PAGE化妝品經(jīng)營者制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)化妝品經(jīng)營管理，規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，保障消費(fèi)者的健康和安全，促進(jìn)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品經(jīng)營活動(dòng)的所有企業(yè)、個(gè)體工商戶及其他經(jīng)營者（以下統(tǒng)稱“經(jīng)營者”）。3.基本原則經(jīng)營者應(yīng)遵循合法、誠信、自律、規(guī)范的原則，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障化妝品質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。二、經(jīng)營資質(zhì)管理1.營業(yè)執(zhí)照與經(jīng)營許可經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法取得營業(yè)執(zhí)照，并按照營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍從事化妝品經(jīng)營活動(dòng)。經(jīng)營特殊化妝品的，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的化妝品經(jīng)營許可。經(jīng)營者應(yīng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛營業(yè)執(zhí)照、化妝品經(jīng)營許可證等相關(guān)證件。2.資質(zhì)證明文件審核經(jīng)營者采購化妝品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取并留存以下資質(zhì)證明文件：營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；化妝品注冊或者備案憑證復(fù)印件；產(chǎn)品質(zhì)量合格證明；銷售進(jìn)口化妝品的，應(yīng)當(dāng)索取并留存進(jìn)口化妝品的相關(guān)證明文件，包括海關(guān)報(bào)關(guān)單、檢驗(yàn)檢疫證明等。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對所索取的資質(zhì)證明文件進(jìn)行審核，確保其真實(shí)性、有效性，并妥善保管，保存期限不得少于產(chǎn)品銷售后2年。三、采購與驗(yàn)收管理1.采購渠道選擇經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)選擇具有合法資質(zhì)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商采購化妝品。優(yōu)先采購取得化妝品注冊或者備案憑證、生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。不得采購或者銷售無注冊或者備案文件、無生產(chǎn)許可證的化妝品，以及假冒偽劣化妝品。2.采購合同與票據(jù)經(jīng)營者采購化妝品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與供貨者簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等；產(chǎn)品質(zhì)量要求及驗(yàn)收方式；雙方的違約責(zé)任；爭議解決方式等。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)索取購貨票據(jù)，并注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期、購貨單位、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。購貨票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后1年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于3年。3.驗(yàn)收要求經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立化妝品驗(yàn)收制度，對采購的化妝品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證明文件等。對驗(yàn)收合格的化妝品，應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽字或者蓋章，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的化妝品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如退貨、換貨、銷毀等，并做好記錄。四、儲存與陳列管理1.儲存條件經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品的特性和保質(zhì)期，設(shè)置與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的化妝品儲存場所。儲存場所應(yīng)當(dāng)保持清潔、通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜，防止化妝品變質(zhì)、損壞?；瘖y品應(yīng)當(dāng)分類分區(qū)存放，避免相互污染。特殊化妝品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。儲存場所應(yīng)當(dāng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、滅火器、防蟲防鼠設(shè)施等，確?；瘖y品儲存安全。2.陳列要求化妝品應(yīng)當(dāng)按照分類、分區(qū)、分品牌的原則進(jìn)行陳列，陳列應(yīng)當(dāng)整齊、美觀，便于消費(fèi)者選購。陳列的化妝品應(yīng)當(dāng)保持包裝完好、標(biāo)簽清晰，不得陳列變質(zhì)、超過保質(zhì)期或者標(biāo)識不符合規(guī)定的化妝品?；瘖y品陳列應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的價(jià)格標(biāo)簽，做到明碼標(biāo)價(jià)。五、銷售管理1.銷售行為規(guī)范經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全銷售管理制度，規(guī)范銷售人員的銷售行為。銷售人員應(yīng)當(dāng)具備必要的化妝品知識，熟悉所銷售化妝品的性能、特點(diǎn)、使用方法、注意事項(xiàng)等，能夠?yàn)橄M(fèi)者提供正確的咨詢和指導(dǎo)。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售化妝品，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的化妝品信息，不得虛假宣傳、夸大產(chǎn)品功效，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.銷售記錄與憑證經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立化妝品銷售記錄制度，如實(shí)記錄化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期、購貨單位、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后1年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于3年。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者出具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)當(dāng)注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容，并加蓋經(jīng)營者印章。3.售后服務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立完善的售后服務(wù)制度，及時(shí)處理消費(fèi)者的投訴和舉報(bào)。對消費(fèi)者提出的質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理，如退貨、換貨、修理等。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置公示售后服務(wù)電話、電子郵箱等聯(lián)系方式，方便消費(fèi)者咨詢和投訴。六、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員和銷售人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有化妝品相關(guān)專業(yè)知識，熟悉化妝品質(zhì)量管理法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠獨(dú)立履行質(zhì)量管理職責(zé)。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)定期對質(zhì)量管理人員和銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括化妝品法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、產(chǎn)品知識、銷售技巧等，提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后1年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于3年。2.健康管理直接從事化妝品經(jīng)營活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙化妝品衛(wèi)生的疾病的人員，不得從事直接接觸化妝品的工作。七、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全化妝品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理人員的職責(zé)和工作流程，確?；瘖y品質(zhì)量安全。質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：化妝品采購質(zhì)量管理制度；化妝品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度；化妝品儲存質(zhì)量管理制度；化妝品銷售質(zhì)量管理制度；化妝品質(zhì)量投訴處理制度；化妝品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。2.質(zhì)量自查與整改經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)定期對化妝品經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量安全隱患。自查內(nèi)容包括經(jīng)營資質(zhì)、采購渠道、驗(yàn)收儲存、銷售服務(wù)等方面。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取整改措施，并做好記錄。整改記錄應(yīng)當(dāng)包括問題描述、整改措施、整改責(zé)任人及整改期限等內(nèi)容。八、不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.不良反應(yīng)監(jiān)測制度經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、記錄、分析和報(bào)告所經(jīng)營化妝品發(fā)生的不良反應(yīng)信息，并按照國家有關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。2.報(bào)告要求經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營化妝品可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、癥狀、涉及產(chǎn)品等信息，并及時(shí)報(bào)送。九、廣告宣傳管理1.廣告內(nèi)容規(guī)范經(jīng)營者發(fā)布化妝品廣告，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)規(guī)定，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者?；瘖y品廣告不得含有下列內(nèi)容：對產(chǎn)品性能、功效等進(jìn)行虛假夸大宣傳；使用醫(yī)療術(shù)語或者易使消費(fèi)者誤解為藥品的術(shù)語；貶低同類產(chǎn)品；含有其他法律法規(guī)禁止的內(nèi)容。2.廣告審批與備案經(jīng)營者發(fā)布化妝品廣告，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審批或者備案。廣告內(nèi)容涉及產(chǎn)品注冊或者備案事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的內(nèi)容一致。十、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)制定化妝品質(zhì)量安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、應(yīng)急物資儲備等內(nèi)容，確保在發(fā)生質(zhì)量安全事故時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處置。2.應(yīng)急處置措施發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事故時(shí)，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營相關(guān)化妝品，封存可能導(dǎo)致事故發(fā)生或者受到污染的化妝品及相關(guān)產(chǎn)品，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理，主動(dòng)提供相關(guān)信息和資料，采取有效措施防止事故擴(kuò)大，減少損失。十一、監(jiān)督檢查與法律責(zé)任1.監(jiān)督檢查藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對經(jīng)營者的化妝品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料，不得拒絕、隱瞞。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括經(jīng)營資質(zhì)、采購驗(yàn)收、儲存陳列、銷售服務(wù)、