2025年高職制藥設(shè)備應(yīng)用技術(shù)（制藥設(shè)備）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選答案中只有一個(gè)最符合題意，請(qǐng)將其編號(hào)填入括號(hào)內(nèi)）1.以下哪種制藥設(shè)備常用于片劑的壓片工序？（）A.流化床干燥器B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.多功能提取罐D(zhuǎn).膠囊充填機(jī)2.制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證主要目的不包括（）。A.確保產(chǎn)品質(zhì)量B.防止交叉污染C.提高設(shè)備使用壽命D.符合法規(guī)要求3.注射劑生產(chǎn)中，用于安瓿瓶滅菌的設(shè)備是（）。A.熱壓滅菌柜B.干熱滅菌箱C.紫外線滅菌燈D.微波滅菌設(shè)備4.以下關(guān)于制藥設(shè)備材質(zhì)要求，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕B.不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.可以選用普通碳鋼材質(zhì)D.材質(zhì)需符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范5.滴丸劑制備常使用的設(shè)備是（）。A.滴丸機(jī)B.包衣機(jī)C.壓片機(jī)D.制粒機(jī)6.制藥用水制備中，去除熱源的關(guān)鍵設(shè)備是（）。A.離子交換樹(shù)脂柱B.多效蒸餾水機(jī)C.微孔過(guò)濾器D.超濾器7.發(fā)酵罐在制藥生產(chǎn)中主要用于（）。A.藥物合成B.微生物發(fā)酵C.藥物提取D.制劑成型8.貼劑生產(chǎn)過(guò)程中，用于涂布藥物的設(shè)備是（）。A.壓延機(jī)B.涂布機(jī)C.制粒機(jī)D.干燥箱9.制藥設(shè)備的驗(yàn)證不包括以下哪個(gè)階段？（）A.安裝確認(rèn)B.運(yùn)行確認(rèn)C.性能確認(rèn)D.外觀確認(rèn)10.膠囊劑生產(chǎn)中，用于填充藥物的設(shè)備是（）。A.壓片機(jī)B.膠囊充填機(jī)C.制粒機(jī)D.包衣機(jī)二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題5分，每題的備選答案中有兩個(gè)或兩個(gè)以上符合題意，請(qǐng)將其編號(hào)填入括號(hào)內(nèi)，少選、多選、錯(cuò)選均不得分）1.制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括（）。A.日常清潔B.定期潤(rùn)滑C.故障維修D(zhuǎn).性能檢測(cè)E.零部件更換2.以下屬于制藥設(shè)備選型原則的有（）。A.滿足生產(chǎn)工藝要求B.符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.設(shè)備價(jià)格低廉D.易于操作維護(hù)E.具有良好的穩(wěn)定性3.制藥設(shè)備驗(yàn)證文件應(yīng)包括（）。A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.操作手冊(cè)D.維護(hù)記錄E.校準(zhǔn)證書4.常用于制藥設(shè)備消毒的方法有（）。A.熱力消毒B.化學(xué)消毒C.紫外線消毒D.臭氧消毒E.輻射消毒5.在制藥設(shè)備中，涉及物料輸送的設(shè)備有（）。A.離心泵B.螺桿輸送機(jī)C.真空干燥器D.氣流輸送設(shè)備E.板式換熱器三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說(shuō)法的正誤，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.制藥設(shè)備只要能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，不需要定期進(jìn)行清潔。（）2.不同劑型的制藥設(shè)備可以通用，以降低生產(chǎn)成本。（）3.制藥設(shè)備的自動(dòng)化程度越高，越有利于提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。（）4.制藥用水制備設(shè)備只需定期更換濾芯，無(wú)需進(jìn)行其他維護(hù)。（）5.設(shè)備的驗(yàn)證是一次性的，完成后無(wú)需再進(jìn)行相關(guān)檢查。（）6.制藥設(shè)備的選型只需要考慮設(shè)備的價(jià)格因素。（）7.注射劑生產(chǎn)中，安瓿瓶的清洗必須達(dá)到無(wú)菌要求。（）8.發(fā)酵罐的攪拌速度對(duì)微生物發(fā)酵過(guò)程沒(méi)有影響。（）9.制藥設(shè)備的材質(zhì)不會(huì)影響藥物的質(zhì)量。（）10.貼劑生產(chǎn)中，涂布設(shè)備的涂布量均勻性對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量很重要。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證的主要內(nèi)容及流程。2.舉例說(shuō)明制藥設(shè)備自動(dòng)化控制在生產(chǎn)中的優(yōu)勢(shì)。3.闡述制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定的要點(diǎn)。五、案例分析題（總共1題，每題20分，根據(jù)所給案例回答問(wèn)題）某制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種抗生素片劑時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的溶出度不穩(wěn)定。經(jīng)過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)壓片設(shè)備的壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)出現(xiàn)故障。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致該問(wèn)題的原因，并提出解決措施。答案1.單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.A4.C5.A6.B7.B8.B9.