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文檔簡介
處方管理辦法一、總則(一)立法目的為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。(三)處方定義本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。(四)基本原則醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。二、處方管理的一般規(guī)定(一)處方標(biāo)準(zhǔn)處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。(二)處方書寫規(guī)則患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?;颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。(三)處方有效期處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。(四)處方用量處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方權(quán)的獲得(一)處方權(quán)的取得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。(二)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。四、處方的調(diào)劑(一)調(diào)劑人員資質(zhì)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。(二)調(diào)劑流程藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其它用藥不適宜情況。藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。五、監(jiān)督管理(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。(二)處方點(diǎn)評制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。(三)處方保存期限普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。(四)信息化管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)處方信息化建設(shè),對處方的開具、調(diào)劑、保管等進(jìn)行全過程信息化管理。六、法律責(zé)任(一)醫(yī)師的法律責(zé)任醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定的。醫(yī)師因開具處方牟取私利的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(二)藥師的法律責(zé)任藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。七、附則(一)術(shù)語解釋本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(二)特殊藥品管理軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本辦法制定具體管理辦法。(三)實施時間本辦法自2007年5月1日起施行?!短幏焦芾磙k法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法〔2005〕436號)同時廢止。八、合理用藥與處方管理的延伸思考(一)合理用藥的重要性合理用藥是提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者用藥安全的核心環(huán)節(jié)。處方管理作為合理用藥的前端控制,直接影響著藥物治療的效果和安全性。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球范圍內(nèi)約有50%的藥物在處方、調(diào)配或銷售過程中存在不合理現(xiàn)象,這不僅造成了醫(yī)療資源的浪費(fèi),更嚴(yán)重威脅著患者的生命健康。(二)處方管理的發(fā)展趨勢隨著醫(yī)療信息化的快速發(fā)展,電子處方、處方流轉(zhuǎn)平臺等新興技術(shù)正在逐步改變傳統(tǒng)的處方管理模式。電子處方的推廣不僅可以減少手寫處方的錯誤率,還能實現(xiàn)處方信息的實時共享和監(jiān)管。處方流轉(zhuǎn)平臺則可以打破醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息壁壘,方便患者在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的用藥銜接。(三)患者在處方管理中的角色患者作為藥物治療的最終接受者,在處方管理中也扮演著重要角色?;颊邞?yīng)當(dāng)主動了解自己的用藥情況,包括藥品的名稱、用法用量、不良反應(yīng)等。在取藥時,應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對處方信息與藥品是否一致,并向藥師咨詢用藥注意事項。同時,患者也應(yīng)當(dāng)遵守處方的使用規(guī)定,不得隨意轉(zhuǎn)讓、倒賣處方藥品。(四)多部門協(xié)作的必要性處方管理涉及到衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、藥師、患者等多個主體,需要各部門之間的密切協(xié)作和配合。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對處方管理工作的監(jiān)督和指導(dǎo),制定和完善相關(guān)的政策法規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度,加強(qiáng)對醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和考核。醫(yī)師和藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守處方管理的各項規(guī)定,提高處方質(zhì)量和調(diào)劑水平?;颊邞?yīng)當(dāng)增強(qiáng)自我保護(hù)意識,積極參與到處方管理中來。只有通過多部門的共同努力,才能真正實現(xiàn)處方管理的規(guī)范化和科學(xué)化,保障患者的用藥安全和有效。九、常見問題解答(一)患者如何查詢自己的處方信息?患者可以通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷系統(tǒng)、自助查詢終端或者向藥師咨詢等方式查詢自己的處方信息。在查詢時,患者應(yīng)當(dāng)提供有效的身份證明,以確保信息的安全性和準(zhǔn)確性。(二)處方丟失后如何處理?如果患者不慎丟失了處方,應(yīng)當(dāng)及時向開具處方的醫(yī)師說明情況。醫(yī)師會根據(jù)患者的病情和用藥記錄,重新開具處方。但需要注意的是,麻醉藥品和第一類精神藥品處方丟失后,不得重新開具,患者應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。(三)藥師拒絕調(diào)劑處方時,患者應(yīng)當(dāng)怎么辦?如果藥師拒絕調(diào)劑處方,患者應(yīng)當(dāng)首先了解拒絕調(diào)劑的原因。如果是因為處方存在不合理用藥或者用藥錯誤,患者應(yīng)當(dāng)及時與開具處方的醫(yī)師溝通,要求醫(yī)師進(jìn)行修改或者重新開具處方。如果患者對藥師的處理結(jié)果不滿意,可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門投訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。(四)如何識別不合理處方?不合理處方主要包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。不規(guī)范處方主要是指處方的書寫不符合規(guī)定的要求,如字跡不清、項目不全等。用藥不適宜處方主要是指處方用藥與臨床診斷不相符、劑量用法不正確、存在重復(fù)給藥或者配伍禁忌等情況。超常處方主要是指無正當(dāng)理由開具高價藥、超說明書用藥、為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物等情況?;颊咴谌∷帟r,可以通過核對處方信息、咨詢藥師等方式
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