2025年高職制藥工程技術(shù)（制劑生產(chǎn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選答案中，只有一個(gè)最符合題意）1.以下哪種劑型不屬于固體制劑？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑2.制備片劑時(shí)，可作為潤(rùn)滑劑的是A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸鎂D.糊精3.膠囊劑的囊材中，可作為增塑劑的是A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.瓊脂4.顆粒劑質(zhì)量檢查不包括A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.裝量差異5.以下哪種方法不屬于濕法制粒的方法？A.擠壓制粒B.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒C.高速攪拌制粒D.干法制粒6.片劑包衣的目的不包括A.增加藥物穩(wěn)定性B.掩蓋藥物不良?xì)馕禖.加快藥物釋放D.改善片劑外觀7.制備軟膠囊時(shí)，常用的囊材是A.明膠、甘油、水B.阿拉伯膠、西黃蓍膠C.蟲膠、桃膠D.淀粉、糊精8.以下哪種輔料可作為崩解劑？A.羥丙甲纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.乙基纖維素D.聚維酮9.顆粒劑的含水量一般不得超過(guò)A.1%B.3%C.5%D.7%10.片劑制備過(guò)程中，造成裂片的原因不包括A.物料細(xì)粉太多B.壓力過(guò)大C.黏合劑用量不足D.顆粒含水量過(guò)高二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題的備選答案中，有兩個(gè)或兩個(gè)以上符合題意）1.以下屬于液體制劑的有A.溶液劑B.乳劑C.混懸劑D.糖漿劑E.散劑2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有A.處方因素B.環(huán)境因素C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.藥物的物理性質(zhì)E.藥物的劑型3.片劑的質(zhì)量要求包括A.外觀完整光潔B.硬度適宜C.含量準(zhǔn)確D.符合崩解時(shí)限規(guī)定E.符合溶出度規(guī)定4.以下可作為膠囊劑填充物料的有A.藥物的粉末B.藥物的顆粒C.藥物的微丸D.藥物與輔料的混合物E.液體藥物5.顆粒劑制備過(guò)程中，可能用到的設(shè)備有A.混合機(jī)B.制粒機(jī)C.干燥設(shè)備D.整粒機(jī)E.壓片機(jī)三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列各題正誤，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)。（）2.所有的片劑都需要進(jìn)行包衣。（）3.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高藥物的穩(wěn)定性。（）4.顆粒劑的粒度要求全部通過(guò)一號(hào)篩，并混合均勻。（）5.濕法制粒壓片比干法制粒壓片更適合對(duì)濕熱敏感的藥物。（）6.制備軟膠囊時(shí)，增塑劑的用量越大，軟膠囊越硬。（）7.片劑的崩解劑在片劑中起潤(rùn)滑作用。（）8.液體制劑的分散度大，吸收快，作用迅速。（）9.藥物制劑的有效期是指藥物含量降低10%所需的時(shí)間。（）10.制備顆粒劑時(shí)，干燥溫度越高越好，以保證顆粒的干燥程度。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。2.簡(jiǎn)述膠囊劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求。3.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的措施。五、綜合分析題（總共2題，每題15分，結(jié)合所學(xué)知識(shí)分析解答問(wèn)題）1.某藥物制成片劑后，在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)溶出度不合格。請(qǐng)分析可能的原因，并提出改進(jìn)措施。2.某藥廠計(jì)劃生產(chǎn)一批軟膠囊劑，在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答案：一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.B4.D5.D6.C7.A8.B9.C10.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCD5.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.×四、簡(jiǎn)答題1.片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法：裂片（原因：物料細(xì)粉太多、壓力過(guò)大等，解決方法：調(diào)整處方、降低壓力等）；松片（原因：黏合劑不足等，解決方法：增加黏合劑用量）；黏沖（原因：顆粒含水量過(guò)高、潤(rùn)滑劑選擇不當(dāng)?shù)?，解決方法：控制顆粒含水量、更換潤(rùn)滑劑）；崩解遲緩（原因：崩解劑選擇不當(dāng)?shù)?，解決方法：調(diào)整崩解劑種類或用量）；片重差異超限（原因：顆粒流動(dòng)性差等，解決方法：改善顆粒流動(dòng)性）。2.膠囊劑的特點(diǎn)：能掩蓋藥物的不良?xì)馕叮岣咚幬锓€(wěn)定性，藥物在體內(nèi)起效快，可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足等。質(zhì)量要求：外觀整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭；內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；裝量差異、崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定。3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素：處方因素（如pH值、溶劑、離子強(qiáng)度等）、環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線等）、藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理性質(zhì)。提高穩(wěn)定性的措施：選擇合適的輔料，調(diào)節(jié)pH值，控制溫度、濕度和光線，制成穩(wěn)定的劑型，加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等。五、綜合分析題1.溶出度不合格可能原因：片劑的處方設(shè)計(jì)不合理，如崩解劑選擇不當(dāng)或用量不足，導(dǎo)致藥物不能及時(shí)崩解溶出；藥物本身的性質(zhì)影響溶出，如藥物的溶解度低等；制備工藝問(wèn)題，如壓片壓力過(guò)大，使片劑結(jié)構(gòu)致密，影響溶出。改進(jìn)措施：調(diào)整處方，更換合適的崩解劑或增加其用量；對(duì)藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理，如制成可溶性鹽等；優(yōu)化制備工藝，降低壓片壓力。2.生產(chǎn)軟膠囊劑應(yīng)注意：囊材的選擇，要符