PAGE藥品生產(chǎn)安全包扶制度一、總則（一）目的為加強藥品生產(chǎn)安全管理，確保藥品生產(chǎn)全過程符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，有效預防和減少安全事故，保障員工生命安全和企業(yè)財產(chǎn)安全，特制定本藥品生產(chǎn)安全包扶制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司藥品生產(chǎn)相關(guān)的所有部門、車間、崗位及人員。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將安全放在首位，確保藥品生產(chǎn)過程中的人員、設備、環(huán)境等各方面安全。2.預防為主原則：通過建立健全安全管理制度、加強安全教育培訓、強化安全檢查等措施，預防安全事故的發(fā)生。3.責任落實原則：明確各層級、各崗位在藥品生產(chǎn)安全方面的責任，確保責任落實到人。4.持續(xù)改進原則：不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓，持續(xù)完善安全管理措施，提高藥品生產(chǎn)安全水平。二、包扶責任體系（一）公司管理層包扶1.總經(jīng)理包扶對象：公司整體藥品生產(chǎn)安全工作。職責：全面負責公司藥品生產(chǎn)安全工作的決策、指揮和協(xié)調(diào)；確保安全投入的有效實施；定期組織召開安全工作會議，研究解決重大安全問題。2.副總經(jīng)理包扶對象：分管的生產(chǎn)車間或部門的藥品生產(chǎn)安全工作。職責：協(xié)助總經(jīng)理抓好公司安全工作；負責組織制定分管領(lǐng)域的安全管理制度和操作規(guī)程；定期深入包扶車間或部門檢查安全工作，督促隱患整改；組織分管人員的安全培訓和教育。（二）部門負責人包扶1.生產(chǎn)部門負責人包扶對象：本部門各生產(chǎn)車間的藥品生產(chǎn)安全工作。職責：負責組織實施本部門的安全管理制度和操作規(guī)程；安排專人對車間進行日常安全巡查；及時發(fā)現(xiàn)并處理車間內(nèi)的安全隱患；組織車間員工的安全培訓和應急演練。2.質(zhì)量部門負責人包扶對象：質(zhì)量控制實驗室、物料檢驗等與質(zhì)量相關(guān)環(huán)節(jié)的藥品生產(chǎn)安全工作。職責：確保質(zhì)量控制過程中的安全，如化學試劑的儲存、使用安全等；對檢驗設備的安全運行負責；配合其他部門做好藥品生產(chǎn)安全相關(guān)工作。3.設備部門負責人包扶對象：公司所有生產(chǎn)設備的藥品生產(chǎn)安全工作。職責：制定設備安全管理制度和維護計劃；定期對設備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設備安全運行；及時處理設備故障和安全隱患；對設備操作人員進行安全培訓。（三）班組長包扶1.包扶對象：本班組的藥品生產(chǎn)安全工作。2.職責：負責組織本班組員工學習和執(zhí)行安全規(guī)章制度；每天班前對工作場所進行安全檢查，班中監(jiān)督員工安全操作，班后總結(jié)安全工作情況；及時糾正員工的不安全行為；發(fā)現(xiàn)安全隱患及時報告并協(xié)助處理。（四）員工互保對子包扶1.互保對子組成：根據(jù)工作崗位和工作性質(zhì)，員工之間結(jié)成互保對子。2.職責：互保對子成員相互監(jiān)督、提醒安全操作；在工作中發(fā)現(xiàn)對方有不安全行為時及時制止；在遇到緊急情況時相互協(xié)助、共同應對；定期交流安全工作經(jīng)驗和心得。三、包扶工作內(nèi)容（一）安全制度執(zhí)行監(jiān)督1.包扶人員要定期檢查被包扶對象對公司各項藥品生產(chǎn)安全制度的執(zhí)行情況，確保制度得到有效落實。2.對于違反安全制度的行為，要及時制止并進行批評教育，督促其改正。（二）安全培訓與教育1.組織被包扶對象參加各類安全培訓活動，包括法律法規(guī)、操作規(guī)程、應急處置等方面的培訓。2.根據(jù)實際情況，對被包扶對象進行針對性的安全知識和技能培訓，提高其安全意識和操作水平。（三）安全檢查與隱患排查1.定期對被包扶區(qū)域進行安全檢查，包括設備設施、作業(yè)環(huán)境、人員操作等方面。2.采用多種檢查方式，如日常巡查、專項檢查、季節(jié)性檢查等，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患。3.對排查出的安全隱患進行詳細記錄，分析原因，提出整改措施，并跟蹤整改情況，確保隱患得到徹底消除。（四）應急管理指導1.協(xié)助被包扶對象制定和完善應急預案，明確應急處置流程和各崗位人員職責。2.組織開展應急演練，檢驗和提高被包扶對象的應急響應能力和協(xié)同配合能力。3.在應急事件發(fā)生時，指導被包扶對象進行正確的應急處置，減少事故損失。四、包扶工作流程（一）包扶計劃制定1.各級包扶人員根據(jù)公司年度安全工作計劃和自身職責，制定月度包扶工作計劃。2.包扶計劃應明確包扶目標、工作內(nèi)容、時間安排、責任人等要素。（二）包扶工作實施1.包扶人員按照包扶計劃開展工作，認真履行各項包扶職責。2.在工作過程中，要做好記錄，包括檢查情況、培訓內(nèi)容、隱患排查及整改情況等。（三）包扶工作溝通與協(xié)調(diào)1.包扶人員與被包扶對象保持密切溝通，及時了解工作進展和存在的問題。2.對于涉及多個部門或崗位的安全問題，要積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同解決。（四）包扶工作總結(jié)與匯報1.每月末，包扶人員對當月包扶工作進行總結(jié)，分析工作成效和存在的不足。2.將總結(jié)報告提交給上級領(lǐng)導，同時抄送相關(guān)部門。五、考核與獎懲（一）考核內(nèi)容1.包扶工作目標完成情況，如安全隱患整改率、員工安全培訓合格率等。2.被包扶對象的安全管理水平提升情況，如安全事故發(fā)生率、安全制度執(zhí)行情況等。3.包扶人員履行職責情況，包括工作記錄的完整性、及時性等。（二）考核方式1.公司安全管理部門定期對包扶工作進行檢查和評估。2.結(jié)合日常安全檢查、隱患排查治理、事故統(tǒng)計等情況進行綜合考核。（三）獎勵1.對于在藥品生產(chǎn)安全包扶工作中表現(xiàn)突出的包扶人員，給予表彰和獎勵，可以包括獎金、榮譽證書等。2.被包扶對象在安全管理方面取得顯著成效，如連續(xù)多年無安全事故發(fā)生、安全管理水平大幅提升等，對相關(guān)包扶人員給予額外獎勵。（四）懲罰1.對于未認真履行包扶職責，導致被包扶對象安全管理出現(xiàn)問題的包扶人員，進行批評教育，并責令限期整改。2.因包扶不力導致發(fā)生安全事故的，按照公司相關(guān)規(guī)定追究包扶人員的責任。六、培訓與宣傳（一）培訓1.定期組織包扶人員參加安全管理培訓，提高其包扶工作能力和水平。2.培訓內(nèi)容包括安全法律法規(guī)、安全技術(shù)知識、包扶工作方法等。（二）宣傳1.利用公司內(nèi)部宣傳欄、網(wǎng)