CNAS-SC16:2014 良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案_第1頁
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CNAS-SC16AccreditationSchemeforGMPCertificationBodies中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS-SC16:20141.5除本文件的特殊規(guī)定或要求外,CNAS制定的認(rèn)可規(guī)則和管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義CNAS-SC16:2014請認(rèn)可領(lǐng)域已完整實施了至少3個組織的認(rèn)證,且申請人相應(yīng)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系已CNAS依據(jù)認(rèn)可規(guī)范對申請人實施評審,評價申請人的認(rèn)證能力及其運作的符CNAS根據(jù)認(rèn)可評審方案指派認(rèn)可評審組長或評審員負(fù)責(zé)對申請人的認(rèn)可申請體系認(rèn)證CNASCXXX-Y其中“C”代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)(CERTIFIER)認(rèn)可,“XXX”為認(rèn)可流水號,“Y”認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)關(guān)鍵利益方,這些利益方可能包括:GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶,獲證客戶的顧客,行業(yè)在應(yīng)用CNAS-CC01條款7.1和7.2時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍決定、認(rèn)證人員能力評價、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員)的管理能力和/或?qū)I(yè)能G2條款給出了相關(guān)人員的專業(yè)要求指南。認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實施);d)生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律、法審核時間,以確保審核的充分性和有效性。二階段現(xiàn)場審核時間應(yīng)不低于GMP實施GMP認(rèn)證的初次認(rèn)證審核應(yīng)滿足CNAS-CC01條款9.2.3的要求,分兩個階段實非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系或食品安全管理體系行業(yè)類別子行業(yè)類別包括的活動示例食品和飼料加工C食品生產(chǎn)易腐爛的動物產(chǎn)動物產(chǎn)品的生產(chǎn),包括魚和和海產(chǎn)品、肉、蛋、乳制品和魚類制品易腐爛的植物產(chǎn)蔬菜、谷物、堅果和豆類易腐爛的動物產(chǎn)品和植物產(chǎn)品(混合產(chǎn)品)的加工*動物和植物混合產(chǎn)品的生產(chǎn),包括批薩、意式千層面、三明治、餃子、即食食品環(huán)境溫度下穩(wěn)定產(chǎn)品的加工*環(huán)境溫度下儲存和銷售的任何來源的食品的生產(chǎn),包括罐頭、餅干、休閑食品、油、飲用水、飲料、面食、面粉、糖、食品級的鹽餐飲業(yè)E餐飲業(yè)*在食物制備場所或在附屬場所,食品的準(zhǔn)備、貯藏、配送(適用時)零售、運輸和貯藏F銷售零售/批發(fā)食品制成品的提供(零售店、商店、批發(fā)商)食品代理/貿(mào)易以自己的名義購買和銷售食品或為他人做代理和包裝有關(guān)的活動cG運輸和貯藏服務(wù)的提供易腐食品與飼料的運輸和貯藏的提供*利用貯藏設(shè)施和配送交通工具,貯藏和運輸易腐食品和飼料和包裝有關(guān)的活動c環(huán)境溫度下穩(wěn)定食品和飼料的運輸和貯藏的提供利用貯藏設(shè)施和配送交通工具,貯藏和運輸環(huán)境溫度下穩(wěn)定的食品和飼料和包裝有關(guān)的活動ca“組”用于界定認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍和認(rèn)可機(jī)構(gòu)見證認(rèn)證機(jī)構(gòu)的范圍。c“和包裝有關(guān)的活動”指不包括產(chǎn)品修整、加工和改變原始包裝的包裝過程。注:“*”號代表高風(fēng)險行業(yè)類

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