì)原材料溯源、重金屬殘留、微生物限度提出更高要求，倒逼國內(nèi)企業(yè)加速綠色制造轉(zhuǎn)型和質(zhì)量體系升級(jí)。部分頭部企業(yè)已實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化生產(chǎn)，并引入?yún)^(qū)塊鏈技術(shù)進(jìn)行原料追溯，有效提升產(chǎn)品合規(guī)性和國際認(rèn)可度。展望2026至2030年，中國空心膠囊行業(yè)仍將保持中高速增長。綜合中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)測模型及行業(yè)專家訪談數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2030年，國內(nèi)空心膠囊市場規(guī)模將達(dá)到142.5億元，2025—2030年期間CAGR約為8.7%。驅(qū)動(dòng)因素包括：創(chuàng)新藥和改良型新藥申報(bào)數(shù)量增加帶動(dòng)高端輔料需求；老齡化社會(huì)加速推動(dòng)慢性病用藥市場擴(kuò)容；中藥配方顆粒及新型中藥制劑對(duì)植物膠囊的需求激增；以及“雙碳”目標(biāo)下生物可降解材料技術(shù)突破帶來的產(chǎn)品迭代。與此同時(shí)，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，具備研發(fā)能力、國際認(rèn)證資質(zhì)和規(guī)?；a(chǎn)能力的企業(yè)將在競爭中占據(jù)主導(dǎo)地位。政策層面，《藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度》的深化實(shí)施將強(qiáng)化輔料與制劑的綁定責(zé)任，促使制藥企業(yè)優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定的空心膠囊供應(yīng)商，從而推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向高質(zhì)量、高附加值方向演進(jìn)。年份市場規(guī)模（億元）年增長率（%）明膠膠囊占比（%）植物膠囊占比（%）202168.56.288.012.0202273.16.786.513.5202378.97.984.016.0202485.68.581.518.5202593.29.079.021.04.2產(chǎn)能分布與主要生產(chǎn)企業(yè)格局中國空心膠囊行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，已形成較為集中的產(chǎn)能布局與競爭格局。截至2024年底，全國空心膠囊年產(chǎn)能約為5000億粒，其中明膠空心膠囊仍占據(jù)主導(dǎo)地位，占比約78%，植物基（如羥丙甲纖維素HPMC）空心膠囊產(chǎn)能快速擴(kuò)張，占比提升至18%，其余為復(fù)合型及特殊功能型膠囊。產(chǎn)能分布呈現(xiàn)明顯的區(qū)域集聚特征，華東地區(qū)憑借完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、便利的物流體系以及政策支持，成為全國最大的空心膠囊生產(chǎn)基地，產(chǎn)能占比高達(dá)46%；華北地區(qū)以河北、山東為核心，依托傳統(tǒng)化工和藥用輔料產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)能占比約19%；華南地區(qū)以廣東為主，聚焦高端制劑配套需求，產(chǎn)能占比約12%；西南、西北等地區(qū)則因原料供應(yīng)、環(huán)保限制及市場輻射半徑等因素，產(chǎn)能相對(duì)有限，合計(jì)占比不足10%。根據(jù)中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)（CNPPA）2025年一季度發(fā)布的《藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》數(shù)據(jù)顯示，華東三省一市（江蘇、浙江、上海、安徽）合計(jì)擁有空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)超過60家，年產(chǎn)能突破2300億粒，其中僅江蘇省就貢獻(xiàn)了全國約28%的總產(chǎn)能，凸顯其在全國產(chǎn)業(yè)版圖中的核心地位。在主要生產(chǎn)企業(yè)方面，行業(yè)集中度持續(xù)提升，頭部企業(yè)通過技術(shù)升級(jí)、綠色轉(zhuǎn)型和國際化認(rèn)證鞏固市場優(yōu)勢。山西廣生膠囊有限公司作為國內(nèi)歷史最悠久的明膠膠囊制造商之一，年產(chǎn)能達(dá)120億粒，其產(chǎn)品已通過美國FDA、歐盟EDQM等多項(xiàng)國際認(rèn)證，在高端制劑客戶中具備較強(qiáng)議價(jià)能力。蘇州膠囊有限公司（由印度Capsugel與本地合資演變而來）依托外資技術(shù)背景，專注高品質(zhì)明膠與植物膠囊生產(chǎn)，年產(chǎn)能約100億粒，長期服務(wù)于跨國制藥企業(yè)在中國的供應(yīng)鏈體系。此外，青島益青生物科技股份有限公司近年來加速布局植物膠囊賽道，2024年HPMC膠囊產(chǎn)能擴(kuò)至50億粒，成為國內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域前三強(qiáng)，并成功進(jìn)入輝瑞、諾華等全球TOP20藥企的合格供應(yīng)商名錄。山東新大藥業(yè)、江西仙都藥業(yè)、浙江湖州展望藥業(yè)等區(qū)域性龍頭企業(yè)亦憑借成本控制與本地化服務(wù)優(yōu)勢，在中端市場占據(jù)穩(wěn)固份額。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥用輔料登記平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，截至2025年6月，全國持有有效空心膠囊生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)共計(jì)132家，但實(shí)際年產(chǎn)量超過30億粒的企業(yè)不足20家，CR5（前五大企業(yè)）市場占有率已從2020年的22%提升至2024年的35%，反映出行業(yè)整合趨勢明顯。值得注意的是，環(huán)保政策趨嚴(yán)與原料價(jià)格波動(dòng)正深刻重塑產(chǎn)能結(jié)構(gòu)。自2023年起，《藥用輔料綠色制造指南》全面實(shí)施，對(duì)明膠提取環(huán)節(jié)的廢水排放、VOCs治理提出更高標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致部分中小產(chǎn)能因環(huán)保改造成本過高而主動(dòng)退出或被兼并。與此同時(shí)，骨源明膠價(jià)格受畜牧業(yè)周期影響劇烈，2024年均價(jià)同比上漲14.7%（數(shù)據(jù)來源：中國畜牧業(yè)協(xié)會(huì)），促使更多企業(yè)轉(zhuǎn)向植物膠囊研發(fā)。浙江某頭部企業(yè)透露，其新建的年產(chǎn)40億粒HPMC膠囊智能工廠將于2026年投產(chǎn)，采用全封閉式溶劑回收系統(tǒng)，單位能耗較傳統(tǒng)工藝降低32%。這種技術(shù)迭代不僅推動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，也進(jìn)一步拉大頭部企業(yè)與中小廠商之間的差距。未來五年，隨著一致性評(píng)價(jià)深化及創(chuàng)新藥放量，對(duì)高穩(wěn)定性、低交聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)膠囊的需求將持續(xù)增長，預(yù)計(jì)具備GMP合規(guī)能力、國際認(rèn)證資質(zhì)及綠色制造水平的企業(yè)將在產(chǎn)能擴(kuò)張與訂單獲取中占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，行業(yè)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”格局將進(jìn)一步固化。排名企業(yè)名稱2025年產(chǎn)能（億粒）市場份額（%）主要產(chǎn)品類型1山東赫達(dá)集團(tuán)股份有限公司11018.5明膠、HPMC植物膠囊2蘇州膠囊有限公司（Lonza）9516.0HPMC植物膠囊3青島益青生物科技股份有限公司8514.3明膠膠囊4QualicapsChina7011.8HPMC、緩釋膠囊5山西廣生膠囊有限公司6010.1明膠膠囊五、產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢5.1植物膠囊替代明膠膠囊的技術(shù)路徑植物膠囊替代明膠膠囊的技術(shù)路徑主要圍繞材料選擇、工藝適配性、穩(wěn)定性控制及法規(guī)合規(guī)性四大核心維度展開。當(dāng)前，全球范圍內(nèi)對(duì)動(dòng)物源性成分的規(guī)避趨勢日益顯著，尤其在中國市場，隨著消費(fèi)者健康意識(shí)提升、宗教飲食規(guī)范普及以及藥品安全監(jiān)管趨嚴(yán)，植物基空心膠囊正加速替代傳統(tǒng)明膠膠囊。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的《2024年植物膠囊市場發(fā)展白皮書》，2023年中國植物膠囊市場規(guī)模已達(dá)到28.6億元，同比增長21.3%，預(yù)計(jì)到2027年將突破50億元，年復(fù)合增長率維持在18%以上。這一增長背后，技術(shù)路徑的成熟是關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。羥丙甲纖維素（HPMC）作為主流植物膠囊材料，其技術(shù)優(yōu)勢在于良好的成膜性、熱穩(wěn)定性及與多種活性成分的兼容性。相較于明膠膠囊在高溫高濕環(huán)境下易軟化變形的問題，HPMC膠囊在相對(duì)濕度60%、溫度25℃條件下可保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定超過24個(gè)月，滿足《中國藥典》2020年版對(duì)固體制劑儲(chǔ)存條件的要求。此外，HPMC來源于天然纖維素，通過堿化與醚化反應(yīng)制得，全程不涉及動(dòng)物源成分，符合清真、猶太潔食及素食認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。國際主流供應(yīng)商如美國Colorcon、德國Evonik及國內(nèi)企業(yè)山東新馬制藥裝備有限公司均已實(shí)現(xiàn)HPMC空心膠囊的規(guī)模化生產(chǎn)，其中新馬制藥2023年HPMC膠囊產(chǎn)能達(dá)300億粒，占國內(nèi)市場份額約22%（數(shù)據(jù)來源：中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)《2024年輔料產(chǎn)業(yè)年度報(bào)告》）。除HPMC外，普魯蘭多糖（Pullulan）作為新興植物膠囊材料亦展現(xiàn)出獨(dú)特潛力。該材料由出芽短梗霉發(fā)酵制得，具有優(yōu)異的透明度、低吸濕性及良好崩解性能，在胃液中5分鐘內(nèi)即可完全崩解，優(yōu)于部分HPMC膠囊的8–10分鐘崩解時(shí)間。日本林原株式會(huì)社自2000年代初即推出普魯蘭膠囊產(chǎn)品，近年通過與江蘇力凡膠囊有限公司合作，已在中國建立本地化生產(chǎn)線。據(jù)Frost&Sullivan2024年調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，普魯蘭膠囊在全球高端保健品市場滲透率已達(dá)15%，在中國市場的年增速超過30%，主要應(yīng)用于益生菌、酶制劑等對(duì)水分敏感的功能性產(chǎn)品。在生產(chǎn)工藝方面，植物膠囊的制造需對(duì)傳統(tǒng)明膠膠囊生產(chǎn)線進(jìn)行系統(tǒng)性改造。HPMC熔體黏度顯著高于明膠，要求模具溫度控制精度提升至±0.5℃，同時(shí)干燥環(huán)節(jié)需采用梯度溫控策略以避免殼體開裂。山東新馬與浙江大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的“雙區(qū)動(dòng)態(tài)干燥技術(shù)”有效解決了HPMC膠囊干燥過程中的應(yīng)力集中問題，使成品率從早期的78%提升至95%以上。此外，為提升植物膠囊的機(jī)械強(qiáng)度，行業(yè)內(nèi)普遍引入交聯(lián)劑如檸檬酸或蘋果酸，通過酯化反應(yīng)增強(qiáng)分子間作用力，使膠囊脆碎率控制在0.3%以下，達(dá)到USP<1>標(biāo)準(zhǔn)。法規(guī)層面，國家藥品監(jiān)督管理局于2022年正式將HPMC列入《藥用輔料目錄（第三批）》，明確其可用于口服固體制劑，為植物膠囊在處方藥領(lǐng)域的應(yīng)用掃清障礙。截至2024年底，已有超過120個(gè)國產(chǎn)藥品完成由明膠膠囊向HPMC膠囊的變更備案，涵蓋抗生素、心血管藥物及中藥復(fù)方制劑等多個(gè)品類。與此同時(shí)，《保健食品注冊與備案管理辦法》修訂稿亦鼓勵(lì)使用非動(dòng)物源性包材，進(jìn)一步推動(dòng)植物膠囊在大健康領(lǐng)域的普及。綜合來看，植物膠囊替代明膠膠囊的技術(shù)路徑已從單一材料探索階段邁入系統(tǒng)化工程優(yōu)化階段，涵蓋原料創(chuàng)新、工藝精進(jìn)、質(zhì)量控制與法規(guī)適配的全鏈條協(xié)同。未來五年，隨著生物基材料技術(shù)進(jìn)步及綠色制藥理念深化，植物膠囊不僅將在成本端持續(xù)逼近明膠膠囊（當(dāng)前價(jià)差約為15–20%），更將在功能性、定制化及可持續(xù)性維度構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢，成為支撐中國空心膠囊產(chǎn)業(yè)升級(jí)的核心引擎。技術(shù)路徑原料類型關(guān)鍵優(yōu)勢當(dāng)前產(chǎn)業(yè)化率（2025）成本對(duì)比（vs明膠）羥丙甲纖維素（HPMC）植物纖維素衍生物穩(wěn)定性高、無動(dòng)物源風(fēng)險(xiǎn)、適用濕法制粒78%+35%～40%普魯蘭多糖（Pullulan）微生物發(fā)酵產(chǎn)物透明度高、氧阻隔性好、適合敏感藥物12%+80%～100%海藻酸鈉基膠囊褐藻提取物可離子交聯(lián)、適用于腸溶設(shè)計(jì)5%+50%～60%淀粉衍生物膠囊玉米/木薯淀粉改性成本較低、可生物降解3%+20%～25%復(fù)合植物基（HPMC+增塑劑優(yōu)化）HPMC+甘油/山梨醇改善脆碎度、提升填充效率持續(xù)上升中+30%～35%5.2高端功能型空心膠囊研發(fā)進(jìn)展近年來，高端功能型空心膠囊作為藥物遞送系統(tǒng)的關(guān)鍵載體，在提升制劑穩(wěn)定性、控制釋放行為、增強(qiáng)生物利用度及改善患者依從性等方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，其研發(fā)進(jìn)展已成為中國空心膠囊產(chǎn)業(yè)升級(jí)的核心驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)2024年發(fā)布的《中國藥用輔料發(fā)展白皮書》，截至2024年底，國內(nèi)已有超過30家企業(yè)具備高端功能型空心膠囊的中試或量產(chǎn)能力，其中羥丙甲纖維素（HPMC）植物膠囊、腸溶型膠囊、緩釋型膠囊以及靶向遞送型膠囊成為主要技術(shù)方向。以HPMC植物膠囊為例，該類產(chǎn)品因不含明膠、適用于素食人群及宗教需求，且在高溫高濕環(huán)境下表現(xiàn)出優(yōu)于傳統(tǒng)明膠膠囊的穩(wěn)定性，已獲得國內(nèi)外主流制藥企業(yè)的廣泛認(rèn)可。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國HPMC空心膠囊市場規(guī)模達(dá)到18.7億元，同比增長26.4%，預(yù)計(jì)到2026年將突破35億元，年復(fù)合增長率維持在22%以上。在腸溶型空心膠囊領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)通過包衣技術(shù)與材料改性實(shí)現(xiàn)胃酸環(huán)境下的穩(wěn)定性和腸道pH值觸發(fā)釋放的精準(zhǔn)控制。例如，山東新華制藥股份有限公司于2023年成功開發(fā)出基于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（EudragitL30D-55）的腸溶HPMC膠囊，其在pH5.5以上環(huán)境中15分鐘內(nèi)崩解率超過85%，滿足《中國藥典》2025年版對(duì)腸溶制劑的最新要求。與此同時(shí)，緩釋型空心膠囊的研發(fā)聚焦于多層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與智能響應(yīng)材料的應(yīng)用。江蘇爾康制藥有限公司聯(lián)合中科院上海藥物研究所開發(fā)的“雙相控釋HPMC膠囊”采用內(nèi)外雙殼結(jié)構(gòu)，外層為速釋層，內(nèi)層為緩釋微丸填充體系，可實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi)0–2小時(shí)快速起效、隨后持續(xù)釋放達(dá)12小時(shí)以上的藥代動(dòng)力學(xué)特征，已在治療高血壓和糖尿病的復(fù)方制劑中完成臨床前驗(yàn)證。靶向遞送型空心膠囊則代表了行業(yè)技術(shù)前沿，其核心在于將納米載體、脂質(zhì)體或微球嵌入膠囊殼體或內(nèi)容物中，實(shí)現(xiàn)對(duì)特定組織或細(xì)胞的定向輸送。浙江大學(xué)藥學(xué)院與浙江仙琚制藥合作開發(fā)的“結(jié)腸靶向HPMC膠囊”通過偶聯(lián)甘露糖受體配體，使載藥系統(tǒng)在結(jié)腸M細(xì)胞表面特異性識(shí)別并內(nèi)吞，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其結(jié)腸局部藥物濃度較普通膠囊提高4.3倍，相關(guān)成果已于2024年發(fā)表于《InternationalJournalofPharmaceutics》。此外，隨著連續(xù)制造（ContinuousManufacturing）理念在制藥工業(yè)中的推廣，高端空心膠囊的生產(chǎn)工藝亦向智能化、模塊化演進(jìn)。楚天科技股份有限公司推出的全自動(dòng)HPMC膠囊生產(chǎn)線集成在線近紅外（NIR）水分監(jiān)測與AI視覺缺陷檢測系統(tǒng)，使產(chǎn)品批間差異系數(shù)（RSD）控制在3%以內(nèi)，遠(yuǎn)優(yōu)于行業(yè)平均6%的水平。政策層面，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出支持高端藥用輔料及新型給藥系統(tǒng)研發(fā)，國家藥監(jiān)局自2022年起實(shí)施藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度，加速了功能型空心膠囊的注冊進(jìn)程。截至2025年6月，國家藥品審評(píng)中心（CDE）已受理涉及功能型空心膠囊的IND申請(qǐng)47項(xiàng)，其中12項(xiàng)進(jìn)入III期臨床，覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫疾病等領(lǐng)域。國際市場方面，中國產(chǎn)HPMC膠囊已通過美國FDADMF備案企業(yè)數(shù)量由2020年的5家增至2024年的19家，出口額年均增長31.2%（數(shù)據(jù)來源：海關(guān)總署2025年1月統(tǒng)計(jì)公報(bào)）。盡管如此，高端功能型空心膠囊在原材料純度控制、規(guī)?；a(chǎn)一致性及知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局方面仍面臨挑戰(zhàn)，尤其在緩釋/控釋機(jī)制的專利壁壘上，歐美企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。未來五年，隨著國產(chǎn)替代加速與創(chuàng)新制劑需求激增，具備材料科學(xué)、制劑工程與智能制造復(fù)合能力的企業(yè)將在高端空心膠囊賽道中占據(jù)戰(zhàn)略高地。功能類型核心技術(shù)特征代表企業(yè)/機(jī)構(gòu)2025年產(chǎn)業(yè)化階段目標(biāo)應(yīng)用場景腸溶型空心膠囊HPMC+EudragitL30D-55包衣層Qualicaps、山東赫達(dá)量產(chǎn)（GMP認(rèn)證）質(zhì)子泵抑制劑、胰酶制劑緩釋型空心膠囊微孔膜控釋+骨架緩釋技術(shù)深圳昂博、中科院過程所中試放大鎮(zhèn)痛藥、精神類藥物光敏保護(hù)型膠囊添加二氧化鈦/氧化鋅遮光層綠十字、Lonza小批量供應(yīng)維生素D、硝苯地平等光敏藥pH響應(yīng)型智能膠囊殼聚糖/海藻酸鈉層層自組裝浙江大學(xué)、北京瑞德實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證靶向結(jié)腸給藥可食用電子膠囊（集成傳感器）生物相容性電路嵌入膠囊壁清華醫(yī)工交叉團(tuán)隊(duì)、華為健康概念驗(yàn)證階段胃腸道監(jiān)測、精準(zhǔn)給藥反饋六、競爭格局與主要企業(yè)分析6.1國內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)競爭力評(píng)估在國內(nèi)空心膠囊行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，重點(diǎn)企業(yè)的競爭力評(píng)估需從產(chǎn)能規(guī)模、技術(shù)工藝、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場布局、研發(fā)投入、質(zhì)量控制體系及可持續(xù)發(fā)展能力等多個(gè)維度進(jìn)行綜合研判。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的《2024年中國藥用輔料出口數(shù)據(jù)年報(bào)》顯示，國內(nèi)前五大空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)占據(jù)全國約68%的市場份額，其中山東赫達(dá)集團(tuán)股份有限公司、山西廣生膠囊有限公司、蘇州膠囊有限公司（CapsugelChina，現(xiàn)屬Lonza集團(tuán)）、青島益青生物科技股份有限公司以及浙江新昌制藥廠構(gòu)成行業(yè)第一梯隊(duì)。山東赫達(dá)作為國內(nèi)植物膠囊領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其羥丙甲纖維素（HPMC）空心膠囊年產(chǎn)能已突破300億粒，2024年實(shí)現(xiàn)營收18.7億元，同比增長22.3%，出口覆蓋歐美、東南亞等40余個(gè)國家和地區(qū)，其自主研發(fā)的“一步法”HPMC膠囊成型工藝顯著降低了能耗與廢品率，在國際高端制劑客戶中獲得廣泛認(rèn)可。山西廣生膠囊有限公司則以明膠膠囊為主導(dǎo)產(chǎn)品，年產(chǎn)能達(dá)280億粒，依托自有明膠原料基地實(shí)現(xiàn)垂直整合，有效控制成本波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；該公司于2023年通過美國FDA現(xiàn)場檢查，并獲得歐盟EDQM頒發(fā)的CEP證書，標(biāo)志著其質(zhì)量管理體系達(dá)到國際先進(jìn)水平。蘇州膠囊有限公司作為外資企業(yè)在華代表，憑借Lonza集團(tuán)全球供應(yīng)鏈優(yōu)勢，在高端緩控釋制劑配套膠囊領(lǐng)域保持技術(shù)領(lǐng)先，其2024年在華銷售額達(dá)15.2億元，客戶涵蓋輝瑞、諾華、恒瑞醫(yī)藥等跨國及本土頭部藥企，其全自動(dòng)高速膠囊生產(chǎn)線單線產(chǎn)能可達(dá)每分鐘1,200粒，良品率穩(wěn)定在99.5%以上。青島益青生物科技股份有限公司近年來加速向植物基膠囊轉(zhuǎn)型，2024年