PAGE食品生產(chǎn)備案管理制度一、總則（一）目的為加強食品生產(chǎn)管理，規(guī)范食品生產(chǎn)備案行為，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有食品生產(chǎn)活動的備案管理，包括食品的生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保食品生產(chǎn)備案管理工作合法合規(guī)。2.預(yù)防為主原則強化食品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險防控，從源頭保障食品安全。3.全程監(jiān)管原則對食品生產(chǎn)全過程進行有效監(jiān)管，確保各環(huán)節(jié)符合備案要求。4.責(zé)任明確原則明確各部門和人員在食品生產(chǎn)備案管理中的職責(zé)，確保責(zé)任落實到位。二、備案主體及職責(zé)（一）備案主體本公司作為食品生產(chǎn)企業(yè)，是食品生產(chǎn)備案的責(zé)任主體。（二）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負責(zé)食品生產(chǎn)過程的具體操作和管理，確保生產(chǎn)活動符合備案要求。按照規(guī)定記錄生產(chǎn)過程中的各項信息，包括原料采購、生產(chǎn)工藝、人員操作等。定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運行。2.質(zhì)量控制部門制定食品質(zhì)量標準和檢驗規(guī)范，并負責(zé)對生產(chǎn)的食品進行檢驗檢測。對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行及時分析和處理，確保出廠食品質(zhì)量合格。審核生產(chǎn)部門提交的生產(chǎn)記錄和檢驗報告，確保備案資料的真實性和完整性。3.采購部門負責(zé)食品原料、包裝材料等的采購工作，確保所采購的物資符合食品安全標準。向供應(yīng)商索取相關(guān)資質(zhì)證明文件，并建立供應(yīng)商檔案。對采購物資的質(zhì)量進行跟蹤和反饋，及時處理不合格物資。4.倉儲部門負責(zé)食品及原料、包裝材料等的儲存管理，確保儲存條件符合要求。建立庫存管理制度，定期盤點庫存物資，保證賬物相符。對庫存物資進行分類存放，防止交叉污染和變質(zhì)。5.銷售部門了解市場需求和客戶反饋，及時將相關(guān)信息傳遞給生產(chǎn)部門。負責(zé)食品的銷售工作，確保銷售過程符合法律法規(guī)要求。配合相關(guān)部門處理食品安全投訴和召回工作。6.行政部門負責(zé)食品生產(chǎn)備案管理制度的制定、修訂和宣傳培訓(xùn)工作。協(xié)調(diào)各部門之間的工作關(guān)系，確保備案管理工作順利開展。負責(zé)收集、整理和歸檔食品生產(chǎn)備案相關(guān)資料，建立檔案管理制度。三、備案內(nèi)容及要求（一）企業(yè)基本信息備案1.企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等信息應(yīng)準確無誤，并與營業(yè)執(zhí)照登記內(nèi)容一致。2.企業(yè)法定代表人或負責(zé)人的身份證明文件復(fù)印件。3.企業(yè)生產(chǎn)場所的地理位置圖、平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。（二）食品生產(chǎn)許可備案1.食品生產(chǎn)許可申請書，明確申請生產(chǎn)的食品類別、品種明細等信息。2.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單，包括設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等。3.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。（三）人員管理備案1.食品生產(chǎn)從業(yè)人員的健康證明復(fù)印件，確保人員身體健康，符合食品生產(chǎn)衛(wèi)生要求。2.從業(yè)人員的培訓(xùn)記錄，包括食品安全法律法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程等方面的培訓(xùn)內(nèi)容。（四）生產(chǎn)過程備案1.食品生產(chǎn)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的進貨查驗記錄，詳細記錄原料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.食品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點記錄，如溫度、時間、壓力等參數(shù)的控制情況。3.食品出廠檢驗記錄，包括檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期等信息，確保每批食品經(jīng)檢驗合格后方可出廠。（五）食品安全自查備案1.企業(yè)應(yīng)定期開展食品安全自查工作，制定自查計劃和方案。2.自查記錄應(yīng)詳細記錄自查時間、自查人員、自查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施等情況。（六）其他備案事項根據(jù)不同食品類別和生產(chǎn)工藝的要求，可能還需進行其他相關(guān)備案事項，如特殊食品生產(chǎn)備案、食品標簽和說明書備案等，企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定及時辦理。四、備案流程（一）申請準備1.企業(yè)相關(guān)部門按照備案內(nèi)容要求，收集、整理各類備案資料。2.對備案資料進行初步審核，確保資料齊全、準確、符合要求。（二）提交申請1.由行政部門負責(zé)將審核通過的備案資料提交至當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。2.提交申請時，應(yīng)確保資料的完整性和真實性，并按照要求填寫申請表格。（三）受理與審查1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，對申請資料進行受理審查。2.如資料不全或不符合要求，將一次性告知企業(yè)需要補充或更正的內(nèi)容。3.對申請事項進行實地核查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、生產(chǎn)過程等是否符合備案要求。（四）備案決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)受理審查和實地核查情況，作出備案決定。2.對符合備案要求的，予以備案，并頒發(fā)備案憑證；對不符合要求的，書面通知企業(yè)并說明理由。（五）備案變更1.企業(yè)在食品生產(chǎn)過程中，如發(fā)生備案內(nèi)容變更的情況，應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.變更申請應(yīng)提交相關(guān)證明材料，說明變更的原因和內(nèi)容。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對變更申請進行審查，必要時進行實地核查，審核通過后辦理備案變更手續(xù)。（六）備案注銷1.企業(yè)終止食品生產(chǎn)活動的，應(yīng)當自終止生產(chǎn)活動之日起30個工作日內(nèi)向原備案部門辦理備案注銷手續(xù)。2.辦理備案注銷手續(xù)時，應(yīng)提交注銷申請及相關(guān)證明材料。3.原備案部門收到注銷申請后，進行審核，審核通過后注銷備案，并收回備案憑證。五、備案資料管理（一）資料歸檔1.行政部門負責(zé)建立食品生產(chǎn)備案資料檔案，對各類備案資料進行分類整理、歸檔保存。2.備案資料應(yīng)包括紙質(zhì)文件和電子文檔，確保資料的完整性和可追溯性。（二）資料保管1.檔案保管應(yīng)具備安全、防潮、防火、防蟲等條件，確保資料不受損壞。2.對重要的備案資料應(yīng)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。（三）資料查閱1.內(nèi)部人員因工作需要查閱備案資料的，應(yīng)填寫查閱申請表，經(jīng)部門負責(zé)人批準后，方可查閱。2.查閱資料時應(yīng)在指定地點進行，不得擅自復(fù)印、拍照或帶出檔案資料。3.外部單位或人員因工作需要查閱備案資料的，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定辦理查閱手續(xù)，并由專人陪同查閱。（四）資料銷毀1.對已超過保存期限或無保存價值的備案資料，應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀。2.銷毀資料時應(yīng)填寫銷毀申請表，經(jīng)批準后由專人負責(zé)實施，并做好銷毀記錄。六、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量控制部門定期對食品生產(chǎn)過程進行監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)活動符合備案要求。2.行政部門不定期對各部門的備案管理工作進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時制定整改措施，限期整改到位，并將整改情況報告食品藥品監(jiān)督管理部門。七、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)計劃1.行政部門應(yīng)制定食品生產(chǎn)備案管理制度培訓(xùn)計劃，定期組織內(nèi)部人員進行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、備案要求、操作規(guī)范等方面，確保員工熟悉備案管理工作流程和要求。（二）培訓(xùn)實施1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場講解、案例分析等多種形式，提高培訓(xùn)效果。2.對新入職員工應(yīng)進行入職培訓(xùn)，使其盡快了解備案管理工作的重要性和基本要求。（三）宣傳工作1