PAGE社區(qū)衛(wèi)生站藥房制度規(guī)范一、總則1.目的為加強社區(qū)衛(wèi)生站藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于社區(qū)衛(wèi)生站藥房的所有工作人員及藥品管理相關活動。3.基本原則藥房工作應遵循依法依規(guī)、質量第一、安全有效、科學管理的原則，嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程，確保藥品管理工作的規(guī)范化、標準化、科學化。二、人員管理1.人員資質與培訓藥房工作人員應具備相應的藥學專業(yè)知識和技能，取得相應的從業(yè)資格證書。定期組織人員參加專業(yè)培訓，包括法律法規(guī)、藥品知識、質量管理等方面，培訓記錄應妥善保存。2.崗位職責明確藥房負責人、藥師、藥士、藥品采購人員、藥品驗收人員、藥品保管人員等各崗位的職責，確保工作有序開展。藥房負責人負責全面管理藥房工作，制定工作計劃、組織實施各項制度、協(xié)調與其他部門的關系等。藥師負責處方審核、調配、核對，提供用藥咨詢等藥學服務；藥士在藥師指導下進行藥品調配等工作。藥品采購人員負責藥品的采購計劃制定、供應商選擇與采購實施。藥品驗收人員負責對采購藥品進行驗收，確保藥品質量符合要求。藥品保管人員負責藥品的儲存、養(yǎng)護等工作。3.人員健康與衛(wèi)生工作人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。工作人員應保持良好的個人衛(wèi)生習慣，穿戴清潔的工作服、工作帽，勤洗手，避免污染藥品。三、藥品采購管理1.采購計劃根據(jù)社區(qū)衛(wèi)生站的業(yè)務需求、藥品庫存情況等，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應經藥房負責人審核批準。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內容，確保藥品供應的及時性和合理性。2.供應商選擇選擇合法、信譽良好、具備相應資質的藥品供應商。對供應商進行評估和審核，建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質證明、供貨質量等情況。與供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的質量責任和義務。3.采購實施按照采購計劃進行藥品采購，確保采購渠道合法、采購過程規(guī)范。采購藥品應索取合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。采購藥品應優(yōu)先選擇國家基本藥物目錄中的品種，滿足社區(qū)居民的基本用藥需求。對采購的特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應嚴格按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行采購，確保采購渠道合法、手續(xù)齊全。四、藥品驗收管理1.驗收人員與場地藥品驗收工作應由具備相應資質的驗收人員負責實施。驗收人員應熟悉藥品驗收的程序和標準。應設置專門的藥品驗收場地，保持驗收場地清潔、通風良好，配備必要的驗收設備和工具，如天平、卡尺、溫濕度計等。2.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)隨貨同行單（票）和采購記錄，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等進行逐一核對。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，確保符合規(guī)定要求。檢查藥品的外觀應無破損、變形、變色、異味等異常情況。按照規(guī)定對需要進行質量檢驗的藥品進行抽樣送檢，檢驗合格后方可入庫。驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應按照規(guī)定進行處理，不得入庫。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄藥品驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、外觀質量、驗收結論等內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件與設施根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設置相應的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存區(qū)域應保持清潔、通風良好，溫度、濕度應符合規(guī)定要求。配備必要的儲存設備和設施，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設備、冷藏設備等，確保藥品儲存安全。對特殊管理藥品應設置專庫或專柜進行儲存，實行雙人雙鎖管理。2.藥品分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，遵循藥品的儲存特性，避免藥品相互混淆、串味、變質等情況。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應與其他藥品分開存放。對不合格藥品應設置專門的存放區(qū)域，并有明顯標識，防止與合格藥品混淆。3.藥品養(yǎng)護定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月對庫存藥品進行一次養(yǎng)護檢查，對重點養(yǎng)護品種應增加養(yǎng)護檢查頻次。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、溫濕度等情況。發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題或其他異常情況時，應及時采取相應措施進行處理。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄養(yǎng)護檢查日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產廠家、養(yǎng)護情況、處理措施等內容。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬、物相符。盤點周期一般為每月一次，每年進行一次全面盤點。對庫存藥品的有效期進行跟蹤管理，對近效期藥品應及時進行催銷，避免藥品過期失效。按照規(guī)定處理過期、變質、損壞等不合格藥品，填寫不合格藥品報損審批表，經批準后進行銷毀處理，并做好記錄。六、藥品調配管理1.處方審核藥師應認真審核處方，包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。審核內容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、藥物相互作用等。對不規(guī)范處方或用藥不適宜處方，藥師應及時與處方醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具處方。對嚴重不合理用藥或用藥錯誤的處方，藥師應拒絕調配，并及時報告藥房負責人。2.調配操作藥士在藥師指導下進行藥品調配。調配藥品應嚴格按照處方要求，準確稱量、量取藥品，確保劑量準確。調配藥品時應注意藥品的擺放順序，避免混淆。調配完成后，應在包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等應實行雙人核對制度，確保調配準確無誤。3.核對與發(fā)藥調配完成的藥品應由藥師進行核對。核對內容包括處方與調配藥品的一致性、藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。核對無誤后，藥師應向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項等，并進行用藥指導。發(fā)藥時應做好發(fā)藥記錄，記錄發(fā)藥日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等內容。七、藥品不良反應監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責藥房工作人員應密切關注藥品不良反應情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應時，應及時報告。藥師負責收集、整理、分析藥品不良反應報告，并向藥房負責人報告。2.報告程序與要求發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應立即填寫藥品不良反應報告表，詳細記錄不良反應的發(fā)生時間、癥狀、體征、用藥情況等信息。一般藥品不良反應應在發(fā)現(xiàn)之日起30日內報告；新的、嚴重的藥品不良反應應在發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告；死亡病例應立即報告。報告應通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡或紙質報表等形式上報至當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構。八、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度，對藥品的效期進行跟蹤管理。藥品驗收人員應在藥品入庫時記錄藥品的有效期，并將有效期信息錄入藥品管理系統(tǒng)。藥品保管人員應定期檢查庫存藥品的效期情況，對近效期藥品應進行標識，并及時通知藥房負責人和采購人員。2.近效期藥品處理對近效期藥品，應采取催銷等措施，優(yōu)先調配使用。對超過有效期的藥品，應按照規(guī)定進行處理，不得使用。填寫近效期藥品催銷表和過期藥品報損審批表，經批準后進行相應處理，并做好記錄。九、藥品質量管理與持續(xù)改進1.質量管理制度建立健全藥品質量管理制度，明確質量管理職責和工作流程，確保藥品質量管理工作的有效開展。定期對藥品質量管理工作進行內部審核，檢查制度的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質量問題處理對發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題，應立即采取措施進行處理，如停止使用、召回、封存等，并及時向上級主管部門報告。對質量問題進行調查分析，查明原因，采取相應的改進措施，防止類似