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PAGE醫(yī)院規(guī)范藥房管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)醫(yī)院藥房管理,規(guī)范藥房工作流程,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥房全體工作人員,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。(三)依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理(一)人員資質(zhì)1.藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn),考核合格后方可上崗。2.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)取得藥師資格證書(shū),從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理等工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。(二)崗位職責(zé)1.藥房主任職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作,制定藥房工作計(jì)劃和規(guī)章制度,并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的審核,合理控制藥品庫(kù)存,保證藥品供應(yīng)。組織開(kāi)展藥房人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核,提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。定期檢查藥房工作質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,確?;颊哂盟幇踩?。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系,加強(qiáng)溝通與協(xié)作,共同做好醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)工作。2.藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放和核對(duì)工作,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。為患者提供用藥咨詢服務(wù),解答患者關(guān)于藥品使用方法、注意事項(xiàng)等問(wèn)題,指導(dǎo)患者合理用藥。協(xié)助藥房主任做好藥品質(zhì)量管理工作,參與藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。負(fù)責(zé)收集、整理患者的用藥反饋信息,及時(shí)向藥房主任報(bào)告,為藥品管理和臨床用藥提供參考。3.藥品采購(gòu)人員職責(zé)根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,確保藥品供應(yīng)及時(shí)、充足。嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)程序,選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商,簽訂采購(gòu)合同。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)訂單的下達(dá)、跟蹤和驗(yàn)收,確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。做好藥品采購(gòu)相關(guān)資料的整理和歸檔工作,如采購(gòu)發(fā)票、合同等。4.藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等進(jìn)行核對(duì),確保驗(yàn)收藥品的質(zhì)量合格。對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄,并報(bào)告藥房主任和相關(guān)部門(mén),做好不合格藥品的處理工作。將驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù),錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)。5.藥品儲(chǔ)存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作,按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求,合理安排倉(cāng)位,分類存放藥品。定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件,如溫度、濕度、通風(fēng)等,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)易變質(zhì)、近效期等藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題。負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)管理,嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)手續(xù),保證賬物相符。定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品,編制庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)報(bào)表,發(fā)現(xiàn)盤(pán)盈、盤(pán)虧等情況及時(shí)查明原因,并報(bào)告處理。(三)培訓(xùn)與考核1.藥房應(yīng)定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、操作規(guī)程等。2.鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng),不斷更新知識(shí),提高業(yè)務(wù)水平。3.建立工作人員考核制度,定期對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作質(zhì)量、職業(yè)道德等進(jìn)行考核,考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃1.藥房應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況、藥品消耗規(guī)律等,定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房主任審核后報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。3.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。(二)供應(yīng)商選擇1.選擇合法、信譽(yù)良好、具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證及GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等。3.建立供應(yīng)商評(píng)估檔案,定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估,選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。(三)采購(gòu)合同1.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。3.嚴(yán)格按照采購(gòu)合同執(zhí)行,確保藥品采購(gòu)工作的順利進(jìn)行。(四)采購(gòu)驗(yàn)收1.藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等。3.驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求,設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域,如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等。2.儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。3.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)設(shè)置專門(mén)的儲(chǔ)存設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。(二)分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放,便于查找和管理。2.同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)存放,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.易串味、相互作用的藥品應(yīng)分開(kāi)存放。(三)庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度,定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品,確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)掌握藥品的出入庫(kù)情況和庫(kù)存數(shù)量,合理控制庫(kù)存水平。3.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理,定期檢查,采取催用、促銷(xiāo)、退貨等措施,避免藥品過(guò)期失效。(四)養(yǎng)護(hù)管理1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等情況。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理,如對(duì)變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時(shí)清理,對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)暫停發(fā)貨,并進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。五、藥品調(diào)配管理(一)調(diào)配流程1.藥師接到調(diào)配處方后,應(yīng)認(rèn)真審核處方,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。2.審核無(wú)誤后,按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配,準(zhǔn)確稱量藥品,確保劑量準(zhǔn)確。3.調(diào)配完成后,藥師應(yīng)進(jìn)行自我核對(duì),核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。4.核對(duì)無(wú)誤后,將調(diào)配好的藥品交與另一藥師進(jìn)行雙人核對(duì),核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量等。5.雙人核對(duì)無(wú)誤后,在處方上簽字,將藥品發(fā)放給患者,并向患者交代藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。(二)調(diào)配要求1.嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程,確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥、無(wú)破損的藥匙、量杯等工具,避免交叉污染。3.對(duì)貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。4.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意節(jié)約藥品,避免浪費(fèi)。(三)處方審核1.藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括處方醫(yī)師的資質(zhì)、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、配伍禁忌等。3.對(duì)存在問(wèn)題的處方應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通,要求其修改或重新開(kāi)具處方。六、藥品發(fā)放管理(一)發(fā)放流程1.患者憑醫(yī)生處方到藥房窗口領(lǐng)取藥品。2.藥房工作人員核對(duì)患者身份和處方信息,確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)放藥品。3.向患者交代藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等,并解答患者的疑問(wèn)。(二)發(fā)放要求1.嚴(yán)格按照處方發(fā)放藥品,確保發(fā)放藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量與處方一致。2.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,做好發(fā)放記錄。3.發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)注意保護(hù)患者隱私,避免泄露患者信息。七、藥品質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理制度1.建立藥品質(zhì)量管理制度,明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估,確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理,采取召回、退貨、換貨等措施,保障患者用藥安全。(二)質(zhì)量驗(yàn)收1.嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保驗(yàn)收藥品的質(zhì)量合格。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等。3.對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄,并報(bào)告藥房主任和相關(guān)部門(mén),做好不合格藥品的處理工作。(三)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等情況。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理,如對(duì)變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時(shí)清理,對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)暫停發(fā)貨,并進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。(四)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息。2.對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告,并采取相應(yīng)的措施,保障患者用藥安全。3.定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)和分析,為藥品管理和臨床用藥提供參考。八、特殊藥品管理(一)麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。2.設(shè)立專門(mén)的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存庫(kù),實(shí)行雙人雙鎖管理。3.建立麻醉藥品和精神藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的管理制度,確保麻醉藥品和精神藥品的安全。4.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記,做到賬物相符。5.定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。(二)醫(yī)療用毒性藥品管理1.按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定,對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管,專人負(fù)責(zé)。3.嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,做到劑量準(zhǔn)確。4.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記,記錄患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法用量等信息。(三)放射性藥品管理1.依據(jù)《放射性藥品管理辦法》,對(duì)放射性藥品進(jìn)行管理。2.放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專用的儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)。3.嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行放射性藥品的使用和管理,確保使用安全。4.對(duì)放射性藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記,記錄使用時(shí)間、患者信息、藥品名稱、劑量等內(nèi)容。九、信息化管理(一)藥品管理系統(tǒng)1.建立完善的藥品管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、盤(pán)點(diǎn)等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.藥品管理系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、庫(kù)存管理、處方管理、質(zhì)量控制、報(bào)表生成等功能。3.定期對(duì)藥品管理系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級(jí),確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行。(二)電子處方管理1.推行電子處方,實(shí)現(xiàn)處方的開(kāi)具、審核、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的信息化流轉(zhuǎn)。2.電子處方應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保處方的合法性、規(guī)范性和安全
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