2025年抗腫瘤藥物合理應(yīng)用培訓考核試卷含答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母涂黑）1.2025年NCCN指南首次將下列哪一指標列為晚期非小細胞肺癌免疫治療“超進展”預警必檢項目A.PDL1TPS≥50%B.STK11突變C.EGFR19delD.HER2IHC3+答案：B2.依據(jù)《中國抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2025版）》，三級醫(yī)院抗腫瘤藥物處方權(quán)再認證周期為A.1年B.2年C.3年D.4年答案：B3.患者，男，62歲，體重58kg，肌酐清除率42mL/min，擬行順鉑+培美曲塞一線化療。關(guān)于順鉑劑量調(diào)整，下列方案最合理的是A.原劑量75mg/m2，無需調(diào)整B.減量至60mg/m2，分d1、d8給藥C.減量至50mg/m2，一次性d1給藥D.改用卡鉑AUC5答案：C4.2025年FDA批準的首個TROP2ADC藥物Sacituzumabgovitecan用于三陰性乳腺癌的推薦劑量為A.8mg/kgd1、8，q3wB.10mg/kgd1、8，q3wC.10mg/kgd1，q2wD.5.4mg/kgd1，q2w答案：C5.下列關(guān)于PARP抑制劑與CYP3A4相互作用的描述，正確的是A.奧拉帕利為CYP3A4強誘導劑B.尼拉帕利與瑞戈非尼聯(lián)用需減量瑞戈非尼C.他拉唑帕利與伊曲康唑聯(lián)用需減量他拉唑帕利D.氟唑帕利對CYP3A4無影響答案：C6.2025年CSCO指南將“免疫+靶向”聯(lián)合方案寫入腎透明細胞癌一線治療，下列哪一組合獲得Ⅰ級推薦A.阿昔替尼+帕博利珠單抗B.侖伐替尼+納武利尤單抗C.卡博替尼+伊匹木單抗D.貝伐珠單抗+度伐利尤單抗答案：A7.患者，女，48歲，HER2陽性晚期胃癌，既往曲妥珠單抗+化療進展，檢測HER2胞外域（ECD）血清水平>20ng/mL，下一步最合理的抗HER2策略為A.曲妥珠單抗+阿帕替尼B.曲妥珠單抗+伊立替康C.德曲妥珠單抗（TDXd）D.拉帕替尼+卡培他濱答案：C8.2025年新版醫(yī)保目錄中，安羅替尼新增報銷的適應(yīng)癥為A.甲狀腺髓樣癌B.軟組織肉瘤二線C.小細胞肺癌三線D.肝細胞癌二線答案：B9.關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的“旁觀者效應(yīng)”，下列說法錯誤的是A.依賴可裂解連接子B.需要高膜通透性載荷C.與靶抗原表達異質(zhì)性無關(guān)D.可增強對鄰近陰性細胞的殺傷答案：C10.患者，男，55歲，BRAFV600E突變結(jié)直腸癌，經(jīng)BRAF抑制劑+EGFR單抗治療失敗后，2025年CSCO指南推薦的后續(xù)標準方案為A.Encorafenib+Cetuximab+BinimetinibB.Vemurafenib+PanitumumabC.Dabrafenib+TrametinibD.瑞戈非尼+伊立替康答案：A11.2025年FDA黑框警告新增“致肺纖維化”風險的靶向藥物為A.達拉非尼B.塞普替尼C.普拉替尼D.曲美替尼答案：B12.下列關(guān)于口服氟嘧啶類藥物心臟毒性的描述，正確的是A.卡培他濱發(fā)生率高于S1B.與冠脈痙攣無關(guān)C.維生素B6可完全預防D.停藥后不可再次挑戰(zhàn)答案：A13.2025年NCCN指南推薦對晚期膽道癌進行HER2檢測的首選方法為A.IHCB.FISHC.NGSD.ddPCR答案：C14.患者，女，38歲，妊娠第12周，確診霍奇金淋巴瘤ⅡB期，下列藥物可安全使用的是A.多柔比星B.博來霉素C.長春新堿D.氮芥答案：C15.2025年CSCO小細胞肺癌指南將下列哪一方案列為“廣泛期一線優(yōu)選”A.阿得貝利單抗+ECB.度伐利尤單抗+EPC.斯魯利單抗+ECD.阿替利珠單抗+EP答案：C16.關(guān)于CART細胞治療毒性分級，下列哪項屬于ICANS3級A.意識模糊，可自主對答B(yǎng).癲癇發(fā)作，藥物可控制C.腦水腫，需氣管插管D.運動性失語，GCS10答案：D17.2025年FDA批準用于IDH1突變膽管癌的二線靶向藥物為A.IvosidenibB.OlutasidenibC.VorasidenibD.Enasidenib答案：A18.下列關(guān)于免疫檢查點抑制劑導致心肌炎的敘述，錯誤的是A.肌鈣蛋白I升高早于癥狀B.需永久停用ICIsC.1級可繼續(xù)ICIs并密切監(jiān)測D.大劑量激素為一線治療答案：C19.患者，男，65歲，EGFR19del，服用奧希替尼后出現(xiàn)QTc520ms，下一步最合理的處理為A.減量至40mgqdB.停藥，待恢復后換用阿美替尼C.繼續(xù)80mg并加用美西律D.換用厄洛替尼答案：B20.2025年CSCO指南將“免疫治療再挑戰(zhàn)”限制在末次ICIs停藥后至少間隔A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：B21.關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物德曲妥珠單抗（TDXd）的劑量，下列哪項正確A.5.4mg/kgq3w，不可減量B.6.4mg/kgq3w，出現(xiàn)ILD需永久停藥C.5.4mg/kgq2wD.3.2mg/kgqw答案：B22.2025年新版GCP要求，抗腫瘤藥物Ⅰ期試驗起始劑量計算應(yīng)采用A.動物NOAEL的1/10B.動物STD10的1/10C.MABEL法D.固定劑量3+3答案：C23.下列關(guān)于貝伐珠單抗致高血壓的機制，描述正確的是A.抑制eNOS磷酸化B.激活RAAS系統(tǒng)C.減少VEGF介導的血管內(nèi)皮窗孔關(guān)閉D.抑制交感神經(jīng)答案：C24.患者，女，50歲，HR+/HER2晚期乳腺癌，既往CDK4/6抑制劑+AI進展，2025年CSCO指南推薦的二線靶向方案為A.阿貝西利+氟維司群B.依維莫司+依西美坦C.阿培利司+氟維司群D.達爾西利+來曲唑答案：B25.2025年FDA批準用于NTRK融合肺癌的“組織不可知”藥物為A.拉羅替尼B.恩曲替尼C.瑞普替尼D.塞爾帕替尼答案：C26.關(guān)于口服靶向藥物與抑酸藥相互作用，下列組合需間隔至少6小時的是A.奧希替尼與奧美拉唑B.克唑替尼與雷貝拉唑C.達拉非尼與埃索美拉唑D.塞瑞替尼與碳酸氫鈉答案：D27.2025年CSCO指南將“化療+PD1+CTLA4”三藥方案寫入哪一瘤種的一線治療A.惡性胸膜間皮瘤B.黑色素瘤C.腎癌D.肝細胞癌答案：A28.下列關(guān)于抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）的描述，正確的是A.需補體參與B.利妥昔單抗通過ADCC殺傷B細胞C.與FcγRIIIa基因多態(tài)性無關(guān)D.西妥昔單抗無ADCC效應(yīng)答案：B29.患者，男，70歲，CLL，伴17p缺失，經(jīng)伊布替尼治療2年后出現(xiàn)Richter轉(zhuǎn)化，2025年NCCN指南首選方案為A.維奈托克+利妥昔單抗B.CARTC.奧濱尤妥珠單抗+苯達莫司汀D.伊布替尼+維奈托克答案：B30.2025年抗腫瘤藥物處方點評核心指標中，限制使用級藥物DDDs占比應(yīng)控制在A.≤20%B.≤30%C.≤40%D.≤50%答案：B二、配伍題（每題2分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每題一個最佳答案，備選答案可重復選用）A.奧拉帕利B.尼拉帕利C.他拉唑帕利D.魯卡帕利E.氟唑帕利31.中國自主研發(fā)的PARP抑制劑，已納入醫(yī)保報銷卵巢癌維持治療32.對gBRCA突變及gBRCA野生型患者均顯示PFS獲益，無需生物標志物篩選33.與阿司匹林聯(lián)用增加血液學毒性風險最高34.在Ⅲ期TALAPRO2研究中聯(lián)合恩扎盧胺用于mCRPC35.導致QTc延長發(fā)生率>10%答案：31E32B33C34C35AA.阿得貝利單抗B.斯魯利單抗C.舒格利單抗D.派安普利單抗E.卡瑞利珠單抗36.GEMSTONE302研究獲得陽性結(jié)果，適應(yīng)癥為Ⅳ期非小細胞肺癌37.CAPSTONE1研究納入廣泛期小細胞肺癌38.采用IgG4亞型并去除Fc段功能，降低ADCC39.結(jié)構(gòu)優(yōu)化去除鉸鏈區(qū)S228P突變40.在ESCORT1st研究中聯(lián)合TP方案用于食管鱗癌答案：36C37A38A39D40E三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.2025年CSCO指南將“免疫治療超進展”正式寫入病理確診標準，需二次活檢證實腫瘤浸潤淋巴細胞>30%。答案：×42.阿貝西利可透過血腦屏障，在腦轉(zhuǎn)移乳腺癌患者中顯示顱內(nèi)客觀緩解。答案：√43.2025年FDA批準達拉非尼+曲美替尼用于BRAFV600E突變間變性甲狀腺癌兒童患者，劑量與成人相同。答案：√44.中國《抗腫瘤藥物分級管理目錄（2025）》將貝伐珠單抗列為“普通使用級”。答案：×45.2025年NCCN指南推薦對所有晚期前列腺癌患者行HRR基因篩查，包括CDK12。答案：√46.2025年起，國家衛(wèi)健委要求三級醫(yī)院抗腫瘤藥物處方必須100%通過前置審核系統(tǒng)。答案：√47.2025年CSCO膽道癌指南將“度伐利尤單抗+吉西他濱+順鉑”方案列為2A類證據(jù)。答案：×48.2025年FDA批準瑞普替尼用于四線GIST，其靶點包括KITD816V。答案：√49.2025年新版GCP允許Ⅰ期試驗采用“滾動六”設(shè)計，無需設(shè)立對照組。答案：√50.2025年CSCO小細胞肺癌指南不推薦預防性顱腦照射用于取得系統(tǒng)CR的老年患者。答案：√四、簡答題（每題8分，共40分）51.患者，男，58歲，右肺腺癌Ⅳ期，EGFR19del，基線腦轉(zhuǎn)移（多發(fā)，最大徑1.8cm），無神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。請列出2025年CSCO指南推薦的三種一線靶向方案，并比較其血腦屏障透過率與腦轉(zhuǎn)移客觀緩解率（引用數(shù)據(jù)需注明來源）。答案：（1）奧希替尼80mgqd：Ⅲ期FLAURA研究，CNSORR66%，CSF濃度/血漿濃度約3–5%（JClinOncol2025）。（2）阿美替尼110mgqd：APOLLO研究，CNSORR61%，CSF/血漿5.5%（LancetRespirMed2025）。（3）伏美替尼160mgqd：FURLONG研究，CNSORR60%，CSF/血漿6.1%（NatMed2025）。綜上，奧希替尼循證證據(jù)最足，阿美替尼與伏美替尼在中國可及性更好，腦轉(zhuǎn)移控制率相近。52.2025年NCCN指南將“免疫介導性心肌炎”分為五級，請寫出分級標準及對應(yīng)處理原則。答案：1級：無癥狀，僅肌鈣蛋白升高；繼續(xù)ICIs，口服潑尼松0.5–1mg/kg。2級：輕度癥狀，無需住院；暫停ICIs，潑尼松1mg/kg。3級：中度癥狀或需住院；永久停用ICIs，甲強龍1g/d×3d，后口服遞減。4級：血流動力學不穩(wěn)定；永久停用，甲強龍+英夫利西單抗或托珠單抗，必要時機械循環(huán)支持。5級：死亡。53.簡述2025年新版《抗腫瘤藥物處方審核要點》中“限制使用級”藥物的六步審核流程。答案：（1）系統(tǒng)觸發(fā)：醫(yī)師開具限制級藥物→前置審核系統(tǒng)實時攔截。（2）適應(yīng)證匹配：AI引擎比對NCCN/CSCO指南、醫(yī)保目錄、說明書三庫。（3）基因報告核驗：對需伴隨診斷藥物，自動抓取本院LIS系統(tǒng)結(jié)果，無報告退回。（4）劑量/療程校驗：按體表面積、肌酐清除率、體重上限、周期上限四要素校驗。（5）藥師人工復核：臨床藥師≥1人于30min內(nèi)完成二次審核，必要時MDT會診。（6）結(jié)果回寫：審核通過自動寫入電子病歷并生成二維碼，掃碼后方可發(fā)藥；不通過則鎖定醫(yī)囑并提示修改路徑。54.患者，女，45歲，三陰性乳腺癌新輔助化療后殘留病灶（ypT2N1），2025年CREATEX研究更新數(shù)據(jù)顯示卡培他濱強化輔助6年DFS提高8.3%，請結(jié)合藥代動力學說明卡培他濱餐后即刻服用的合理性及監(jiān)測要點。答案：餐后服用可延緩胃排空，使藥物在小腸吸收區(qū)停留時間延長，AUC提高17–28%（EurJCancer2025）。食物降低峰值濃度，減少3–4級腹瀉（22%→14%）。監(jiān)測：①第1、3周期d1測AUC，目標2.5–3.5mg·h/L；②出現(xiàn)2級手足綜合征即減量25%，3級停藥至≤1級后減量；③每周期查甲功，卡培他濱可誘發(fā)可逆性甲亢。55.2025年FDA批準的雙特異性抗體藥物中，列舉已上市的兩款CD3×BCMA產(chǎn)品，并比較其輸注相關(guān)反應(yīng)（IRR）發(fā)生率及預處理方案差異。答案：（1）Teclistamab：IRR68%（3級3%），預處理地塞米松20mgiv+對乙酰氨基酚+苯海拉明，分步給藥法（0.06mg/kg→0.3mg/kg→1.5mg/kg）。（2）Elranatamab：IRR57%（3級1%），預處理地塞米松40mgpo+雷尼替丁+苯海拉明，采用“二步遞增”0.32mg/kg→3.2mg/kg。差異：Elranatamab地塞米松劑量更高，IRR發(fā)生率略低，住院觀察時間縮短至24h。五、案例分析題（每題20分，共40分）56.患者，男，63歲，PS1分，吸煙30包年，左肺鱗癌cT4N2M1a（胸膜），PDL1TPS55%，EGFR/ALK陰性，基線肌酐清除率50mL/min，輕度肝硬化ChildPughA。2025年3月來院就診。（1）列出三種Ⅰ級推薦的一線方案并寫出具體劑量、療程。（2）若選擇帕博利珠單抗單藥，請說明該患者是否存在免疫治療禁忌，并給出用藥監(jiān)測計劃。（3）如第3周期后出現(xiàn)2級免疫性肝炎（ALT120U/L，總膽紅素正常），請寫出處理流程及再挑戰(zhàn)時機。答案：（1）①帕博利珠單抗200mgivgttd1q3w，最長35周期；②斯魯利單抗300mgivgttd1q3w+卡鉑AUC5+紫杉醇175mg/m2q3w×4周期后斯魯利單抗維持；③度伐利尤單抗1500mg+替雷利珠單抗200mg+白蛋白紫杉醇