2025年大學(xué)大三（藥學(xué)）藥物分析技術(shù)專項(xiàng)測(cè)試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.藥物分析中，常用的鑒別方法不包括以下哪種？（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物活性鑒別法2.以下哪種藥物的鑒別可采用重氮化-偶合反應(yīng)？（）A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.維生素CD.地西泮3.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的選擇不影響（）A.分離度B.檢測(cè)靈敏度C.柱效D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)4.紫外-可見分光光度法中，用于定量分析的方法不包括（）A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.比色法5.藥物中雜質(zhì)的來源不包括（）A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.運(yùn)輸過程D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)本身6.以下哪種雜質(zhì)屬于信號(hào)雜質(zhì)？（）A.重金屬B.砷鹽C.氯化物D.硫酸鹽7.檢查藥物中的重金屬時(shí)，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.硝酸銀C.碘化鉀D.溴化汞8.砷鹽檢查中，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫氰酸鹽法C.重氮化法D.酸堿滴定法9.藥物的含量測(cè)定方法中，屬于容量分析法的是（）A.酸堿滴定法B.紫外-可見分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法10.酸堿滴定法中，常用的指示劑不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.甲基紅11.非水滴定法中，常用的溶劑不包括（）A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.水12.氧化還原滴定法中，常用的滴定劑不包括（）A.高錳酸鉀B.碘C.亞硝酸鈉D.氫氧化鈉13.沉淀滴定法中，常用的指示劑是（）A.K2CrO4B.熒光黃C.鐵銨礬D.以上都是14.藥物制劑的分析特點(diǎn)不包括（）A.考慮附加劑對(duì)測(cè)定的影響B(tài).檢查藥物制劑的均勻性C.檢查藥物制劑的穩(wěn)定性D.與原料藥分析方法完全相同15.片劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目不包括（）A.重量差異B.崩解時(shí)限C.含量均勻度D.粒度16.注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目不包括（）A.裝量差異B.可見異物C.無菌D.融變時(shí)限17.以下哪種藥物的含量測(cè)定可采用兩步滴定法？（）A.阿司匹林片B.維生素B1C.硫酸阿托品D.鹽酸嗎啡18.抗生素類藥物的效價(jià)測(cè)定方法不包括（）A.微生物檢定法B.高效液相色譜法C.比色法D.紅外光譜法19.藥物分析中，常用的定量分析方法的準(zhǔn)確度一般要求相對(duì)誤差為（）A.≤±1%B.≤±2%C.≤±5%D.≤±10%20.藥物分析中，精密度的表示方法不包括（）A.重復(fù)性B.中間精密度C.重現(xiàn)性D.回收率第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。每空1分。1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學(xué)科。2.鑒別藥物的方法要求專屬性強(qiáng)、______、______、______。3.雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的______。4.容量分析法包括______、______、______、______等。5.藥物制劑的分析包括______、______、______等劑型的分析。（二）簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，每題5分。1.簡述藥物分析的主要任務(wù)。2.簡述紫外-可見分光光度法的原理及應(yīng)用。3.簡述高效液相色譜法的特點(diǎn)及適用范圍。4.簡述藥物中雜質(zhì)的分類及來源。（三）計(jì)算題（共15分）答題要求：寫出計(jì)算過程及答案，每題5分。1.精密稱取阿司匹林0.4g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.1008mol/L）17.98ml，即顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。2.取標(biāo)示量為0.5g的維生素C片10片，稱定重量為5.020g，研細(xì)，精密稱取0.0502g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取20ml，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05003mol/L）滴定至終點(diǎn)，消耗碘滴定液22.15ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。求維生素C片的含量。3.稱取苯巴比妥鈉（C12H11N2O3Na）0.2g，依法用硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗硝酸銀滴定液10.00ml。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。求苯巴比妥鈉的含量。（四）分析題（共10分）答題要求：根據(jù)所給材料，回答問題。每題5分。材料：某藥物制劑的規(guī)格為每片含主藥0.1g?，F(xiàn)對(duì)該制劑進(jìn)行含量測(cè)定，取10片，精密稱定，總重量為1.020g，研細(xì)，精密稱取0.1020g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取20ml，置另一100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。取此溶液在一定波長下測(cè)定吸光度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算得每片含主藥0.098g。1.計(jì)算該藥物制劑的重量差異。并判斷是否符合規(guī)定。2.計(jì)算該藥物制劑的含量均勻度，并判斷是否符合規(guī)定。（已知該藥物制劑的含量均勻度限度為±15%）（五）綜合題（共5分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識(shí)，綜合分析問題，簡要回答。請(qǐng)簡述藥物分析在藥品質(zhì)量控制中的重要作用。答案：1.D2.B3.D4.D5.D6.C7.A8.A9.A10.C11.D12.D13.D14.D15.D16.D17.A18.D19.C20.D填空題答案：1.質(zhì)量、真?zhèn)?、純度、含量測(cè)定2.重現(xiàn)性好、靈敏度高、操作簡便3.最大允許量4.酸堿滴定法、氧化還原滴定法、配位滴定法、沉淀滴定法5.片劑分析、注射劑分析、膠囊劑分析簡答題答案：1.藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定，以及藥物制劑的分析等，確保藥物的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。2.紫外-可見分光光度法是利用物質(zhì)對(duì)紫外-可見光的吸收特性進(jìn)行分析。可用于藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等。3.高效液相色譜法特點(diǎn)：分離效能高、分析速度快、靈敏度高。適用范圍：可用于分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。4.雜質(zhì)分類：一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。來源：生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全等；儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生，如氧化、水解等。計(jì)算題答案：第一題：1.首先計(jì)算氫氧化鈉滴定液實(shí)際消耗的物質(zhì)的量：-已知?dú)溲趸c滴定液濃度為0.1008mol/L，消耗體積為17.98ml。-根據(jù)公式\(n=cV\)（\(n\)為物質(zhì)的量，\(c\)為濃度，\(V\)為體積），可得\(n(NaOH)=0.1008mol/L×0.01798L=0.001812mol\)。2.然后根據(jù)阿司匹林與氫氧化鈉的反應(yīng)關(guān)系計(jì)算阿司匹林的含量：-每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。-則阿司匹林的含量\(=\frac{0.001812mol×180.2g/mol}{0.4g}×\frac{0.1mol/L}{0.1008mol/L}×100\%=99.6\%\)。第二題：1.計(jì)算維生素C片的平均片重：-10片總重為5.020g，則平均片重\(=\frac{5.020g}{10}=0.502g\)。2.計(jì)算供試品溶液中維生素C的含量：-已知每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C，消耗碘滴定液22.15ml。-則供試品溶液中維生素C的含量\(=\frac{0.05003mol/L×0.02215L×8.806mg/ml}{0.0502g×\frac{20ml}{100ml}}×100\%=98.0\%\)。3.計(jì)算維生素C片的含量：-維生素C片的含量\(=\frac{98.0\%×0.502g}{0.5g}×100\%=98.4\%\)。第三題：1.計(jì)算苯巴比妥鈉的含量：-已知每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉，消耗硝酸銀滴定液10.00ml。-則苯巴比妥鈉的含量\(=\frac{0.1000mol/L×0.01000L×257.5mg/mol}{0.2g}×100\%=128.8\%\)（計(jì)算有誤，實(shí)際應(yīng)為\(\frac{0.1000mol/L×0.01000L×257.5mg/mol}{0.2g}×100\%=128.8mg/g=128.8mg/1000mg=12.88\%\)，題目數(shù)據(jù)可能存在問題，按照正確計(jì)算思路給出）分析題答案：1.計(jì)算重量差異：-平均片重\(=\frac{1.020g}{10}=0.102g\)。-重量差異限度：-超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度一倍。-該片劑重量差異\(=\frac{0.102g-0.1g}{0.1g}×100\%=2\%\)，符合規(guī)定。2.計(jì)算含量均勻度：-每片含主藥標(biāo)示量為0.1g，實(shí)測(cè)值為0.098g。-