PAGE藥品查對(duì)制度細(xì)則與規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品管理，確保患者用藥安全，防止因藥品查對(duì)失誤引發(fā)的醫(yī)療事故和不良事件，特制定本藥品查對(duì)制度細(xì)則與規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)涉及藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的所有人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)查對(duì)（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.采購(gòu)部門(mén)在選擇藥品供應(yīng)商時(shí)，必須嚴(yán)格審核其資質(zhì)。查驗(yàn)供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等相關(guān)證件，確保其具備合法經(jīng)營(yíng)藥品的資格。2.對(duì)供應(yīng)商提供的藥品質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評(píng)估，了解其在行業(yè)內(nèi)的口碑，有無(wú)違規(guī)記錄等。（二）藥品質(zhì)量驗(yàn)收1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、隨貨同行單等，對(duì)藥品的名稱、劑型規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。2.按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變質(zhì)、標(biāo)識(shí)不清等問(wèn)題。3.對(duì)需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和比例進(jìn)行抽樣，送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。（三）采購(gòu)記錄與票據(jù)管理1.采購(gòu)人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品采購(gòu)的相關(guān)信息，包括采購(gòu)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、價(jià)格、付款情況等，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。采購(gòu)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行。2.妥善保管采購(gòu)過(guò)程中的各類票據(jù)，如發(fā)票、入庫(kù)單、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等，票據(jù)應(yīng)與采購(gòu)記錄相互印證，以備查驗(yàn)。三、藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)查對(duì)（一）倉(cāng)庫(kù)布局與分區(qū)1.合理規(guī)劃藥品倉(cāng)庫(kù)布局，按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)存放。設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫濕度要求的庫(kù)區(qū)，并明確標(biāo)識(shí)。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９翊娣牛?yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理。（二）藥品儲(chǔ)存條件檢查1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)每日對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，確保溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并記錄處理情況。2.定期檢查藥品的儲(chǔ)存狀態(tài)，查看藥品有無(wú)受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和監(jiān)控，及時(shí)采取催銷(xiāo)等措施。（三）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)與賬目核對(duì)1.定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)時(shí)應(yīng)確保賬物相符，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品要查明原因，及時(shí)調(diào)整賬目。2.核對(duì)庫(kù)存藥品的賬目記錄與采購(gòu)、出入庫(kù)等記錄是否一致，確保庫(kù)存信息的準(zhǔn)確性。發(fā)現(xiàn)賬目不符時(shí)，應(yīng)追溯相關(guān)記錄，查找問(wèn)題所在并進(jìn)行糾正。四、藥品調(diào)配環(huán)節(jié)查對(duì)（一）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員在接到調(diào)配處方后，應(yīng)首先認(rèn)真審核處方。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等，確保處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確，符合用藥適應(yīng)證和配伍禁忌等要求。2.對(duì)審核無(wú)誤的處方，調(diào)配人員應(yīng)按照調(diào)配順序，準(zhǔn)備好所需藥品，并再次核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等，確保與處方一致。（二）調(diào)配過(guò)程查對(duì)1.調(diào)配人員在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的標(biāo)簽、外觀等，確保藥品質(zhì)量合格。嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行稱量、量取、包裝等操作，做到劑量準(zhǔn)確、調(diào)配無(wú)誤。2.在調(diào)配過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有疑問(wèn)或與處方不符時(shí)，應(yīng)立即停止調(diào)配，與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)，不得擅自更改處方內(nèi)容。（三）調(diào)配后核對(duì)1.調(diào)配完成后將藥品交付給核對(duì)人員前，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自我核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、包裝等是否與處方一致，藥品外觀有無(wú)異常等。2.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，再次審核處方與藥品的一致性。核對(duì)無(wú)誤后，在調(diào)配好的藥品包裝上簽字確認(rèn)，并注明調(diào)配日期。五、藥品發(fā)放環(huán)節(jié)查對(duì)（一）發(fā)放前核對(duì)1.發(fā)放人員在發(fā)放藥品前，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、科室、用法用量等信息，確保與發(fā)放憑證（如醫(yī)囑單、處方等）一致。2.對(duì)特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人核對(duì)，并記錄發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人、領(lǐng)取人等信息。（二）發(fā)放過(guò)程查對(duì)1.在發(fā)放藥品時(shí)，發(fā)放人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確用藥。發(fā)放人員應(yīng)主動(dòng)詢問(wèn)患者是否有疑問(wèn)，解答患者的用藥咨詢。2.如患者對(duì)藥品有疑問(wèn)或提出不同意見(jiàn)時(shí)，發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核實(shí)，必要時(shí)與調(diào)配人員、醫(yī)師溝通確認(rèn)，不得強(qiáng)行發(fā)放。（三）發(fā)放后確認(rèn)1.發(fā)放完成后，發(fā)放人員應(yīng)請(qǐng)患者或其家屬在發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)，以證明已領(lǐng)取藥品。2.對(duì)退回的藥品，發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)退回原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等，確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行妥善處理，并記錄相關(guān)情況。六、藥品使用環(huán)節(jié)查對(duì)（一）醫(yī)囑核對(duì)1.護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑前，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)醫(yī)囑內(nèi)容，包括患者姓名、科室、床號(hào)、醫(yī)囑項(xiàng)目、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用藥時(shí)間等，確保與醫(yī)師開(kāi)具的醫(yī)囑一致。2.對(duì)有疑問(wèn)的醫(yī)囑，護(hù)士應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)，不得盲目執(zhí)行。（二）用藥操作查對(duì)1.護(hù)士在給患者用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度?！叭椤奔床僮髑安?、操作中查、操作后查；“七對(duì)”即對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、濃度、時(shí)間、用法。2.在用藥過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品的外觀、性狀等異常時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)師和相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。（三）用藥后觀察1.用藥后，護(hù)士應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如有無(wú)過(guò)敏、不良反應(yīng)等。對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師，并采取相應(yīng)的救治措施。2.做好用藥記錄，記錄患者的用藥時(shí)間、用藥劑量、用藥反應(yīng)等信息，以便跟蹤觀察和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。七、藥品查對(duì)相關(guān)記錄與檔案管理（一）記錄要求1.藥品查對(duì)過(guò)程中涉及的各類記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)，不得漏記、錯(cuò)記、涂改。記錄應(yīng)使用黑色或藍(lán)色鋼筆、中性筆書(shū)寫(xiě)，字跡清晰可辨。2.記錄內(nèi)容應(yīng)包括日期、時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、操作環(huán)節(jié)、核對(duì)人員、問(wèn)題及處理情況等詳細(xì)信息，確保能夠追溯藥品的流向和查對(duì)情況。（二）記錄保存1.藥品采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)記錄、調(diào)配記錄、發(fā)放記錄、使用記錄等各類查對(duì)記錄應(yīng)按照規(guī)定的期限妥善保存。一般情況下，記錄保存期限不得少于藥品有效期滿后1年；無(wú)有效期的藥品，記錄保存期限不得少于5年。2.記錄應(yīng)分類存放，便于查找和查閱。可采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行保存，電子檔案應(yīng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。（三）檔案管理1.建立藥品查對(duì)檔案管理制度，對(duì)涉及藥品查對(duì)的重要文件、資料、記錄等進(jìn)行歸檔管理。檔案應(yīng)包括藥品供應(yīng)商資質(zhì)文件、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、處方審核記錄、調(diào)配記錄、差錯(cuò)事故處理記錄等。2.檔案管理人員應(yīng)定期對(duì)檔案進(jìn)行整理、更新和維護(hù)，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。檔案查閱應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行登記，查閱人員不得擅自涂改、抽取、銷(xiāo)毀檔案內(nèi)容。八、培訓(xùn)與監(jiān)督（一）培訓(xùn)1.定期組織公司/組織內(nèi)涉及藥品查對(duì)工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品查對(duì)制度細(xì)則、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等。培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求，制定針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析、模擬操作等多種形式，提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。（二）監(jiān)督檢查1.成立藥品查對(duì)監(jiān)督小組，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的查對(duì)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細(xì)的檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查計(jì)劃，確保檢查工作的全面性和有效性。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求責(zé)任部門(mén)限期整改。整改完成后應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。對(duì)違反藥品查對(duì)制度的行為，應(yīng)按照公司/組織的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。九、差錯(cuò)事故處理（一）差錯(cuò)事故報(bào)告1.一旦發(fā)生藥品查對(duì)差錯(cuò)事故，相關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括差錯(cuò)事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及藥品、患者情況、差錯(cuò)事故經(jīng)過(guò)、初步處理措施等詳細(xì)信息。2.報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，不得隱瞞或延誤。對(duì)可能危及患者生命安全的重大差錯(cuò)事故，應(yīng)同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取緊急救治措施。（二）原因調(diào)查1.成立差錯(cuò)事故調(diào)查小組，對(duì)差錯(cuò)事故發(fā)生的原因進(jìn)行深入調(diào)查。調(diào)查應(yīng)全面、客觀、公正，收集相關(guān)證據(jù)，包括藥品查對(duì)記錄、處方、藥品包裝、患者病歷等資料。2.通過(guò)調(diào)查分析，確定差錯(cuò)事故發(fā)生的環(huán)節(jié)、責(zé)任人、原因等，為制定整改措施提供依據(jù)。（三）整改措施1.根據(jù)差錯(cuò)事故調(diào)查結(jié)果，制定針對(duì)性的整改措施。整改措施應(yīng)包括加強(qiáng)人員培訓(xùn)、完善制度流程、改進(jìn)工作方法、強(qiáng)化監(jiān)督檢查等方面，防止類似差錯(cuò)事故再次發(fā)生。2.整改措施應(yīng)明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、整改期限等，確保整改工作得到有效落實(shí)。整改完成后應(yīng)進(jìn)行效果評(píng)估，驗(yàn)證整改措施的有效性。（四）責(zé)任追究1.對(duì)因違反藥品查對(duì)制度導(dǎo)致差錯(cuò)事故發(fā)生的責(zé)任人，應(yīng)按照公司/組織的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究。責(zé)任追究應(yīng)根據(jù)差錯(cuò)事故的嚴(yán)重程度、造成的后果等因素，給予相應(yīng)的行