2026年臨床研究實驗室LIMS系統(tǒng)驗證服務(wù)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供臨床研究實驗室LIMS系統(tǒng)驗證服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供臨床研究實驗室LIMS系統(tǒng)驗證服務(wù)，包括但不限于系統(tǒng)安裝調(diào)試、功能測試、性能驗證、安全評估、用戶培訓(xùn)、文檔編制等。乙方應(yīng)按照國際標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)規(guī)范，結(jié)合甲方實驗室的實際需求，制定詳細(xì)的驗證計劃，并嚴(yán)格按照計劃執(zhí)行驗證工作。乙方確保具備提供LIMS系統(tǒng)驗證服務(wù)的專業(yè)資質(zhì)，并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資質(zhì)證書等副本復(fù)印件，同時提供項目團(tuán)隊成員的資格證書復(fù)印件。

二、服務(wù)方式

1、驗證服務(wù)地點：__________________。

2、驗證服務(wù)范圍包括：系統(tǒng)安裝環(huán)境評估、數(shù)據(jù)遷移方案制定與實施、系統(tǒng)功能模塊測試（如樣本管理、實驗記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、報告生成等）、系統(tǒng)性能測試（如并發(fā)用戶數(shù)、數(shù)據(jù)處理速度、系統(tǒng)穩(wěn)定性等）、系統(tǒng)安全測試（如用戶權(quán)限管理、數(shù)據(jù)加密、訪問控制等）、用戶培訓(xùn)（包括系統(tǒng)操作、維護(hù)保養(yǎng)、故障排除等）以及驗證報告編制。

3、項目團(tuán)隊：乙方應(yīng)組建由至少_______名經(jīng)驗豐富的LIMS系統(tǒng)驗證專家組成的項目團(tuán)隊，團(tuán)隊成員應(yīng)具備相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，并能夠獨立完成驗證工作。

4、服務(wù)期限：自____年____月____日起至____年____月____日止，共計_______天。

5、乙方應(yīng)按照甲方提供的實驗室環(huán)境和技術(shù)要求，制定詳細(xì)的驗證計劃，并提交甲方審核。驗證計劃應(yīng)包括驗證目標(biāo)、驗證范圍、驗證方法、驗證步驟、時間安排、資源需求等內(nèi)容。甲方應(yīng)在收到驗證計劃后_______個工作日內(nèi)完成審核，并反饋修改意見。乙方應(yīng)根據(jù)甲方反饋的意見進(jìn)行調(diào)整，并重新提交甲方審核。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供必要的實驗室環(huán)境和技術(shù)支持，包括實驗室場地、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫等，并確保這些設(shè)備和設(shè)施能夠滿足LIMS系統(tǒng)運行的要求。

2、甲方應(yīng)向乙方提供實驗室現(xiàn)有的實驗流程、操作規(guī)范、數(shù)據(jù)管理方案等相關(guān)資料，并確保這些資料的完整性和準(zhǔn)確性。

3、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行系統(tǒng)測試和驗證工作，并提供必要的測試數(shù)據(jù)和樣本。

4、甲方有權(quán)對乙方提供的驗證服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，提出改進(jìn)意見。乙方接到改進(jìn)意見后，應(yīng)在_______個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的驗證服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在_______個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施LIMS系統(tǒng)驗證服務(wù)的合法資質(zhì)，并擁有豐富的項目經(jīng)驗和專業(yè)團(tuán)隊。

2、乙方應(yīng)按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容和期限，完成LIMS系統(tǒng)驗證工作，并確保驗證結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

3、乙方應(yīng)向甲方提供項目團(tuán)隊成員的資格證書和聯(lián)系方式，并確保團(tuán)隊成員能夠按照合同約定履行職責(zé)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得泄露任何與甲方項目相關(guān)的信息。

5、乙方的驗證報告應(yīng)詳細(xì)記錄驗證過程、驗證結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題以及改進(jìn)建議等內(nèi)容，并經(jīng)甲方確認(rèn)后作為項目驗收的依據(jù)。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)LIMS系統(tǒng)存在設(shè)計缺陷或功能不足，應(yīng)以書面形式向甲方提出改進(jìn)建議。甲方接到乙方的改進(jìn)建議后，應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費用及支付方式

1、服務(wù)費用總額為人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整），含稅金額為人民幣_______元。

2、支付方式：甲方應(yīng)分_______期支付服務(wù)費用，首期付款_______%，即在合同簽訂后_______個工作日內(nèi)支付；中期付款_______%，即在項目進(jìn)度達(dá)到_______%時支付；尾期付款_______%，即在項目驗收合格后_______個工作日內(nèi)支付。

3、乙方應(yīng)在收到每期服務(wù)費用后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票。甲方應(yīng)在收到發(fā)票后_______個工作日內(nèi)向乙方支付相應(yīng)款項。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總服務(wù)費的_______%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費用的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期_______個月仍未支付服務(wù)費用，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的驗證服務(wù)存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致甲方實驗室無法正常運行的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前_______天以書面形式通知乙方解除合同，并要求乙方退還已支付的服務(wù)費用。

4、若因甲方原因?qū)е马椖窟M(jìn)度延誤，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，與甲方協(xié)商調(diào)整項目進(jìn)度，并相應(yīng)順延服務(wù)期限。

六、驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序

1、驗收標(biāo)準(zhǔn)：乙方提供的LIMS系統(tǒng)驗證服務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及甲方提出的具體需求。

2、驗收程序：項目完成后，乙方應(yīng)向甲方提交驗證報告，并邀請甲方進(jìn)行項目驗收。甲方應(yīng)在收到驗證報告后_______個工作日內(nèi)完成驗收，并反饋驗收結(jié)果。如甲方對驗證報告有異議，乙方應(yīng)在_______個工作日內(nèi)進(jìn)行解釋和說明，并重新提交驗證報告。甲方應(yīng)在收到重新提交的驗證報告后_______個工作日內(nèi)完成驗收。

七、知識產(chǎn)權(quán)及保密

1、乙方在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于驗證報告、技術(shù)文檔、源代碼等。

2、雙方應(yīng)對在合作過程中獲得的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限為合同履行期間及合同終止后_______年。

八、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

九、其他事項

1、本合同一式_______份，雙方各執(zhí)_______份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：