PAGE中醫(yī)診療設(shè)備規(guī)范制度一、總則1.目的為加強(qiáng)中醫(yī)診療設(shè)備的管理，確保設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，提高中醫(yī)診療質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本規(guī)范制度。2.適用范圍本規(guī)范制度適用于公司/組織內(nèi)所有中醫(yī)診療設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報廢等全過程管理。3.基本原則中醫(yī)診療設(shè)備的管理應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、安全、有效的原則，確保設(shè)備性能符合要求，為臨床診療提供可靠保障。同時，應(yīng)注重設(shè)備的合理使用和維護(hù)，提高設(shè)備使用壽命，降低使用成本。二、職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定和完善中醫(yī)診療設(shè)備管理制度，并組織實(shí)施。統(tǒng)籌規(guī)劃中醫(yī)診療設(shè)備的采購、調(diào)配和報廢等工作。建立中醫(yī)診療設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、使用情況、維護(hù)維修記錄等。定期對中醫(yī)診療設(shè)備進(jìn)行清查盤點(diǎn)，確保設(shè)備賬實(shí)相符。2.使用科室負(fù)責(zé)本科室中醫(yī)診療設(shè)備的日常使用和管理，指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的操作和維護(hù)。按照操作規(guī)程正確使用設(shè)備，做好設(shè)備的清潔、消毒、保養(yǎng)等工作。及時向設(shè)備管理部門報告設(shè)備故障及維修需求。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的驗收、校準(zhǔn)、計量等工作。3.采購部門根據(jù)設(shè)備管理部門提供的采購計劃，負(fù)責(zé)中醫(yī)診療設(shè)備的采購工作。選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保采購設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。簽訂采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、售后服務(wù)等條款。4.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)診療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。定期對設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)，保證設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。對設(shè)備的驗收、維修、報廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量審核。5.財務(wù)部門負(fù)責(zé)中醫(yī)診療設(shè)備采購資金的預(yù)算安排和核算管理。按照規(guī)定做好設(shè)備折舊、維修費(fèi)用等財務(wù)處理工作。三、采購管理1.采購計劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、設(shè)備現(xiàn)狀及發(fā)展規(guī)劃，每年定期編制中醫(yī)診療設(shè)備采購計劃。采購計劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)相關(guān)部門審核，報公司/組織領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、合法資質(zhì)的供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備的生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。對供應(yīng)商進(jìn)行評估和管理，建立供應(yīng)商檔案，記錄其供貨質(zhì)量、價格、交貨期等情況。定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。3.采購合同采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包含設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本交設(shè)備管理部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門備案。四、驗收管理1.驗收準(zhǔn)備設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用科室、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員熟悉設(shè)備的技術(shù)資料和驗收標(biāo)準(zhǔn)，制定驗收方案。準(zhǔn)備好驗收所需的工具、儀器和場地等。2.驗收內(nèi)容外觀檢查：檢查設(shè)備的外包裝是否完好，設(shè)備外觀有無損壞、變形等情況。數(shù)量核對：核對設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量是否與采購合同一致。技術(shù)資料審查：審查設(shè)備的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告、操作手冊、維修手冊等技術(shù)資料是否齊全。性能檢測：按照設(shè)備的驗收標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備的各項性能指標(biāo)進(jìn)行檢測，確保設(shè)備性能符合要求。功能驗證：對設(shè)備的各項功能進(jìn)行驗證，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行。3.驗收報告驗收完成后，驗收人員應(yīng)填寫驗收報告，詳細(xì)記錄驗收情況。驗收報告應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收日期、驗收內(nèi)容、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收報告經(jīng)驗收人員簽字確認(rèn)后，報設(shè)備管理部門審核。驗收合格的設(shè)備方可辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商處理。五、安裝調(diào)試1.安裝調(diào)試計劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用科室的需求，制定安裝調(diào)試計劃。安裝調(diào)試計劃應(yīng)明確安裝調(diào)試的時間、地點(diǎn)、人員等安排。在安裝調(diào)試前，應(yīng)通知使用科室做好相關(guān)準(zhǔn)備工作，如清理場地、準(zhǔn)備電源、水源等。2.安裝調(diào)試實(shí)施由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照安裝調(diào)試計劃進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試工作。安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的安裝說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確、運(yùn)行正常。設(shè)備管理部門和使用科室應(yīng)派人全程參與安裝調(diào)試過程，及時解決安裝調(diào)試過程中出現(xiàn)的問題。3.安裝調(diào)試記錄安裝調(diào)試完成后，安裝調(diào)試人員應(yīng)填寫安裝調(diào)試記錄，詳細(xì)記錄設(shè)備的安裝調(diào)試情況。安裝調(diào)試記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、安裝調(diào)試日期、安裝調(diào)試內(nèi)容、調(diào)試結(jié)果等內(nèi)容。安裝調(diào)試記錄經(jīng)安裝調(diào)試人員簽字確認(rèn)后，交設(shè)備管理部門存檔。六、使用管理1.操作規(guī)程制定使用科室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能和特點(diǎn)，制定設(shè)備的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、注意事項、維護(hù)要求等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報公司/組織領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.操作人員培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的操作規(guī)程、性能特點(diǎn)和維護(hù)要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括理論知識、實(shí)際操作技能等。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，方可獨(dú)立操作設(shè)備。培訓(xùn)記錄和考核成績應(yīng)存入個人技術(shù)檔案。3.設(shè)備使用登記操作人員應(yīng)如實(shí)填寫設(shè)備使用登記本，記錄設(shè)備的使用日期、使用時間、使用人員、設(shè)備運(yùn)行情況等信息。設(shè)備使用登記本應(yīng)妥善保管，以備查閱。4.設(shè)備日常維護(hù)操作人員應(yīng)按照操作規(guī)程和維護(hù)要求，做好設(shè)備的日常維護(hù)工作。日常維護(hù)工作包括設(shè)備的清潔、消毒、潤滑、緊固、檢查等。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備的日常維護(hù)情況進(jìn)行檢查，確保設(shè)備維護(hù)工作落實(shí)到位。5.設(shè)備故障處理設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并及時報告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備故障進(jìn)行分析和診斷，制定維修方案。對于能夠現(xiàn)場維修的故障，應(yīng)及時進(jìn)行維修；對于需要送外維修的設(shè)備，應(yīng)選擇具有資質(zhì)的維修單位進(jìn)行維修。七、維護(hù)維修管理1.維護(hù)維修計劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)要求，制定設(shè)備的維護(hù)維修計劃。維護(hù)維修計劃應(yīng)包括維護(hù)維修項目、時間安排、責(zé)任人等內(nèi)容。維護(hù)維修計劃應(yīng)經(jīng)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.維護(hù)維修實(shí)施設(shè)備管理部門應(yīng)按照維護(hù)維修計劃組織實(shí)施設(shè)備的維護(hù)維修工作。維護(hù)維修工作應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，確保維護(hù)維修質(zhì)量。在維護(hù)維修過程中，應(yīng)做好維護(hù)維修記錄，記錄維護(hù)維修的時間、內(nèi)容、更換的零部件等信息。3.維修費(fèi)用管理財務(wù)部門應(yīng)按照規(guī)定做好設(shè)備維修費(fèi)用的核算管理工作。維修費(fèi)用應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)算執(zhí)行，對于超出預(yù)算的維修費(fèi)用，應(yīng)按規(guī)定程序?qū)徟ＴO(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備維修費(fèi)用進(jìn)行統(tǒng)計分析，總結(jié)維修費(fèi)用發(fā)生的規(guī)律，采取有效措施降低維修成本。八、校準(zhǔn)與計量管理1.校準(zhǔn)計劃質(zhì)量控制部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備的校準(zhǔn)計劃。校準(zhǔn)計劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的時間間隔、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。校準(zhǔn)計劃應(yīng)經(jīng)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量控制部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計劃組織實(shí)施設(shè)備的校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在校準(zhǔn)過程中，應(yīng)做好校準(zhǔn)記錄，記錄校準(zhǔn)的時間、機(jī)構(gòu)、結(jié)果等信息。3.計量管理對于列入強(qiáng)制計量器具目錄的中醫(yī)診療設(shè)備，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行計量檢定。設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備計量檔案，記錄設(shè)備的計量檢定情況。計量檢定合格的設(shè)備方可繼續(xù)使用；計量檢定不合格的設(shè)備，應(yīng)及時進(jìn)行維修或報廢處理。九、報廢管理1.報廢鑒定設(shè)備管理部門應(yīng)定期對中醫(yī)診療設(shè)備進(jìn)行清查盤點(diǎn)，對于符合報廢條件的設(shè)備，組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行報廢鑒定。報廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)狀況、使用年限、維修成本等因素進(jìn)行綜合評估，確定設(shè)備是否達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)。2.報廢審批經(jīng)報廢鑒定確需報廢的設(shè)備，應(yīng)填寫報廢申請表，報公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。報廢申請表應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、購置日期、報廢原因等內(nèi)容。公司/組織領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門應(yīng)將報廢設(shè)備的相關(guān)信息通知財務(wù)部門進(jìn)行賬務(wù)處理。3.報廢處理報廢設(shè)備應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，可采用報廢拆解、拍賣、捐贈等方式。在報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，確保報廢設(shè)備處理合規(guī)、安全。十、檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)建立中醫(yī)診療設(shè)備檔案，對設(shè)備的采購、驗收、安裝調(diào)試、使用、維護(hù)維修、校準(zhǔn)計量、報廢等全過程資料進(jìn)行歸檔管理。設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、技術(shù)資料、使用記錄、維護(hù)維修記錄、校準(zhǔn)計量記錄、報廢記錄等內(nèi)容。2.檔案保管設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，存放地點(diǎn)應(yīng)安全、干燥、通風(fēng)良好，防止檔案損壞、丟失。設(shè)備檔案應(yīng)按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類、編號、裝訂，便于查閱和管理。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫檔案查閱申請表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自復(fù)印、涂改、損毀檔案資料。十一、監(jiān)督檢查1.定期檢查設(shè)備管理部門應(yīng)定期對中醫(yī)診療設(shè)備的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、計量、報廢等方面。定期檢查應(yīng)制定檢查計劃，明確檢查的時間、范圍、內(nèi)容、方法等