PAGE生產(chǎn)許可人制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)生產(chǎn)許可管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本生產(chǎn)許可人制度。本制度旨在明確生產(chǎn)許可人的資格、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，確保生產(chǎn)活動(dòng)合法、有序進(jìn)行，維護(hù)市場(chǎng)秩序和消費(fèi)者權(quán)益。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事需要取得生產(chǎn)許可證方可生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的生產(chǎn)許可人。具體產(chǎn)品范圍按照國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和生產(chǎn)許可目錄執(zhí)行。（三）基本原則1.依法許可原則生產(chǎn)許可人必須嚴(yán)格依照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，申請(qǐng)、取得和使用生產(chǎn)許可證，不得擅自超越許可范圍生產(chǎn)。2.公正透明原則生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)應(yīng)遵循公正、公平、公開(kāi)的原則，確保許可過(guò)程透明，結(jié)果公正。3.動(dòng)態(tài)管理原則對(duì)生產(chǎn)許可人的監(jiān)督管理應(yīng)實(shí)行動(dòng)態(tài)跟蹤，根據(jù)生產(chǎn)許可人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況和產(chǎn)品質(zhì)量情況，及時(shí)調(diào)整管理措施，確保生產(chǎn)許可人持續(xù)符合許可條件。二、生產(chǎn)許可人的資格條件（一）主體資格1.生產(chǎn)許可人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立并取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等合法經(jīng)營(yíng)主體。2.企業(yè)法人應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格和承擔(dān)責(zé)任的能力。（二）生產(chǎn)條件1.生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃要求，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、廠房設(shè)施、設(shè)備布局等條件。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生，有良好的通風(fēng)、采光、照明等環(huán)境條件，防止產(chǎn)品受到污染。2.生產(chǎn)設(shè)備和工藝生產(chǎn)許可人應(yīng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計(jì)量檢測(cè)手段，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。生產(chǎn)設(shè)備和工藝應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，能夠滿足生產(chǎn)過(guò)程的需要。3.人員要求生產(chǎn)許可人應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員和操作人員。相關(guān)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后方可上崗。（三）質(zhì)量管理體系1.生產(chǎn)許可人應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)、售后服務(wù)等全過(guò)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。3.生產(chǎn)許可人應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。（四）其他條件1.生產(chǎn)許可人應(yīng)具有良好的信譽(yù)，無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。2.符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和環(huán)保要求，不得從事國(guó)家明令淘汰、禁止的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。三、生產(chǎn)許可的申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)材料1.生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)生產(chǎn)許可人應(yīng)按照規(guī)定格式填寫(xiě)生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)，如實(shí)提供有關(guān)信息和資料。申請(qǐng)書(shū)應(yīng)包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)產(chǎn)品品種、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等內(nèi)容。2.證明材料營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明生產(chǎn)許可人的主體資格。生產(chǎn)場(chǎng)所證明材料，如房產(chǎn)證、租賃合同等，證明生產(chǎn)場(chǎng)所的合法性和適用性。生產(chǎn)設(shè)備清單及購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件，證明生產(chǎn)設(shè)備的配備情況。人員資質(zhì)證明材料，如學(xué)歷證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)、資格證書(shū)等，證明相關(guān)人員的專業(yè)知識(shí)和技能水平。質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，證明質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況。其他相關(guān)證明材料，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等，根據(jù)具體產(chǎn)品要求提供。（二）申請(qǐng)流程1.生產(chǎn)許可人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過(guò)國(guó)家指定的生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)或現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料。2.受理部門收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在規(guī)定時(shí)間內(nèi)一次性告知生產(chǎn)許可人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.受理部門應(yīng)將受理的申請(qǐng)材料及時(shí)轉(zhuǎn)交給審查部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查。四、生產(chǎn)許可的審查與決定（一）審查方式1.書(shū)面審查審查部門對(duì)生產(chǎn)許可人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書(shū)面審查，核實(shí)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.實(shí)地核查審查部門根據(jù)需要對(duì)生產(chǎn)許可人的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地核查，檢查其是否符合生產(chǎn)許可條件。實(shí)地核查應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，核查人員應(yīng)不少于2人，并填寫(xiě)實(shí)地核查記錄。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)對(duì)需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的，審查部門應(yīng)按照規(guī)定抽取樣品，送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)許可人提交的申請(qǐng)材料是否符合要求。2.生產(chǎn)許可人的主體資格、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等是否符合生產(chǎn)許可條件。3.生產(chǎn)許可人的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量是否能夠滿足市場(chǎng)需求。（三）決定程序1.審查部門完成審查后，應(yīng)根據(jù)審查結(jié)果提出審查意見(jiàn)。審查意見(jiàn)分為同意許可、整改后許可、不同意許可三種。2.對(duì)于同意許可的，審查部門應(yīng)將審查意見(jiàn)報(bào)經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，作出許可決定，并向生產(chǎn)許可人頒發(fā)生產(chǎn)許可證。3.對(duì)于整改后許可的，審查部門應(yīng)書(shū)面告知生產(chǎn)許可人需要整改的內(nèi)容和期限。生產(chǎn)許可人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并提交整改報(bào)告。審查部門對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格的，報(bào)經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，作出許可決定；復(fù)查不合格的，作出不同意許可的決定。4.對(duì)于不同意許可的，審查部門應(yīng)書(shū)面告知生產(chǎn)許可人不同意許可的理由，并說(shuō)明其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。五、生產(chǎn)許可證的頒發(fā)與管理（一）頒發(fā)1.許可機(jī)關(guān)作出許可決定后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向生產(chǎn)許可人頒發(fā)生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證應(yīng)載明生產(chǎn)許可人名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。2.生產(chǎn)許可人應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證，不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證。（二）有效期生產(chǎn)許可證有效期為[X]年。有效期屆滿，生產(chǎn)許可人需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿[X]個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。（三）變更與延續(xù)1.變更生產(chǎn)許可人在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、產(chǎn)品范圍、企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。許可機(jī)關(guān)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更，并書(shū)面說(shuō)明理由。2.延續(xù)生產(chǎn)許可人申請(qǐng)延續(xù)生產(chǎn)許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)提交延續(xù)申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)證明材料。許可機(jī)關(guān)按照規(guī)定對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由。（四）注銷與吊銷1.注銷生產(chǎn)許可人有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)的；生產(chǎn)許可人依法終止的；生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回，或者生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。2.吊銷生產(chǎn)許可人有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法吊銷其生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可人涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證的；超越許可范圍生產(chǎn)的；產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改仍不合格的；有嚴(yán)重違法違規(guī)行為，情節(jié)嚴(yán)重的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。六、生產(chǎn)許可人的監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.許可機(jī)關(guān)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)許可人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)許可人遵守法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況、生產(chǎn)條件保持情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、實(shí)地檢查、產(chǎn)品抽檢等方式進(jìn)行。檢查人員應(yīng)不少于2人，并出示有效證件。檢查人員應(yīng)如實(shí)記錄檢查情況，并填寫(xiě)監(jiān)督檢查記錄。（二）年度報(bào)告生產(chǎn)許可人應(yīng)在每年規(guī)定時(shí)間內(nèi)，向許可機(jī)關(guān)提交年度報(bào)告。年度報(bào)告應(yīng)包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、質(zhì)量管理情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況、遵守法律法規(guī)情況等內(nèi)容。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)許可人的年度報(bào)告進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，及時(shí)進(jìn)行處理。（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查許可機(jī)關(guān)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，定期對(duì)生產(chǎn)許可人的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽查。抽查結(jié)果應(yīng)向社會(huì)公布，對(duì)抽查不合格的生產(chǎn)許可人，應(yīng)依法進(jìn)行處理。（四）違法行為查處1.許可機(jī)關(guān)在監(jiān)督管理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)許可人存在違法違