2025年大學藥學（藥物制劑）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題給出的選項中，只有一項符合題目要求)1.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學、物理和生物學穩(wěn)定性B.水解和氧化是藥物化學降解的主要途徑C.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素主要有處方因素和環(huán)境因素D.藥物制劑穩(wěn)定性只與藥物本身性質(zhì)有關(guān)，與劑型無關(guān)2.對于易水解的藥物，下列哪種劑型相對更穩(wěn)定（）A.溶液劑B.注射劑C.散劑D.乳劑3.下列哪種藥物最容易發(fā)生氧化反應（）A.含有酚羥基的藥物B.含有酰胺鍵的藥物C.含有酯鍵的藥物D.含有醚鍵的藥物4.提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法不包括（）A.制成固體制劑B.加入抗氧劑C.調(diào)節(jié)pH值D.增加藥物劑量5.下列關(guān)于包材對藥物制劑穩(wěn)定性影響的說法，正確的是（）A.玻璃容器對藥物穩(wěn)定性無影響B(tài).塑料容器比玻璃容器更穩(wěn)定C.橡膠塞可能會影響藥物穩(wěn)定性D.包材與藥物穩(wěn)定性無關(guān)6.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度70%±5%D.70℃±2℃，相對濕度60%±5%7.某藥物在pH=4時水解速度為0.01mol/(L·h)，在pH=6時水解速度為0.1mol/(L·h)，則該藥物水解反應的速度常數(shù)與pH的關(guān)系符合（）A.零級反應B.一級反應C.偽一級反應D.二級反應8.下列哪種輔料可作為抗氧劑（）A.亞硫酸鈉B.淀粉C.蔗糖D.硬脂酸鎂9.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，長期試驗的條件是（）A.25℃±2℃，相對濕度60%±10%B.30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.37℃±2℃，相對濕度75%±5%D.40℃±2℃，相對濕度70%±5%10.對于熱敏性藥物，適合的干燥方法是（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥11.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法的說法，錯誤的是（）A.留樣觀察法是最常用的穩(wěn)定性試驗方法B.加速試驗和長期試驗可用于預測藥物制劑的有效期C.經(jīng)典恒溫法是通過測定不同溫度下的反應速度常數(shù)來計算有效期D.穩(wěn)定性試驗只需考察藥物的含量變化12.某藥物制劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期為2023年1月1日，則該藥物制劑的失效期為（）A.2025年1月1日B.2024年12月31日C.2025年12月31日D.2024年1月1日13.下列哪種藥物在光照下容易發(fā)生光解反應（）A.維生素CB.青霉素C.阿司匹林D.布洛芬14.提高藥物制劑穩(wěn)定性的措施中，下列哪項屬于改進劑型與生產(chǎn)工藝（）A.制成微囊B.加入緩沖劑C.采用直接壓片工藝D.制成包衣片15.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，影響因素試驗的目的是（）A.考察藥物在不同條件下的穩(wěn)定性B.確定藥物的有效期C.篩選最佳處方D.優(yōu)化生產(chǎn)工藝16.對于易氧化的藥物，可采取的措施不包括（）A.避光保存B.加入金屬離子螯合劑C.降低溫度D.增加藥物濃度17.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是（）A.藥物的降解速度與溫度無關(guān)B.藥物的降解速度與濕度無關(guān)C.藥物的降解速度與pH值有關(guān)D.藥物的降解速度與藥物濃度無關(guān)18.某藥物制劑在加速試驗中，1個月后含量下降了10%，則該藥物制劑的降解反應速度常數(shù)為（）A.0.1B.0.01C.0.001D.0.000119.下列哪種輔料可作為增溶劑（）A.吐溫80B.阿拉伯膠C.西黃蓍膠D.明膠20.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，穩(wěn)定性重點考察項目不包括（）A.性狀B.含量C.溶解度D.有關(guān)物質(zhì)第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每空1分，共10分）1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括（）、（）和（）三個方面。2.藥物化學降解的主要途徑有（）、（）、（）和（）。3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（）、（）、（）、（）等。4.藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法有（）、（）、（）和（）。三、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法。2.簡述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義。四、案例分析題（每題15分，共15分）某藥物制劑為注射用粉針劑，其主要成分在水溶液中不穩(wěn)定，易水解。請分析：1.該藥物制劑在儲存和使用過程中可能面臨的穩(wěn)定性問題。2.針對這些問題，可采取哪些措施來提高其穩(wěn)定性。五、論述題（共15分）論述藥物制劑穩(wěn)定性研究對藥物研發(fā)和生產(chǎn)的重要性。答案：1.D2.C3.A4.D5.C6.A7.D8.A9.A10.D11.D12.B13.A14.ACD15.A16.D17.C18.B19.A20.C二、1.化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學穩(wěn)定性2.水解、氧化、異構(gòu)化、聚合3.pH值、溶劑、離子強度、輔料4.影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、經(jīng)典恒溫法三、1.制成固體制劑；加入抗氧劑、金屬離子螯合劑等；調(diào)節(jié)pH值；選擇合適的溶劑和輔料；改進劑型與生產(chǎn)工藝，如制成微囊、包衣片等；控制儲存條件，如溫度、濕度、光照等。2.保證藥物制劑在儲存和使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定；預測藥物制劑的有效期；指導藥物制劑的處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝優(yōu)化和包裝材料選擇；確保藥物的安全性和有效性。四、1.儲存過程中藥物易水解導致含量下降、藥效降低；使用過程中溶解后穩(wěn)定性變差。2.制成凍干粉針，臨用前溶解；選擇合適的溶劑，調(diào)節(jié)pH值至穩(wěn)定范圍；加入抗氧劑、金屬離子螯合劑；采用冷凍干燥等工藝提高穩(wěn)定性；嚴格控制儲存條件，如低溫保存。五、藥物制劑穩(wěn)定性研究對藥物研發(fā)和生產(chǎn)至關(guān)重要。在研發(fā)階